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Formation Bio宣布BLKR201进入一期临床试验

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Formation Bio宣布BLKR201进入一期临床试验

Formation Bio，一家AI原生制药公司，宣布其AI原生开发模式的分子BLKR201已进入一期临床试验阶段。BLKR201是一种中枢神经系统渗透性的TYK2调节剂，旨在调节中枢神经系统内的免疫信号。该研究是BLKR201-101-HV试验，包括单剂量递增和多剂量递增试验，在健康志愿者中进行。Formation Bio的CEO兼联合创始人Benjamine Liu表示，通过结合深度领域专业知识和专为加速药物开发而构建的AI工具，他们能够快速评估BLKR201的生物学特性，并识别出其在中枢神经系统渗透性和选择性TYK2特征可能最有意义的开发机会。BLKR201最初于2025年12月从Lynk Pharmaceuticals许可，并由Formation Bio的子公司Bleecker Bio进行开发。Formation Bio是一家AI原生制药公司，致力于通过其技术平台和AI能力加速药物开发的各个方面。

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2026-06-09

TYK2 凌科药业（杭州）有限公司 Formation Bio Inc
BioStem Technologies任命新董事并调整委员会成员

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BioStem Technologies任命新董事并调整委员会成员

BioStem Technologies Inc.，一家专注于开发、制造和商业化围产期组织同种异体移植产品的再生医学公司，宣布自2026年6月5日起任命Mark Glickman、Steven D. Sonenreich和Rayna Lesser Hannaway为公司董事会成员。Sonenreich被任命为审计委员会和公司治理与提名委员会成员，Hannaway也被任命为审计委员会和公司治理与提名委员会成员，而Glickman则被任命为薪酬委员会主席。同时，托马斯·达根和帕特里克·达利自2026年6月4日起辞去董事会职务。公司董事会成员总数现为七人。新任命的董事均拥有丰富的行业经验，包括制药商业化、医疗保健系统领导和资本市场经验。BioStem Technologies致力于推进再生医学领域的创新，其产品线包括Neox®、Clarix®、VENDAJE®和American Amnion™等品牌。

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2026-06-09
Aignostics与PanCAN合作，利用AI技术分析胰腺癌数据集

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Aignostics与PanCAN合作，利用AI技术分析胰腺癌数据集

Aignostics公司宣布与胰腺癌行动网络（PanCAN）达成新合作，共同利用Aignostics的AI技术分析PanCAN的胰腺癌多模态数据集。Aignostics将使用其AI驱动的应用Atlas H&E-TME对病理图像进行分析，该应用基于先进的病理基础模型，能够进行组织质量控制、细胞分类和组织分割，每张图像生成超过4500个定量读数。分析结果将免费向学术研究人员开放，同时，生命科学公司可以获取这些结果用于商业用途。该合作旨在通过提供强大的AI工具，帮助研究人员解码胰腺癌的生物学特性，从而改善患者预后。Aignostics的CEO Viktor Matyas表示，通过这样的合作，他们致力于将复杂的病理数据转化为对患者的有行动力的见解。PanCAN的商业和患者健康数据负责人Sudheer Doss博士也表示，他们致力于使高质量的胰腺癌数据更容易获取并用于研究。

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2026-06-09

胰腺癌
Cartesian与WestGene合作推进CAR-T疗法研发

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Cartesian与WestGene合作推进CAR-T疗法研发

Cartesian Therapeutics与WestGene Biopharma达成战略合作，旨在推进新型体内嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的研发。双方将结合Cartesian的mRNA递送平台和WestGene的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）平台，加速推进多个CAR-T疗法的临床转化。此次合作预计将在2026年下半年启动临床试验，预计2027年第一季度获得临床数据。

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2026-06-09

Cartesian Therapeutics
Antogen完成种子轮融资，加速免疫监测平台发展

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Antogen完成种子轮融资，加速免疫监测平台发展

Antogen，一家新兴的生命科学工具和诊断公司，近日宣布完成种子轮融资。本轮融资由iGrow Venture Partners领投，并得到了一群经验丰富的生命科学天使投资者的参与。资金将支持Antogen蛋白质组平台、高级机器学习模型和专有生物数据集的持续开发，同时扩大公司的科学和运营能力。Antogen通过其合同研究服务建立了早期的商业势头，目前正处于加速客户参与和平台增长的有利位置。该公司正在开发一种新颖的免疫监测方法，其潜在应用范围涵盖多个临床护理场景。Antogen由生命科学企业家Zachary Antovich创立，他此前曾创立并担任诊断公司Linkage Biosciences的首席执行官，该公司在被Thermo Fisher Scientific收购前在全球范围内拥有商业足迹。iGrow Venture Partners的合伙人Anastasios Economou表示，Antogen汇集了经验丰富的领导团队、强大的科学基础，以及满足新兴免疫监测需求的机会。iGrow Venture Partners是一家专注于投资的成长型风险投资公司，投资于欧洲和美国的颠覆性早期技术公司。Antogen正在

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2026-06-09

Thermo Fisher Scientific Inc
FDA批准Harmony-HHT研究设计，Atavistik Bio加速HHT疾病修饰疗法ATV-1601的开发

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FDA批准Harmony-HHT研究设计，Atavistik Bio加速HHT疾病修饰疗法ATV-1601的开发

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Harmony-HHT研究的试验设计，该研究旨在评估ATV-1601在患有中度至重度遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）个体中的安全性和有效性。ATV-1601是一种口服的、选择性的异构体AKT1抑制剂，具有针对HHT所有驱动突变（ENG、ALK1和SMAD4）的疾病修饰潜力。HHT是一种常见的遗传性出血性疾病，目前美国有超过8万人、全球有160万人受到影响，且目前尚无获批的治疗方法。Atavistik Bio表示，FDA对研究设计的批准，使得公司可以直接进入随机试验，并有望加速HHT疾病修饰疗法ATV-1601的开发进程。

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2026-06-09

AKT1 ENG SMAD4 ALK1 遗传性出血性毛细血管扩张症
AIM ImmunoTech完成注册直接发行和私募配售

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AIM ImmunoTech完成注册直接发行和私募配售

AIM ImmunoTech公司宣布，已签署最终协议，进行注册直接发行和私募配售，预计总收益约为265万美元。公司将发行2554.119万股普通股，每股价格为0.5189美元。公司计划将发行所得资金用于临床药物供应、当前临床试验活动、计划中的三期临床试验以及营运资金。此次发行预计于2026年6月10日左右完成。

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2026-06-09

AIM ImmunoTech Inc
AMR Clinical任命Bernard Dyson为首席财务官

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AMR Clinical任命Bernard Dyson为首席财务官

AMR Clinical，一家屡获殊荣的临床研究站点公司，于2026年6月9日宣布任命Bernard Dyson为首席财务官。Dyson将加入AMR的执行领导团队，负责公司的财务战略并支持公司在治疗领域和地理范围的持续增长。他将成为执行领导团队的关键成员，帮助AMR Clinical在临床研究的下一阶段扩张和创新中发挥重要作用。AMR Clinical首席执行官Kari L. Delahunty表示，Bernard带来了卓越的财务领导力、运营专长和战略视野。Dyson拥有数十年的生命科学和临床研究行业经验，支持增长倡议并将财务战略与运营执行相一致。随着赞助商和CRO越来越多地寻求更高效和全面的临床开发解决方案，AMR Clinical继续专注于通过高质量的临床研究将治疗方法带给患者。Dyson的加入加强了AMR在领导团队建设方面的承诺，随着公司继续增长和创新。

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2026-06-09
10x Genomics收购Proteintech Genomics，扩展蛋白质组学能力

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10x Genomics收购Proteintech Genomics，扩展蛋白质组学能力

2026年6月9日，10x Genomics公司宣布收购Proteintech Genomics，这是Proteintech Group公司的一个专注于开发单细胞和空间应用的高通量蛋白质组学解决方案的部门。此次收购标志着10x Genomics在蛋白质组学能力上的战略扩张。Proteintech Genomics带来了差异化的技术，包括其Human Discovery Panel，这是最大的基于抗体的单细胞蛋白质组，旨在支持细胞内蛋白质、细胞表面蛋白质和转录组轮廓在测序兼容工作流程中的综合分析。该Human Discovery Panel与Flex化学兼容，包括Flex Apex检测。10x Genomics首席技术官兼首席战略官Michael Schnall-Levin表示，收购Proteintech Genomics扩大了公司在蛋白质组学方面的能力，并支持了更丰富的多组学方法来理解生物学的更广泛愿景。此次收购加强了10x Genomics在多组学能力方面的扩展，并重申了其致力于开发突破性技术以加速对生物学的掌握并推进人类健康的承诺。

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2026-06-09

10x Genomics Inc
Entheon Biomedical Corp.任命Adam Emes为公司董事会成员

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Entheon Biomedical Corp.任命Adam Emes为公司董事会成员

Entheon Biomedical Corp.宣布自2025年4月3日起任命Adam Emes为公司董事会成员。Emes先生是一位经验丰富的企业家，在资本市场、企业发展和投资者关系方面拥有丰富经验。他是Black Swan Solutions Inc.的联合创始人，曾与80多家不同行业的客户合作，推动增长、提升市场可见性并领导有影响力的投资者营销活动。Emes先生在数字战略和资本筹集方面的专业知识支持了北美和欧洲众多成功的融资和企业项目。Emes先生表示，他对加入Entheon Biomedical Corp.感到兴奋，认为公司正处于发展的关键时期，他期待将自己的经验带入公司，推动新的机会，支持地面执行，并为股东创造价值。同时，Christopher Gondi已从公司董事会辞职，公司对其服务表示感谢并祝愿他未来一切顺利。Entheon Biomedical Corp.是一家生物技术研究和开发公司，致力于治疗成瘾和物质使用障碍。

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2026-06-09
默克和吉利德在HIV治疗领域取得进展，肺癌组合疗法临床试验受挫

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默克和吉利德在HIV治疗领域取得进展，肺癌组合疗法临床试验受挫

默克和吉利德科学公司在周一公布了其在HIV治疗领域的最新进展，其每周一次的HIV药片组合疗法在III期临床试验中取得了关键性胜利。这一组合疗法包括islatravir和lenacapavir（IS/LEN），有望成为“首个长效口服HIV治疗药物”，从而加强吉利德/默克在市场中的地位。然而，这一成就可能被其肺癌组合疗法临床试验的失望结果所掩盖。该组合疗法包括吉利德的抗体-药物偶联剂Trodelvy和默克的PD-1 blockbuster Keytruda，但未能显著提高转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存率。在HIV治疗方面，吉利德和默克在III期ISLEND-1和ISLEND-2研究中测试了他们的单片药组合疗法，结果显示，在维持病毒学抑制方面，IS/LEN片剂在48周时与Biktarvy或其他标准治疗方案相当。此外，两家公司还宣布将终止III期KEYNOTE-D46试验，该试验研究的是Trodelvy和Keytruda在PD-L1阳性NSCLC患者中的组合疗法。

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2026-06-09

PD-1 PD-L1 肺癌非小细胞肺癌转移性非小细胞肺癌
IGC Pharma股价目标上调至5.50美元

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IGC Pharma股价目标上调至5.50美元

IGC Pharma，一家专注于阿尔茨海默病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布Ascendiant Capital Markets对其发布了更新后的股权研究报告，将公司股价目标上调至每股5.50美元。报告强调了公司在临床试验方面的进展，并指出2026年额外的临床数据和进展可能成为IGC Pharma股价的强劲催化剂。IGC Pharma的主要项目IGC-AD1目前正在进行针对阿尔茨海默病相关激动的第2阶段CALMA临床试验。公司继续推进CALMA项目，向其下一个运营和临床里程碑迈进。Ascendiant的报告还提到，更多积极的临床数据和2026年的进展将是股价的强劲推动力。IGC Pharma通过利用人工智能加速药物发现、优化临床试验和增强患者靶向，致力于推进突破性疗法。

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2026-06-09

老年性痴呆 IGC Pharma Inc
Ernexa Therapeutics探讨免疫冷肿瘤挑战与工程细胞疗法潜力

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Ernexa Therapeutics探讨免疫冷肿瘤挑战与工程细胞疗法潜力

Ernexa Therapeutics宣布参与虚拟投资者专家连接环节，讨论了卵巢癌治疗中的未满足需求、当前治疗方法的局限性以及克服免疫冷肿瘤的挑战。讨论还涉及了实体瘤中免疫和细胞疗法的更广泛演变，以及可扩展的现成工程细胞疗法在未来的肿瘤学治疗模式中可能发挥越来越重要的作用。此外，讨论了Ernexa的ERNA-101项目，包括在肿瘤微环境中激活免疫反应的潜在重要性以及公司工程化的IL-7/IL-15融合蛋白-iMSC平台的特点。讨论强调了ERNA-101双重机制方法的优势，包括肿瘤微环境重塑、免疫激活、现成制造的可扩展性和相对于更复杂的个性化细胞疗法方法可能支持的更广泛的可负担性和患者可及性。讨论还突出了Ernexa工程化的同种异体诱导间充质干细胞（iMSC）平台的优势，包括开发可扩展的现成细胞疗法的机会，旨在提高可及性并克服与传统的自体方法相关的制造挑战。

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2026-06-09

IL-15 卵巢癌 IL-7
Apollo Therapeutics任命Tim Walbert为董事会主席

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Apollo Therapeutics任命Tim Walbert为董事会主席

生物制药公司Apollo Therapeutics宣布任命Timothy P. Walbert为董事会主席。Walbert拥有超过30年的生物制药领导经验，曾领导Horizon Therapeutics公司，并在其被Amgen以约283亿美元收购前，将其从一家新兴生物技术公司发展成为全球商业组织。Apollo Therapeutics专注于将全球顶尖大学的突破性科学转化为差异化的药物，目前拥有五个处于临床开发阶段的药物项目。Walbert的加入将为Apollo Therapeutics在推进其多样化的治疗项目，包括多个处于临床阶段的资产和具有巨大商业潜力的项目，提供宝贵的战略、运营和商业化经验。

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2026-06-09

Amgen Inc Horizon Therapeutics PLC Horizon Therapeutics plc
SK bioscience启动轮状病毒疫苗研发

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SK bioscience启动轮状病毒疫苗研发

韩国生物科技公司SK bioscience宣布与美国疾病控制与预防中心（CDC）签订许可协议，开始研发一种注射型轮状病毒疫苗。SK bioscience计划通过后续的临床试验、监管批准，最终实现疫苗的商业化。这是SK bioscience首次从CDC获得疫苗技术。SK bioscience还与全球健康技术投资基金会（RIGHT Foundation）签订了研发资金协议，该基金会支持在低收入和中等收入国家减少传染病负担的关键研发。轮状病毒是全球导致儿童严重腹泻和脱水的首要传染病，SK bioscience的疫苗研发有望改善低中等收入国家的儿童健康。

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2026-06-09

轮状病毒疫苗 SK Bioscience Co Ltd
Vericel公司将在2026年Truist证券医疗技术会议上进行展示

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Vericel公司将在2026年Truist证券医疗技术会议上进行展示

Vericel公司，一家在运动医学和严重烧伤护理市场领先的先进疗法提供商，宣布将于2026年6月16日在Truist证券医疗技术会议上进行展示。该公司的投资者关系部分将提供网络直播。Vericel公司结合生物学创新与医疗技术，提供一系列创新的细胞疗法和特殊生物制剂，用于修复损伤和恢复生命。公司在美国市场销售三种产品：MACI®（自体培养软骨细胞猪胶原膜支架）用于治疗成人膝关节单处或多处全层软骨缺损；Epicel®（培养表皮自体移植物）用于治疗深部真皮或全层烧伤面积超过或等于30%的患者的永久性皮肤替代品；NexoBrid®（anacaulase-bcdb）是一种含有蛋白酶的生物孤儿产品，用于成人及儿童深部分层和/或全层热烧伤的焦痂移除。更多信息请访问www.vcel.com。

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2026-06-09
美国FDA批准Imviva Biotech的CTA313临床试验，针对系统性红斑狼疮、多发性硬化症和自身免疫性脑炎患者

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美国FDA批准Imviva Biotech的CTA313临床试验，针对系统性红斑狼疮、多发性硬化症和自身免疫性脑炎患者

Imviva Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其 Investigational New Drug (IND) 申请，用于治疗B细胞介导的自身免疫疾病患者。CTA313是一种双靶向CD19/BCMA同种异体CAR-T细胞疗法，旨在治疗系统性红斑狼疮、进行性多发性硬化症和自身免疫性脑炎等疾病。FDA批准的1b期篮式设计将评估CTA313在多种B细胞介导的自身免疫疾病中的安全性、有效性和细胞药代动力学。这一里程碑标志着Imviva Biotech在自身免疫治疗领域的战略扩张，利用其专有的ANSWER™平台技术解决重大未满足的医疗需求。CTA313可以提前制造并储存，为需要CAR-T细胞疗法的患者提供现成的解决方案。Imviva Biotech与FDA保持持续合作，包括2025年2月对CTD402孤儿药指定的批准。

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2026-06-09

BCMA CD19 多发性硬化系统性红斑狼疮