洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • 神经调节技术公司NeuroSigma与Armstrong Asia合作生产第二代Monarch eTNS设备
    交易并购
    洛杉矶生物电子医疗设备公司NeuroSigma宣布完成对第二代Monarch外部三叉神经刺激(eTNS)设备的高产量制造线的约100万美元投资。该设备用于治疗儿童多动症(ADHD)。新加坡的Armstrong Asia,一家领先的医疗、汽车和消费电子产品制造商,将成为NeuroSigma的制造合作伙伴。投资由总部位于加利福尼亚州帕萨迪纳的战略咨询和投资集团Checkmate Capital领导。这笔投资和制造项目是Armstrong和Checkmate之间合作的一部分,源于他们2025年7月关于开发和新技术的制造的战略谅解备忘录(MOU),特别是在医疗设备行业。NeuroSigma计划在2026年3月交付首批商用设备。
    GlobeNewswire
    2025-12-15
    NeuroSigma Inc
  • Spruce Biosciences任命Keli Walbert加入董事会,助力TA-ERT治疗Sanfilippo综合征B型
    医投速递
    Spruce Biosciences公司宣布任命Keli Walbert加入其董事会。Walbert女士拥有超过20年的商业运营经验,特别是在市场推广、销售、市场准入、患者服务、倡导、数字、市场研究和分析以及运营等方面。她在免疫学、风湿病学、皮肤病学、胃肠病学、眼科、肾病、神经病学和肥胖/代谢疾病等领域拥有深厚的治疗经验,尤其在罕见病商业化方面表现突出。加入Spruce Biosciences董事会之际,该公司正准备提交TA-ERT治疗Sanfilippo综合征B型的生物制品许可申请。Walbert女士期待与董事会和管理团队一起支持公司的战略商业规划,并利用公司的势头为即将到来的变革性一年做好准备。
    Businesswire
    2025-12-15
    Spruce Biosciences I American Medical Ass Abbott GmbH Northwestern Univers University of Louisv
  • Manifold Bio任命新首席运营官,推动AI引导药物发现平台发展
    研发注册政策
    Manifold Bio,一家致力于AI引导药物发现并辅以大规模体内测量的平台疗法公司,今日宣布任命Paula Cobb为首席运营官。Cobb女士的加入,标志着公司领导团队的进一步壮大,团队核心成员包括联合创始人Gleb Kuznetsov(CEO)、Pierce Ogden(CTO)和Shane Lofgren(战略总监)。今年早些时候,Kimberly Scearce-Levie加入公司担任首席科学官,同时,行业领袖Steve Holtzman担任执行主席,Doug Williams担任战略咨询委员会主席。随着Manifold Bio对其专有的药物发现引擎进行扩展——该引擎深度整合了大规模体内数据生成与尖端AI引导的蛋白质设计,以创建组织靶向生物制剂——此次领导团队的加强正处于关键时期。公司创始人兼CEO Gleb Kuznetsov表示,他们构建了一个独一无二的引擎,结合了AI引导的抗体设计与体内数据的生理相关性,并正在扩展团队以推动内部项目并推进一个有望解决多个治疗领域的平台。Cobb女士表示,她很高兴在行业开始意识到真正利用AI生成转化相关数据的意义时加入Manifold Bio。她的重点将是进一步
    Businesswire
    2025-12-15
    Manifold Biotechnolo
  • PharmaEssentia USA发布2025年主要成就及2026年战略重点
    研发注册政策
    PharmaEssentia USA公司,PharmaEssentia Corporation的子公司,是一家全球生物制药创新公司,专注于血液学和肿瘤学领域。公司于2025年取得显著进展,包括BESREMi®的强劲表现、商业执行和重要产品里程碑的准备。BESREMi®成为公司关键增长引擎,有望改变严重骨髓增殖性肿瘤(MPNs)患者的治疗。2025年,公司在真性红细胞增多症(PV)领域表现强劲,并准备好进一步加速。公司已向FDA提交注射笔并正在审查ET适应症的补充BLA。此外,公司继续推进其管线,包括评估BESREMi®在早期原发性骨髓纤维化(Early PMF)的3期研究,并准备将更多早期项目推进到临床试验阶段。PharmaEssentia USA计划在2026年实现以下里程碑:BESREMi®的管线和产品组合增长。PharmaEssentia USA位于美国马萨诸塞州伯灵顿,是总部位于台湾台北的PharmaEssentia Corporation的子公司。PharmaEssentia Corporation是一家全球快速增长的生物制药创新公司,致力于为血液学、肿瘤学和免疫学领域的挑战性疾病提供有效的生物制剂
    Businesswire
    2025-12-15
    PharmaEssentia USA C 药华医药股份有限公司
  • Life Time奥泰兰奇俱乐部盛大开业,为南湾地区带来全新健康生活方式体验
    医投速递
    Life Time公司于2025年12月15日在加利福尼亚州奇拉维斯塔市开设了其最新的运动乡村俱乐部——Life Time奥泰兰奇俱乐部。这是Life Time公司在圣地亚哥县的第二个分店,也是首个全新建设的分店。位于奇拉维斯塔市Cota Vera社区的1650 Main Street West,这个超过13.5万平方英尺的两层俱乐部和户外空间,为Life Time公司在加州的俱乐部组合增添了新的成员,目前总数达到九家,并计划开设更多分店。Life Time奥泰兰奇俱乐部为南湾地区带来了提升的健康和 wellness体验,旨在支持所有年龄段的人健康的生活方式,由近200名团队成员提供支持。俱乐部提供一系列的健身、水上活动、壁球、恢复、餐饮和家庭服务。Life Time奥泰兰奇俱乐部周一至周四开放时间为早上5点至晚上11点,周五为早上5点至晚上10点,周六和周日为早上5点至晚上9点。有兴趣加入会员的人可以通过lifetime.life/locations/ca/otay-ranch在线加入俱乐部的等待名单,或拨打866-770-1546。
    PRNewswire
    2025-12-15
    Life Time Inc
  • Strand Therapeutics在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其下一代mRNA疗法进展
    研发注册政策
    Strand Therapeutics,一家专注于下一代基于mRNA的疗法的领导者,宣布其联合创始人兼首席执行官Jake Becraft博士将于2026年1月14日在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示公司进展。Becraft博士表示,2025年是公司转型的一年,将可编程mRNA从承诺变为现实,并取得了在肿瘤学领域的临床成果。Strand Therapeutics正在将条件性治疗蛋白表达编程到mRNA本身,使其能够感知其环境并在目标区域内选择性激活。公司2025年实现了多个里程碑,包括临床开发、管线扩展和公司增长。Strand Therapeutics的领先管线项目STX-001已进入临床试验,在晚期“挽救”癌症患者中显示出前所未有的反应率。公司的模块化平台为广泛的合作伙伴关系和许可机会打开了大门。
    Businesswire
    2025-12-15
    Strand Therapeutics
  • Matrix One收购电子使用说明(eIFU)领先供应商dokspot
    交易并购
    Matrix One,一家领先的医疗器械和生命科学行业的数字解决方案提供商,由Lauxera Capital Partners支持,今日宣布收购电子使用说明(eIFU)领域的先驱企业dokspot GmbH。此次收购标志着Matrix One在构建生命科学公司领先数字平台方面的重大里程碑。dokspot的技术将被整合到Matrix One的产品套件中,并重新命名为Matrix eIFU,加速公司支持生命科学组织使用适应全球法规变化的先进数字工具的使命。Matrix One的CEO Louis Albert表示,目标是支持数百家公司从纸质使用说明过渡到电子使用说明,从而实现显著的成本节约、流程简化,并有助于减少纸张使用和降低二氧化碳排放。dokspot的CEO Hans Strobel也表示,加入Matrix One是一个激动人心的步骤,两家公司共同愿景是通过技术简化流程,加速全球电子使用说明的采用,并帮助制造商更高效地运营,减少环境影响,并自信地应对复杂的合规要求。Matrix eIFU将帮助制造商实现合规性、运营韧性和可持续性。从纸质到电子使用说明的转变越来越受到监管机构的鼓励,对于可持续合规至关重要。
    Businesswire
    2025-12-15
  • Adtalem Global Education完成1.5亿美元股票回购计划并获7500万美元新授权
    医药投融资
    美国最大的医疗教育机构Adtalem Global Education Inc. 宣布已完成1.5亿美元的股票回购计划,回购了约160万股。公司董事会还批准了一项新的7500万美元的股票回购授权,有效期至2028年12月。这一新的三年授权反映了管理层和董事会对于Adtalem战略方向、强大财务状况和产生大量现金流的能力的信心。自2022年2月以来,Adtalem通过回购1720万股,平均价格为52.95美元,已向股东返还了9.13亿美元,相当于自2022年2月1日基准股本以来的30%的股本减少。截至2025年12月10日,公司共有3490万股普通股。自2021年8月31日完成Walden University收购以来,公司已采取重大措施加强其资产负债表,将债务减少了11亿美元,至2025年10月31日为5.084亿美元。新的授权下的回购可以通过多种方式进行,包括公开市场购买、私下协商交易等,所有这些都将符合证券交易委员会和其他适用的法律要求。具体的购买时间、价格和规模将取决于当时的股票价格、一般经济和市场状况以及其他考虑因素。
    Businesswire
    2025-12-15
  • Quince Therapeutics完成关键III期NEAT临床试验的最后一位患者访问
    研发注册政策
    Quince Therapeutics公司宣布,其关键III期NEAT临床试验的最后一位患者已完成最后一次访问。该试验评估了其领先资产——封装的倍他米松磷酸钠(eDSP)在阿塔克斯-泰尔安吉克症(A-T)患者中的神经学效果。公司预计将在2026年第一季度中旬报告该研究的顶线结果。该研究在美国食品药品监督管理局(FDA)的特别协议评估协议下进行,具有约90%的效力,与安慰剂相比,在先前的试验中显示出统计学上和临床上有意义的治疗差异。Quince认为eDSP有潜力改善A-T患者的生命质量,A-T是一种目前没有批准治疗的毁灭性的儿童神经退行性罕见病。
    Businesswire
    2025-12-15
    Quince Therapeutics
  • 迪亚科诺斯肿瘤学公司将在2026年生物技术展示会上介绍其免疫疗法进展
    医投速递
    迪亚科诺斯肿瘤学公司,一家专注于开发新一代免疫疗法的临床阶段生物技术公司,宣布将于2026年1月13日至15日在旧金山举行的生物技术展示会上展出。公司总裁兼首席运营官Jay Hartenbach将出席,并介绍该公司首个同类首创、患者来源的双载树突状细胞研究性疗法DOC1021的最新临床试验进展。DOC1021是一种结合肿瘤裂解物和扩增的肿瘤来源mRNA的独特疗法,旨在利用患者的树突状细胞和来自新鲜获取的患者肿瘤样本制备的mRNA和蛋白质。迪亚科诺斯目前正在进行两项DOC1021的临床试验,包括一项1期胰腺癌研究和一项2期胶质母细胞瘤研究。公司还获得了FDA对这两种癌症项目的快速通道指定,以及GBM项目的孤儿药指定。
    PRNewswire
    2025-12-15
    Diakonos Oncology Co
  • Nephrodite公司Holly™植入式连续透析系统获FDA突破性设备认定
    研发注册政策
    美国医疗设备公司Nephrodite宣布,其研发的Holly™植入式连续透析系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定。该系统旨在解决终末期肾病(ESKD)这一影响美国超过85万人的疾病,每年花费超过500亿美元。当前的治疗方案包括血液透析和腹膜透析,这些方法限制了患者的活动能力和生活质量,且自70多年前血液透析问世以来,患者没有有效的替代治疗方案。Holly™系统是一款创新的植入式平台,旨在体内持续工作,替代自然肾脏功能。该系统结合了先进的血液过滤技术和生物相容性材料,旨在长期植入和生理性能优化。该设备旨在连续过滤废物、平衡体液和管理电解质,无需频繁的诊所访问。Nephrodite公司正在准备进行GLP研究和后续的监管提交,以启动首次人体临床试验。
    Businesswire
    2025-12-15
  • 罗斯·布勒赫尔·法克公司加入布朗普拉斯,加强兰开斯特和中部宾夕法尼亚地区业务
    医投速递
    2025年12月15日,美国马里兰州弗雷德里克,罗斯·布勒赫尔·法克公司(RBF)宣布,自2026年1月1日起,该公司将与布朗普拉斯公司合并,将24名团队成员加入布朗普拉斯。RBF公司自1985年成立以来,致力于为客户提供创新的解决方案,并与客户建立长期关系。布朗普拉斯公司作为一家领先的会计和咨询公司,总部位于宾夕法尼亚州坎皮尔希尔,此次合并将使布朗普拉斯公司的团队成员总数达到166人。RBF公司创始人杰弗里·布莱彻将在完成40年的服务后退休。布朗普拉斯公司计划在2026年税务季节结束后,将RBF兰开斯特办公室与现有的布朗普拉斯兰开斯特办公室整合。
    PRNewswire
    2025-12-15
  • Thorne与Unrivaled达成多年合作协议,支持女性运动员健康与表现
    交易并购
    Thorne,一家专注于运动员健康和福祉的科学解决方案领导者,宣布与Unrivaled达成多年合作协议。Thorne将成为Unrivaled的官方运动营养合作伙伴和球衣贴片合作伙伴,这是Thorne首次官方女性体育合作,体现了品牌对支持女性运动员的持续承诺。Thorne将提供NSF认证的运动营养产品,包括蛋白质 isolate、镁、肌酸等,以增强运动员的燃料和恢复选项。此外,Thorne还将拥有Sephora Arena球员休息室的命名权,并在球员休息室中设立新的补充能量站。Thorne的CEO Colin Watts表示,Thorne致力于为运动员提供科学、创新和资源,帮助他们达到最高水平的表现和恢复。Unrivaled是一个创新的女性职业篮球联赛,以其独特的投资模式而闻名,该模式以投资其运动员为中心。
    PRNewswire
    2025-12-15
  • 阿托莎疗法在乳腺癌治疗和风险降低方面提出(Z)-恩多昔芬的潜在应用
    研发注册政策
    阿托莎疗法公司在其临床阶段的生物制药公司中,专注于开发创新药物,包括肿瘤学和其他高未满足需求领域。在2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌会议上,阿托莎疗法公司展示了(Z)-恩多昔芬的四项临床试验更新。这些更新强调了(Z)-恩多昔芬在乳腺癌治疗全过程中的治疗价值。研究包括对DCIS管理的多中心平台试验、低剂量(Z)-恩多昔芬在I-SPY2内分泌优化试点中的表现、(Z)-恩多昔芬通过稳定和逆转突变ESR1相关的转录特征来维持ERα拮抗剂功能,以及(Z)-恩多昔芬与戈舍瑞林相比作为绝经前ER+/HER2-乳腺癌新辅助治疗的随机二期非劣效性试验。这些研究结果表明,(Z)-恩多昔芬可能为乳腺癌患者提供一种新的治疗选择,尤其是在那些对现有内分泌治疗反应有限且需求未得到满足的患者中。
    PRNewswire
    2025-12-15
    Atossa Therapeutics
  • Leadgene Biosolutions与Leadgene Biomedical合并,拓展生物工艺领域服务
    交易并购
    Leadgene Biosolutions(原CYTENA BPS)宣布从BICO集团转型后,正式与专注于重组蛋白、抗体和诊断试剂开发,并提供CRO/CDMO综合服务的生物技术公司Leadgene Biomedical合并。此次合并使两家公司能够提供覆盖研究及工业应用的全套生物工艺产品、解决方案和服务。Leadgene Biosolutions将利用其S.NEST®、C.NEST®和C.BIRD™微生物反应器系统等核心技术,继续在生物工艺和基于细胞的研发市场拓展。公司CEO Cheng-Han (Charles) Tsai表示,合并为Leadgene Biosolutions提供了明确的方向和更广阔的发展机会。公司将继续推进其标志性的技术,并开发新的产品系列和应用,以支持更广泛的生物工艺流程和长期代谢测试。此外,合并后的集团将提供完整的端到端生物工艺生态系统,帮助客户更快地从早期研究过渡到临床应用。所有现有合同、演示计划、保修和支持服务都将保持不变,品牌将逐步更新以反映集团的核心愿景。
    PRNewswire
    2025-12-15
    偉喬生醫股份有限公司
  • FDA授予Immusoft针对MPS II的孤儿药资格,支持其工程化B细胞平台的多项适应症扩展
    研发注册政策
    Immusoft公司,一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于工程化B细胞疗法,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其针对粘多糖病II型(MPS II),也称为亨特综合症,这一罕见且危及生命的溶酶体储存病的孤儿药资格。MPS II是由iduronate-2-sulfatase(IDS)酶缺乏引起的,导致全身糖胺聚糖的累积。该疾病导致多系统病理,包括骨骼异常、心肺并发症和预期寿命缩短。虽然已有酶替代疗法,但它们需要终身、频繁的输注,患者仍面临与治疗负担、酶暴露的持久性和长期疾病控制相关的重大未满足需求。ISP-002利用Immusoft专有的工程化B细胞平台,该平台编程患者的自身B细胞在体内持续产生治疗性酶。通过实现持续酶的产生,这种方法有可能在遗传病的治疗中实现范式转变,同时解决与批准的治疗方法和研究性基因疗法相关的关键局限性。Immusoft首席执行官Sean Ainsworth表示,ISP-002的孤儿药资格是MPS II项目的一个重要里程碑,进一步验证了其工程化B细胞平台的潜力。Immusoft在粘多糖病I型(MPS I)的临床进展为其工程化B细胞平台提供了重要验证。ISP-001是Immusoft
    PRNewswire
    2025-12-15
    Immusoft Corp
  • SetPoint Medical将在2026年J.P. Morgan医疗保健会议上展示其治疗类风湿性关节炎的新疗法
    医投速递
    SetPoint Medical,一家致力于改善慢性自身免疫疾病患者护理的商业阶段医疗科技公司,宣布其管理团队将于2026年1月12日在加州旧金山举行的J.P. Morgan医疗保健会议上进行展示。SetPoint Medical的首席执行官Murthy V. Simhambhatla博士将于当地时间1月12日下午4点进行演讲,内容将包括美国食品药品监督管理局(FDA)批准SetPoint System®治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的更新,以及公司扩大这种首创神经免疫调节疗法的可及性的计划。有兴趣与SetPoint Medical管理团队安排一对一会议的投资者可联系他们的J.P. Morgan代表。SetPoint Medical的FDA批准的SetPoint System是首个针对类风湿性关节炎(RA)患者的神经免疫调节疗法,为那些对生物制剂或靶向药物疗法无反应或无法耐受的患者提供了一种创新的基于设备的替代方案。SetPoint的专有集成神经刺激平台旨在激活迷走神经中的固有抗炎通路,以减少炎症并恢复免疫稳态。SetPoint Medical还计划评估其平台技术用于其他疾病,包括多发性硬化症和克罗恩病
    Businesswire
    2025-12-15
    SetPoint Medical Cor
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用