
在中国药谷这片创新沃土上,一批深耕生命健康细分领域的高新技术企业正加速崛起。作为园区“专精特新”标杆企业,北京万洁天元医疗器械股份有限公司(以下简称“万洁天元”)在2025年按下了企业发展“加速键”,全球首款加强型涂层人工韧带成功获批上市,完成近亿元B轮融资,获得北京“专精特新”专板企业认证、2025德勤“中国医药健康明日之星”等多项荣誉。深耕骨科微创与组织再生领域二十载,万洁天元以技术突破破解临床痛点,用匠心品质守护生命健康,成为国内骨科微创(运动医学及脊柱微创)和组织再生领域的创新典范。

核心技术突破 添补国内产业空白
作为聚焦骨科高端三类医疗器械的研发生产企业,万洁天元始终以技术创新为核心驱动力,不断突破国外技术垄断,打造具有自主知识产权的核心产品矩阵,其成果已获得权威机构与行业市场的双重认可。
万洁天元拥有的“人工韧带”和“关节软骨修复支架”项目已通过创新医疗器械特别审查通道。其中,关节软骨修复支架获得了2021年世界知识产权组织颁发的“中国发明专利金奖”,填补了国内软骨修复领域的空白;WJ SUPERLIG®人工韧带则突破全球技术壁垒,首次与韧带表面改性技术结合,获批中国首款运动医学领域创新医疗器械产品,标志着中国在运动医学高端耗材领域已实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。
目前,万洁天元聚焦骨科微创、组织修复与再生和医疗美容等领域,涵盖了包括4K医用内窥镜摄像系统、关节内窥镜、椎间孔镜、等离子手术设备、富血小板血浆制备器、医用骨水泥等在内的运动医学、脊柱微创、生物材料和骨科耗材设备等新兴骨科领域多款产品。2025年初,万洁天元获得近亿元B轮融资,将进一步深耕骨科微创和组织再生行业产品研发,加速创新产品的商业化落地及成熟产品的研发迭代。

产学研用融合 构建成果转化平台
万洁天元的快速发展,离不开对研发创新的极致追求与产学研生态的深度布局。通过与国内众多研发、医疗机构、知名专家深入合作,聚合各领域专业人才,依托先进的生产体系,构建了万洁天元特有的产学研医创新体系。
万洁天元具有前瞻性地打造了高端医疗器械科技成果转化平台,在中国药谷建设了5000平米符合GMP标准的生产车间与2000平米研发实验平台,并配备100余台专业研发设备,聚焦于早期原创科研成果转化,通过整合医疗器械产业化过程中所需的产业政策、专业人才、知识产权、工艺技术、加工服务等优质资源,重点关注骨科及运动医学高端医疗器等高精尖领域的科研团队、创新技术、创新产品,建设从概念到产品产业化的科技成果转化全链条服务。
借助产学研医合作平台,万洁天元掌握行业创新发展方向、促进科技成果转化落地,不断推出具有技术领先性的医用耗材、设备及工具,加速产品升级迭代。目前,万洁天元已累计申请各类专利60余项,获得47张医疗器械注册证;其核心产品已实现32个省份全面覆盖,超2000家供应合作商,入院超2200家,其中三甲医院覆盖率超80%,与北京大学第三医院、解放军总医院、上海第六人民医院等建立科研合作关系。


从单一产品攻坚到全品类矩阵布局,从技术突围到打造平台,万洁天元的成长轨迹,始终与大兴生物医药产业基地的发展同频共振。万洁天元创始人张梅表示:“我们的每一步突破都离不开基地完善的产业链配套、精准的政策扶持、优质的成果转化平台。这里不仅是企业成长的沃土,更是我们深耕产学研医融合、实现从‘跟跑’到‘领跑‘的重要支撑。”
站在“十五五”新起点,恰逢北京市大力发展医药健康产业新质生产力、加速推动医疗器械产业高质量发展的战略机遇期,万洁天元将继续聚焦骨科微创与组织再生核心赛道,加速前沿产品的商业化落地,深化高端医疗器械科技成果转化平台建设。“我们将继续依托基地的创新生态,联动上下游资源,以更具技术领先性的产品破解临床痛点,助力中国药谷筑牢高端医疗器械产业集群优势。”张梅表示,“我们愿与园区同仁并肩前行,以‘十五五’规划为指引,共同夯实高端医疗器械创新发展根基,书写中国药谷高质量发展的新篇章。”











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