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  • 歌礼宣布有望成为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂ASC50美国I期研究取得积极的顶线结果
    研发注册政策
    歌礼制药宣布,其自主研发的口服小分子IL-17靶向抑制剂ASC50在美国进行的I期临床试验取得积极顶线结果。研究显示,ASC50在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性、药代动力学特征和靶向结合效果。ASC50已推进至下一阶段在轻度至中度斑块状银屑病受试者中进行的临床开发。公司将于2025年12月15日举行电话交流会,进一步讨论ASC50的研究进展。
    美通社
    2025-12-15
    歌礼药业(浙江)有限公司
  • ASC50临床试验结果积极,将进入下一阶段研究
    研发注册政策
    Ascletis公司宣布,其自主研发的口服小分子IL-17抑制剂ASC50在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验中表现出良好的安全性、耐受性、药代动力学和靶点结合特征。研究结果显示,ASC50在10mg至600mg剂量范围内表现出剂量依赖性的药代动力学特征,且在所有剂量水平上均表现出良好的安全性。基于这些积极结果,ASC50将进入针对轻度至中度斑块型银屑病患者的多剂量递增研究阶段。ASC50是Ascletis公司利用人工智能辅助的基于结构的药物发现技术(AISBDD)开发的首个免疫学口服小分子药物候选物。此外,Ascletis公司将于2025年12月15日晚上8点(北京时间)举行电话会议,向公众介绍这些结果。
    PRNewswire
    2025-12-15
    歌礼药业(浙江)有限公司
  • 国家启动医保基金清算三年计划,三阶段分步实施(附全文)
    医保动态
    12月15日,国家医保局发布 《关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知》 ,进一步 优化医保基金结算管理 , 加快构建与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的科学结算体系,全面提高医保基金清算质量和效率 ,持续赋能医药机构发展。 自2028年起,实现每年3月底前完成上年度清算,清算资金占年度医保基金拨付的3%左右, 推进 季度清算 等创新模式。 所有统筹地区于 2027年4月底前 完成2026年度清算。
    易联招采网
    2025-12-15
    医保基金
  • 从风险调剂和风险管理的角度理解医保基金统筹
    医保动态
    党的二十大以及二十届四中全会提出要推动基本医疗保险的省级统筹。 近期国务院常务会议也对基本医保的省级统筹做出了具体安排 。 基本医保省级统筹是扩大医保基金共济范围、提高医保基金抵御风险能力,同时也是提升医保基金治理水平的重大举措。
    易联招采网
    2025-12-15
    医保基金
  • 政策丨国家医保局:医保基金清算提质增效三年行动计划
    医保动态
    12 月 15 日, 国家医保局发布《 关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知 》(下称《通知》)。 《通知》指出, 在高质量完成医保基金结算的基础上,推进清算提速, 自 2028 年起,实现每年 3 月底前完成上年度清算,清算资金占年度医保基金拨付的 3% 左右,推进季度清算等创新模式 。 《通知》明确三阶段任务。
    国药致君
    2025-12-15
    医保基金
  • 齐鲁制药止吐新药申报上市
    审批动态
    12 月 15 日,CDE 官网显示,齐鲁制药的 2.3 类新药 阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液 的上市申请获得受理。 根据该药的临床研究进度,Insight 数据库推测本次申请的适应症为用于 预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐 。 阿瑞匹坦原研药由默沙东开发,是一种神经激肽-1 (NK-1) 受体拮抗剂,主要用于预防和治疗化疗或术后引起的恶心、呕吐。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-15
    止吐新药
  • 赛诺菲 BTK 自免 Ⅲ 期临床失败
    临床研究
    12 月 15 日,赛诺菲宣布,PERSEUS III 期临床研究 (NCT04458051) 结果显示, BTK 抑制剂 Tolebrutinib 未能达到主要终点 ,即未能延缓 原发性进展型多发性硬化症 (PPMS) 患者 的 6 个月复合确诊残疾进展 (cCDP) 时间。 Tolebrutinib 是一款具有脑穿透性和生物活性的 BTK 抑制剂,其核心优势在于能精准靶向多发性硬化症 (MS) 中驱动残疾进展的关键因素——神经炎症。 PERSEUS 是一项全球性、双盲、随机的 III 期临床研究,旨在评估 Tolebrutinib 与安慰剂相比在 PPMS 患者中的有效性和安全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-15
    BTK 多发性硬化症
  • 刚刚!7项医械注册审查导则正式发布(附全文)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-12-15
    医械
  • 利民股份阿维菌素和甲维盐涨价通知
    招标采购
    尊敬的利民合作伙伴:。 长期以来,我们始终坚持“互利共赢、共同发展”的经营理念,致力于为合作伙伴提供优质的产品与服务。 为了保障产品品质稳定及供货能力,为合作伙伴提供始终如一的优质产品和服务,我公司决定即日起上调阿维菌素和甲维盐(甲氨基阿维菌素苯甲酸盐)原药及相关制剂的产品售价,上调幅度5% ~ 10%。
    农药资讯网
    2025-12-15
    利民股份 甲维盐
  • 【瞩目】悦康药业1类新药来袭!抢攻1500亿市场
    审批动态
    近日,悦康药业公告称,其全资子公司申报的1类新药注射用YKYY031获批临床,用于治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤药(化药+生物药)销售额超过1500亿元。 2025H1中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化药+生物药)TOP5品牌。
    米内网
    2025-12-15
    实体瘤 1类新药
  • 科伦药业太猛了!拿下6个重磅首仿,独家注射剂飙涨892%,40余款新药、88个新品出击
    审批动态
    今年以来,科伦药业动态频频:1款1类新药、1款生物类似药首次获批上市,52个品种获批生产并视同过评,5个品种纳入2025版国家医保,12个品种中选第11批国采等。 近年来,科伦药业坚持创新驱动发展,3款1类新药获批上市,40余款新药在国内处于申报临床及以上阶段;仿制药方面,累计有215个品种过评(50余个首家/独家),88个新品瞄准170亿市场。 88个新品紧盯170亿市场。
    米内网
    2025-12-15
  • 【市场】7亿独家中成药,山东药企获保护
    招标采购
    近日,国家药监局发布公告,批准一品红制药的芩香清解口服液、山东凤凰制药的天丹通络片为首家中药二级保护品种。 该药具有活血通络、熄风化痰的功效,适用于中风中经络,风痰瘀血痹阻脉络证。 在脑血管疾病内服中成药TOP10品牌中,山东凤凰制药的天丹通络片近年来均榜上有名。
    米内网
    2025-12-15
    山东凤凰制药 山东药企 中成药
  • Performance Brokerage Services宣布南卡罗来纳州格林维尔迪克·史密斯现代经销商出售
    医投速递
    美国汽车经销商买卖活动领导者Performance Brokerage Services宣布,南卡罗来纳州格林维尔的迪克·史密斯现代经销商从迪克·史密斯汽车公司所有者布莱恩·史密斯手中出售给帕博罗河合伙人公司的查理·汤姆。迪克·史密斯汽车公司由已故的迪克·史密斯二世创立,拥有超过60年的历史,在南卡罗来纳州拥有五家经销商。Performance Brokerage Services过去五年中已咨询近400家经销商的出售,成为北美最大的经销商经纪公司。此次交易中,布莱恩·史密斯对Performance Brokerage Services的顾问Weldon Mann表示满意,并推荐其服务。帕博罗河合伙人公司是一家位于佛罗里达州杰克逊维尔的投资公司,查理·汤姆是该公司的董事长兼首席执行官,他之前在多家汽车集团担任过高管职位。迪克·史密斯现代经销商将更名为格林维尔现代,并继续在当前位置运营。
    PRNewswire
    2025-12-15
  • LEO Pharma提交Anzupgo®乳膏扩大适应症申请,用于治疗12至17岁青少年中度至重度慢性手部湿疹
    研发注册政策
    丹麦球尔勒普,2025年12月--(商业通讯)--不适用于英国使用--不针对英国媒体。LEO Pharma A/S,全球医疗皮肤病学领域的领导者,今日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Anzupgo®(delgocitinib)乳膏的标签扩展申请,以扩大其在欧盟范围内用于治疗12至17岁患有中度至重度慢性手部湿疹(CHE)的青少年的用途,这些患者对局部皮质类固醇治疗不充分或不适宜。EMA已接受该标签扩展申请进行审查。LEO Pharma开发执行副总裁Sophie Lamle表示,通过提交Anzupgo®的标签扩展申请,LEO Pharma正在强化其致力于改善皮肤病患者生活的承诺。目前,欧盟的青少年患者没有针对中度至重度CHE的具体批准治疗方案,LEO Pharma为此重要一步感到自豪。凭借全球专业知识和对创新的承诺,LEO Pharma期待能够为青少年患者带来一种能够帮助他们改善日常生活的治疗方案。研究显示,CHE不仅影响皮肤,还会对生活质量产生重大负面影响,包括心理社会福祉、学业表现和休闲活动参与。标签扩展申请基于DELTA Teen试验的结果,这是一项3期临床试验,使用Anzupgo®(delgocit
    Businesswire
    2025-12-15
    LEO Pharma A/S
  • 医保局:医保-医院三年清算计划--网友:医院给药企业的呢?
    医保动态
  • 人才奠基,绿色领航!勃林格殷格翰揽获中国欧盟商会2025"可持续商业奖项"
    医投速递
    勃林格殷格翰中国凭借在人才发展和绿色低碳领域的卓越实践,荣获中国欧盟商会第九届可持续商业奖项中的'人才赋能典范奖'和'环境治理先锋奖'两项大奖。该奖项以联合国可持续发展目标和中国环境保护政策为核心评判标准,勃林格殷格翰从众多参赛企业中脱颖而出。公司致力于优化本地人才发展体系,并通过绿色低碳实践构建全链条环境治理体系。勃林格殷格翰大中华区企业战略与可持续发展负责人张佳女士表示,公司将携手各方伙伴,持续深化本土人才培育和绿色转型,共同构建可持续未来。
    美通社
    2025-12-15
  • 瑞孚迪助力清华大学MabSeek抗体求索平台启动:AI与自动化赋能抗体研发,人才培养,筑牢健康长城
    研发注册政策
    2025年12月13日,清华大学MabSeek抗体求索平台正式上线。该平台旨在解决传统抗体研究中的难题,如周期长、筛选难、转化慢等。平台通过融合人工智能数据分析、自动化实验机器人以及结构功能解析等前沿技术,实现了从样本到抗体的全流程智能一体化系统。MabSeek平台得到了教育部、科技部、卫健委和北京市科委的支持,并得到了瑞孚迪、天木生物、东富龙科技集团等多家企业的支持,旨在加速抗体药物的转化落地,为重大疾病抗体研发提供技术支撑。
    美通社
    2025-12-15
    清华大学 Revvity Inc
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