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  • 【变更】温水服用药品、是否必须研究晶型？
    研发注册政策
    【变更】温水服用药品、是否必须研究晶型？
    建议仔细阅读并深入理解原料药变更问答中原料药的晶形和粒度与制剂相关性的研究思路，第一类制剂晶形通常不作为原料药的关键理化性质，第二类制剂列出了4种情形。 “颗粒剂服用为温水化开后服用”仅说明了用药的方式，与第一类制剂的情形并非简单等同。 持有人应根据原料药及制剂的特点性质、变更对制剂的影响程度等综合考虑，涉及并开展相关研究工作。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-15
    温水
  • 金赛药业：已做大哥好多年，这次有点不一样
    公司动态
    金赛药业：已做大哥好多年，这次有点不一样
    “生长激素龙头”再次改写了行业叙事。 长春金赛药业有两款药品成功进入医保目录，分别是 针对内源性生长激素缺乏（GHD）所引起的儿童生长缓慢的长效生长激素金赛增 ® （通用名：金培生长激素注射液）、以及用于治疗肿瘤厌食-恶病质综合征的美适亚 ® （通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液）。 生长激素是金赛药业的当家产品。
    商图药讯
    2025-12-15
    生长激素 金赛增
  • “价格屠夫”登场，CAR-T市场要变天了
    招标采购
    “价格屠夫”登场，CAR-T市场要变天了
    自从2021年以来，国内已经上市了7~8款CAR-T疗法，但是华道生物的这款 拥有完全自主知识产权的 CAR-T疗法，或许具备改写行业发展轨迹的意义：其价格仅需20余万元人民币。 相比于很多热门肿瘤靶向药的治疗效果只是将病人的生存期增加几年甚至只有几个月，CAR-T属于那种真正有可能“起死人而肉白骨”的革命性疗法，它的理论上限是患者的痊愈。 价格，是制约其临床推广最大的瓶颈。
    商图药讯
    2025-12-15
    CAR-T
  • 中央经济工作会议提药品集采政策优化，“反内卷”仍是重点
    招标采购
    中央经济工作会议提药品集采政策优化，“反内卷”仍是重点
    12月10日至11日，中央经济工作会议召开，提出将“优化药品集中采购，深化医保支付方式改革”，为2026年医药行业发展定调。 国家药品集中采购，简称“集采”，是一项事关国内基础用药的重要政策。 但是，在国内开展药品集采的七年历程中，多次出现药品的超低报价。
    新浪医药
    2025-12-15
    集采
  • 避孕药将不再免税，如何影响近百亿市场格局？
    医保动态
    避孕药将不再免税，如何影响近百亿市场格局？
    近日，一则避孕药将涨价的消息传出，引发广泛关注。 网传某药业已计划上调“左炔诺孕酮肠溶片”价格。 避孕药品和用具的免征增值税政策始于上世纪90年代，彼时，为配合计划生育国策，1993年首次公布的《中华人民共和国增值税暂行条例》，将避孕药品和用具列入其中，这一政策延续了30余年。
    新浪医药
    2025-12-15
    避孕 避孕药
  • 两家医药服务企业，合计卖出28亿
    公司动态
    两家医药服务企业，合计卖出28亿
    药明康德加速剥离非核心资产。 药明康德28亿出售两子公司完成交割。 税后净利预增9.6亿。
    赛柏蓝
    2025-12-15
    两家医药
  • 11家医药企业，破产清算
    公司动态
    11家医药企业，破产清算
    根据全国企业破产重整案件信息网信息不完全统计，截至2025年12月中旬，年内已有涵盖制药、医疗信息化等领域的11家医药相关主体进入破产清算程序，资金链断裂成为最直接的导火索。 这一现象并非国内独有，2024年全球至少有20家医药企业关闭或破产，其中不乏海外生物技术公司，“资金不足”被普遍视为核心原因。 生物制药公司Roivant首席执行官Matt Gline曾直言，“几乎所有Biotech的‘死亡’都与资金有关”。
    赛柏蓝
    2025-12-15
    医药企业
  • 14.12亿！复星医药拟收购绿谷制药
    交易并购
    14.12亿！复星医药拟收购绿谷制药
    12月15日， 复星医药宣布控股子公司复星医药产业 与绿谷（上海）医药科技有限公司（以下简称“绿谷医药”）及其现有相关股东共同签订相关投资协议， 拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。 本次收购完成后， 绿谷医药将成为复星医药控股子公司，其核心药品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线，主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。 复星医药CEO兼总裁刘毅 表示， 本次对绿谷医药的投资，是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。
    赛柏蓝
    2025-12-15
  • 刚刚！复星医药宣布拟斥 14.1 亿收购绿谷医药
    交易并购
    刚刚！复星医药宣布拟斥 14.1 亿收购绿谷医药
    12 月 15 日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业拟出资共计 14.1248 亿元控股投资绿谷医药，以进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局，打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案。 不考虑其他可能影响标的公司股权结构变动之因素, 本次收购完成后，复星医药将通过复星医药产业及 SPV 合计持有绿谷医药 53% 的股权，绿谷医药将纳入复星医药合并报表子公司范围；若后续转让完成，复星医药将通过复星医药产业持有绿谷医药 51% 的股权。 绿谷医药成立于 2018 年 10 月，主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-15
  • 减重效果再突破：诺和诺德已向FDA提交7.2mg司美格鲁肽上市申请
    审批动态
    减重效果再突破：诺和诺德已向FDA提交7.2mg司美格鲁肽上市申请
    近日，诺和诺德宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交更高剂量司美格鲁肽注射液7.2 mg补充新药申请（sNDA），用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，以控制成人肥胖症患者的长期体重管理。 值得一提的是，此次诺和诺德的sNDA将纳入FDA的“局长国家优先审批券”（CNPV）试点审批，拟通过此次审批进入快速审批程序，FDA 受理后，预计将在1-2个月完成审查。 该项sNDA包含了STEP UP研究的结果。
    GLP1减重宝典
    2025-12-15
    FDA
  • 兽药产品批准文号咨询常见问题1-2
    研发注册政策
    兽药产品批准文号咨询常见问题1-2
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2025-12-15
    兽药
  • 国内首款！沛嘉医疗创新产品获批上市
    审批动态
    国内首款！沛嘉医疗创新产品获批上市
    国内结构性心脏病领域传捷报。 近日，苏州工业园区自主培育的高端医疗器械企业 沛嘉医疗 旗下 TaurusTrio 经导管主动脉瓣系统 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，成为 国内首款 获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流（AR）专用介入治疗器械，更标志着我国在主动脉瓣反流微创介入治疗领域率先实现了“领跑”的跨越。 TaurusTrio获批上市。
    SIP科技创新
    2025-12-15
    沛嘉医疗 心脏病
  • 超14亿！刚刚，复星医药宣布收购绿谷医药
    交易并购
    超14亿！刚刚，复星医药宣布收购绿谷医药
    本次收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司，其核心药品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线，主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）。 当前，阿尔茨海默病的治疗手段十分有限，尚无治愈方法，存在巨大的未被满足的临床需求。 复星医药CEO兼总裁刘毅表示，“本次对绿谷医药的投资，是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。
    张通社
    2025-12-15
    Alzheimer's disease
  • 上海药企，宣布赴港IPO
    医药投融资
    上海药企，宣布赴港IPO
    ZHANG TONG SHE。 据悉，益方生物于2022年7月25日在上交所上市。 益方生物由王耀林(Yaolin Wang)等多位海归博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。
    张通社
    2025-12-15
    上海药企
  • 14.12亿元！复星医药宣布控股收购绿谷医药
    交易并购
    14.12亿元！复星医药宣布控股收购绿谷医药
    收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司，其核心药品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线，主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。 复星医药CEO兼总裁刘毅 表示， “本次对绿谷医药的投资，是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。 2021年该药品首次被纳入国家医保目录，患者用药可及性大幅提升。
    药时代
    2025-12-15
    阿尔茨海默病
  • 仅11天！睿智医药90后董秘闪辞
    人事变动
    仅11天！睿智医药90后董秘闪辞
    12 月 12 日晚间，睿智医药科技股份有限公司（证券代码： 300149 ，证券简称：睿智医药）发布公告，公司董事会秘书高莹莹女士因工作职务调整申请辞职，辞职报告自送达董事会之日起生效。 这距离 12 月 1 日公司官宣其上任仅过去 11 天，短暂的任职经历引发市场关注。 原董事会秘书许剑先生因工作调整申请辞职，辞职后将继续担任公司子公司上海睿智医药研究集团有限公司投资发展部副总裁职务。
    一度医药
    2025-12-15
  • 重磅！复星医药14亿控股绿谷医药
    医药投融资
    重磅！复星医药14亿控股绿谷医药
    2025 年 12 月 15 日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布对外投资公告，宣布其控股子公司复星医药产业将以合计 141,248.1633 万元的总对价控股投资绿谷（上海）医药科技有限公司（下称 “ 绿谷医药 ” ），此举标志着复星医药在中枢神经系统治疗领域的布局进一步深化，聚焦阿尔茨海默病这一未被满足的重大临床需求。 2. 增资认购：出资 126,948.1633 万元，认缴绿谷医药 20,086.7347 万元新增注册资本，资金将主要用于标的公司临床研究及日常运营；。 3. 阶段性转让：为妥善处理员工退股事宜，绿谷医药现有股东上海耀期九（由创始人实际控制）将以 1 元或法定最低对价，向复星医药产业与创始人方共同设立的 SPV （双方持股 51% 、 49% ）转让 866.7347 万元注册资本。
    一度医药
    2025-12-15
    绿谷医药
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