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  • 国家药监局附条件批准佐来曲替尼片上市
    审批动态
    近日, 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药佐来曲替尼片(商品名:宜诺欣)上市,该药用于符合下列条件的成人和12岁以上青少年实体瘤患者:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择 。
    国家药监局
    2025-12-15
    佐来曲替尼片 国家药监局
  • Revive Therapeutics Ltd.评估Bucillamine作为神经毒剂暴露潜在治疗的研究进展
    研发注册政策
    Revive Therapeutics Ltd.,一家专注于传染病和医疗对策治疗药物研发的生命科学公司,宣布其正在进行的研究项目更新。该项目评估Bucillamine作为神经毒剂暴露潜在治疗的效果,并与加拿大国防部下属的国防研发加拿大-萨菲尔德研究中心(DRDC)合作进行。研究预计将在2026年1月得出结果,任何研究结果均需DRDC明确授权后发布。Revive Therapeutics Ltd.将继续提供该研究的最新进展。公司目前正致力于利用FDA授予的紧急使用授权、孤儿药、快速通道和突破性疗法等监管激励措施,推进Bucillamine在神经毒剂暴露和长期COVID治疗中的应用研究。此外,公司还在推进迷幻蘑菇和分子氢治疗药物的开发。
    GlobeNewswire
    2025-12-15
    Revive Therapeutics
  • Pixelgen Proxiome Kit登陆韩国市场,助力精准医疗发展
    交易并购
    Pixelgen Technologies公司与MDxK公司签署分销协议,将Pixelgen的Proxiome Kit引入韩国市场,以满足对蛋白质互作组工具的需求增长。该协议进一步扩大了Pixelgen在亚太地区的发展,继日本和澳大利亚的分销协议之后。Pixelgen Proxiome Kit是首个分析细胞表面蛋白标记空间位置的产品,提供前所未有的规模上的蛋白质聚类、共定位和丰度数据。该套件帮助研究人员在免疫学、血液学和CAR-T及癌症研究等领域发现新的生物标志物,更好地理解治疗作用机制,并评估单细胞蛋白相互作用。Pixelgen公司致力于通过新的工具和技术以前所未有的方式解析单细胞的蛋白质互作组,以最高分辨率提供生物学。MDxK公司作为韩国生命科学领域的知名公司,与Pixelgen的合作将向韩国的研究人员提供最新的创新技术,以推进基础科学和精准医学。
    PRNewswire
    2025-12-15
    MDXK Co Ltd
  • Tiziana Life Sciences因市场条件取消普通股公开募股计划
    医药投融资
    Tiziana Life Sciences,一家专注于开发突破性免疫调节疗法的生物技术公司,宣布由于市场条件,取消其拟议的普通股公开募股计划。该公司的主要开发候选药物为鼻内foralumab,一种全人源抗CD3单克隆抗体。Tiziana Life Sciences正在开发使用变革性药物递送技术的突破性疗法,以实现免疫疗法的替代给药途径。其领先候选药物鼻内foralumab在临床试验中显示出良好的安全性和临床反应。此外,foralumab作为一种生物药物候选者,在鼻腔给药时已被证明可以刺激T调节细胞。目前,在针对非活动性继发性进展性多发性硬化症(na-SPMS)的开放标签扩大访问(EA)项目中,14名患者接受了foralumab的剂量,所有患者在6个月内疾病均有改善或稳定。此外,foralumab目前正在一项针对非活动性继发性进展性多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验中进行研究。Tiziana Life Sciences警告投资者不要过度依赖这些前瞻性声明,并指出实际结果可能与这些声明中的预期存在重大差异。
    GlobeNewswire
    2025-12-15
    Tiziana Life Science
  • Profusa Lumee™氧气组织监测系统在PAD患者中安全有效,支持潜在FDA提交
    研发注册政策
    Profusa公司宣布,其在巴黎血管洞察(PVI)2025会议上展示的初步数据显示,Lumee™氧气组织监测系统在长期监测周围动脉疾病(PAD)患者方面安全有效。该系统在美国进行的一项FDA指导的临床研究结果显示,Lumee™系统与传统经皮氧分压(tcpO₂)检测方法高度相关。研究在加州大学旧金山分校、旧金山退伍军人医疗中心和旧金山总医院进行,共纳入15名接受皮下水凝胶传感器植入的PAD患者。传感器在12个月内进行监测,并在第2天、第10天、第90天、第180天和第365天进行访问。数据显示,Lumee™氧气监测结果与tcpO₂高度相关,两种设备均检测到在闭塞期间氧分压的降低,传感器功能持续至一年,未报告与传感器植入相关的任何不良事件。Profusa计划在2026年第二季度初开始在欧盟商业化Lumee™组织氧气监测系统。
    GlobeNewswire
    2025-12-15
    Profusa Inc University of Califo San Francisco VA Med
  • 奥利安公司:披露根据《证券市场法》第9章第10节(BlackRock, Inc.)
    医投速递
    奥利安公司于2025年12月15日14:30 EET发布了一份根据《证券市场法》第9章第10节的规定披露的公告。公告显示,截至2025年12月12日,BlackRock, Inc.及其基金直接和间接持有的奥利安公司股份,以及通过金融工具持有的股份总数已超过奥利安公司总股份的5%。具体而言,BlackRock, Inc.及其基金持有的股份和投票权情况如下:直接持有的股份为7,097,786股,占总股份的5.02%,间接持有的股份为22,376股,占总股份的0.01%。截至12月12日,BlackRock, Inc.及其基金持有的总股份和投票权为141,134,278股和744,770,339票。奥利安公司是一家全球运营的北欧制药公司,拥有超过一百年的健康建设经验,致力于开发和销售人类和兽用药品及活性药物成分。2024年,奥利安公司的净销售额为15.42亿欧元,全球员工约3,700名。奥利安的A和B股在纳斯达克赫尔辛基上市。
    GlobeNewswire
    2025-12-15
    Orion Corp
  • 2026年全球畅销药TOP10预测!
    临床研究
    12 月 10 日, Nature Reviews Drug Discovery 发布文章,预测了 2026 年全球最畅销的十款药物。 值得关注的是,这十款药物预计将在2026年创造总计1980亿美元的销售额,相较于2025年预测的1680亿美元,增幅高达18%,增长势头强劲。 2026 年畅销药预测 TOP10。
    摩熵医药
    2025-12-15
    畅销药
  • 两款“亿”级独家中成药,同日获二级保护!
    招标采购
    一品红:27个儿童药批件 + 手握8款独家中药。 未来,它将与馥感啉口服液双轮驱动,完善一品红儿童中药核心产品矩阵。 一品红作为儿童用药创新头部品牌,以临床需求为导向,构建高端制剂平台,掌握多项核心技术,已获27个儿童药注册批件,覆盖全年龄段多治疗领域。
    摩熵医药
    2025-12-15
    中成药
  • Dyadic Applied BioSolutions与Opes Diagnostics达成商业协议,加速重组蛋白产品市场推广
    交易并购
    全球生物技术公司Dyadic Applied BioSolutions(纳斯达克股票代码:DYAI)宣布与Opes Diagnostics Limited(Opes)签订商业协议,以支持其在生命科学、食品和营养市场推出重组人转铁蛋白、牛转铁蛋白、人FGF和牛FGF产品。根据协议,Opes将利用其在欧洲、以色列和亚洲的现有商业关系和市场经验,为Dyadic的重组蛋白产品组合寻找并接触潜在客户,以加速其在细胞培养基和相关应用中的市场进入。Dyadic保留直接销售和与全球其他合作伙伴合作的能力。此次合作旨在加速Dyadic利用其微生物表达平台生产的重组蛋白产品在研究、诊断、培养肉和生命科学生物制造等行业中的应用,这些行业需要可靠、可扩展且成本效益高的生长因子和功能蛋白来源。Opes已经在生命科学、食品和营养应用中使用无血清细胞培养基的客户中进行了多次样品测试。Dyadic首席执行官兼首席运营官Joe Hazelton表示,此次合作通过在目标市场扩展重组蛋白产品组合,与在服务行业中有强大现有关系的合作伙伴合作,支持了公司的商业目标。Opes的市场存在和客户网络预计将有助于推动Dyadic的细胞培养基产品在扩展市场中的
    GlobeNewswire
    2025-12-15
  • 2026-2030年绿色制药与可持续发展(ESG)战略研究报告
    研发注册政策
    在全球气候危机加剧、公众健康需求升级、监管压力持续增强的背景下,制药行业正站在历史性的十字路口。 作为高技术、高能耗、高环境敏感度的产业,制药企业不仅承担着守护人类健康的使命,也面临着减少生态足迹、提升社会责任的迫切要求。 据估计,制药行业占全球碳排放总量的比例高达约0.5%,高于汽车制造业,而其用水强度和废弃物产生量亦位居工业部门前列。
    E药经理人
    2025-12-15
    可持续
  • 新一代颠覆级Biotech,潜力爆炸
    公司动态
    从康方生物、三生制药的PD-1/VEGF双抗,再到信达生物的PD-1/IL-2,PD-1 Plus的策略已经被充分验证,既已有数家MNC有 PD-1 Plus管线在手,下一个IO免疫差异化方向的大药,又或者说能够和 PD-1 Plus联用的IO大药 ,自然成为了众矢之的。 无论是2025年诺贝尔医学奖,还是一些大药企的动作都指向同一个方向: 调节性T细胞(Tregs)。 Biontech在11月的研发日上明确了优先级项目除了和BMS达成百亿美金合作的 PD-1/VEGF双抗外, 还将CTLA-4抗体Gotistobart重点列入,这是一款通过PH依赖性方式选择性清除肿瘤微环境Treg的管线,具备泛实体瘤治疗潜力 ;国内,和铂医药将自身新一代CTLA-4抗体 HBM4003与PD-1的组合疗法视为 肿瘤领域下一代PD-1 plus疗法之首 ,并在 微卫星稳定型转移性结直肠癌(MSS CRC)取得了积极II期数据 ;中生制药则是通过布局 新一代CTLA4抗体和CCR8抗体来清除TME中的Tregs, 公司认为该策略潜力巨大。
    抗体圈
    2025-12-15
    CTLA4 PD1 Biotech
  • Cell 重磅|“抗体 GPT”:你只需要知道抗原序列,就可得到抗体
    前沿研究
    这项研究提出的模型 MAGE ( monoclonal antibody generator ) ,在实验层面系统展示了这一设想的可行性:模型以抗原序列为提示词,输出成对的 VH–VL 序列,并在 SARS-CoV-2 、 RSV-A 以及新近出现的 H5N1 上完成了从生成到体外功能验证、再到结构确证的完整过程。 一. 从通用语言模型到抗体生成器。 MAGE 并非从零开始训练,而是基于已经在十亿级蛋白序列上预训练的自回归模型 Progen2 进行微调。
    抗体圈
    2025-12-15
    H5N1 SARS-CoV-2 抗体 GPT
  • 阿什克罗夫特资本收购达拉斯-沃斯堡都会区Birchstone Cedar Ridge社区
    医投速递
    阿什克罗夫特资本,一家全面整合的多户型投资公司,宣布收购位于德克萨斯州达拉斯的豪华花园式社区Birchstone Cedar Ridge。该社区于2024年建成,拥有360套公寓。阿什克罗夫特资本的附属物业管理部门Birchstone Residential现在为该社区的居民提供服务。此次收购是通过包括Pearlmark Real Estate和Temerity Strategic Partners在内的合资企业完成的。这是阿什克罗夫特资本和Pearlmark在2025年的第二次合作。该A级物业(原名Jefferson Cedar Ridge)拥有360套公寓,成为阿什克罗夫特资本在达拉斯-沃斯堡都会区的第20个多户型物业。Birchstone Cedar Ridge位于6165 Ridge Center Drive,提供一室、两室和三室公寓,面积从660平方英尺到1,541平方英尺不等。社区设施包括度假式泳池、户外厨房和烧烤区、封闭式宠物公园、24小时健身中心、商务中心、电动汽车充电站、24小时紧急维修服务和社区俱乐部。社区还提供装修公寓、灵活的支付选项以及宠物、家政和配送服务。公寓设有下嵌式厨房水槽、鹅颈
    PRNewswire
    2025-12-15
  • Zoetis计划发行17.5亿美元可转换债券
    医药投融资
    Zoetis公司宣布,计划在市场条件下,以私募方式向合格机构买家发行17.5亿美元的2029年到期的可转换债券。Zoetis还计划授予债券初始购买者一个期权,在债券首次发行后的13天内,额外购买至多2.5亿美元的债券。Zoetis计划将发行所得的净收益用于支付以下费用:(i) 支付以下所述的封顶看涨交易的成本;(ii) 在与发行定价同时进行的私人谈判交易中购买Zoetis的普通股;(iii) 剩余部分用于发行后额外回购Zoetis的普通股。Zoetis还计划与债券初始购买者或其关联方以及/或其他金融机构进行私人谈判,以确定债券的利率、初始转换率和某些其他条款。Zoetis已被告知,期权对手方或其关联方在建立其封顶看涨交易的初始对冲时,预计将购买Zoetis的普通股和/或与Zoetis的普通股进行各种衍生品交易。
    Businesswire
    2025-12-15
    Zoetis Inc
  • NeoGenomics胜诉,Natera自愿撤回上诉
    医投速递
    NeoGenomics公司宣布,Natera公司自愿撤回了其对北卡罗来纳州地区法院2025年8月裁决的上诉,而NeoGenomics随后也撤回了交叉上诉。该裁决判定Natera所声称的专利无效,因为其声称的不合格主题物质。法院以偏见理由驳回了Natera对NeoGenomics的指控,并对Natera的两个声称的专利做出了无效的判决。NeoGenomics的CEO Tony Zook表示,他们对Natera自愿结束诉讼过程感到非常满意。尽管公司对自身立场有信心,但这一最新进展仍使公司能够将全部精力集中在明年第一季度推出RaDaR ST分子残留疾病检测的临床试验上。NeoGenomics是一家专注于癌症遗传学测试和信息服务的领先癌症诊断公司,提供全面的癌症连续性诊断菜单。公司总部位于佛罗里达州的Fort Myers,在美国和英国剑桥设有CAP认证和CLIA认证的实验室。本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及公司计划在2026年第一季度推出RaDaR ST分子残留疾病检测等计划。这些陈述受多种风险和不确定性影响,可能导致实际结果与陈述存在重大差异。
    Businesswire
    2025-12-15
    NeoGenomics Inc Natera Inc
  • 毛丽丽教授:BRAF V600突变肿瘤双靶治疗不良反应管理的策略优化
    前沿研究
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-15
    肿瘤 BRAF V6 肿瘤双靶治疗
  • 胰腺癌肝转移综合治疗:全程肿瘤特医食品营养干预,助力患者实现长期生存
    前沿研究
    胰腺癌恶性程度高、预后极差,素有“癌中之王”之称。 2024年流行病学数据显示:胰腺癌的5年生存率仅为13%,分别占我国以及美国癌症相关死亡人数的第6位与第4位,已成为威胁全球公共卫生的问题与难题 。 与此同时,胰腺癌患者的营养不良发生率极高,而严重的营养不良和恶病质是导致治疗不耐受、生活质量下降乃至死亡的重要原因。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-15
    胰腺癌 肝转移综合治疗
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