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威凯尔医药宣布与云顶新耀就维卡格雷达成亚太多个国家与地区独家授权许可

交易并购

威凯尔医药宣布与云顶新耀就维卡格雷达成亚太多个国家与地区独家授权许可

2026年6月9日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”、“公司”），一家处于商业化阶段、以AI赋能差异化源头设计的创新型生物医药企业，今日宣布与云顶新耀（HKEX 1952.HK）达成独家授权许可协议，公司授予云顶新耀维卡格雷（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）在亚太多个国家与地区（东南亚、韩国、澳大利亚、中国香港、中国澳门及中国台湾地区）临床开发、注册和商业化的独家许可。该药物为威凯尔医药自研1类抗血栓新药，目前正在推进中、美、欧等多国新药上市许可申请（NDA）准备工作。维卡格雷药物设计思路旨在解决“氯吡格雷抵抗”黑框警告问题，首创优化氯吡格雷代谢路径的同时保留与氯吡格雷相同活性代谢物的分子发现路径，以期实现更平衡地掌握抗血小板药物疗效获益与出血风险的“双刃剑”，是一款起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛的新型抗血小板药物，具备同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，未来有望能够更全面地满足日趋个体化的抗血栓治疗场景，成为抗血栓市场的重磅产品。

威凯尔医药

2026-06-09

云顶新耀医药科技有限公司江苏威凯尔医药科技股份有限公司氯吡格雷维卡格雷婴儿痉挛
最新！9项医疗器械标准征求意见（附全文）

研发注册政策

最新！9项医疗器械标准征求意见（附全文）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-06-09

医疗器械
备战第十二批批国采！从门槛到中选，六大核心规则逐条梳理

招标采购

备战第十二批批国采！从门槛到中选，六大核心规则逐条梳理

集采厂牌化，品质赢份额。第十二批国家药品集采征求意见稿发布，规则迎来重大变革！本次集采彻底摒弃前第十一批固定折扣模式，创新性采用标准差动态锚点价算法，彻底打破行业低价内卷乱象，进一步打压“唯低价竞标”的行业陋习，确立重质量、重履约、稳临床的集采价值导向，让优质合规企业回归良性竞争。

药渡

2026-06-09

国采
头对头！信达生物玛仕度肽优于司美格鲁肽

前沿研究

头对头！信达生物玛仕度肽优于司美格鲁肽

研究证实，信达生物旗下玛仕度肽在2型糖尿病合并肥胖患者的治疗中，降糖、减重综合疗效全面超越司美格鲁肽。该成果不仅是国产代谢创新药在国际顶级学术舞台的高光时刻，也凭借差异化的双靶点作用机制，打破了单靶点GLP-1药物长期主导的市场格局，为全球糖胖症治疗提供全新的优质选择。 2 型糖尿病合并肥胖，也就是临床常说的 “ 糖胖症 ” ，如今已成为我国突出的公共卫生问题，国内患病群体规模达到 7000 万人。

药渡

2026-06-09

GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司司美格鲁肽玛仕度肽
Adcentrx Therapeutics ADRX-0405在中国获得IND批准，将纳入中国临床试验

医投速递

Adcentrx Therapeutics ADRX-0405在中国获得IND批准，将纳入中国临床试验

Adcentrx Therapeutics公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其抗癌药物ADRX-0405的IND申请。这使得该公司能够将中国临床试验中心纳入正在进行的1a/1b期临床试验中，评估ADRX-0405在晚期实体瘤患者中的疗效，包括去势抵抗性前列腺癌、胃癌和非小细胞肺癌。ADRX-0405是一种针对STEAP1的ADC，STEAP1是一种在前列腺癌和其他某些癌症中过度表达的细胞表面蛋白，在健康组织中表达有限。该批准对于Adcentrx Therapeutics来说是一个重要里程碑，将有助于在全球范围内招募更多患者，并生成更多样化的患者群体数据。ADRX-0405的临床试验是一项开放标签的多中心剂量递增和剂量扩展研究，旨在评估ADRX-0405的安全性、耐受性以及最佳剂量。公司预计将在2026年第四季度完成1a期试验。ADRX-0405利用Adcentrx的创新i-Conjugation技术平台，结合了人源化IgG1抗体和新型拓扑异构酶抑制剂连接体，具有高度稳定的ADC特性，能够将药物有效递送到实体瘤中。

PRNewswire

2026-06-09

STEAP1 胃癌非小细胞肺癌 IgG1 去势抵抗性前列腺癌
西南首例！避开大血管，华西骨科成功开展内镜辅助下脊柱肿瘤全切术

前沿研究

西南首例！避开大血管，华西骨科成功开展内镜辅助下脊柱肿瘤全切术

近日，四川大学华西医院骨科李涛主任医师团队为一名29岁的患者成功实施内镜辅助下经后路腰2椎体副神经节瘤En-bloc手术（脊柱肿瘤全切术），经文献检索及行业内确认，这在西南地区尚属首例。脊柱深处的“不速之客”。传统开放性En-bloc手术面临双重困难。

四川大学华西医院

2026-06-09

肿瘤副神经节瘤
全球3期试验达主要终点！勃林格殷格翰GLP-1疗法登《新英格兰医学杂志》与《自然》子刊；近亿美元！RNAi新锐完成B轮融资…… | 产业新闻

医药投融资

全球3期试验达主要终点！勃林格殷格翰GLP-1疗法登《新英格兰医学杂志》与《自然》子刊；近亿美元！RNAi新锐完成B轮融资…… | 产业新闻

勃林格殷格翰GLP-1疗法登《新英格兰医学杂志》与《自然》子刊。勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）今日公布了其胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂survodutide（索弗度肽，BI 456906）两项全球3期临床试验SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD的积极结果。研究结果表明，在无2型糖尿病且患有肥胖或超重的成年人（SYNCHRONIZE-1），及伴有炎症和/或纤维化的代谢相关脂肪性肝病（MASLD）且超重或肥胖的成年人（SYNCHRONIZE-MASLD）这两类不同人群中，survodutide均具有减轻体重从而改善代谢健康的潜力。

药明康德

2026-06-09

GLP-1 肥胖超重 Boehringer Ingelheim Fremont Inc BI 456906 注射液
治疗“癌症之王”，RAS抑制剂的“新搭档”浮出水面

前沿研究

治疗“癌症之王”，RAS抑制剂的“新搭档”浮出水面

胰腺癌常被称为“癌症之王”。这一称呼背后，是患者长期面临的严峻现实：疾病进展快、早期症状隐匿、确诊时往往已进入晚期且治疗选择有限。近年来，随着RAS靶向药物研发持续突破，PDAC治疗领域不断出现积极进展。

药明康德

2026-06-09

恶性肿瘤胰腺癌 Ras
欧盟委员会分析《生物技术法案》举措，预期效果显著

研发注册政策

欧盟委员会分析《生物技术法案》举措，预期效果显著

欧盟委员会（EC）于5月26日发布工作文件，系统评估了拟议《生物技术法案》（Biotech Act）在监管简化、提升竞争力、加速创新上市等方面的预期影响。作为欧盟一揽子药品法规体系改革的重要组成部分，《生物技术法案》最初在2024-2029 EC政治纲领中宣布，旨在维持高安全标准的前提下，促进生物技术产品从实验室走进工厂、走向市场。 EC估算，若法案全面实施，将产生变革性累积效应。

识林

2026-06-09

欧盟委员会
周二停牌！002160，筹划易主

公司动态

周二停牌！002160，筹划易主

主营热传递材料业务的常铝股份（002160）或将易主。常铝股份6月8日晚发布公告称，公司控股股东齐鲁财金投资集团有限公司（简称“齐鲁财金”）正在筹划其所持有公司股份的转让事宜，该事项可能会导致公司控制权发生变更。经向深交所申请，公司股票自6月9日（星期二）上午开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。

上海证券报

2026-06-09

周二 002160
【靶标】Claudin：首个靶向药已获批！

审批动态

【靶标】Claudin：首个靶向药已获批！

在人类肿瘤中，超过90%为上皮来源的恶性肿瘤，这些癌症因其高度异质性、强烈的转移潜能以及难以应对的治疗耐药性而成为临床治疗的重大挑战，而近年来，一个名为Claudin的蛋白质家族正逐渐引起科学家和药物研发者的广泛关注。 Claudin蛋白是一类存在于细胞紧密连接结构中的四次跨膜蛋白，早在28年前被首次发现，并在后续研究中被证明在维持上皮组织的屏障功能、选择性通道通透性以及细胞极性方面发挥着不可替代的作用。 Claudin蛋白的结构与功能：细胞间的“拉链”与“安检门”。

精准药物

2026-06-09

癌症靶向药
【JMC】四川大学报道高效、选择性的SOS1抑制剂，用于治疗KRAS驱动的结直肠癌

前沿研究

【JMC】四川大学报道高效、选择性的SOS1抑制剂，用于治疗KRAS驱动的结直肠癌

KRAS 是人类肿瘤中突变率极高的致癌基因，该基因突变会持续激活 MAPK 、 PI3K 信号通路，在结直肠癌中突变占比约 44% ，而当前仅针对特定 KRAS 突变亚型的抑制剂适用人群有限，难以满足临床需求。 SOS1 作为关键的鸟嘌呤核苷酸交换因子，是调控 KRAS 活化的核心蛋白，通过阻断 SOS1 功能可广谱抑制不同类型的突变型及野生型 KRAS ，是攻克 KRAS 驱动型肿瘤的理想靶点。近日，四川大学华西医院赵瀛兰 / 罗有福教授在 Journal of Medicinal Chemistry 上发表题为“ Discovery of Highly Potent and Selective SOS1 Inhibitors for the Treatment of KRAS-Driven Colorectal Cancer ”的文章，他们采用基于结构的药物设计策略开发了一系列新型的喹唑啉衍生分子。

精准药物

2026-06-09

大肠癌 PI3K 四川大学华西医院（四川省国际医院） KRAS SOS1
仿制药大品种，大家都下手越来越早了！

招标采购

仿制药大品种，大家都下手越来越早了！

“提前布局、快速抢跑”成为了国内仿制药企业的主流玩法。 “原研刚落地、仿制药已排队申报”的态势在越来越多的品种身上显现！多替诺雷（dotinurad）是一种高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，用于治疗痛风和高尿酸血症。

邴药说

2026-06-09

痛风 URAT1 高尿酸血症多替诺雷
美国取消养老院最低人员配置标准，引发护理行业关注

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美国取消养老院最低人员配置标准，引发护理行业关注

2026年6月8日，美国养老院虐待中心对联邦政策转变进行了总结，该政策取消了针对医疗保险和医疗补助认证养老院的最低人员配置要求，包括全天24小时注册护士在场的要求。2025年12月初，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布了一项临时规则，废除长期护理设施联邦最低人员配置标准，自2026年2月2日起生效。此举取消了建立全国性人员配置预期的要素，包括全天候注册护士覆盖。同时，恢复了设施在先前的联邦要求，通常要求护士每天至少现场八个小时。支持最低人员配置水平的倡导者和行业团体长期争论，是否应通过国家最低标准来监管人员配置，还是通过现有的监管、州规则和设施层面的绩效措施来解决这个问题。支持者认为，有足够的员工与居民安全密切相关，有助于预防养老院虐待。高流失率、低工资和其他因素意味着许多设施长期人手不足，可能会影响对居民提供的护理质量。反对者表示，在面临持续劳动力短缺的地区，严格的要求很难满足。养老院虐待中心表示，政策变化可能因设施和州而异。该组织还强调，无论人员配置如何监管，家庭在居民入住前应关注设施的整体评级，调查虐待或疏忽的报告，并询问一般员工水平。这些主动措施可以大大提高在养老院中照顾亲人时的安全和幸福。

PRNewswire

2026-06-09

深圳市康哲药业有限公司
除草剂原药价格深跌超10%，百余种农药行情最新发布

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除草剂原药价格深跌超10%，百余种农药行情最新发布

本周国内农化市场迈入终端集中用药旺季，制剂企业和外贸端以刚需补货为主，产业链各环节持续去库存，市场静待新一轮行情定价重塑。随着上半年市场临近收官，流通渠道集中降价抛货现象突出，生产厂商成本压力持续走高，叠加厄尔尼诺气候扰动、夏季供电趋紧、上游原料价格居高不下等多重因素，后续需持续跟踪渠道库存消化进度与原料成本波动，依据行情变化灵活调整经营策略。 2026年6月7日，中农立华原药价格指数报77.54点，同比去年上涨4.45%，环比上月下跌7.88%。

农药资讯网

2026-06-09

除草剂
清原氟砜草胺亮相海外，引发市场强烈关注

审批动态

清原氟砜草胺亮相海外，引发市场强烈关注

新型HPPD抑制剂氟砜草胺（FSM）在印尼田间表现优异，进一步验证其商业潜力，也折射出清原在水稻除草剂领域多元化布局的战略纵深。近日，清原作物科学在印尼东爪哇举办大型田间推广活动，超500名农户与零售商现场见证了氟砜草胺（flusulfinam，FSM）在抗性稻田中的表现。这款新型HPPD抑制剂类除草剂自2024年在中国上市以来，正迅速在亚洲主要水稻产区赢得认可。

农药资讯网

2026-06-09

HPPD 清原氟
Ascendis Pharma在ENDO 2026上分享罕见内分泌疾病新数据

医投速递

Ascendis Pharma在ENDO 2026上分享罕见内分泌疾病新数据

丹麦生物制药公司Ascendis Pharma宣布，将在ENDO 2026年会上分享其罕见内分泌疾病项目在低血钙症、软骨发育不全和儿童生长激素缺乏症方面的最新数据。这些数据将通过两个口头报告和三个海报展示。Ascendis Pharma执行副总裁兼首席医疗官Aimee Shu表示，公司致力于在同行评审论坛上分享全面的临床试验结果，以证实其创新疗法的变革潜力。今年的ENDO会议上，Ascendis Pharma将展示TransCon PTH的长期安全性和有效性，以及TransCon CNP单独使用和与TransCon hGH联合使用在软骨发育不全儿童中的长期益处。会议内容包括口头报告和海报展示，涉及不同疾病的治疗数据和长期效果。

GlobeNewswire

2026-06-09

软骨发育不全 Ascendis Pharma A/S