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医药数据查询

  • Bavarian Nordic获得超过7000万丹麦克朗的公共预防合同
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    丹麦生物制药公司Bavarian Nordic宣布,已获得一份价值超过7000万丹麦克朗的公共预防合同,用于向未公开国家提供其MVA-BN®痘苗/猴痘疫苗,该合同覆盖2026年和2027年。公司行政总裁Paul Chaplin表示,这一合同扩展了公司在支持政府抗击猴痘和痘苗的努力。MVA-BN疫苗在应对疫情和长期储备方面发挥着关键作用。Bavarian Nordic通过持续扩大监管批准和扩大生产规模,有助于增强公共卫生的抵抗力和应对未来健康威胁的能力。尽管合同下的供应将于2026年开始,但大部分收入将计入2027年。目前,Bavarian Nordic在2026年的公共预防业务已确保了约22亿丹麦克朗的合同,比之前宣布的水平高出约2亿丹麦克朗。公司预计2026年公共预防业务的收入将达到23亿至25亿丹麦克朗。2026年的整体指引保持不变,预计收入在55亿至57亿丹麦克朗之间,EBITDA利润率约为28%。MVA-BN疫苗是唯一获得美国、瑞士、新加坡、墨西哥、加拿大、欧盟/欧洲经济区以及英国批准的非复制性猴痘疫苗,最初是与美国政府合作开发的痘苗,旨在确保包括免疫受损人群在内的所有人都能获得痘苗,后来也被批准用于
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    2026-06-09
  • Matica Biotechnology与UHN合作开发IL-10腺病毒基因疗法
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    Matica Biotechnology(Matica Bio)宣布与University Health Network(UHN)合作,共同开发一种用于肺移植前体外肺灌注(EVLP)的IL-10腺病毒基因疗法。Matica Bio将提供包括研究细胞库生成、腺病毒种子合成和扩增、工艺开发、分析开发、测试、主病毒库和工作病毒库生产以及cGMP腺病毒载体生产在内的全面开发与制造服务。此次合作标志着Matica Bio在基因治疗、免疫肿瘤学和再生医学领域作为病毒载体CDMO合作伙伴的日益增长的角色,提供从早期工艺开发到cGMP生产的端到端开发与制造服务。
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    2026-06-09
  • Shattuck Labs获得约5060万股股票认股权证行权,资金支持至2029年
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    临床阶段生物技术公司Shattuck Labs宣布,已收到约5060万股股票认股权证的行权通知,占其2025年8月4日私募融资发行认股权证的96%。这些认股权证的行使预计将带来约5490万美元的总体毛收入。截至2026年3月31日,公司通过行使5147773股认股权证,已获得约560万美元的总体毛收入。自3月31日以来,公司预计将从行使45438709股普通股认股权证中获得额外的约4930万美元的总体毛收入。加上截至2026年3月31日的约9040万美元的现金、现金等价物和短期投资,Shattuck Labs预计能够支持其运营至2029年。这一现金流量预测基于公司当前的操作计划,不包括可能收到的任何额外资本(除了这些普通股认股权证的行使)、业务发展交易的收益,以及可能与临床开发活动相关的额外成本。Shattuck Labs专注于开发针对炎症和免疫介导疾病的新型抗体疗法,其领先项目SL-325是一种潜在的同类首创DR3拮抗抗体,旨在实现临床验证的DR3/TL1A通路更完全的阻断。
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    2026-06-09
  • 生物标记诊断公司获得专利许可,扩展癌症检测技术
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    生物标记诊断公司(BioMark Diagnostics Inc.)宣布,其液体活检技术已获得美国专利商标局(USPTO)的专利许可,该技术利用尿液检测肺癌,评估治疗反应,筛查高风险人群,并评估药物疗效。这项专利标志着公司从基于血液的检测扩展到非侵入性替代生物流体检测的重大战略转变。该技术利用代谢组学和机器学习算法,通过简单的血液检测来检测癌症相关生物标志物,从而实现癌症的早期诊断和改善患者预后。
    Biospace
    2026-06-09
  • Waters Corporation推出新型电池安全测试设备
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    Waters Corporation近日宣布推出Waters TA Instruments™ Coin Cell Differential Scanning Calorimeter (DSC)设备,旨在革新电池安全测试。这款专为电池科学家设计的设备能够直接测试完整组装的硬币电池,省去了耗时繁多的准备工作,同时提供更快、更详细的性能和安全见解。Coin Cell DSC是唯一一款提供多维数据捕获并允许研究人员同时收集整电池热数据和测量逸出气体及电化学性能的商用DSC。通过集成电压监控和充放电功能,研究人员可以直接关联热和电化学行为,从而更早地洞察热失控和电池故障。此外,该设备还可以与质谱、傅里叶变换红外光谱(FTIR)或气相色谱-质谱联用(GC-MS)联用,以实现逸出气体组成的直接分析。Coin Cell DSC的推出标志着电池热分析的重大进步,它通过集成先进的温度性能、高效的流程和多维数据捕获,在单一平台上重新定义了热分析。该设备具有行业领先的-80°C至600°C的温度范围,能够全面分析低温和高温行为,扩展了在研发和QA/QC中的应用。
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    2026-06-09
  • 加拿大卫生部门对治疗罕见皮肤疾病的药物FILSUVEZ进行优先审查
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    Chiesi全球罕见病部门宣布,加拿大卫生部门已接受FILSUVEZ(桦木三萜)局部凝胶的新药申请,并对其进行优先审查。该药物用于治疗6个月及以上年龄的萎缩性大疱性表皮松解症(DEB)和关节型大疱性表皮松解症(JEB)患者的伤口。FILSUVEZ在美国和欧盟已获得批准,用于治疗相关伤口。加拿大卫生部门对严重或危及生命的疾病,尤其是当现有治疗选择有限或没有其他选择时,会给予优先审查。该药物的审查预计将在180天内完成,比传统审查时间缩短一半。大疱性表皮松解症是一种罕见的遗传性疾病,以极度脆弱的皮肤、慢性伤口和严重疼痛为特征。
  • Nasus Pharma公司NS003鼻内给药 ondansetron 研究结果积极,计划2026年第三季度进行人体PK研究
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    以色列临床阶段制药公司Nasus Pharma宣布,其专有的鼻内给药 ondansetron 粉末制剂 NS003 在一项临床前药代动力学和安全性研究中表现出积极结果。该研究比较了NS003与静脉注射制剂在动物模型中的药代动力学特征,结果显示NS003具有与静脉注射制剂相当的药代动力学特征。此外,NS003在四倍测试剂量下表现出良好的安全性特征,未观察到任何不良影响。基于这一里程碑,Nasus Pharma 正在准备于2026年第三季度启动一项人体PK研究。Nasus Pharma公司首席执行官Dan Teleman表示,NS003有望为化疗和术后恶心呕吐患者提供一种方便、快速起效的替代方案,可能减少不必要的医院访问。
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    2026-06-09
  • Vaxart管理团队将参加2026年BTIG传染病日
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    Vaxart公司,一家专注于开发基于其专有递送平台的口服重组疫苗的临床阶段生物技术公司,宣布其管理团队将于2026年6月16日参加BTIG传染病日2026活动。该活动将以虚拟形式进行,投资者如想与管理团队会面,应联系其BTIG代表。Vaxart公司正在开发针对冠状病毒、诺如病毒和流感的口服疫苗,以及针对人乳头瘤病毒(HPV)的治疗性疫苗,这是其首个免疫肿瘤学指标。Vaxart公司已经对其专有的口腔疫苗接种技术提交了广泛的国内外专利申请。
    Biospace
    2026-06-09
  • 科鲁斯制药参与天使制药1.35亿美元融资,支持索库利替尼在中国开展临床试验
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    科鲁斯制药公司宣布,其参与了对中国合作公司天使制药有限公司(Angel Pharma)的1.35亿美元融资,其中投资5000万美元。这笔资金将支持天使制药在中国进行索库利替尼针对特应性皮炎和哮喘的临床试验。索库利替尼是科鲁斯制药的领先产品候选药物,旨在通过选择性抑制ITK(白介素-2诱导的T细胞激酶)来开发新的免疫疗法。天使制药正在招募患者进行一项针对中重度特应性皮炎的1b/2期临床试验,并计划在2027年初启动针对哮喘的2期临床试验。科鲁斯制药认为,通过持续投资天使制药,将能够从其临床试验中产生的索库利替尼临床数据中获益,并持有天使制药的重大股份,这有望在ITK抑制在中国炎症和免疫学市场展开的机会中创造价值。
    Biospace
    2026-06-09
  • 爱尔兰Beta-内酰胺抗生素制造商合并后整合进展顺利
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    爱尔兰唯一获得GMP认证的Beta-内酰胺抗生素制造商Gaelic Laboratories和Athlone Laboratories于2025年12月通过横向收购合并。合并后的公司已实现协同效应,加强市场地位,提升能力并利用效率。两家公司均为Beta-内酰胺抗生素的GMP认证制造商,拥有良好的声誉。合并后,他们共同生产大量口服产品,以满足爱尔兰、英国、欧盟、中东和北非(MENA)、加拿大和澳大利亚对关键药物的需求。新网站展示了两家公司的互补服务,包括不同抗生素的制造能力、成品配方和剂量、包装服务、合同分析服务和全球各地的监管专业知识。两家公司已合并和整合了行政系统,如IT和合规性,以及供应链。内部沟通计划,包括推出名为“The Capsule”的新通讯,有助于改善Athlone的内部沟通,确保业务文化的全面一致,尽管领导层发生了变化。整合的第二阶段已经开始,旨在进一步优化制造流程,提高两个地点的效率。
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    2026-06-09
  • Biocartis与City of Hope合作开发胰腺癌早期检测基因签名测试
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    Biocartis公司宣布与City of Hope达成协议,共同探索开发一种基于血液的快速基因签名测试,用于胰腺癌的早期检测。该测试基于City of Hope多年的研究,已在多个国际患者群体中得到验证。根据协议,Biocartis有权从City of Hope许可关键专利和相关知识,以加速在Idylla™平台上的测试开发。该测试目前处于研究阶段,尚未获得诊断用途的批准。Biocartis首席医疗和科学官W. Michael Korn博士表示,早期检测胰腺癌对于提高治愈率至关重要。City of Hope的Ajay Goel博士强调,该平台能够检测出目前FDA批准的非侵入性测试所遗漏的内容。
    Biospace
    2026-06-09
  • BPGbio任命著名神经科学家Eric J. Nestler博士为科学顾问委员会主席
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    BPGbio,一家专注于线粒体靶向治疗高负担疾病处于临床试验阶段的生物制药公司,宣布任命世界著名神经科学家、Mount Sinai伊坎医学院院长、BPGbio科学顾问委员会(SAB)长期成员Eric J. Nestler博士为科学顾问委员会主席。Nestler博士将接替最近从SAB主席转任BPGbio首席科学官的Chas Bountra博士。Nestler博士在基础生物学和治疗创新之间拥有数十年的科学领导力和经验,目前担任Mount Sinai伊坎医学院神经科学和精神性病学系的Anne和Joel Ehrenkranz院长和教授。BPGbio总裁兼首席执行官Niven R. Narain博士表示,Nestler博士在BPGbio的科学发展中提供了宝贵的见解,他的领导力和科学严谨性对于公司继续推进线粒体治疗管线至关重要。Nestler博士在神经科学领域享有盛誉,他的研究在分子和精神病学以及神经退行性疾病的基础上取得了根本性的进展。作为科学顾问委员会主席,Nestler博士将与BPGbio的执行领导层和科学团队紧密合作,帮助指导公司的科学战略并支持其线粒体靶向治疗项目的推进。
    Biospace
    2026-06-09
  • BRIUMVI治疗肌无力研究取得积极进展,启动二期临床试验
    医投速递
    TG Therapeutics公司宣布,其在肌无力患者中进行的BRIUMVI一期临床试验取得了积极结果。82%的患者在使用BRIUMVI治疗后达到了最小临床重要差异(MCID),平均MG-ADL评分提高了4.6分。此外,公司还启动了一项二期临床试验,评估BRIUMVI作为维持治疗在肌无力患者中的疗效和安全性。该试验旨在评估BRIUMVI能否在efgartigimod诱导治疗后延长FcRn抑制的临床益处,可能减少维持疾病控制所需的重复FcRn治疗。
    Biospace
    2026-06-09
  • 加拿大Bausch Health与泛加拿大药品联盟达成协议,扩大PrOKEDI®抗精神病药物的可及性
    医投速递
    加拿大Bausch Health公司宣布,已与泛加拿大药品联盟(pCPA)成功完成谈判,达成一项意向书(LOI),旨在推广PrOKEDI®(利培酮长效注射剂)75mg和100mg,这是一种用于治疗成人精神分裂症的长效注射型抗精神病药物。该意向书的发布标志着确保加拿大公众覆盖范围和使患者能够获得PrOKEDI®的关键里程碑。Bausch Health致力于与联邦、省和地区公共药品计划紧密合作,最终确定产品上市协议,以支持加拿大精神分裂症患者及时和公平地获得该药物。PrOKEDI®旨在提供快速达到临床相关的利培酮血浆浓度,随后在4周给药间隔内持续释放,无需口服补充或负荷剂量。Bausch Health加拿大公司总经理Amy Cairns表示,很高兴与泛加拿大药品联盟达成协议,这将有助于通过公共药品计划扩大PrOKEDI®对精神分裂症患者的可及性。该里程碑使公司更接近支持患者、他们的家人和护理人员,并期待尽快完成协议,以便加拿大人能够尽快受益。
  • 阿斯利康GLP-1药物中期研究显示减重效果显著,但与竞争对手相比仍有差距
    医投速递
    阿斯利康公司的一款名为elecoglipron的GLP-1药物在中期研究中显示出降低体重和血糖水平的显著效果,但与Structure Therapeutics的关键竞争对手aleniglipron相比,效果并不足以超越。elecoglipron在针对超重或肥胖患者的Phase 2b VISTA研究中显示出“有希望的疗效”,在25周时平均体重减少10.5%,而安慰剂组仅减少0.6%。然而,BMO Capital Markets认为这些发现“相对令人失望”。尽管如此,阿斯利康在安全方面可能略占优势,但分析师认为这种差异可能不足以对Structure构成威胁。此外,阿斯利康还在会议上展示了elecoglipron在2型糖尿病患者的Phase 2b SOLSTICE研究数据,结果显示HbA1c指标(血糖水平指标)在26周时比基线降低了1.9%,而安慰剂组仅降低了0.2%。
  • Labcorp OnDemand平台推出NASHnext®检测,助力早期识别非酒精性脂肪性肝病风险
    医投速递
    法国生物制药公司GENFIT宣布,其基于NIS4®技术的非侵入性诊断工具NASHnext®,现已通过Labcorp OnDemand平台提供。该平台允许医生在线开具和解读检测,无需面对面咨询。NASHnext®旨在识别代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)风险患者,有助于早期诊断和治疗。随着新疗法的采用,现有的诊断工具已显不足,NASHnext®的推出有望填补这一空白。
    GlobeNewswire
    2026-06-09
  • IPSEN公司2026年6月1日至5日自有股票交易声明
    医投速递
    IPSEN公司于2026年6月1日至5日进行了自有股票交易,交易详情如下:共进行了16次交易,涉及6,000股,平均交易价格为152,672.8 XPAR。具体交易日期、交易数量、平均购买价格和市场代码等信息已列出。这些交易符合欧盟市场滥用规则(MAR)第5条的规定。
    GlobeNewswire
    2026-06-09
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600826】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600824】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600830】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600831】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600823】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600825】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600964】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600821】上海灵识质源生物技术有限公司1类新药ES502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600960】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600829】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-A2102在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600967】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-4508片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600962】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600969】迪哲(江苏)医药股份有限公司1类新药DZD6008片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600827】金麦安博生物制药(苏州)有限公司1类新药注射用GEN1184在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600832】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600965】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600833】深圳微芯生物科技股份有限公司1类新药注射用NW001在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600966】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片CDE承办
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600820】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600822】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
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