NK105 小鼠肿瘤暴露是游离紫杉醇的 25 倍,Ⅲ期 PFS 却是 8.4 对 8.5 个月;41.5℃ 秒级放药的 ThermoDox 也没过关。 本文把两个处方摊开看:复杂度在哪一步没换成获益。 Ⅲ期未达终点=在该试验人群与操作条件下未证明预设获益,不等于机制证伪。
【案例解析】纳米药物走到Ⅲ期,为何还是没过关?温敏脂质体与紫杉醇胶束的失败复盘
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