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  • Enanta 的主要丙型肝炎化合物 ABT-450 通过与雅培的合作进入 3 期临床试验
    研发注册政策
    Enanta制药公司与Abbott合作,其领先丙型肝炎化合物ABT-450进入3期临床试验,该试验是继“Aviator”2b期试验后进行的,该试验显示ABT-450与利托那韦、ABT-267、ABT-333和利巴韦林联合使用12周,在99%的初治患者和93%的既往无应答患者中实现了12周后病毒学应答(SVR)。Enanta总裁兼首席执行官Jay Luly表示,高SVR率令人鼓舞,期待3期临床试验的进展。研究将在2012年11月9日至13日在波士顿举行的美国肝脏病研究协会(AASLD)年会上展示。Enanta是一家专注于传染病领域小分子药物研发的生物技术公司,与Abbott的合作旨在开发针对丙型肝炎的新型抑制剂。
    美通社
    2012-10-17
    Abbott Laboratories Enanta Pharmaceutica
  • Nabi Biopharmaceuticals 宣布 NicVAX 与 Varenicline 联合治疗的 II 期研究结果
    研发注册政策
    Nabi Biopharmaceuticals宣布,其NicVAX(尼古丁结合免疫治疗剂)与varenicline(畅行或畅必)联合使用的II期临床试验未达到主要终点。初步数据显示,接受NicVAX联合varenicline治疗的受试者戒烟率与接受安慰剂联合varenicline治疗的受试者相似,这与varenicline单药治疗的数据也相似。尽管如此,NicVAX在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性。该研究包括558名荷兰受试者,是一项双盲、安慰剂对照试验,其中一组接受NicVAX加varenicline治疗,另一组接受安慰剂加varenicline治疗。主要终点是12个月的戒断率,通过自我报告的吸烟量和生物验证的呼出二氧化碳来评估。Nabi Biopharmaceuticals的董事会决定,鉴于这一发展,公司不会发行与NicVAX相关的、旨在分配给Nabi股东的或有价值权利。
    GlobeNewswire
    2012-10-17
    Vaxart Inc
  • CytoDyn 宣布收购 Pro 140
    交易并购
    CytoDyn公司完成对Pro 140的收购,这是一种针对HIV治疗和预防的实验性人源化单克隆抗体。Pro 140在HIV感染者中显示出抗病毒活性,是迄今为止最先进的针对HIV治疗的细胞特异性单克隆抗体。CytoDyn支付了350万美元,获得了Pro 140的技术和知识产权,以及约2500万毫克的药物原料。CytoDyn计划在FDA批准的临床研究中重新启动Pro 140的临床开发,探索其所有潜在用途。CytoDyn还专注于开发针对免疫缺陷病毒和其他抗体应用的新疗法,包括其专有的药物候选Cytolin,这是一种结合CD11a的抗体,以及探索其用于治疗猫的免疫缺陷病毒(FIV)的潜力。
    Biospace
    2012-10-17
    CytoDyn Inc Progenics Pharmaceut
  • Resverlogix 在糖尿病前期患者中启动 RVX-208 的 2 期临床试验TSX 交易所代码:RVX
    研发注册政策
    Resverlogix公司宣布启动一项针对糖尿病前期患者的探索性二期临床试验,旨在研究RVX-208和ApoA-I生产对葡萄糖代谢的影响。该试验与澳大利亚墨尔本的Baker IDI心脏与糖尿病研究所合作进行,将考察胰岛素分泌、胰岛素敏感性和其他与糖尿病前期患者相关的参数。预计将有20名患者在澳大利亚参与,数据将在2014年上半年公布。该试验基于RVX-208的作用及其触发关键表观遗传途径以增强ApoA-I蛋白生产,从而提高体内功能性高密度脂蛋白(HDL)粒子的水平。新产生的ApoA-I/HDL可能有助于保护制造和分泌胰岛素的胰腺细胞,增加胰岛素在糖尿病前期患者中的含量可能预防或显著延缓糖尿病的发展。预计试验费用将低于100万加元,Resverlogix和Baker IDI Heart & Diabetes Institute的成本分担约为50/50。
    美通社
    2012-10-16
    Resverlogix Corp
  • DBV Technologies 和 Centre d'Immunologie de Marseille-Luminy (CIML) 签订合作协议
    交易并购
    DBV Technologies与法国马赛卢米尼免疫学中心(CIML)合作,共同研究免疫细胞在过敏反应中的作用,以优化其Viaskin贴片过敏疗法。CIML专家Bernard Malissen的研究团队专注于T淋巴细胞和树突状细胞的研究,旨在通过了解皮肤免疫细胞机制来提升Viaskin疗法的效果。合作项目为期18个月,分为三个阶段,旨在研究过敏原处理细胞、迁移至淋巴结以及淋巴结层面的抗原信息传递。DBV Technologies开发的Viaskin疗法通过皮肤表面递送过敏原,激活免疫系统,从而降低过敏反应风险。这一疗法已应用于治疗花生过敏,并有望改善患者对花生等过敏原的耐受性。
    Fierce Biotech
    2012-10-16
    Centre d'Immunologie DBV Technologies SA
  • Kite Pharma 与美国国家癌症研究所合作开发新型细胞免疫治疗临床产品
    交易并购
    Kite Pharma与国家癌症研究所(NCI)签订合作协议,共同研发针对多种癌症的新型工程化外周血自体T细胞疗法(eACT)。该合作由NCI外科分支领导,将利用NCI专有的肿瘤特异性T细胞受体(TCRs)和嵌合抗原受体(CARs)技术,针对多种血液和实体瘤类型。临床研究表明,经过TCRs或CARs改造的T细胞能够直接到达肿瘤,激活后选择性清除肿瘤。Kite Pharma将致力于推进NCI的临床产品管线,进行多中心研究,以实现注册和商业化。合作将重点评估eACT/TCR/CAR产品的临床安全性和有效性,优化产品制造和特性,以及推进更多产品的临床试验。
    Fierce Biotech
    2012-10-16
    Kite Pharma Inc National Cancer Inst
  • 美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 与 Cellectis bioresearch Inc. 签订合同
    交易并购
    Cellectis bioresearch Inc.获得了一份由美国国家卫生研究院(NIH)和其他政府机构提供的合同,合同金额最高可达950万美元,为期五年。该合同涉及生成临床级诱导多能干细胞(iPS)细胞系及其向特定组织细胞类型的分化。这一合同确认了Cellectis自2010年以来在Yamanaka教授iPS专利许可协议上的投资相关性和重要性,并表明Cellectis在体外研究和再生医学领域是干细胞技术的主要参与者。此外,Cellectis bioresearch Inc.通过NIH的招标获得了这一合同,这是该公司迄今为止获得的最大合同,进一步巩固了其在美国家基因工程领域的领先地位。
    2012-10-16
    Cellectis BioResearc National Institutes Cellectis SA
  • Intellect Neurosciences 向股东发出信函
    医投速递
    Intellect Neurosciences公司董事长兼首席执行官丹尼尔·chain向股东发出信件,表达了对公司战略的信心。信中提到,尽管bapineuzumab的3期临床试验结果未达到预期,但通过生物标志物显示该药物已达到目标,减少了斑块数量并减缓了神经退行性变。此外,公司投资的新一代抗体药物IN-N01在人体化过程中已完成,预计将具有更优的安全性,并有望在临床试验中取得更好的疗效。公司还在开发抗体药物偶联物平台CONJUMAB,并与Lonza签署了合作协议。此外,公司还积极寻求与全球制药公司的合作,并计划通过媒体和活动提高公众和投资者对公司的认知。
    GlobeNewswire
    2012-10-16
    Intellect Neuroscien
  • 狼疮研究所颁发第一笔 100 万美元的私营部门研究资助,以揭示可以治愈狼疮的根本原因
    医药投融资
    Lupus Research Institute(LRI)宣布首次颁发总额达100万美元的私人研究基金,旨在揭示导致狼疮的根本原因,推动治愈。这项名为LRI杰出创新者计划的资助,旨在应对目前缺乏能够阻止或逆转疾病的治疗方法。两位获奖者,马萨诸塞大学医学院的Ann Marshak-Rothstein博士和加州大学伯克利分校的Greg Barton博士,分别专注于Toll样受体这一家族蛋白,认为它是自身免疫攻击的关键触发因素。Marshak-Rothstein博士的研究发现,TLR7可能有害,而TLR9则有助于保护免受狼疮侵害。Barton博士则致力于探究为何TLR在狼疮患者体内会引发问题,而非健康人群。他们的研究对自身免疫疾病、传染病等领域具有广泛影响。LRI通过严格的同行评审,从全球众多知名科学家和有潜力的年轻研究人员中选出这两位杰出创新者,以推动狼疮研究的创新和突破。
    美通社
    2012-10-16
    Lupus Research Insti University of Califo University of Massac
  • AbD Serotec 授权 HuCAL DiaSorin 抗体用于传染病检测的临床诊断检测
    交易并购
    MorphoSys AG与AbD Serotec共同研发的HuCAL抗体技术被授权给DiaSorin用于临床诊断检测感染性疾病。这项合作结合了DiaSorin在免疫诊断测试系统开发、制造和营销方面的广泛专长,以及AbD Serotec在重组HuCAL抗体生成技术方面的领先地位。AbD Serotec开发的两种重组抗体被用于DiaSorin的新诊断测试,旨在检测患者对麻疹和腮腺炎病毒的免疫状态。此次合作标志着AbD Serotec利用HuCAL技术快速为诊断公司提供优质解决方案的能力,同时为MorphoSys在治疗抗体领域的领导地位提供了更多支持。
    2012-10-16
    DiaSorin Inc MorphoSys AG