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  • 针对癌症脑转移，新型蛋白降解剂有望带来治疗新希望
    前沿研究
    针对癌症脑转移，新型蛋白降解剂有望带来治疗新希望
    编者按： BRAF V600突变是多种恶性肿瘤的重要驱动因素。 为了进一步提升现有BRAF抑制剂的临床应用范围，基于蛋白降解技术的BRAF靶向策略正成为新的研究方向。 MAPK通路作为一条经典细胞信号通路，在调控细胞发育、分化、增殖与死亡等核心生物学过程中发挥着重要作用。
    学术经纬
    2025-12-10
    BRAF MAPK 癌症脑转移
  • 达能在华迎来新变化：周志刚将领导专业特殊营养业务，达能要以更精简的领导架构加速转型
    人事变动
    达能在华迎来新变化：周志刚将领导专业特殊营养业务，达能要以更精简的领导架构加速转型
    小食代近日从业内获悉，主管爱他美等奶粉业务的周志刚（ Eric Zhou ）将升任，成为达能中国专业特殊营养业务的 “ 领头人 ” ，自 2026 年 1 月 1 日起生效。 这意味着，包括爱他美和纽迪希亚等品牌在内，达能在华最大业务将实现“一盘棋”管理。 过去很长一段时间，这个百亿级别业务都被划分婴幼儿营养品、儿童与成人医学营养品两部分，各设一位高管进行运营。
    FoodTalks食品资讯
    2025-12-10
    达能 周志刚
  • 神经与肿瘤创新药产业专项子基金公开遴选公告
    招标采购
    神经与肿瘤创新药产业专项子基金公开遴选公告
    为推动新区生命健康产业高质量发展，充分发挥基金在产业中的赋能支撑作用，拟由南京生物医药谷建设发展有限公司（以下简称“药谷公司”）发起设立神经与肿瘤创新药产业专项子基金，现向社会公开遴选基金管理机构，具体事项公告如下：。 基金实行有限合伙制，依照基金合伙协议进行运营。 基金认缴规模为不超过5亿元（以最终签署合伙协议为准）。
    南京生物医药谷
    2025-12-10
    药谷 肿瘤 神经与肿瘤创新药产业
  • ASH | 诺华ianalumab显著延长免疫性血小板减少症（ITP）患者的疾病控制时间，基于每月一次、共四次的静脉输注方案
    前沿研究
    ASH | 诺华ianalumab显著延长免疫性血小板减少症（ITP）患者的疾病控制时间，基于每月一次、共四次的静脉输注方案
    Ianalumab（9mg/kg）联合艾曲泊帕可将ITP疾病控制延长45%，患者维持疾病控制的时间是安慰剂组联合艾曲泊帕的2.8倍 1,2。 62%的Ianalumab联合艾曲泊帕治疗的患者在第6个月时达到持续血小板应答，而在安慰剂联合艾曲泊帕组中该比例为39% 1,2。 诺华计划于2027年将VAYHIT2二线ITP数据与正在进行的一线ITP试验结果（VAYHIT1）一同提交给卫生监管机构。
    诺华集团
    2025-12-10
  • 国家药监局关于同意吉林、海南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
    研发注册政策
    国家药监局关于同意吉林、海南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
    国家药监局关于同意 吉林、海南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点 的批复。 国药监药注函〔2025〕101号。 经评估，现批复如下：。
    国家药监局
    2025-12-10
    国家药监局
  • PD-1、GLP-1之后，下一个“神药”在哪？
    前沿研究
    PD-1、GLP-1之后，下一个“神药”在哪？
    其中，该类药物的减重适应症表现尤为惊人，销售额达到141亿美元，同比激增121%。 面对如此澎湃的增长浪潮，Jefferie预测， 至2031年，全球GLP-1类药物市场规模有望突破1500亿美元。 惊人的数字背后，是市场对“下一代”的无限遐想与急切寻觅。
    新康界
    2025-12-10
  • 刚刚！FDA批准创新基因疗法上市，系首个非营利组织申报获批产品
    审批动态
    刚刚！FDA批准创新基因疗法上市，系首个非营利组织申报获批产品
    美国FDA今日宣布，批准Fondazione Telethon开发的基因疗法Waskyra（etuvetidigene autotemcel）上市，用于治疗6个月及以上、携带WAS基因突变的Wiskott-Aldrich综合征（WAS）患者。 Waskyra适用于那些适合进行造血干细胞移植（HSCT），但无法找到合适供体的患者。 新闻稿指出，这是FDA批准用以治疗Wiskott-Aldrich综合征患者的首款基因疗法。
    罕见病信息网
    2025-12-10
    Fondazione Telethon 基因疗法 FDA
  • 自体、异体和体内CAR-T疗法“三分天下”
    研发注册政策
    自体、异体和体内CAR-T疗法“三分天下”
    2025年，中国ADC和核药产业界年度盛会汇聚了全球先锋领袖、顶尖新基建机构和产业精英。会议重点讨论了CAR-T疗法的创新进展和市场前景。武汉协和医院首次报道了直接在患者体内制备CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的成功案例，将治疗周期缩短至3天。同时，通用型CAR-T疗法的研究取得突破，通过基因编辑技术解决了异体免疫排斥问题。此外，国家医保目录调整中首次增设《商业健康保险创新药品目录》，其中包括五款CAR-T细胞疗法，为高价创新药的支付难题提供了解决方案。CAR-T疗法市场在全球范围内迅速增长，但高价格仍是普及的主要障碍。未来，传统自体CAR-T、通用型CAR-T和体内CAR-T三种技术路线将共存互补，形成差异化应用场景，并逐步构建可持续的支付体系。
    微信公众号
    2025-12-10
  • 英诺伟：立足张江，用创新产品撬动海内外市场
    专家观点
    英诺伟：立足张江，用创新产品撬动海内外市场
    随着全球医疗需求升级和技术变革加速，高端医疗器械已成为各国竞相布局的战略高地。 2025年下半年，中国高端医疗器械领域迎来“密集”的政策发布期：。 这一系列政策标志着中国高端医疗器械产业从“跟跑”向“并跑”甚至“领跑”转变的战略机遇期已经到来。
    张江药谷
    2025-12-10
    英诺伟
  • 药谷药闻｜华山医院联合岩思类脑发布iBRAIN脑电数据集建设情况，奠定脑机接口“数据基座”
    研发注册政策
    药谷药闻｜华山医院联合岩思类脑发布iBRAIN脑电数据集建设情况，奠定脑机接口“数据基座”
    在2025脑机接口大会·开发者论坛上，复旦大学附属华山医院与岩思类脑联合介绍了 iBRAIN脑电数据集的最新建设进展 。 这一高质量脑电数据集，被业内视为推动中国脑机接口从“实验室突破”走向“规模化应用”的 关键资源 。 会上， 华山医院院长毛颖 指出，脑机接口行业最大的瓶颈之一，是脑电信号的理解与解码能力，而提升这一能力的前提，就是拥有规模化、结构化、高质量的脑电数据集。
    张江药谷
    2025-12-10
    华山医院 脑电数据集
  • Project Aura发布：携手 Android XR 与 Gemini，迈向 XR 新未来
    公司动态
    Project Aura发布：携手 Android XR 与 Gemini，迈向 XR 新未来
    科Way
    2025-12-10
    Aura X
  • 对标马斯克Neuralink，这两家浦东脑机接口企业迎来重大突破
    公司动态
    对标马斯克Neuralink，这两家浦东脑机接口企业迎来重大突破
    该公司联合创始人DJ Seo称，预计年底前将有20位患者完成手术。 接受脑机接口手术的渐冻症患者用机械臂画画写字。 在大洋这一头的中国，脑机接口产业也正悄然爆发，迎来前所未有的发展机遇。
    科Way
    2025-12-10
    渐冻症 脑机接口企业 浦东脑机接口企业
  • 2025 ESMO Asia | 西岭源药业HER2-ADC安全性破局
    公司动态
    2025 ESMO Asia | 西岭源药业HER2-ADC安全性破局
    2025年12月5 -7日在 新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会年会亚洲会议（ ESMO Asia） 上，一项关于新型抗体偶联药物（ ADC）SMP-656的I/Ib期临床研究数据以小型口头报告形式发布。 该研究由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授牵头，西岭源药业作为申办方。 初步结果显示，这款以艾立布林（Eribulin）为“弹头”的HER2靶向ADC，在既往未接受过ADC以及接受过ADC治疗的乳腺癌患者中，均表现出令人鼓舞的治疗潜力和良好的安全耐受性。
    bioSeedin柏思荟
    2025-12-10
    HER2
  • 金属3D打印骨科植入物逆势崛起 雾化镁合金粉发展前景优势明显
    前沿研究
    金属3D打印骨科植入物逆势崛起 雾化镁合金粉发展前景优势明显
    根据市场研究，全球 3D打印医疗植入物 市场规模预计从 2023年的25亿美元增长至2032年的120亿美元，年复合增长率高达19.5%。 这一增长主要得益于个性化医疗需求的爆发，以及增材制造技术在骨科植入物领域的独特优势——如高度定制化、精准匹配患者解剖结构、缩短手术恢复时间等。 政策与医保支持： 如美国 CMS对3D打印植入物的额外报销政策，加速技术商业化。
    COD医材汇
    2025-12-10
    骨科植入物
  • ESMO Asia | 复宏汉霖乳腺癌管线双进击：帕妥珠单抗HLX11与拉索昔芬片HLX78两项研究数据亮相
    临床研究
    ESMO Asia | 复宏汉霖乳腺癌管线双进击：帕妥珠单抗HLX11与拉索昔芬片HLX78两项研究数据亮相
    在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）期间，复宏汉霖正式发布两项乳腺癌领域的临床研究最新数据，涵盖已在美国获批上市的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（美国商品名：POHERDY ® ）的关键III期等效性试验（NCT05346224）数据，以及创新型内分泌疗法 HLX78（拉索昔芬片）在健康中国女性中的I期研究药代动力学与安全性结果。 HLX11是复宏汉霖遵照中国、欧盟和美国生物类似药相关法规自主开发的帕妥珠单抗生物类似药，其适应症包括HER2阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗，以及HER2阳性转移性乳腺癌治疗。 目前，其上市许可申请亦已获得中国国家药监局（NMPA）、加拿大卫生部（Health Canada）与欧洲药品管理局（EMA）受理。
    复宏汉霖
    2025-12-10
    HER2 乳腺癌 HLX78
  • GEO完成1.1亿美元融资 ，打造全球新能源领域集成材料与科技创新平台
    医投速递
    GEO完成1.1亿美元融资 ，打造全球新能源领域集成材料与科技创新平台
    Green Energy Origin（GEO）宣布完成1.1亿美元的B轮融资，由BlueCrestCapital Management领投，启明创投跟投，老股东Sofina、红杉（HSG）、蔚来资本持续加注。本轮融资将用于提升GEO的研发及生产制造能力，加速全球供应链布局，并推进在欧洲、北美市场的商业化进程。GEO欧洲超级工厂已开始向全球顶级客户供应电解液和CNT浆料，并已获得多项国际认证。GEO创始人Tony Ma表示，本轮融资将为GEO注入持续发展动能，并致力于为低碳未来做出贡献。GEO成立于2023年6月，总部位于卢森堡，主要投资方包括Sofina、红杉（HSG）、BlueCrestCapital Management等，致力于打造全球可信赖的新能源领域集成材料与科技创新平台。
    投资界
    2025-12-10
  • 诺和诺德发起多笔战略性收购
    交易并购
    诺和诺德发起多笔战略性收购
    为扩充产品管线、对冲 GLP‑1 专利到期风险，诺和诺德在2025年正加速转型与布局未来。 据悉，在近期其已发起多笔大额收购，获得了多款高潜力创新药。 12月9日，诺和诺德宣布，已成功完成对生物制药公司Akero Therapeutics的收购。
    思齐俱乐部
    2025-12-10
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