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  • Hyperfine公司Swoop®系统获FDA批准新多方向扩散加权成像软件序列
    研发注册政策
    Hyperfine公司宣布,其Swoop®系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新多方向扩散加权成像(DWI)软件序列。这一进步显著提高了图像质量和诊断信心,特别是在中风检测方面,标志着Swoop®系统在急性神经科护理临床能力方面的重大扩展。新DWI序列通过从多个方向获取并平均信号,类似于高场强MRI扫描仪的方法,产生更清晰、更一致的图像。多方向采集方法最小化了可能掩盖中风病理的因素,从而实现了更清晰的病变可视化,这对于检测更小的中风和更准确地区分真实梗死至关重要。Hyperfine的现有单方向DWI序列仍然可用,在需要快速成像以符合中风治疗方案的紧急情况下提供时间优势。
    Businesswire
    2025-12-15
  • Silence Therapeutics首席执行官将于2025年12月离职,董事会主席临时接管
    医投速递
    全球临床阶段生物技术公司Silence Therapeutics宣布,公司总裁兼首席执行官Craig Tooman同意于2025年12月14日结束与公司的雇佣关系。董事会主席Iain Ross将立即临时接管公司。此外,前Silence非执行董事James Ede Golightly被重新任命为公司董事会成员。预计还将任命一位美国籍的董事会成员。Silence Therapeutics专注于开发基于 proprietary siRNA技术的创新药物,旨在通过沉默疾病相关基因来治疗疾病。公司目前正致力于心血管疾病、血液学和罕见病等领域的高未满足医疗需求。
    Businesswire
    2025-12-15
    Silence Therapeutics
  • FOXO Technologies Inc. 2025年年度回顾及未来战略展望
    交易并购
    FOXO Technologies Inc.(OTC: FOXO)在2025年年末向股东发布了年度回顾,总结了公司在2025年的关键里程碑,并展望了未来的运营和增长战略。2024年中,公司收购了Myrtle Recovery Centers, Inc.和Rennova Community Health, Inc.(包括其主要子公司Scott County Community Hospital, Inc.),近期又通过收购Vector BioSource, Inc.扩展了其医疗相关业务组合。Myrtle Recovery Centers在田纳西州Oneida开设的首个地点已成为该地区领先的药物滥用治疗服务提供商。Scott County Community Hospital(Big South Fork Medical Center)是FOXO的旗舰急性护理医院,为田纳西州Scott县及其周边社区提供服务。Vector BioSource, Inc.是FOXO在制药服务领域的最新收购,该公司从美国和海外为生物技术和制药研究行业提供生物样本(血液、尿液)。公司财务数据显示,截至2025年9月30日的九个月报告净收
    GlobeNewswire
    2025-12-15
    FOXO Technologies In
  • AMTD集团子公司TGE收购马来西亚吉隆坡Upper View Regalia酒店80%股权
    医投速递
    AMTD集团旗下子公司TGE与AMTD IDEA Group、AMTD Digital Inc.共同宣布,TGE已与马来西亚吉隆坡Upper View Regalia酒店达成收购协议,收购其80%的股权。交易总额为3亿港元(约合3860万美元)。Upper View Regalia酒店位于吉隆坡繁华的商业和商务区中心,拥有129间客房和一系列设施,包括健身中心、图书馆、屋顶无边泳池以及获奖餐厅。此次收购进一步巩固了TGE在全球酒店业的布局,目前TGE在全球范围内拥有六个酒店项目,共计800多间客房。AMTD集团是一家多元化集团,业务涵盖媒体娱乐、教育培训和高端资产及酒店业。AMTD IDEA Group是一家提供多元化机构和数字解决方案的集团,而AMTD Digital Inc.则是一家总部位于法国的全面数字解决方案平台。
    PRNewswire
    2025-12-15
  • 《早期肿瘤学临床研究景观与CRO促进因素》(2025)白皮书发布
    医投速递
    全球领先的全方位临床研究组织(CRO)和科学咨询公司Novotech发布了一篇新的白皮书《早期肿瘤学临床研究景观与CRO促进因素》(2025),深入分析了塑造早期肿瘤学发展的关键驱动因素。白皮书指出,约60%的肿瘤学药物从I期进展到II期,但只有3-6%获得监管批准。它概述了影响早期阶段成功的关键因素,包括试验设计、患者选择和区域发展途径。白皮书强调澳大利亚在全球首次人体(FIH)和早期阶段研究中心中的持续地位。其以伦理为导向的审查框架,可在大约4-8周内支持试验启动,结合建立的FIH中心、肿瘤学网络和成本效益,使澳大利亚成为后期扩展到美国、欧洲和更广泛的亚洲市场的实际起点。分析为生物技术和制药赞助商提供了现代试验方法、基于精准的途径和协调全球执行如何塑造早期肿瘤学的分析。同时,白皮书还突出了Novotech通过科学专业知识、监管一致性和全球超过5500个试验点的接入来支持这些项目的作用。涵盖的关键领域包括:下载白皮书《早期肿瘤学临床研究景观与CRO促进因素》(2025)。关于Novotech:Novotech是一家全球认可的全服务临床研究组织(CRO)和科学咨询公司,受生物技术和中小型制药公司的信赖,以指导
    Businesswire
    2025-12-15
  • Dren Bio与Sanofi合作开发新一代B细胞耗竭疗法
    研发注册政策
    Dren Bio公司宣布与Sanofi公司达成战略合作伙伴关系,共同发现和开发新一代B细胞耗竭疗法,用于治疗多种自身免疫性疾病。这一新协议基于两家公司现有的合作关系,Sanofi今年早些时候收购了Dren Bio的DR-0201项目,用于深度B细胞耗竭。DR-0201项目现在更名为SAR448501,正在两个正在进行的一期临床试验中评估,显示出强大的B细胞耗竭效果,有望使自身免疫疾病患者实现持续的无需治疗缓解。根据协议,Dren Bio将获得1亿美元的首付款,并有可能获得高达17亿美元的研发、监管和商业里程碑付款。两家公司将利用Dren Bio的专有平台在发现和临床前开发活动中进行合作。在候选药物选择后,Sanofi将承担后续的开发、制造、监管和商业化工作。Dren Bio有权与美国Sanofi达成利润/亏损共享安排,如果行使该权利,Dren Bio将共同资助40%的持续全球开发成本,以换取美国共同推广权以及美国利润和亏损的50/50共享。Dren Bio还将继续有资格获得美国以外净销售额的里程碑和分层版税。
    Businesswire
    2025-12-15
    Dren Bio Inc
  • 蚂蚁集团升级AI健康应用AQ,推出‘Ant A-Fu’
    医投速递
    蚂蚁集团今日宣布对其AI健康应用AQ进行重大升级,并更名为‘Ant A-Fu’,寓意健康与福祉。升级后的AQ应用具备三大核心功能:健康问答、AI健康伴侣和综合健康服务。自2025年6月推出以来,AQ迅速增长至1500万月活跃用户,成为中国领先的AI健康管理应用。随着中国人口老龄化趋势的加剧,AQ旨在通过AI技术满足日益增长的医疗健康服务需求。新推出的健康伴侣功能旨在帮助用户培养和维持健康习惯,而健康问答功能则提供更准确、个性化的回答。AQ不提供医疗诊断,但可连接全国30万名医生进行在线咨询,并支持用户通过应用预约医生、购买药物和支付医院账单。此外,AQ还与500多位顶尖医生合作,在平台上推出AI医生代理,提供基于医生经验的健康建议。
    Businesswire
    2025-12-15
    蚂蚁科技集团股份有限公司
  • Catalyst Pharmaceuticals将在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上展示
    医投速递
    Catalyst Pharmaceuticals公司宣布,公司总裁兼首席执行官Rich Daly将与其他管理团队成员一起,于2026年1月12日在第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做展示。展示的具体日期为2026年1月12日,时间为美国太平洋时间下午3:45。网络直播将在公司网站www.catalystpharma.com的投资者部分提供,并至少保留30天的回放。Catalyst Pharmaceuticals是一家专注于许可、开发和商业化针对罕见病和难治性疾病的新型药物的商业阶段生物制药公司。公司致力于改善罕见病患者的生命质量,并在2025年被《福布斯》评为美国最成功的中小型公司之一,以及被德勤评为北美增长最快的公司之一。本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及已知和未知的风险和不确定性,可能在未来期间导致Catalyst的实际结果与预测结果存在重大差异。
    GlobeNewswire
    2025-12-15
    Catalyst Pharmaceuti
  • 罕见免疫缺陷症新疗法达成合作,填补市场空白
    研发注册政策
    Orphan Therapeutics Accelerator(OTXL)和意大利非营利组织Fondazione Telethon宣布,双方签署了一份谅解备忘录(MoU),旨在促进美国市场对一种针对Wiskott-Aldrich综合征的体外基因疗法的商业接入。该疗法由Fondazione Telethon开发,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于美国市场销售。OTXL是一家以患者为中心的非营利生物技术公司,专注于将针对极罕见疾病的临床阶段治疗方法带给患者。Fondazione Telethon则拥有超过30年的历史,致力于推动罕见和复杂遗传疾病的研究。此次合作旨在填补由盈利性努力留下的紧迫市场空白。
    PRNewswire
    2025-12-15
    Fondazione Telethon
  • Dilon Technologies发布新一代MarginProbe® 2系统,助力乳腺癌手术精准评估
    研发注册政策
    Dilon Technologies宣布其新一代MarginProbe® 2系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准并正式在美国市场推出。该系统是乳腺癌手术中实时术中边缘评估的下一代设备,旨在帮助外科医生在保乳手术中实现更高的精确度,减少额外手术的需求,并改善患者预后。MarginProbe® 2基于原版MarginProbe®的成功,后者是市场上唯一具有丰富出版数据的实时边缘评估设备,平均可减少超过54%的再次切除。新系统由Dilon在以色列的团队开发,提供了增强的灵敏度,集成了微型传感器、增强的检测算法,并无缝集成到手术室的工作流程中。该系统在美国的关键研究中报告的灵敏度提高至超过76%。MarginProbe® 2的用户界面简单易用,适用于任何医院环境。Dilon Technologies首席执行官George Makhoul表示,MarginProbe® 2是乳腺癌手术的变革性产品,通过为外科医生提供即时的、可靠的边缘信息,有助于降低再次切除率,并改善患者和医疗保健提供者的整体手术体验。
    PRNewswire
    2025-12-15
    Dilon Technologies I
  • 美国FDA接受铜组氨酸新药申请,用于治疗儿童Menkes病
    研发注册政策
    美国生物制药公司Sentynl Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其铜组氨酸(CUTX-101)新药申请的重新提交,该药物旨在治疗儿童Menkes病。这是对Menkes病患者的重大进展,因为如果获得批准,CUTX-101将成为首个也是唯一一个获得FDA批准的用于治疗Menkes病的药物。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传性疾病,影响大约每34810至8664名活产男婴。Sentynl在2025年11月14日重新提交了修订后的新药申请,此前FDA在2025年9月30日发出的完整回复函中提到了生产场所的cGMP合规性问题。CUTX-101是一种皮下注射剂型,旨在通过其生理pH值提高耐受性。在国立卫生研究院(NIH)进行的一项1/2期临床试验中,对Menkes病患者早期使用CUTX-101治疗,神经发育结果和生存率均有所改善。
    PRNewswire
    2025-12-15
    Sentynl Therapeutics
  • 大睿生物INHBE siRNA项目推进至I期临床开发阶段
    临床研究
    RN3161首个给药队列顺利完成。 中国上海、美国加州, 2025 年 12 月 15 日 — 大睿生物(Rona Therapeutics) ,一家专注于开发下一代 RNAi 疗法的全球化临床阶段生物技术公司今日发布消息称,其针对 INHBE 靶点的 GalNAc 偶联 siRNA 药物 RN3161 ,在治疗肥胖的首次人体 I 期临床试验中,第一队列已于近日顺利完成给药。 该队列初步数据显示安全性与耐受性良好,标志着公司 INHBE 项目达成首个临床里程碑。
    RONA大睿生物
    2025-12-15
    INHBE
  • Chase信用卡2026年1月1日至3月31日提供5%现金回馈优惠
    医投速递
    美国大通银行(Chase)宣布,从2026年1月1日至3月31日,Freedom和Freedom Flex信用卡持卡人可在以下轮换类别中享受5%的现金回馈:餐饮、美国心脏协会捐赠以及挪威邮轮公司购买。大通银行Freedom产品经理Wittney Rachlin表示,此次5%现金回馈的类别包括持卡人喜爱的活动,如邮轮和餐饮,以及他们关心的慈善事业。大通银行自豪地支持美国心脏协会,并期待共同做出有意义的影响。在此期间,持卡人可在符合条件的购买和捐赠中最多获得1500美元的5%现金回馈。除了这些轮换类别,Chase Freedom Flex信用卡持卡人始终可享受其他固定回馈。持卡人现在可以激活这些额外回馈类别,从2026年1月1日起开始享受5%的现金回馈。更多关于参与商家和如何激活Freedom和Freedom Flex季度类别优惠的信息,请访问Chase.com/FreedomFive或Chase.com/FreedomFlex。大通银行是美国消费者和商业银行业务,隶属于摩根大通公司(JPMorgan Chase & Co.),是一家总部位于美国的领先金融服务公司,截至2025年9月30日,资产总额为4.6万亿美
    Businesswire
    2025-12-15
    American Heart Assoc
  • 美国FDA接受CUTX-101新药申请,用于治疗儿童Menkes病
    研发注册政策
    Fortress Biotech公司及其全资子公司Cyprium Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受CUTX-101(铜组氨酸)的新药申请(NDA),该药物旨在治疗儿童Menkes病。此次提交被归类为一级重新提交,因此NDA的新处方药用户费法案(PDUFA)目标行动日期为2026年1月14日。2023年12月,Sentynl Therapeutics公司(由Zydus Lifesciences Ltd.全资拥有)从Cyprium接过了CUTX-101的开发和商业化责任。2025年11月14日,Sentynl在收到2025年9月30日FDA发出的完整回复函(CRL)后,重新提交了修订后的NDA。CRL指出制造场所的cGMP合规性问题,但没有提及任何其他可批准性担忧,也没有确定CUTX-101的疗效和安全性数据存在缺陷,这些数据表明,接受早期治疗的Menkes病患者整体生存率显著提高。根据与Sentynl的交易,如果CUTX-101获得批准,Sentynl将向Cyprium转让一个罕见儿科疾病优先审评券(PRV),Cyprium还将有资格从Sentynl那里获得CUTX-101净
    GlobeNewswire
    2025-12-15
    Sentynl Therapeutics
  • MBX生物科学公司将在2026年J.P.摩根健康大会上进行展示
    医投速递
    MBX生物科学公司,一家专注于发现和开发针对内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法的临床阶段生物制药公司,宣布其总裁兼首席执行官Kent Hawryluk将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上进行展示并参与会议。大会将于2026年1月13日举行,时间为太平洋时间下午3:45至6:45。MBX生物科学公司的展示和一对一会议将在会议期间进行。大会的现场网络直播可通过MBX生物科学公司网站的事件部分进行访问,网址为https://investors.mbxbio.com/news-events/events。会议结束后大约两小时,网络直播回放将可供访问,并在公司网站上存档大约90天。MBX生物科学公司基于其专有的PEP™平台,正在推进一系列针对内分泌和代谢疾病的创新候选药物,包括用于治疗慢性低钙血症的canvuparatide(MBX 2109),目前正准备进行第3期临床试验;一个肥胖症产品组合,包括处于第1期临床试验的MBX 4291,以及多个处于发现和临床前阶段的肥胖症候选药物;以及用于治疗术后低血糖的imapextide(MBX 1416),目前处于第2期临床试验。公司总部位于
    GlobeNewswire
    2025-12-15
    MBX Biosciences Inc
  • Vor Bio完成1.5亿美元私募融资,用于推进telitacicept的临床开发
    医药投融资
    临床阶段生物技术公司Vor Bio宣布,已与一组机构及认可的医疗保健专业投资者达成证券购买协议,以每股10.81美元的价格出售1387.6032万股普通股。预计私募融资将筹集约1.5亿美元,用于telitacicept的临床开发,包括进行全球性重症肌无力三期临床试验和原发性干燥综合征的三期临床试验,以及用于营运资金和一般企业用途。参与私募融资的投资者包括RA Capital Management、Forbion、Frazier Life Sciences、Caligan Partners、Logos Capital和Venrock Healthcare Capital Partners。此外,Forbion将获得委派一名董事加入Vor Bio董事会董事会的权利。Vor Bio计划将私募融资的净收益用于telitacicept的临床开发,包括正在进行的全球性重症肌无力三期临床试验和原发性干燥综合征的三期临床试验的启动。
    GlobeNewswire
    2025-12-15
    Vor Biopharma
  • Adaptive Biotechnologies与Pfizer达成协议,共同开发针对类风湿性关节炎的疗法
    研发注册政策
    Adaptive Biotechnologies公司宣布与辉瑞公司达成两项非独家协议,旨在利用Adaptive的专有T细胞受体(TCR)发现能力和大规模免疫受体抗原映射数据。Adaptive将利用其平台分析辉瑞的临床样本,以识别在类风湿性关节炎(RA)患者中显著富集的共同TCR亚群,作为潜在的治疗靶点。此外,辉瑞将获得Adaptive的TCR-抗原数据集的许可,用于开发AI和机器学习模型,以加速多病种的研究和药物发现。Adaptive将获得前期付款,并可能根据协议获得高达约8.9亿美元的数据交付、开发、商业和销售里程碑奖金。
    GlobeNewswire
    2025-12-15
    Adaptive Biotechnolo Pfizer Inc
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