诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Menveo疫苗，用于预防由四型脑膜炎奈瑟菌（N. meningitidis）引起的脑膜炎疾病，适用于2个月大的婴儿和幼儿。该疫苗可帮助保护儿童和青少年免受五种最常见血清型引起的脑膜炎疾病的侵害。研究显示，Menveo与常规儿童疫苗联合使用时，能产生强大的保护性免疫反应和良好的安全性。尽管有针对青少年、大学生和某些婴儿的常规免疫接种建议，但脑膜炎疾病仍导致死亡和残疾。Novartis疫苗和诊断部门负责人表示，希望卫生当局部署这种疫苗，进一步减少美国脑膜炎的负担。

Ligand Pharmaceuticals在2013年第二季度和上半年报告了财务结果，并提供了运营预测和项目更新。公司第二季度总收入为960万美元，非GAAP净收入为140万美元，每股收益为0.07美元。上半年总收入增长87%至2120万美元，非GAAP净收入为720万美元，每股收益为0.35美元。公司预计全年总收入在4300万至4600万美元之间，非GAAP每股收益在0.47至0.51美元之间。此外，公司合作伙伴GSK的欧洲药品管理局委员会发布了关于REVOLADE的积极意见，Pfizer在年度会议上展示了bazedoxifene/conjugate estrogens的积极临床数据，Rib-X宣布启动了delafloxacin的Phase 3临床试验。Ligand还与Azure Biotech和Ethicor Pharma签署了许可协议，并从Selexis SA获得了超过15个生物制剂开发项目的财务权利。

Cellmid Limited获得Pacific Edge Limited发行的108.46万股里程碑股份，这是根据双方于2010年5月17日签署的中激肽诊断许可协议，在Cxbladder膀胱癌检测产品在美国市场销售开始时支付的里程碑费用。Pacific Edge自协议签署以来取得了实质性进展，近期获得美国宾夕法尼亚州实验室的CLIA认证，为Cxbladder在美国的上市铺平道路。Cxbladder在临床研究中表现出色，具有高敏感性和特异性，有望替代传统的膀胱镜检查。Cellmid拥有中激肽作为癌症诊断生物标志物的专利，并计划将其授权给诊断公司。

TechnoVax公司获得国家过敏与传染病研究所（NIAID）的600,000美元SBIR资助，用于开发基于其专有VLP技术的通用流感疫苗。这项资助将加速该疫苗的研发，以应对流感病毒的不断演变和变化。TechnoVax的VLP技术通过不含感染性物质且高度免疫原性的VLPs生产疫苗，采用快速、安全、有效的细胞培养系统，比传统以鸡蛋为基础的系统节省一半时间。通过重新设计VLP上显示的保守表位，该策略旨在克服所有类型的抗原变异，为循环和新兴的流感病毒提供可持续的保护。TechnoVax致力于开发比现有疫苗更安全、更有效的疫苗，目前正评估预防流感、呼吸道合胞病毒和登革热的疫苗候选产品。

Kinex制药公司获得香港创新科技委员会（ITC）的研究资助，用于开发docetaxel和doxorubicin与新型P-glycoprotein泵抑制剂HM30181A结合的药效数据，并有望拓宽其Orascovery项目。该项目基于Hanmi制药和Kinex共同研发的平台技术，旨在通过抑制P-glycoprotein泵，使某些药物通过口服途径进入血液循环。此外，Kinex还将与香港的意见领袖和顶尖医疗机构合作，并已在美国FDA批准IND后开始Oraxol的试验。Kinex还与Zenith Technology Corporation签订协议，将Oraxol和Oratecan在澳大利亚和新西兰的权利授权给该公司，并计划在香港设立全资子公司以加强亚洲基础设施。

标题：奥地利维也纳和德国劳彭海姆，2013年8月1日 - APEIRON生物制药公司和RENTSCHLER生物技术公司宣布合作，为APN311项目提供GMP材料制造服务 摘要： 奥地利生物技术公司APEIRON和德国生物制药合同制造商RENTSCHLER宣布建立合作伙伴关系，以制造用于APN311项目的GMP材料。APN311是一种靶向GD2抗原的嵌合抗体，GD2抗原在神经母细胞瘤细胞上高度表达。该药物正在多个欧洲国家和世界其他地区的临床试验中评估，神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤。APEIRON与监管机构紧密合作，以尽快获得批准并使该疗法对所有患者可用。RENTSCHLER的技术和监管专长以及对项目的严格时间表控制是APEIRON选择合作伙伴的决定性因素。合作内容包括将制造工艺转让给RENTSCHLER，以及为MAA/BLA提交进行GMP制造和工艺验证。双方都对合作充满信心，并期待在项目中的成功合作。

VIVUS公司与Sanofi Chimie签署了商业供应协议，将独家在美国和其他地区、半独家在欧洲联盟和拉丁美洲制造和供应avanafil的活性药物成分（API）。双方此前已签订技术转让协议，并积极进行avanafil API制造工艺的转移。VIVUS计划在转移完成后向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交avanafil监管申请的修订案，将Sanofi列为avanafil API的合格供应商。预计资格认证和随后的监管机构批准将在2015年6月30日之前完成。在此期间，VIVUS及其合作伙伴将继续从三菱田边制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）采购avanafil API。关于avanafil，VIVUS计划在美国通过第三方合作安排销售STENDRA，在欧洲和其他非美国地区以SPEDRA品牌销售。VIVUS拥有avanafil治疗性功能障碍的全球开发和商业权利，但某些亚洲-太平洋地区国家除外。VIVUS已授予Menarini集团通过其子公司Berlin-Chemie AG在美国以外的40多个欧洲国家以及澳大利亚和新西兰的商业化和推广SPED

Cancer Research UK的商业分支CANCER RESEARCH TECHNOLOGY（CRT）、伦敦癌症研究所和德国默克集团旗下的默克赛诺公司今日签署了一项许可协议，旨在扩展一项成功的初步联盟，以发现和开发阻断WNT信号通路的抗癌药物。该协议赋予默克赛诺开发通过最近完成的四年研究合作中发现的分子的权利，合作方包括默克赛诺、CRT、伦敦癌症研究所（ICR）和卡迪夫大学。同时，ICR、CRT和默克赛诺签署了一项新的两年期重大合作，以推进现有化合物成为临床试验候选药物，并设计针对WNT信号通路的进一步分子。这项工作还将涉及识别靶点抑制和患者选择的生物标志物。新的药物发现工作将由伦敦ICR的科学家和默克赛诺总部在达姆施塔特的科学家共同完成，并得到英国癌症研究基金会的一些财务支持。WNT通路对组织发育和维护至关重要。WNT通路中的故障可能导致其永久性开启，这与结直肠癌、乳腺癌和其他癌症的发展有关。异常激活的WNT通路也可能在肿瘤内建立和维持癌细胞干细胞中发挥作用。伦敦癌症研究所的Julian Blagg教授表示，通过WNT通路进行的信号传导对于多种肿瘤类型，尤其是结直肠癌的无控制细胞增殖至关重要。默克赛诺

美国新泽西州林德赫斯特，2013年7月31日/美通社/——美国制药公司 Amerigen Pharmaceuticals Limited 今日宣布与 Forest Laboratories Inc. 签署了一项合作协议，旨在共同开发一系列特殊仿制药。根据协议，Amerigen 将利用其配方专长开发复杂仿制药，并在美国进行商业化。Forest 将向 Amerigen 支付未公开的里程碑款项，并从这些产品在美国的销售中获得版税。此外，Forest 还有权在拉丁美洲注册和商业化某些产品。Amerigen 首席执行官兼总裁约翰·洛里表示，此次合作证明了 Amerigen 在仿制药配方和产品开发方面的能力，并使公司能够继续努力构建一个差异化、高价值的仿制药产品组合。同时，这也使 Amerigen 能够在国际领先制药公司的支持下，将产品开发投资转化为一系列快速增长的新兴市场。关于 Amerigen，该公司是一家在美中两国运营的仿制药业务集团，由 Amerigen Pharmaceuticals Limited 控制。其美国监管和商业活动由位于新泽西州林德赫斯特的 Amerigen Pharmaceuticals Inc.

Gallus Biopharmaceuticals与Genzyme签订了一项为期多年的开发和制造供应协议，旨在为罕见病尼曼匹克病B型提供基于蛋白的疗法。Gallus将提供工艺和方法开发、放大、临床试验供应和商业制造准备等服务。尼曼匹克病B型由酸性鞘氨醇酶缺乏引起，导致患者细胞膜中的鞘氨醇积累，引发肝脏和脾脏肿大、肺部疾病、低血细胞计数，有时甚至缩短寿命。Gallus表示，其深厚的工艺开发专长和超过十年的全球市场商业级生物制造经验将有助于成功交付治疗分子，推进Genzyme的临床项目。Gallus是一家领先的合同制造公司，提供卓越的合同服务，拥有世界级的商业生物制药制造设施，并已在全球范围内生产两种商业产品。