【2025 ASCO】亚盛医药核心品种APG-2575斩获口头报告，公司共两项临床研究入选

亚盛医药

2025/04/24

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BCL2 NCI Inc 江苏亚盛医药开发有限公司 MDM2 Dana-Farber Cancer Institute Inc

亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）今日宣布，公司细胞凋亡管线重点品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin （APG-115）的两项临床研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，其中，APG-2575联合治疗髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期研究最新进展获口头报告。

一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。本届ASCO年会将于5月30日至6月3日（美国当地时间）在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。

翟一帆博士

亚盛医药首席医学官

“这将是亚盛医药连续第八年亮相ASCO年会，非常高兴能在ASCO年会这一全球顶级学术交流盛会上，展示公司原研品种的最新进展，这再次证明了亚盛医药的全球创新与开发实力。此次，我们将重点口头报告APG-2575联合疗法在初治（TN）或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者中的最新进展；并展示APG-115治疗晚期腺样囊性癌（ACC）或其他实体瘤患者的最新临床数据。我们期待在后续会议期间与大家分享相关研究更为详实的信息。未来，亚盛医药将继续聚焦于重点品种的全球临床开发，早日为患者带来更多的治疗选择。”

亚盛医药将在本届ASCO年会展示的临床研究进展包括：

Phase 1b/2 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients (pts) with treatment-naïve (TN) or prior venetoclax (VEN)-exposed myeloid malignancies

一项评估APG-2575（Lisaftoclax）联合阿扎胞苷（AZA）治疗初治（TN）或既往接受过维奈克拉（VEN）治疗的髓系恶性肿瘤患者（Pts）的Ib/II期临床研究

摘要编号：6505

展示形式：口头报告

分会场标题：血液系统恶性肿瘤–白血病、骨髓增生异常综合征及同种异体移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）

报告时间：

2025年6月2日星期一下午15:00 - 18:00（美国中部时间）

2025年6月3日星期二凌晨4:00 – 上午7:00（北京时间）

主要作者：澳大利亚皇家珀斯医院（Royal Perth Hospital）Michael Francis Leahy；澳大利亚阿尔弗雷德医院（The Alfred Hospital）、澳大利亚血液病中心（Australian Centre for Blood Diseases）Shaun Fleming博士；美国Novant Health医疗集团癌症研究所（Novant Health Cancer Institute）Patricia Kropf博士等

A phase 2 study of novel MDM2 inhibitor alrizomadlin (APG-115) with or without toripalimab in patients (pts) with advanced adenoid cystic carcinoma (ACC) or other solid tumors.

一项评估新型MDM2抑制剂APG-115（Alrizomadlin）单药或联合特瑞普利单抗治疗晚期腺样囊性癌（ACC）或其它实体瘤患者（Pts）的II期临床研究

摘要编号：6102

展示形式：壁报展示

分会场标题：头颈癌（Head and Neck Cancer）

报告时间：

2025年6月2日星期一上午9:00 – 中午12:00（美国中部时间）

2025年6月2日星期一晚上22:00 – 次日凌晨1:00（北京时间）

主要作者：上海东方医院肿瘤内科郭晔博士；中国医学科学院肿瘤医院李宁博士；中山大学肿瘤防治中心黑色素瘤与肉瘤内科张星博士；浙江省肿瘤医院方美玉博士；中国医学科学院肿瘤医院王书航博士等

关于亚盛医药

亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决血液肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK；2025年1月24日，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，股票代码：AAPG。

亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。

公司核心品种耐立克^®已在中国获批上市，且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录。公司另一重磅品种，新型Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（Lisaftoclax）的新药上市申请（NDA）已获CDE受理，并被纳入优先审评。

截至目前，公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司，以及梅奥医学中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美国国家癌症研究所（NCI）和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。

亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队，以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命，以造福更多患者。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。

这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书中的"风险因素"和"关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的"前瞻性声明"、"风险因素"章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。

因此，该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断，且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况，亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。

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