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  • VAXIMM 宣布与中国医疗系统控股有限公司达成区域开发和商业化协议
    交易并购
    VAXIMM 宣布与中国医疗系统控股有限公司达成区域开发和商业化协议
    瑞士/德国生物技术公司VAXIMM与香港上市公司中国医疗系统控股有限公司（CMS）签署了开发与商业化合作协议，CMS将获得VAXIMM在中国及其他亚洲国家（除日本外）现有项目的全部权利，并负责该地区口服癌症免疫疗法候选产品的开发和商业化。VAXIMM将获得基于CMS销售里程碑的开发和商业里程碑付款以及版税。CMS还将对VAXIMM进行股权投资，作为VAXIMM当前B轮融资的一部分。VAXIMM专注于开发口服T细胞免疫疗法，其产品平台基于一种减毒、安全、口服的细菌疫苗菌株，经过修改以刺激患者的细胞毒性T细胞靶向肿瘤特定结构。VAXIMM的领先产品候选药物口服VXM01正在针对胰腺癌、结直肠癌和脑癌等多种肿瘤类型进行临床试验。
    Biospace
    2018-09-20
    恶性肿瘤 胰腺癌 大肠癌 深圳市康哲药业有限公司
  • 欧洲癌症研究获得 3000 万英镑的信任票
    医药投融资
    欧洲癌症研究获得 3000 万英镑的信任票
    英国与欧洲在癌症研究领域的国际合作获得三大癌症慈善机构的信任，今日宣布投入约3000万英镑支持六个国际项目。英国癌症研究机构与意大利和西班牙的领先癌症研究慈善机构合作，旨在加速转化医学研究进展。这些五年期资助的加速奖项项目将研究免疫疗法治疗肝癌的潜力、开发CAR-T细胞生产的制造方法、追踪癌细胞演变、研究血液癌症中的耐药性、开发晚期前列腺癌的血液检测以及寻找个性化血液癌症治疗的新途径。这些奖项体现了英国与欧盟在脱欧后寻求继续合作以推动研究前进的努力。这些合作旨在加深对癌症的理解，并带来新的治疗方法，利用不同合作伙伴组织的专业知识和多样化技术。
    EurekAlert
    2018-09-20
    肝癌 恶性肿瘤
  • OncoMed 提供 Navicixizumab 合作伙伴关系的最新信息
    交易并购
    OncoMed 提供 Navicixizumab 合作伙伴关系的最新信息
    OncoMed Pharmaceuticals宣布，由于战略产品组合考虑，Celgene决定不行使对OncoMed的双特异性抗体navicixizumab（anti-DLL4/VEGF bispecific, OMP-305B83）的许可权。尽管OncoMed对此表示失望，但公司仍将保留navicixizumab的全球权利，并继续评估其在铂类耐药卵巢癌患者中的联合用药潜力。OncoMed正在进行navicixizumab与紫杉醇联合治疗铂类耐药晚期卵巢癌的1b期临床试验，并将于2018年10月20日在慕尼黑举行的欧洲医学肿瘤学会会议上展示中期1b期数据。OncoMed的navicixizumab是一种针对DLL4和VEGF的双特异性抗体，旨在抑制这两种分子的功能，从而引发强大的抗肿瘤反应，同时减轻某些与血管生成相关的毒性。
    GlobeNewswire
    2018-09-20
    VEGF DLL4 Celgene Ltd
  • Corbus Pharmaceuticals 通过添加 Jenrin Discovery 的 600 多种专注于内源性大麻素系统的化合物来扩展目标适应症;包括 CRB-4001 和计划中的 NIH 支持的 2 期研究
    交易并购
    Corbus Pharmaceuticals 通过添加 Jenrin Discovery 的 600 多种专注于内源性大麻素系统的化合物来扩展目标适应症;包括 CRB-4001 和计划中的 NIH 支持的 2 期研究
    Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.与Jenrin Discovery LLC达成独家许可协议，获得全球范围内开发、生产和销售超过600种针对内源性大麻素系统的药物候选人的权利。其中包括Jenrin的第二代、外周限制性CB1反向激动剂CRB-4001，旨在治疗肝脏、肺部、心脏和肾脏纤维化疾病。Corbus计划将CRB-4001推进至1期安全性研究，并开始由NIH资助的1期患者2期研究。此外，Corbus还宣布George Kunos博士加入其科学顾问委员会，并计划将其他药物候选人也推进至临床测试。Corbus的领先药物lenabasum正在治疗系统性硬化症、皮肌炎、囊性纤维化等疾病，并计划进行更多研究。
    GlobeNewswire
    2018-09-20
    囊性纤维化 皮肌炎 CB1 Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc
  • Opiant Pharmaceuticals 宣布与生物医学高级研究与发展局签订高达 460 万美元的合同，以加速开发用于治疗阿片类药物过量的OPNT003鼻纳美芬
    交易并购
    Opiant Pharmaceuticals 宣布与生物医学高级研究与发展局签订高达 460 万美元的合同，以加速开发用于治疗阿片类药物过量的OPNT003鼻纳美芬
    Opiant Pharmaceuticals与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签订了一项多年合同，合同金额最高可达460万美元，旨在加速其领先产品OPTN003的研发。OPTN003是一种鼻用纳洛啡，是一种强效、长效的鸦片受体拮抗剂，目前正开发用于治疗鸦片过量。鉴于芬太尼等合成鸦片类药物的流行，鸦片过量已成为严重的公共卫生危机。该合同将使OPNT003在芬太尼化学攻击事件中作为医疗对策得到加速开发。Opiant首席执行官表示，该合同和从国家药物滥用研究所（NIDA）获得的740万美元拨款进一步验证了鼻用纳洛啡作为挽救生命产品的潜力。
    GlobeNewswire
    2018-09-20
    Opiant Pharmaceutica US Department of Hea Biomedical Advanced
  • HHS 赞助开发鼻内形式的长效阿片类药物过量药物
    交易并购
    HHS 赞助开发鼻内形式的长效阿片类药物过量药物
    美国卫生与公众服务部（HHS）将与加州圣莫尼卡奥皮安特制药公司合作，开发一种快速起效、长效的鼻内给药的改进型阿片类药物过量药物，以应对当前的阿片类药物流行或故意攻击。这种药物名为纳洛酮，但效果有限，通常需要多次给药才能完全逆转阿片类药物的影响。HHS下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）将携手奥皮安特研发新型药物纳美芬，以减少重复给药的需求。在约61.1万美元的合同下，奥皮安特将推进鼻内纳美芬的开发，并有望在三年内获得总计460万美元的额外资金以申请FDA批准。此外，国家药物滥用研究所（NIDA）已为奥皮安特提供资金支持，以进行该产品的配方开发和临床试验。注射型纳美芬虽已获得FDA批准，但2008年因销售不佳而撤市。将纳美芬重新推向市场，并以易于使用的鼻内给药形式提供，可能对应对当前的阿片类药物威胁至关重要。
    2018-09-20
    纳洛酮 纳美芬
  • Cell Medica：首例神经母细胞瘤患者成功使用利用自然杀伤 T 细胞的创新 CAR 疗法 （CAR-NKT） 给药
    研发注册政策
    Cell Medica：首例神经母细胞瘤患者成功使用利用自然杀伤 T 细胞的创新 CAR 疗法 （CAR-NKT） 给药
    Cell Medica宣布，全球首例接受CMD-501（一种针对儿童神经母细胞瘤的CAR-NKT疗法）治疗的患者已经接受治疗，这是首次在人类中使用工程化NKT细胞疗法。这项名为GINAKIT2的开放标签1期研究由Cell Medica与贝勒医学院和德克萨斯儿童医院合作进行，旨在评估CAR-NKT疗法CMD-501在儿童高风险神经母细胞瘤患者中的疗效。CMD-501基于Cell Medica的CAR-NKT平台，该平台是一种下一代技术，利用NKT细胞（一种具有T和NK细胞特性的先天淋巴细胞）的独特特性，用于治疗血液和实体瘤。CMD-501是Cell Medica CAR-NKT管线中的首个研究，采用自体方法，使用患者自身的NKT细胞，通过基因工程改造以靶向GD2分子，该分子几乎存在于所有神经母细胞瘤细胞表面。该研究旨在评估CMD-501在复发或难治性高风险神经母细胞瘤儿童中的剂量递增。
    Businesswire
    2018-09-20
    实体瘤 神经母细胞瘤 GD2
  • IntelGenx 与 Tilray 签署意向书，签订生产大麻浸泡 VersaFilm 产品的全球协议
    交易并购
    IntelGenx 与 Tilray 签署意向书，签订生产大麻浸泡 VersaFilm 产品的全球协议
    IntelGenx与全球大麻研究、种植、生产和分销领导者Tilray达成非约束性意向书，共同开发并商业化含有娱乐性和医疗用大麻的口服薄膜产品（大麻 infused VersaFilm）。双方将分别承担20%和80%的研发成本，IntelGenx将拥有制造和供应产品的权利，并获得固定单数百分比的销售净收入。Tilray将拥有产品的全球独家营销和分销权。此外，Tilray还将通过非经纪私人配售方式对IntelGenx进行战略投资，购买125万股IntelGenx股票。IntelGenx计划将私人配售所得用于大麻 infused VersaFilm产品开发。该意向书标志着IntelGenx与Tilray建立令人兴奋的合作伙伴关系的第一步。
    GlobeNewswire
    2018-09-20
    IntelGenx Corp
  • Vaccibody 宣布与 Nektar Therapeutics 达成临床合作协议，以评估 Vaccibody 的个性化癌症新抗原疫苗与 Nektar 的 CD-122 偏向激动剂 NKTR-214 的联合治疗
    交易并购
    Vaccibody 宣布与 Nektar Therapeutics 达成临床合作协议，以评估 Vaccibody 的个性化癌症新抗原疫苗与 Nektar 的 CD-122 偏向激动剂 NKTR-214 的联合治疗
    Vaccibody与Nektar Therapeutics宣布开展一项新的临床合作，旨在评估Vaccibody的个性化癌症新抗原疫苗VB10.NEO与Nektar的CD-122偏向激动剂NKTR-214的联合应用。VB10.NEO旨在激活患者免疫系统针对肿瘤特异性抗原，即新抗原。NKTR-214旨在进一步刺激和增殖免疫细胞。临床前研究表明，VB10.NEO和NKTR-214的联合使用具有协同效应，可增强新抗原特异性T细胞反应。临床评估将在头颈鳞状细胞癌患者中进行，第一阶段为10名患者的试点研究。Vaccibody和Nektar各自保留其化合物在临床合作中的所有权，两家公司将共同拥有与VB10.NEO和NKTR-214组合相关的临床数据。根据协议，在完成试点研究后，两家公司将评估组合疗法的下一步开发。Vaccibody首席执行官Martin Bonde表示，很高兴与Nektar Therapeutics合作进行这项新的临床研究。Nektar首席科学官Jonathan Zalevsky表示，Vaccibody技术与NKTR-214相结合，有望推动抗原呈递和特定克隆T细胞扩张至疫苗表位。VB10.NEO是一种Vac
    2018-09-20
    恶性肿瘤 Nektar Therapeutics
  • Children's Hospital Los Angeles 领导的财团获得 FDA 提供的 660 万美元赠款，用于推进儿科创新
    医药投融资
    Children's Hospital Los Angeles 领导的财团获得 FDA 提供的 660 万美元赠款，用于推进儿科创新
    西海岸儿科技术创新联盟（CTIP）由洛杉矶儿童医院（CHLA）领导，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的660万美元五年期资助，旨在通过推进儿科医疗设备的发展来改善儿童健康结果。CTIP位于CHLA和南加州大学（USC），是全国仅有的五个获得FDA儿科设备联盟（PDC）资助的中心之一。CTIP自2011年成立以来，已获得FDA首次资助，致力于促进儿科医疗设备技术的商业化应用。该组织提供网络机会、直接和间接的财务支持，以及有关知识产权、原型设计、工程、测试、申请资助和临床试验设计等方面的指导。过去一年中，CTIP在加州、俄勒冈州和华盛顿州建立了合作伙伴关系，网络成员包括加州大学洛杉矶分校、俄勒冈健康与科学大学、南加州大学等。CTIP已支持来自15个州的120个独特项目。作为其第二届年度催化儿科创新资助竞赛的一部分，CTIP最近向六位开发新设备和技术以帮助年轻患者的创新者颁发了23.5万美元的种子基金。2018年资助的获奖项目包括低成本婴儿微生物组监测设备、新型短臂外骨骼以治疗骨科骨折、改进的声音传递背心以治疗呼吸系统疾病以及用于治疗儿科慢性疼痛的虚拟现实系统。CHLA还任命了首位首席创新官Omkar P. K
    Businesswire
    2018-09-20
    呼吸系统疾病
  • NIH 启动研究以测试联合抗体治疗 HIV 感染
    研发注册政策
    NIH 启动研究以测试联合抗体治疗 HIV 感染
    国家卫生研究院启动了一项早期临床试验，旨在评估两种针对HIV的广谱中和抗体（bNAbs）——3BNC117和10-1074——在HIV感染者体内的安全性。该研究旨在收集初步数据，了解这些抗体输注在停止抗逆转录病毒疗法（ART）后，如何有效地抑制HIV。研究由NIAID免疫调节实验室的Michael C. Sneller博士和Tae-Wook Chun博士领导，他们之前的研究发现，尽管在没有ART的情况下抗体对控制HIV的效果有限，但bNAb VRC01可以安全地输注给HIV感染者。新的试验将招募两组志愿者：一组是早期感染HIV并仍在服用ART的30人，另一组是约15名HIV感染进展异常缓慢的个体，他们从未服用过ART。研究人员将密切监测两组的任何副作用或其他不良事件，预计结果将在2021年公布。
    National Institutes of Health
    2018-09-20
    国家卫生研究院(台湾)
  • St. Jude 儿童研究医院和 Tessa Therapeutics 宣布达成战略合作
    交易并购
    St. Jude 儿童研究医院和 Tessa Therapeutics 宣布达成战略合作
    美国圣犹达儿童研究医院与Tessa Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，旨在推进儿童癌症的细胞免疫疗法治疗。双方将共同研发针对儿童高等级胶质瘤的新型治疗手段，利用嵌合抗原受体（CAR）修饰的病毒特异性T细胞（VSTs）靶向多种肿瘤抗原。这一合作有望加速CAR-VSTs在临床测试中的应用，为儿童脑癌患者带来新的治疗希望。
    美通社
    2018-09-20
    St Jude Children's Research Hospital
  • Merrimack 收到 Shire 的 500 万美元里程碑付款
    交易并购
    Merrimack 收到 Shire 的 500 万美元里程碑付款
    Merrimack Pharmaceuticals从Shire获得500万美元里程碑付款，这是基于2017年Merrimack将其资产出售给Ipsen的条款，因为ONIVYDE在首个非欧洲、非亚洲国家销售。Merrimack自第三季度开始已获得3800万美元的非稀释性资本，包括从Shire获得的2300万美元的两笔里程碑付款。根据2017年资产出售给Ipsen的条款，Merrimack有权从Shire获得最高达3300万美元的净里程碑付款，目前已收到2300万美元，包括这笔里程碑和2018年8月的1800万美元付款。Merrimack还有资格获得最高1000万美元的里程碑付款，用于ONIVYDE在胰腺癌以外适应症的关键临床试验中首次给药的患者。此外，Merrimack有权从Ipsen获得最高4.5亿美元的基于监管的里程碑付款。Merrimack表示，它预计将把这些收益转交给股东，扣除任何应缴税款，并在当时有足够的盈余。
    美通社
    2018-09-20
    胰腺癌 Ipsen SA Shire Ltd
  • Applied DNA 子公司 LineaRx， Inc. 与 Takis 和 Evvivax 签署联合开发协议，开发基于线性 DNA 的抗癌疫苗
    交易并购
    Applied DNA 子公司 LineaRx， Inc. 与 Takis 和 Evvivax 签署联合开发协议，开发基于线性 DNA 的抗癌疫苗
    Applied DNA Sciences的子公司LineaRx与Takis S.R.L.和Evvivax S.R.L.签署了联合开发协议，旨在开发线性DNA作为更安全的疫苗表达载体。该合作旨在利用Takis/Evvivax的创新抗癌疫苗候选产品及其在临床前动物模型方面的专业知识。协议规定，将携带Takis/Evvivax疫苗候选DNA序列的线性DNA扩增子通过Takis/Evvivax的专有电穿孔技术输送到临床前动物模型中，研究旨在产生针对抗原的免疫反应。这一合作已显示出在DNA疫苗接种小鼠后产生免疫反应的潜力，这些小鼠接种的是针对人类端粒酶的疫苗，而端粒酶在超过85%的癌症中过度表达。这一创新概念有望提高患者安全性、制造和疫苗物流的便捷性，并降低成本。
    Businesswire
    2018-09-20
    Telomerase
  • Aleafia 与 Cronos Group 合作开展医用大麻睡眠研究
    交易并购
    Aleafia 与 Cronos Group 合作开展医用大麻睡眠研究
    Aleafia Health Inc.与Cronos Group Inc.宣布启动一项联合医疗大麻研究，旨在改善失眠和白天嗜睡的管理和治疗。该研究由Canabo Medical Clinic网络内的医生领导，该网络由Aleafia全资拥有。研究部分资金由Cronos Group全资拥有的医疗大麻生产商Peace Naturals Project Inc.提供。根据加拿大物质使用和成瘾中心2017年7月的一份报告，25岁及以上的成年人中有11.4%在过去一年内使用了处方镇静剂。该研究旨在帮助治疗失眠，并开发非成瘾性的自然睡眠辅助剂。Aleafia首席医疗官Dr. Michael Verbora表示，这项研究可能部分表明医疗大麻可以作为有害处方药的替代品。Cronos Group首席执行官Mike Gorenstein表示，睡眠障碍及其适当治疗的负面影响必须得到更广泛的认可和理解。Aleafia专注于医疗大麻市场，拥有加拿大最大的实体医疗大麻诊所网络，而Cronos Group是一家全球多元化、垂直整合的大麻公司，拥有多个国际生产和分销平台。
    GlobeNewswire
    2018-09-20
    失眠
  • Compugen 宣布在 BAY 1905254 1 期试验中完成首例患者给药后，与拜耳合作的癌症免疫治疗项目获得临床里程碑付款
    研发注册政策
    Compugen 宣布在 BAY 1905254 1 期试验中完成首例患者给药后，与拜耳合作的癌症免疫治疗项目获得临床里程碑付款
    Compugen公司宣布，在Bayer AG进行BAY 1905254 Phase 1临床试验中为首位患者给药后，根据与Bayer的合作和许可协议，Compugen将获得780万美元的里程碑付款。BAY 1905254是一种针对ILDR2蛋白的创新免疫肿瘤治疗性抗体，用于治疗晚期实体瘤患者。ILDR2是一种由Compugen利用其预测性靶点发现平台发现的新型免疫检查点蛋白。Bayer在临床试验中表现出色，Compugen对其研发团队和推进项目至临床阶段的承诺表示赞赏。BAY 1905254和Compugen内部开发的COM701是首个进入Phase 1临床试验的药物候选者，这些候选药物针对的是Compugen通过计算发现的新药靶点。这标志着Compugen在计算发现能力方面的突破性成就，并有望成为对现有癌症免疫疗法无反应的患者的生活改变性治疗选择。
    美通社
    2018-09-20
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 Bayer A/S Bayer AG Compugen Ltd
  • Ingenza 入股新的分拆公司 Amprologix
    交易并购
    Ingenza 入股新的分拆公司 Amprologix
    Ingenza，一家总部位于爱丁堡的工业生物技术和合成生物学领域的领军企业，宣布成为Plymouth大学衍生公司Amprologix的股东。Amprologix致力于开发新型抗菌药物，应对全球性的人体健康威胁——抗生素耐药性。Amprologix将专注于开发由Plymouth大学生物医学科学学院首席科学官Mathew Upton教授及其团队开发的表皮菌素类抗生素，该类抗生素能以极低剂量迅速杀死包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）在内的多种有害细菌。Amprologix与Ingenza合作，利用Ingenza开发的合成生物学方法，采用Upton教授在曼彻斯特大学UMI3期间发明的专利技术，在符合GMP标准的微生物中生产表皮菌素。目前，Amprologix和Ingenza正利用机器学习技术，进化下一代表皮菌素，以适应更广泛的靶标并增强其效力。Ingenza首席商业官David McElroy表示，与Plymouth大学的合作旨在利用Amprologix在发现和改进新型抗菌药物方面的领先地位与Ingenza灵活的生物制造技术之间的协同效应，前景十分激动人心。
    Biospace
    2018-09-20
    Amprologix Ingenza Ltd
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