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AllerGene AI Therapeutics宣布Gad Berdugo加入董事会，Explorium Capital投资

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AllerGene AI Therapeutics宣布Gad Berdugo加入董事会，Explorium Capital投资

生物技术公司AllerGene AI Therapeutics近日宣布，Gad Berdugo先生被任命为独立董事，加入董事会。Berdugo先生拥有超过30年的生物技术、企业开发、资本市场和公司建设领域的领导经验，目前担任Explorium Capital LLC的合伙人及Genflow Biosciences的董事长。此次任命与Explorium Capital LLC通过Cane Angel Network的投资有关。AllerGene AI Therapeutics专注于开发新型体内靶向脂质纳米颗粒（tLNP）mRNA嵌合抗原受体（CAR）疗法，旨在预防和治疗严重的过敏和肥大细胞驱动的疾病。该公司的投资将有助于其进一步扩展投资者基础，加强董事会，并推进其临床前开发策略。

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2026-06-09
加拿大药物监管机构批准BIMZELX®用于治疗中度至重度汗腺炎

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加拿大药物监管机构批准BIMZELX®用于治疗中度至重度汗腺炎

加拿大药物监管机构（CDA-AMC）根据临床证据和利益相关者的意见，已推荐BIMZELX®（bimekizumab注射剂）在有条件的情况下用于治疗中度至重度汗腺炎（HS）的患者。这一建议反映了提交的临床证据、患者和临床医生的反馈，以及对于HS患者持续存在的重大未满足需求。支持证据包括来自III期BE HEARD I和BE HEARD II随机对照试验的结果以及间接证据。BIMZELX®是治疗HS的第五个适应症，该药物通过减少两种细胞因子IL-17A和IL-17F的活性来发挥作用，这两种细胞因子在银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和HS等疾病中水平升高。

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2026-06-09

银屑病 IL-17A 强直性脊柱炎银屑病关节炎 IL-17F
阿勒姆比克疗法公司收购NUVESSA阴道凝胶，扩大女性健康产品组合

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阿勒姆比克疗法公司收购NUVESSA阴道凝胶，扩大女性健康产品组合

阿勒姆比克疗法公司宣布收购Exeltis USA, Inc.的NUVESSA阴道凝胶（1.3%甲硝唑阴道凝胶），这是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的处方药物，用于治疗12岁及以上女性的细菌性阴道感染。此次收购标志着阿勒姆比克疗法公司在扩大女性健康产品组合和增加患者获得经证实的治疗方案方面的持续承诺。通过此次交易，阿勒姆比克疗法公司承担了NUVESSA在美国的商业化和分销责任。NUVESSA是一种方便的单剂量、预填充的一次性给药器，每天睡前阴道给药一次，含有约5克凝胶，其中含有65毫克甲硝唑。NUVESSA对甲硝唑、对羟基苯甲酸酯、配方中的任何成分或其他硝基咪唑衍生物过敏的人禁用。NUVESSA将继续通过零售和专科药房分销渠道在全国范围内提供。医疗保健提供者可以继续根据批准的处方信息为合适的患者开具NUVESSA。完整的处方信息应查阅以获取关于批准的适应症、剂量、给药、禁忌、警告和安全信息的详细信息。阿勒姆比克疗法公司致力于提供高质量的药品和创新的医疗保健解决方案，以改善患者结果并扩大多个治疗领域的护理可及性。

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2026-06-09

甲硝唑
Cronus Pharma推出新型Pimobendan咀嚼片，支持兽医为犬类提供高质量心脏护理

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Cronus Pharma推出新型Pimobendan咀嚼片，支持兽医为犬类提供高质量心脏护理

美国新泽西州East Brunswick，2026年6月9日——动物健康创新领域的领导者Cronus Pharma LLC宣布，其新型Pimobendan咀嚼片将于2026年6月9日后在美国兽医市场上市。该产品旨在帮助兽医为犬类提供高质量的心脏护理，是首个获得FDA批准的Vetmedin®生物等效药。Pimobendan咀嚼片适用于治疗由粘液瘤性二尖瓣疾病（MMVD）或扩张型心肌病（DCM）引起的犬类轻度、中度和重度充血性心力衰竭。该产品经过严格的FDA批准研究，并符合一致的制造标准，与未经批准的混合制剂相比具有显著效果。Pimobendan咀嚼片有四种剂量：1.25 mg、2.5 mg、5 mg和10 mg，每瓶包含50片。该产品已获得FDA的ANADA # 200-728批准。Cronus Pharma的Pimobendan咀嚼片通过全国和区域分销商提供，方便兽医获取这一重要的犬类心脏护理药物。Cronus Pharma致力于提供高质量、易于获取的产品，以支持兽医和宠物主人。

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2026-06-09

糖尿病性心肌病
Antag Therapeutics任命Keith Leonard为董事会主席

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Antag Therapeutics任命Keith Leonard为董事会主席

2026年6月9日，丹麦哥本哈根——专注于通过GIP受体拮抗进行个性化灵活肥胖治疗的生物技术公司Antag Therapeutics（以下简称“Antag”或“公司”）今日宣布，任命具有30年全球生物制药行业经验的资深高管Keith Leonard为公司董事会主席。Keith Leonard曾担任Unity Biotechnology的董事长兼首席执行官，Kythera Biopharmaceuticals的创始人、总裁兼首席执行官，并在Amgen担任过13年的高级副总裁和总经理，负责欧洲28个国家的商业运营。目前，Keith Leonard还担任Arcutis Biotherapeutics的董事长，并在Intuitive Surgical董事会任职。Antag Therapeutics首席执行官Philip Just Larsen表示，Keith的加入正值公司发展的关键时期，他的深厚经验和战略规划能力将对公司推进AT7687（一种葡萄糖依赖性胰岛素分泌肽受体拮抗剂）进入2期临床试验至关重要。AT7687是一种针对GIP受体的肽类化合物，旨在通过靶向和抑制GIP受体来改善肥胖和代谢性疾病。Antag The

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2026-06-09

肥胖超重 Amgen Inc Intuitive Surgical Inc Arcutis Biotherapeutics Inc
Novanta宣布收购Riverpoint Medical，加强医疗设备业务

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Novanta宣布收购Riverpoint Medical，加强医疗设备业务

Novanta公司宣布，已与Arlington Capital Partners达成最终协议，收购Riverpoint Medical公司，一家专注于高增长微创手术消耗品的行业领导者。收购总价为12亿美元现金支付和2027年第一季度2500万美元的里程碑付款。此次交易预计将在2026年第三季度完成，符合Novanta的战略，将其投资组合转向更可持续、收入更稳定的领域，以减少业务周期性，深化与医疗OEM伙伴的关系，并帮助复合和加速收入和现金流。Riverpoint Medical是专注于先进手术纤维和相关技术的医疗设备领先开发、设计和制造商，为战略OEM客户提供私有标签微创手术消耗品和仪器。

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2026-06-09
MitoRx Therapeutics宣布新任命，支持其MTRX31的临床开发

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MitoRx Therapeutics宣布新任命，支持其MTRX31的临床开发

MitoRx Therapeutics，一家专注于治疗高风险肥胖的生物技术公司，宣布任命Alison Strutt博士为首席财务官，László Tankó博士为顾问首席医疗官，以及Sam Fazeli博士为非执行董事。这些任命旨在支持公司下一阶段的发展，特别是在其领先资产MTRX31的临床开发方面。MTRX31是一种针对线粒体功能障碍的小分子疗法，有望提供持久、高质量的减重效果，同时保护肌肉质量并改善患者的生活质量。Alison Strutt博士在加入MitoRx之前，曾在NodThera担任首席运营官，并在Kynos Therapeutics和GSK等公司担任高级财务领导职务。László Tankó博士在加入MitoRx之前，曾在SixPeaks Bio担任首席医疗官和董事会成员，拥有超过20年的临床研发经验。Sam Fazeli博士在加入MitoRx董事会之前，曾在Bloomberg Intelligence担任全球行业研究总监，并在Nomura、Piper Jaffray和HSBC等公司担任超过20年的股权研究职务。

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2026-06-09

GSK PLC
国际骨髓瘤基金会颁发2026年罗伯特·凯尔终身成就奖和布莱恩·杜里杰出成就奖

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国际骨髓瘤基金会颁发2026年罗伯特·凯尔终身成就奖和布莱恩·杜里杰出成就奖

2026年6月9日，在瑞典斯德哥尔摩举行的第17届国际骨髓瘤工作组（IMWG）峰会上，国际骨髓瘤基金会（IMF）和国际骨髓瘤工作组（IMWG）宣布了今年罗伯特·凯尔终身成就奖和布莱恩·G·M·杜里杰出成就奖的获得者。罗伯特·凯尔终身成就奖授予了德国维尔茨堡大学医院内科二部教授和主任赫尔曼·艾因塞勒博士，以表彰他在多发性骨髓瘤领域的杰出贡献。布莱恩·G·M·杜里杰出成就奖则授予了马萨诸塞州总医院癌症中心多发性骨髓瘤中心和丽塔·M·凯利肿瘤学讲座教授诺普尔·拉杰博士，以表彰她在多发性骨髓瘤研究中的卓越成就。两位获奖者均对骨髓瘤研究和治疗领域做出了重要贡献。

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2026-06-09

多发性骨髓瘤
Kymera Therapeutics启动KT-485（SAR447971）的I期临床试验

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Kymera Therapeutics启动KT-485（SAR447971）的I期临床试验

Kymera Therapeutics公司宣布，其第二款IRAK4降解剂KT-485（SAR447971）的I期临床试验已启动，该试验评估了该口服、强效且选择性的IRAK4降解剂在成年健康志愿者和硬化性汗腺炎（HS）患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及额外的探索性终点。根据合作条款，首次给药触发了Sanofi向Kymera支付2000万美元的里程碑付款。Sanofi负责该项目的开发、监管和商业工作。Kymera有资格获得高达9.75亿美元的潜在临床、监管和商业里程碑付款。该I期试验旨在评估口服KT-485的安全性、耐受性、药代动力学和额外的探索性终点，包括双盲、安慰剂控制的单剂量递增（SAD）和多次剂量递增（MAD）队列，以及开放标签的MAD队列。KT-485是一种第二代IRAK4降解剂，在临床前测试中显示出更高的活性和特异性，具有有利的安全性特征。Kymera Therapeutics致力于开发针对关键炎症通路的新型口服疗法，以解决多种免疫炎症疾病。

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2026-06-09

Sanofi SA IRAK4 Kymera Therapeutics Inc
Ignite Biomedical与Liquid Biosciences扩展合作，利用Emerge平台发现新药靶点

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Ignite Biomedical与Liquid Biosciences扩展合作，利用Emerge平台发现新药靶点

Ignite Biomedical公司与Liquid Biosciences公司宣布扩展合作，共同进行新药靶点的发现。Liquid Biosciences开发的Emerge AI平台直接从患者数据中建模疾病的因果生物学，发现其他定量方法丢弃的分子生物标志物和通路。Emerge平台在超过300个项目中表现出色，没有在预期的验证中失败。Ignite和Liquid已经完成了在自闭症谱系障碍、创伤后应激障碍和物质使用障碍这三个医学上服务不足的领域的药物靶点发现。这些条件很少有或没有疾病修饰疗法，影响着数千万美国患者。两家公司还在讨论在包括肿瘤学、神经学和女性健康在内的其他治疗领域的管线机会。

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2026-06-09

自闭症谱系障碍创伤后应激障碍
NexTel Medical Corp.利用先进质谱技术分析蘑菇外泌体中的生物活性成分

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NexTel Medical Corp.利用先进质谱技术分析蘑菇外泌体中的生物活性成分

NexTel Medical Corp.（前身为Exousia Pro, Inc.）是一家专注于专有外泌体递送系统和集成远程医疗解决方案的临床阶段生物技术领导者。该公司宣布与宾夕法尼亚州立大学合作，进行了一项历史性的分析研究，利用先进的质谱技术映射和分离NexTel专有蘑菇来源的外泌体中的精确生物活性成分。这项研究特别针对并测量了包括β-葡聚糖、多酚和萜类化合物在内的关键治疗成分。NexTel预计将成为世界上第一家进行这种高级分子分析的公司。这些初步发现的重要商业影响已经引发了新的知识产权和专利申请的起草。宾夕法尼亚州立大学的研究全面结果预计将在2026年6月底公布。完全解码这些外泌体的分子蓝图将加速NexTel的产品管线，推动公司快速增长的远程医疗平台的高度针对性配方，并可能在高增长的功能性化妆品和护肤空间中开辟巨大的分销渠道。

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2026-06-09
PainTEQ启动TRAQTION研究，评估后骶髂关节手术使用TRAQ™异体移植物的效果

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PainTEQ启动TRAQTION研究，评估后骶髂关节手术使用TRAQ™异体移植物的效果

PainTEQ公司宣布启动了名为TRAQTION的前瞻性多中心临床试验，旨在评估使用TRAQ™异体移植物进行后骶髂关节手术的效果。该研究预计将在美国10个地点招募多达100名患者，并持续追踪24个月。研究将评估患者报告的结果、安全性、医疗保健利用情况以及与使用TRAQ™进行后骶髂关节手术相关的实际经验。TRAQ™在手术中用于穿过骶髂关节，实现通过骶骨和髂骨的皮质穿透轨迹。该研究标志着PainTEQ在生成前瞻性临床证据和推进对后骶髂关节手术患者结果理解方面的持续承诺。

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2026-06-09
Alterity Therapeutics与FDA达成III期临床试验关键设计共识

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Alterity Therapeutics与FDA达成III期临床试验关键设计共识

澳大利亚生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）的II期临床试验结束会议取得成功，双方就ATH434在多系统萎缩（MSA）III期临床试验的关键设计要素达成一致。FDA同意了ATH434的III期试验设计，包括研究人群、治疗持续时间和主要终点——11项UMSARS Part I评分量表。FDA还同意Alterity提出的ATH434每日两次50mg的III期剂量方案，该方案在II期试验中实现了临床和统计学意义上的疗效。III期临床试验预计将在2026年底启动。ATH434是一种口服剂，旨在重新分配多余的铁并抑制与神经退行性疾病相关的异常蛋白质聚集。该药物在II期临床试验中显示出良好的临床疗效和安全性。

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2026-06-09

多系统萎缩 Alterity Therapeutics Ltd
GSK斥资106亿美元收购Nuvalent Bio，扩大其癌症药物管线

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GSK斥资106亿美元收购Nuvalent Bio，扩大其癌症药物管线

英国制药巨头GSK宣布以106亿美元的价格收购生物技术公司Nuvalent Bio及其精准肿瘤学候选药物，这是今年行业第二大收购案。该交易符合GSK近期对药物管线的优先级调整，并且两家公司管线之间的重叠有限，因此面临较低的竞争风险。交易中，GSK将以每股124美元的价格收购Nuvalent的所有流通股，较其最后收盘价88.49美元溢价40%。Nuvalent的主要资产包括ROS1抑制剂zidesamtinib和ALK抑制剂neladalkib，目前均处于FDA审查阶段，用于非小细胞肺癌。此外，GSK还将获得HER2抑制剂NVL-330，以及一系列未公开的处于临床前阶段的精准肿瘤学药物。交易预计将在第三季度完成。

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2026-06-09

GSK PLC HER2 非小细胞肺癌 ALK neladalkib
Actuate Therapeutics宣布elraglusib将在BEACON2临床试验中评估

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Actuate Therapeutics宣布elraglusib将在BEACON2临床试验中评估

Actuate Therapeutics公司宣布，其研发的elraglusib将在BEACON2临床试验中进行评估。该试验是一项针对复发和难治性神经母细胞瘤患者的国际多臂、多阶段1/2期平台试验。elraglusib将与dinutuximab beta联合化疗在最多20名患者中进行剂量确认，以评估安全性并确定最大耐受剂量（MTD）、推荐剂量（RP2D）和药代动力学（PK）特征。如果剂量确认阶段成功完成，该方案可能进入平台试验的随机部分，预计将招募约75名患者。elraglusib的机制是抑制GSK-3β，已被证明可以抑制神经母细胞瘤细胞增殖、促进细胞凋亡并干扰MYCN驱动的疾病生物学途径。该试验由英国癌症研究机构临床试验单元（CRCTU）资助，旨在生成有意义的临床数据。

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2026-06-09

达妥昔单抗β elraglusib
加拿大批准更新版Rybelsus®（semaglutide片剂）

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加拿大批准更新版Rybelsus®（semaglutide片剂）

加拿大批准了诺和诺德公司更新的Rybelsus®（semaglutide片剂）配方，这是首个且唯一在加拿大获得批准用于2型糖尿病成人的GLP-1片剂。新配方在较低的剂量强度下提供与现有版本相同的临床特征，且片剂体积更小，可能对某些患者更为方便。该更新配方通过改进药物吸收效率，以较低的剂量强度达到与原始配方相同的临床效果。新的剂量选项包括1.5毫克、4毫克和9毫克，与原始配方的3毫克、7毫克和14毫克相比有所减少。加拿大卫生部的批准基于一项在546名健康参与者中进行的生物等效性研究，该研究显示新的片剂剂量提供与原始配方相当的semaglutide暴露，支持等效的安全性、有效性和给药方式。

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2026-06-09

GLP-1 司美格鲁肽
大健康领域：生物技术公司数量下降，资金压力持续存在

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大健康领域：生物技术公司数量下降，资金压力持续存在

根据EY的最新数据，自疫情时代生物技术公司热潮以来，数百家公共生物技术公司因收购、合并、重组和失败而消失。尽管如此，新数据显示，到2025年底，美国和欧盟的公开交易生物技术公司数量从2021年的977家下降到758家，降幅超过22%，但这并没有导致行业状况的改善。约33%的剩余公司现金储备不足一年，这一比例虽然较2024年的39%有所改善，但仍然很高。EY的报告指出，尽管收入增长了13%，达到2320亿美元，但资金分配不均，只有少数公司能够吸引资本。此外，IPO市场虽然开始显示出复苏迹象，但收益主要集中在行业领导者之外的公司。

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2026-06-09