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  • 2025 SUO丨溶瘤病毒CG0070临床数据更新，突破膀胱癌治疗困境
    临床研究
    2025 SUO丨溶瘤病毒CG0070临床数据更新，突破膀胱癌治疗困境
    近日，CG Oncology公布了其在研药物溶瘤病毒疗法Cretostimogene（CG0070）的两项临床试验关键数据（BOND-003 Cohort P 关键结果数据、CORE-008 Cohort A 首次数据），相关成果将在第26届美国泌尿肿瘤学会（SUO）年会上以最新突破性摘要形式呈现。 此次研究数据覆盖了更为普遍的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者群体，有望成为未来保膀胱核心治疗方案。 NMIBC 约占膀胱癌人群的 75%，其中中危人群占 30%、高危人群占 40%。
    乐普生物科技股份有限公司
    2025-12-10
    溶瘤病毒 CG0070
  • 这家医药企业破产清算，公开拍卖资产
    公司动态
    这家医药企业破产清算，公开拍卖资产
    自破产清算后，博际生物多次进行资产拍卖。 12月9日，全国企业破产重整案件信息网披露，博际生物医药科技（杭州）有限公司（下称“博际生物”）名下无形资产将于12月16日至17日在淘宝网阿里拍卖平台上拍，而在此前的处置中，其多项发明专利已遭遇流拍窘境。 截至目前， 该公司已被企查查标注为“经营异常”。
    赛柏蓝
    2025-12-10
    医药企业
  • 超5亿！广药拿下这家药商
    交易并购
    超5亿！广药拿下这家药商
    此次股权转让成交价格最终确定为5.005亿元。 11月12日，海正药业为该笔股权设定的挂牌底价为4.3亿元，对应评估价格约3.92亿元。 作为医药商业板块的重要组成部分，省医药公司的贡献度相对有限。
    赛柏蓝
    2025-12-10
    广药
  • 第三终端的实力玩家
    交易并购
    第三终端的实力玩家
    在第三终端市场，一些头部药企的业绩出现下滑，但整体用药规模仍略有上涨，显示出新玩家的崛起。市场调研发现，不少代理商在第三终端表现出色，单品单省年销售额过亿。几家实力玩家如南京医药、上海中盈盛元、山东科悦医药物流等，通过深耕市场、精准控销和区域物流保障等方式，实现了销售增长。第二届医药第三终端大会即将举行，预计将有8家企业负责人分享经验，并邀请工业实战派和行业专家共同探讨三终端市场现状和趋势。
    微信公众号
    2025-12-10
  • 数据与AI双轮驱动，共探医药零售增长新蓝海
    医投速递
    数据与AI双轮驱动，共探医药零售增长新蓝海
    2025年12月10日，医路向C系列沙龙在上海举办，探讨新医改时代背景下医药零售增长的新路径。会议聚焦“新患者洞察、数据驱动增长、重构品牌决策”三大议题，邀请医药企业高管通过主题分享、互动交流与深度研讨，探索市场增长策略。与会专家从患者数据洞察、市场重构、行业背景等方面进行深入分析，并分享了Marketing AI在提升产品复购率、搜索量等方面的实际应用案例。会议强调，在当前医药零售市场复杂多变的环境下，借助数据驱动模式，深度解析患者决策全旅程，是探寻增长突破口的关键。
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    2025-12-10
  • 临床学术推广，试试这种方法
    交易并购
    临床学术推广，试试这种方法
    本文介绍了中国临床案例成果数据库，一个由国家权威机构主导构建的解决方案，旨在将临床实践经验转化为可共享、可评价、可传承的系统性知识资产。该数据库由中华医学会主办，收录超过12.2万篇高质量病例报告，覆盖临床医学全部25个主要学科，用户遍布全球80多个国家和地区。该平台对于企业而言，提供了合规准入、深度融入专家网络和塑造引领性品牌形象等多重价值。参与这一国家级平台的生态共建，有助于推动医疗健康事业的发展，提升诊疗水平，造福患者。
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    2025-12-10
  • 华润三九，多名核心高管有新任命
    医投速递
    华润三九，多名核心高管有新任命
    华润三九入主昆药集团三年后，昆药集团高层人事调整仍在持续。华润三九多名高管进驻昆药董事会，包括3名非独立董事、2名独立董事和1名职工代表董事，均来自华润三九核心管理层。华润三九主导了昆药集团的整合进程，并计划通过强化控制推动昆药集团业务变革。昆药集团业绩面临压力，2025年前三季度营收和扣非归母净利润同比下滑。华润三九对昆药集团的战略定位持乐观态度，并期待通过管理层的扩容加速破局。华润医药系近期高管变动频繁，包括华润医药控股、华润医疗控股、华润医药商业集团等。
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    2025-12-10
    东阿阿胶股份有限公司
  • 第二届中国呼吸健康大会在广州举行 中医药创新成果受关注
    医投速递
    第二届中国呼吸健康大会在广州举行 中医药创新成果受关注
    12月5日至6日，第二届中国呼吸健康大会在广州成功举办，以‘中西医协同·产学研创新：共筑呼吸健康新格局’为主题。大会由中国工程院院士钟南山、张伯礼共同担任主席，通过学术交流、成果展示等形式，推动呼吸健康领域的科研协作和产业创新。大会期间，非遗技艺展示中医药特色魅力，白云山光华制药的‘小柴胡制剂方法’作为省级非物质文化遗产代表性项目受到关注。此外，‘2026中国呼吸健康共同体’正式启动，旨在推进呼吸疾病的预防、筛查、诊断、治疗和康复全周期管理体系建设。中医药呼吸疾病循证研究论坛上，小柴胡颗粒‘以健康为中心’的研究型药店真实世界研究正式启动，推动中医药循证发展。本届大会集中展示了中西医协同发展的最新成果，为推动呼吸健康服务体系建设提供了更多结合点和落地场景。
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    2025-12-10
  • ASH 2025，中国血液肿瘤创新标杆确定性再升级
    前沿研究
    ASH 2025，中国血液肿瘤创新标杆确定性再升级
    从行业维度看，中国血液肿瘤的研发实力与临床影响力正逐年进阶；聚焦微观个体，每一家深耕于此的药企，也都在实现着确定性的升级。 连续8年亮相ASH年会的亚盛医药，正是这一趋势的鲜活缩影。 其确定性升级体现在两大核心维度：。
    氨基观察
    2025-12-10
    肿瘤 ASH 2025 血液肿瘤
  • 3药企注销《药品生产许可证》
    公司动态
    3药企注销《药品生产许可证》
    根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销抚宁氧气厂的《药品生产许可证》。 根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销安国市创实药业有限公司的《药品生产许可证》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家 市场监督管理总局令第 28 号 ）第二十条第二款，湖北芳通药业股份有限公司《药品生产许可证》有效期届满未申请重新发证，依法予以注销。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-10
    注销
  • 一周｜解读国际法规药事(12.01-12.07)
    研发注册政策
    一周｜解读国际法规药事(12.01-12.07)
    本周全球药事监管领域呈现两大趋势：一是美国FDA推动监管加速与证据门槛调整，如将药物审批的默认证据标准由两项关键性临床试验降低为一项；二是欧盟、欧洲药典与行业讨论推动透明度与标准化进程。FDA还发布了关于减少对灵长类动物依赖的非临床与动物试验政策，并发布了警告信数量显著上升。欧盟EMA发布了步进式儿科研究计划与帕金森病临床试验指南，欧洲药典发布了首个单一单抗药品专论标准。美国PDA和ISPE分别就无菌检验隔离器背景洁净度与验证工作中的全球标准化与本地适配发表了观点。这些动态反映了监管机构在加速创新产品可及性的同时，也在加强监管透明化、信息集中与标准化。
    微信公众号
    2025-12-10
  • 55名国家级药品生产检查员拟履新！
    医投速递
    55名国家级药品生产检查员拟履新！
    2025年12月10日，国家药监局审核查验中心发布公示，拟聘任55名国家级药品生产检查员。此举旨在加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展。根据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，此次拟聘名单已公示，公示期为2025年12月11日至12月19日。公示期间，公众可通过书面、电话、邮件等方式反映问题。具体名单详见附件。
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    2025-12-10
  • 中检院：标准品名单发布，55个新品种+78个换批+5个停用品种
    医投速递
    中检院：标准品名单发布，55个新品种+78个换批+5个停用品种
    中检院于12月10日发布了《国家药品标准物质供应新情况(2025年第九期)》，本期内容涵盖了55个上市的新品种、78个已换批品种和5个停用品种。对于有效使用期限内的品种，用户需在此期限内使用。对于非当前批次的在售品种，中检院将不再进行质量监测，用户需自行验证其特性量值和适用性。若不同期发布信息存在差异，以最新一期公告为准。在有效使用期限内的品种若发布停用信息，以停用信息为准。对于停用品种，请立即停止使用。
    微信公众号
    2025-12-10
  • 【广东】全品种信息化追溯工作方案发布
    研发注册政策
    【广东】全品种信息化追溯工作方案发布
    各地级以上市市场监督管理局，各有关药品经营企业、医疗机构：。 请结合各地工作实际，进一步细化工作举措，认真贯彻落实。 1、 到2026年1月1日，全省药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售企业、药品使用单位实现所有赋码药品的入出库扫码率和数据上传率达到100%（中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等除外）；疾病预防控制机构和疫苗接种单位疫苗入出库扫码率和数据上传率达到100%。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-10
    全品种
  • 这些药品种类成重灾区
    招标采购
    这些药品种类成重灾区
    肿瘤靶向药：案件中的“绝对主角”。 1.奥希替尼（甲磺酸奥希替尼片）。 作为三代EGFR-TKI靶向药，奥希替尼用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-10
  • 喜报！普林斯医药新增一项国家发明专利授权
    公司动态
    喜报！普林斯医药新增一项国家发明专利授权
    近日，从国家知识产权局传来喜讯，普林斯医药申报的“一种8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸的制备方法”获国家发明专利授权。 在医药化工与药物中间体合成领域，高效、绿色的制备工艺是推动行业技术进步与产业升级的关键。 该发明以2-羟基苯甲醛和8-氨基辛醛为原料，以氯仿为溶剂，在过氧化叔丁醇的氧化-自由基反应条件下，一步合成目标产物8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸。
    江苏联环药业集团有限公司
    2025-12-10
    普林斯医药
  • FDA获批CAR-T细胞治疗产品临床试验要点探讨
    审批动态
    FDA获批CAR-T细胞治疗产品临床试验要点探讨
    FDA获批CAR-T细胞治疗产品临床试验要点探讨。 《 中国临床药理学与治疗学 》 2025 Nov; 30(11)。 嵌合抗原受体T细胞；细胞治疗；临床试验；风险管理。
    凡默谷
    2025-12-10
    嵌合抗原受体T细胞 细胞治疗 CAR-T细胞治疗
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