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  • uBriGene推出LVV Turbo™平台,携手Syenex提升慢病毒载体制造效率
    交易并购
    全球领先的慢病毒载体CDMO公司uBriGene宣布正式将GMP慢病毒载体制造平台更名为LVV Turbo™,这是一套高性能系统,旨在提供卓越的生产力、更高的下游产量和显著降低的LVV制造成本,从而实现更快、更高效的载体开发。uBriGene还宣布与Syenex建立战略合作伙伴关系,将Syenex的专有UltraCell™技术直接整合到LVV Turbo™工作流程中。LVV Turbo™+ UltraCell™平台结合了三项颠覆性技术,针对慢病毒制造中的长期挑战:293TH高生产力悬浮细胞系、全封闭下游纯化过程和UltraCell™技术。这些创新将显著降低细胞疗法开发商的制造成本,同时最大化载体效力。
    Biospace
    2025-12-16
    宜明(北京)生物医药有限公司 Syenex Inc
  • FDA授予Palvella公司QTORIN™拉帕霉素治疗血管角皮瘤的快速通道资格
    研发注册政策
    Palvella Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其QTORIN™拉帕霉素治疗血管角皮瘤的快速通道资格。血管角皮瘤是一种淋巴起源的皮肤病变,可能导致持续性出血,严重影响生活质量。目前,美国约有超过5万名被诊断出的患者,尚无FDA批准的治疗方法。快速通道资格旨在加速QTORIN™拉帕霉素的开发和审查,如果符合适用标准,该药物可能获得加速批准和优先审查。Palvella计划在2026年下半年开始一项评估QTORIN™拉帕霉素治疗临床显著血管角皮瘤的二期临床试验。
    Biospace
    2025-12-16
    Palvella Therapeutic
  • CTT药业发表关于微胶纳米技术在药物递送中的应用科学论文
    医投速递
    CTT药业控股公司宣布,其科学家凯瑟琳·科尔博士和CTT药业创始人潘卡杰·莫迪博士共同撰写的一篇同行评审的科学论文已发表在《药物递送与治疗》期刊上。该论文提供了首个关于微胶纳米技术与口服溶解片递送系统结合,如何显著提高活性治疗化合物的递送和生物利用度的全面科学综述。科尔博士表示,这篇综述文章是推动这一创新和变革性技术获得更广泛科学关注的重要一步。该论文可在公司网站www.cttpharmaceuticals.com的‘科学出版物’部分找到,该部分包括CTT科学家撰写的同行评审文章,这些文章为与公司科学焦点相关的更广泛科学文献做出了贡献。这些出版物仅提供透明度和信息目的。随着更多出版物的可用,将添加更多内容。
    Biospace
    2025-12-16
  • Lifecore Biomedical将参加2026年J.P. Morgan健康护理大会
    医投速递
    Lifecore Biomedical公司(纳斯达克股票代码:LFCR)宣布,公司将于2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康护理大会上参与。Lifecore是一家提供高度差异化能力的合同研发和生产组织(CDMO),专注于无菌注射药品的开发、填充和包装,包括复杂配方。作为高端注射级透明质酸的主要制造商,Lifecore拥有超过40年的经验,是全球和新兴生物制药及生物技术公司的合作伙伴,助力其创新产品上市。公司管理团队,包括首席执行官Paul Josephs和首席财务官Ryan Lake,将参加一对一会议。
    Biospace
    2025-12-16
    Lifecore Biomedical
  • 新型建模方法揭示罕见肠道疾病机理
    医投速递
    纽约,2025年12月16日/美通社/——纽约大学朗格尼健康的研究人员开发了一种新的研究小鼠肠道神经发育障碍——赫希sprung病(HSCR)的方法,该方法更接近人类疾病的表现。传统动物模型仅关注单个基因在疾病中的作用,而新的方法基于多个基因之间相互作用如何控制疾病。研究发现,某些最著名的突变如何共同作用,阻碍肠道神经系统的发育。这项研究由纽约大学朗格尼医学院神经科学和生理学系神经科学和生理学Muriel G.和George W. Singer教授Aravinda Chakravarti领导,他已研究HSCR超过30年,并帮助确定了与HSCR相关的两个主要基因:转染期间重排(RET)和内皮受体B型(EDNRB)。新研究描述了如何通过在RET和EDNRB中结合较弱的突变来创建更接近人类疾病症状的小鼠模型。该研究有助于更好地理解复杂的人类疾病,并可能为挽救生命的治疗方法带来希望。
    Biospace
    2025-12-16
  • BPGbio公布BPM31510-IV在实体瘤研究中突破性进展
    研发注册政策
    BPGbio公司宣布其创新药物BPM31510-IV在实体瘤患者中的1a/1b期多中心研究取得显著成果。该研究在《癌症研究通讯》杂志发表,展示了BPM31510-IV在97名晚期实体瘤患者中诱导线粒体代谢重编程的潜力,支持其在多种侵袭性实体瘤适应症中的进一步开发。BPM31510-IV已完成胶质母细胞瘤的2b期临床试验招募,并完成了胰腺癌的2a期临床试验。研究数据为NAi Interrogative Biology平台提供了临床验证,有助于扩展其药物开发管线。该研究还展示了BPM31510-IV在多种肿瘤类型中的潜在疗效,包括胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌、前列腺癌、肉瘤、肾细胞癌、间皮瘤、胃癌和胶质瘤/中枢神经系统肿瘤等。此外,通过NAi平台的分析,识别了与BPM31510-IV敏感性相关的不同代谢表型,包括氧化应激、CoQ驱动的电子传递参与和氧化还原失衡。
    Biospace
    2025-12-16
    BPGbio Inc Sarah Cannon Researc
  • 美国FDA批准Addyi用于治疗绝经后女性性欲减退
    研发注册政策
    Sprout Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其产品Addyi(氟班色林100毫克)用于治疗65岁以下女性性欲减退(HSDD)。这是首个也是唯一一个经临床证明可治疗女性性欲减退的FDA批准的药物。Addyi最初于2015年获得FDA批准,用于治疗绝经前女性性欲减退,其安全性和有效性在全球范围内得到确认。此次批准标志着在女性性健康公平追求中的一个里程碑,强调女性在整个生命周期中应获得全面、基于证据的护理。
    Biospace
    2025-12-16
    Sprout Pharmaceutica
  • SandboxAQ与MapLight Therapeutics合作开发针对中枢神经系统疾病的新疗法
    研发注册政策
    SandboxAQ和MapLight Therapeutics宣布达成一项战略合作协议,旨在发现和开发针对新型G蛋白偶联受体(GPCR)的潜在首创疗法,用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病。根据协议,SandboxAQ获得了一笔前期付款,并可能获得高达2亿美元的总计的预临床、开发、监管和商业里程碑付款。两家公司将共同开展预临床研究活动,MapLight将拥有合作化合物潜在的临床开发和商业化的独家权利。SandboxAQ将部署大规模AI模型和高保真分子模拟,以快速探索受体结构-功能活性,预测配体-受体相互作用,并优化药物特性。这些模型和模拟能够在大规模上探索化合物,实现快速的设计-制造-测试-分析(DMTA)循环,并更快地收敛到潜在药物候选物。SandboxAQ的AQBioSim平台能够模拟和预测与GPCR的分子相互作用,其精确度是以前无法实现的。该平台能够系统地、数据驱动地探索化学空间,从而加速潜在药物候选物的生成和优化。通过结合SandboxAQ的平台和MapLight在中枢神经系统方面的专业知识,双方旨在为有希望的GPCR靶点提供潜在的首次上市疗法。
    Biospace
    2025-12-16
    SandboxAQ MapLight Therapeutic
  • EvolveImmune启动EVOLVE104临床试验,标志着公司进入临床阶段
    研发注册政策
    EvolveImmune Therapeutics公司宣布,其创新药物EVOLVE104的首个临床试验已启动,该药物是一种新型的三特异性T细胞激活剂,旨在治疗晚期尿路上皮癌和鳞状细胞癌。EVOLVE104是EvolveImmune公司EVOLVE平台产生的首个进入临床试验的分子,它结合了CD3和CD2,靶向肿瘤相关抗原ULBP2/5/6。该临床试验将评估EVOLVE104在晚期膀胱癌和多种鳞状细胞癌患者中的安全性、有效性和药代动力学。EvolveImmune公司计划通过临床试验推进这一创新,旨在为那些治疗选择有限的患者提供新的T细胞激活剂疗法。
    Biospace
    2025-12-16
    EvolveImmune therape
  • 迪拜医生贾弗尔·汗重新定义整形手术艺术
    医投速递
    2025年12月15日,阿联酋迪拜——贾弗尔·汗医生在迪拜重新定义了整形手术,将其从单纯的外貌改变提升为真正的艺术形式。被誉为‘面部艺术大师’的贾弗尔·汗医生,将每一位患者视为一幅等待微妙修饰的画布,而非一系列缺陷的清单。他专注于实现高级、自然的手术效果,为阿联酋乃至全球树立了新的审美标准。贾弗尔·汗医生的方法基于对比例和对称性的理解,运用黄金比例等原则指导治疗方案,确保改善与现有特征相协调,而不是大幅改变。他的培训和数十年的经验,塑造了一个以渐进改善和可预测、真实结果为特色的实践。为了达到这种艺术上的完美,贾弗尔·汗医生仅采用最先进的手术技术。他以其在面部提升手术上的精湛技艺而闻名,这种革命性的手术不仅关注皮肤紧致,还处理深层肌肉结构,从而实现更持久的提升效果,避免了“拉扯”的外观,提供无与伦比的面部年轻化。同样,他在‘面部艺术’(一种将真皮填充剂和抗皱注射相结合的复杂技术)方面的作品也以精准著称。作为迪拜的顶尖整形外科医生,贾弗尔·汗医生专注于复杂和精细的修复手术,利用其丰富的经验纠正之前的手术,将失望转化为理想和美丽的成果。他的专注始终如一:增强每位患者的自然美,而不是消除它。与贾弗尔·汗医生的客户体验
    GlobeNewswire
    2025-12-15
  • 2025-2035年在家梅毒检测市场预测与展望
    医投速递
    根据Future Market Insights的报告,2025年在家梅毒检测市场预计将从4.324亿美元增长到2035年的12.456亿美元,年复合增长率达到11.16%。这一增长反映了消费者行为的变化和全球数字医疗生态系统的扩展。报告指出,这种增长不仅是统计上的增长,更是对更私密、便捷和可访问的筛查解决方案需求的响应。在家梅毒检测市场的扩张标志着从传统诊所诊断向更隐蔽、方便和可访问的筛查解决方案的转变。尽管北美和欧洲的增长强劲,但亚太地区预计将拥有最高的市场动力,这得益于数字健康基础设施的扩展和公共卫生倡议。市场竞争集中在诊断准确性、数字集成和与临床护理的无缝连接上。主要玩家通过将临床验证的诊断与隐私合规的数字生态系统、基于订阅的模型和自动患者支持相结合,推动创新。报告强调,市场未来的发展将有利于能够提供多病原体STI自我检测组合并能够将用户的结果与虚拟性健康诊所和数字处方无缝连接的公司。
    PRNewswire
    2025-12-15
  • Tourette综合症药物市场展望2026-2034:市场份额与增长分析
    医投速递
    Tourette综合症药物市场预计在未来几年将显著扩张,从2025年的27.6亿美元增长到2034年的约50.3亿美元,年复合增长率(CAGR)达到6.9%。该市场主要服务于tic疾病的药物治疗,包括与TS相关的声音和运动tic,并常涉及共病如ADHD和OCD。市场增长得益于诊断率提高、医疗专业人士和照顾者意识的增强以及神经病学和精神性病学护理的更好可及性。持续的研究和开发工作致力于创造更安全、更有效和针对性强的新疗法。新兴趋势包括引入新型药物类别,如VMAT-2抑制剂。治疗模式正在从重症管理转向早期干预和更广泛的疗法应用,包括儿科和成人护理领域。门诊和专科诊所的处方显著增长,与神经病学治疗的地理可及性扩大相平行。竞争格局包括领先的制药公司、专注于创新tic治疗解决方案的生物技术公司以及提供较旧、通常成本更低的疗法的仿制药制造商。挑战包括老药的不良反应、监管障碍和地区医疗保健差异。报告采用综合分析工具如波特的五力模型和基于情景的建模来评估市场动态,同时考虑宏观经济指标、政策影响和消费者趋势,以及最近的交易流和技术创新。报告通过详细的区域洞察力和战略建议,提供了对市场趋势、机会和挑战的深入展望,直至2034年。
    Businesswire
    2025-12-15
  • 内部审计师协会发布《组织行为专题要求》
    医投速递
    内部审计师协会(The IIA)近日发布了《组织行为专题要求》,这是继《全球内部审计标准》和《全球指导》之后,国际专业实践框架(IPPF®)的第三个专题要求,也是2025年发布的最后一个。该要求结合了来自全球实践者和利益相关者的反馈,将文化审计重新定义为对与行为相关的风险的系统评估,为在审计组合中整合行为洞察提供了一个实用的基准。该要求为内部审计职能在评估组织行为(文化的一个子集)作为审计主题或在其他审计中识别为风险时提供了基础方法。它提供了直接的指导,帮助内部审计师审查组织中的行为监督情况、与行为相关的风险的识别和应对方式,以及现有的结构,如控制、激励和问责制,是否鼓励人们以支持组织目标的方式行事。组织行为被视为绩效和韧性的关键驱动因素,组织内人们的行动、决策和互动影响着风险的识别和管理、决策的制定以及战略的有效执行。该专题要求为内部审计师提供了明确、实用的期望,以支持这一努力。专题要求是国际内部审计师协会(The IIA)国际专业实践框架(IPPF®)的三个关键要素之一,其他两个要素是《全球内部审计标准》和《全球指导》。它们为评估特定风险领域提供了一个一致的基准,并经过全球指导委员会、国际内部审计标准委员
    PRNewswire
    2025-12-15
  • AARP纽约任命威廉·麦克唐纳为州主席
    医投速递
    AARP纽约宣布任命长期交通倡导者威廉·麦克唐纳为下一任州主席。麦克唐纳曾担任执行委员会成员,并自2023年起担任代理主席。他将领导AARP纽约执行委员会,该委员会由有杰出服务记录并对AARP目标有承诺的成员组成。麦克唐纳在加入执行委员会之前,曾担任罗切斯特医疗汽车服务机构的执行董事,该机构是一家为所有年龄段的交通残疾人提供服务的非营利性专业运输机构。他还致力于改善老年人的医疗保健和经济安全,并在多个组织和机构中担任过职务。作为AARP纽约的志愿者,麦克唐纳将继续为50岁以上的纽约人发声,并与AARP工作人员一起工作,以改善成年人和家庭的经济安全、尊严、健康和社会联系。
    PRNewswire
    2025-12-15
    State University of
  • 佛罗里达癌症专家团队在马里昂县扩展
    医投速递
    佛罗里达癌症专家与研究中心(FCS)宣布,认证的医学肿瘤学家和血液病学家Sarath Katragadda博士已加入其在马里昂县的癌症专家团队。Katragadda博士在泌尿生殖系统、胃肠道和乳腺癌方面有专门的临床兴趣。他在FCS奥卡拉癌症中心(地址:4945 SW 49 th Pl, Ocala, FL 34474)和FCS奥卡拉诊所(地址:1630 SE 18 th St., Ocala, FL 34471)为患者提供治疗。FCS助理管理医师David Wenk博士表示,Katragadda博士是团队中的杰出成员,他重视与患者在生活中的关键时刻紧密合作,提供个性化的临床护理,确保患者感到被听到、尊重和支持。Katragadda博士在印度GSL医学院获得医学学位后,在纽约市斯塔滕岛学院完成了神经科学硕士学位。他在纽约东梅多厄的纳萨乌大学医学中心完成了内科住院医师培训,期间被任命为首席住院医师和年度住院医师。他还作为副临床教授在坦帕的佛罗里达大学肿瘤科学系工作。FCS自40多年前成立以来,一直致力于创新,通过其强大的临床研究项目提供世界级的护理,并通过其临床研究项目推动肿瘤护理的显著变革。FCS为患者提供广泛
    PRNewswire
    2025-12-15
    University of South
  • ju ju HELPER:一款专为非语言交流者设计的通信设备
    交易并购
    来自德克萨斯州埃尔帕索的一位发明者表示,他发明了名为ju ju HELPER的通信设备,旨在为非语言交流者及其护理人员提供更经济实惠的基本通信方式。该设备提供多种交流选项,有助于提高非语言个体的认知能力,同时作为昂贵的医疗电脑型设备的替代品,具有成本效益。ju ju HELPER手持式设计易于使用,非常适合非语言儿童和成人以及护理人员等使用。目前,该设备可供制造商或营销商许可或购买。更多信息请访问www.jujuhelper.net,或联系Chris Saenz,电话:915-240-7771,邮箱:[email protected]。
    PRNewswire
    2025-12-15
  • 美国体外诊断市场预计到2031年将达到571.8亿美元,年复合增长率为7.3%
    医投速递
    根据MarketsandMarkets™的预测,美国体外诊断市场预计将从2025年的约374.3亿美元增长到2031年的571.8亿美元,年复合增长率为7.3%。市场增长主要受早期疾病检测需求增加、慢性病和传染性疾病发病率上升、分子和即时诊断的广泛应用、测试技术的持续进步以及实验室自动化和医疗基础设施投资增加的推动。2025年8月,赛默飞世尔科技公司(美国)在美国开设了一个新的、创新的制造卓越中心。这个碳中和设施每周至少能生产4000万支实验室吸管。在样本类型方面,血液、血清和血浆样本在2025年占据了美国体外诊断市场最大的份额。美国体外诊断市场按样本类型分为血液、血清和血浆样本、唾液样本、尿液样本和其他样本。其中,血液、血清和血浆样本类别在2025年占据了最大的市场份额,这得益于血液检测在包括传染病、慢性病监测和肿瘤学在内的广泛诊断应用中的广泛应用。高临床可靠性、标准化的采集程序以及与多个诊断平台的兼容性进一步支持了这一样本类别的领先地位。在测试地点方面,实验室检测在2025年占据了美国体外诊断市场最大的份额。美国体外诊断市场按测试地点分为实验室检测和即时检测。2025年,实验室检测占据了最大的市场份额,得
    PRNewswire
    2025-12-15
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