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  • TuHURA生物科学公司宣布Kintara的REM-001临床试验达到主要终点,并释放股票给CVR持有人
    研发注册政策
    TuHURA生物科学公司,一家专注于开发克服癌症免疫疗法抵抗力的新型疗法的3期免疫肿瘤公司,宣布Kintara的REM-001临床试验在10名转移性皮肤乳腺癌患者中达到了主要终点,证明了安全性,并在8周随访后显示出临床疗效的迹象。根据2024年10月18日签署的TuHURA生物科学公司和权利代理人Equiniti Trust Company, LLC之间的或有价值权(CVR)协议,由于试验的完成和随访的完成,达到了释放总计1,539,958股TuHURA普通股票给Kintara Therapeutics遗留股东所需的里程碑。CVR持有人有权根据CVR协议和任何适用的扣缴条款接收TuHURA普通股票。根据CVR协议,预计将在接下来的十个工作日内将股票分配给CVR持有人。TuHURA生物科学公司正在开发一种名为IFx-2.0的先导天然免疫激动剂,旨在克服对检查点抑制剂的原始抵抗。此外,TuHURA还利用其Delta阿片受体技术开发针对髓源性抑制细胞的first-in-class双特异性抗体偶联药物和抗体肽偶联药物,以抑制其在肿瘤微环境中的免疫抑制效应,从而防止T细胞耗竭和获得性对检查点抑制剂和细胞疗法的抵抗。
    PRNewswire
    2025-12-15
    TuHURA Biosciences I
  • 药政速递 | 什么药能进医保商保“双目录”?国家医保局这样回应……
    医保动态
    12月9日,国家医保局举办2025年医保药品目录解读直播活动,围绕2025年国家医保药品目录和商业健康保险创新药品目录(以下简称商保创新药目录)进行解读。 “通过今年的医保商保‘双目录’并行,我们要厘清基本医保的保障边界,为商保发展留出空间,共同构建多元化医疗保障体系。” 通过本次调整,共有114种药品新增进入医保目录,其中105种谈判新增、7种竞价新增、2种国家集采中选药品直接调入。
    CBP药谷
    2025-12-15
    医保
  • 全球唯一,BMS豪赌CAR-T
    公司动态
    2019 年, BMS 以 740 亿美元巨额收购 Celgene ,将 Breyanzi 与 Abecma 两款 CAR-T 疗法收入囊中,正式进军细胞治疗领域。 其中, Breyanzi 凭借出色的临床数据和产能提升,在 2024 年销售额突破 7 亿美元, Abecma 同期销售额也达到 4.06 亿美元。 2025 年 12 月 4 日, Breyanzi 再度获批新适应症, 成为首款且全球唯一获批用于复发 / 难治边缘区淋巴瘤( MZL )治疗的 CAR-T 疗法 。
    生物制品圈
    2025-12-15
    CAR-T BMS
  • 多地点医疗诊所通过SEO优化实现用户和患者线索增长
    医投速递
    美国德克萨斯州的数字营销机构Funnel Boost Media报告称,通过针对SEO的优化,一家多地点静脉诊所和一家城市牙科诊所的用户、会话和患者线索实现了三位数的增长。Funnel Boost Media为圣安东尼奥静脉与动脉诊所(VSAC)和位于芝加哥市中心的牙科诊所提供了长期的SEO和内容优化服务。这两家诊所都位于竞争激烈的市场,市场主导者为国家医疗网站和医学出版商。Funnel Boost Media实施了包括优化服务页面和网站结构以提升本地搜索可见性、扩展与患者关注点一致的教育内容和博客、跨多个地点的本地SEO改进以及更新内容层次结构和针对高意向搜索查询的页面SEO等策略。VSAC实现了显著增长,而牙科诊所也看到了类似的增长。Funnel Boost Media的首席执行官Ryan Duncan表示,这些案例表明,结构化的以患者为中心的SEO继续在竞争激烈的医疗市场中推动可衡量的增长。更多关于这些案例研究和Funnel Boost Media如何支持医疗SEO的信息可以在其网站上找到。
    PRNewswire
    2025-12-15
  • 研发动态|桑枝总生物碱片用于多囊卵巢综合征(WH007)获批临床试验
    审批动态
    近日,北京五和博澳药业股份有限公司与中国医学科学院北京协和医学院药物研究所联合申请的2.3类改良型新药WH007“桑枝总生物碱片用于多囊卵巢综合征(PCOS)”,正式获得国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)的药物临床试验申请通知书。 桑枝总生物碱是以桑枝为药材,经提取、分离、精制获得的多羟基生物碱有效组分。 2020年3月用于治疗2型糖尿病(桑博恩®)获批上市并同年进入国家医保目录,系全球首个植物来源有效组分降血糖天然药物,也是我国首个降血糖天然药物。
    五和博澳药业
    2025-12-15
    多囊卵巢综合征
  • Chai Discovery完成1.3亿美元B轮融资,加速生物制药领域AI应用
    研发注册政策
    人工智能公司Chai Discovery近日宣布完成1.3亿美元的B轮融资,由Oak HC/FT和General Catalyst共同领投。本轮融资后,Chai Discovery的估值达到13亿美元。公司最新模型能够设计具有“开发性”特性的分子,并攻克传统技术难以攻克的“难以药物化”的目标。Chai Discovery将利用这笔资金加速研究和产品开发,并扩大商业化努力。公司致力于将生物学从科学转变为工程,通过人工智能技术预测和重新编程生化分子之间的相互作用。
    Businesswire
    2025-12-15
    Chai Discovery OpenAI OpCo LLC
  • Perimeter Solutions计划发行5.5亿美元高级抵押债券
    医投速递
    Perimeter Solutions公司(NYSE: PRM)宣布,其间接子公司Perimeter Holdings, LLC计划发行总计5.5亿美元的高级抵押债券,到期日为2034年。这些债券将由Perimeter Intermediate, LLC和Perimeter Holdings的所有现有或未来担保子公司无条件共同担保。Perimeter Holdings计划将债券发行所得的净收益用于支付之前宣布收购Medical Manufacturing Technologies LLC(MMT)的现金对价以及相关费用。如果MMT的收购未能按计划完成,Perimeter Holdings将被迫赎回这些债券。在债券发行关闭之前,Perimeter Holdings预计将对其现有的循环信贷额度进行修改和重述,包括将总额增加到最高2亿美元并延长到期日。这些债券尚未根据1933年证券法(经修订)或任何州证券法注册,除非注册,否则不得在美国境内根据证券法或适用州证券法的要求进行销售。债券仅面向根据证券法规则144A被认为有资格的机构买家以及根据证券法规则S的非美国人在美国境外销售。本信息仅供信息目的,不构成出售或购买任
    GlobeNewswire
    2025-12-15
  • 下一个18A明星:全球TIL细胞疗法赛道旗手
    前沿研究
    在人类对抗恶性肿瘤的医学史中,细胞疗法的兴起被视为继手术、放化疗、靶向治疗、免疫治疗之后的第五次革命。 过去十多年来,细胞疗法取得了极为可观的进展,以嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)为代表的基因工程细胞疗法,在血液系统恶性肿瘤中取得了极高的完全缓解率,不仅重塑了血液瘤的治疗格局,也诞生了类似传奇生物的西达基奥仑赛这样的年度销售金额超10亿美元的“重磅炸弹”。 然而,这仅仅是细胞疗法万里长征的第一步,面对在恶性肿瘤中占比高达90%以上的实体瘤,当前的细胞免疫治疗仍然缺乏令人满意的临床解决方案。
    药时空
    2025-12-15
    TIL 细胞疗法
  • 壁仞科技获赴港上市备案通知书:或将填补港股GPU赛道标的空缺
    医药投融资
    有望成为 “港股GPU第一股”。 这意味着,壁仞科技有望成为 “港股GPU第一股”。 在有效填补港股GPU赛道标的空缺,壁仞科技也有望为港股投资者布局中国AI产业链提供新的选择。
    IPO早知道
    2025-12-15
    壁仞科技
  • 是福还是祸?行业一哥被ST
    公司动态
    公告是在周末发的,人福医药股票是在开工后的周一停牌的。 到12月16日开盘后,人福医药就将被实施其他风险警示, 变为“ST人福” 。 人福医药是我国当之无愧的麻醉药龙头,据摩熵咨询数据,人福医药核心产品芬太尼类药物占据整体芬太尼90%左右的市场份额。
    健识局
    2025-12-15
  • 佐力药业闯入新“蓝海”,远不只有十亿明星单品
    公司动态
    12月 14日佐力药业公告:公司与 西藏未来生物医药股份有限公司及其两家全资子公司签署《多种微量元素注射液资产组收购协议书》, 以总价3.56亿元收购未来生物的多种微量元素注射液资产组。 医药界关注已久的未来生物两款上市药品多种微量元素注射液I、II,以及在研品种多种微量元素注射液III,终于有了个好去处。 国内临床常使用多种微量元素注射液Ⅰ型和Ⅱ型。
    健识局
    2025-12-15
    未来生物
  • 云顶新耀2030战略曝光:冲刺千亿市值
    公司动态
    12月15日,云顶新耀正式发布2030年发展战略,系统规划了未来五年的发展路径。 战略明确:未来云顶新耀将以 “BD合 作+自主研发 ”双轮驱动为核心, 到2030年营收突破150亿元、商业化产品超20款,最终冲刺千亿市值,跻身全球领先综合性生物制药公司行列。 云顶新耀为自己的“千亿市值”计划设计了几个实现的路径:通过现有资产的商业化、业务拓展合作以及内部研发里程碑的推进,实现可预期的近期增长与价值创造。
    健识局
    2025-12-15
  • 新事丨14亿收购绿谷制药!复星医药拿下“九期一”
    交易并购
    12月15日晚间,复星医药抛出一则重磅公告, 拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。 交易分为注册资本转让和增资两部分,完成后复星医药将合计持有绿谷53%的股权,纳入合并报表范围。 绿谷医药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默症的核心药品甘露特钠胶囊也就是 “九期一”,将被纳入复星医药创新药品管线。
    健识局
    2025-12-15
    九期一
  • 慢性肾脏病患者,5 类治疗药物怎么选?
    前沿研究
    对于慢性肾脏病(CKD)患者,应采取综合管理措施以延缓 CKD 的进展,在生活方式干预的基础上选择循证证据充分的药物进行治疗。 常用药物包括:血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素受体阻滞剂(ARB)、钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂、胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)、非奈利酮和血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI)等。 适用情况: UACR 在 30 ~ 300 mg/g 的糖尿病患者推荐使用 ACEI 或 ARB;UACR > 300 mg/g 时,无论是否存在糖尿病,均推荐使用 ACEI 或 ARB 。
    丁香园代谢时间
    2025-12-15
    SGLT2 糖尿病 慢性肾脏病
  • 国家药监局批准芬妥司兰钠注射液上市
    审批动态
    近日, 国家药品监督管理局批准Genzyme Corporation申报的1类创新药芬妥司兰钠注射液(商品名:赛菲因)上市,该药适用于患有以下疾病的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率:存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII
    国家药监局
    2025-12-15
    凝血因子VIII 凝血因子IX 出血
  • 国家药监局批准玛帕西沙韦胶囊上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准健康元药业集团股份有限公司申报的1类创新药玛帕西沙韦胶囊上市,适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    国家药监局
    2025-12-15
    国家药监局
  • 国家药监局批准库莫西利胶囊上市
    审批动态
    近日, 国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)上市,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,与氟维司群联合治疗。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    国家药监局
    2025-12-15
    国家药监局 胶囊
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