新闻摘要
1月8日，礼来宣布Zepbound（替尔泊肽）联合Taltz（依奇珠单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）合并肥胖或超重受试者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了积极结果。该研究是首个评估GLP-1药物与PsA生物制剂联用的对照临床研究。
关于Zepbound（替尔泊肽）
Zepbound（替尔泊肽，GIPR/GLP-1R 激动剂，获批治疗阻塞性睡眠呼吸暂停及肥胖 / 超重）与 Taltz（依奇珠单抗，IL-17A 单抗，获批治疗多种自身免疫性疾病）的 TOGETHER-PsA IIIb 期临床试验结果公布。
该研究为 52 周随机多中心评估者盲法开放标签试验（n=271），纳入活动性银屑病关节炎（PsA）合并肥胖 / 超重（BMI≥30kg/m²，或 BMI27-29.9kg/m² 且伴体重相关合并症）成人受试者，对比两药联合与 Taltz 单药的疗效安全性，主要终点为第 36 周达 ACR50 应答且减重≥10% 的比例。
结果显示，联合治疗组 31.7% 受试者达主要终点，显著高于单药组的 0.8%（p<0.001）；关键次要终点中，联合组 ACR50 应答率（33.5%）较单药组（20.4%）提升 64%（p<0.05），证实 Zepbound 可减轻肥胖 / 超重 PsA 患者疾病负担。
安全性方面，联合组不良事件多为轻中度，与两药已知安全特征一致，常见恶心、腹泻等；单药组以注射部位反应、上呼吸道感染为主。详细数据将在医学会议公布并递交监管机构。
另有 TOGETHER-PsO III 期研究（评估两药联合治疗斑块状银屑病合并肥胖 / 超重），主要结果预计 2026 年上半年公布。据悉，美国 65% 的 PsA 成人合并肥胖 / 超重且伴相关合并症。
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2026-05-24
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