9月12日，业内流传的一则邮件显示：百时美施贵宝将出售中美上海施贵宝60%股权，以及数款仅在中国大陆市场制造和销售的药品，接手的可能会是高瓴资本。 据公开渠道信息，百时美施贵宝（中国）投资有限公司 在中国主要控股三家公司 。 中美上海施贵宝 制药有限公司成立于1982年，作为 改革开放后第一家中美合资制药企业 ，承载着重要意义，BMS（中国）投资有限公司对其持股60%，该公司聚焦临床刚需成熟药品，产品覆盖多领域，如博路定、百服宁等。

2025年4月26日，由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办的县域医疗卫生机构癌痛全程管理精准能力提升项目（PMT）在天津医科大学肿瘤医院正式启动。 作为天津地区唯一入选的国家级示教单位，医院牵头推动区域癌痛诊疗标准化建设，截至8月已完成全市九家培育单位的首轮系统化培训，标志着天津市癌痛管理同质化迈出关键步伐。 项目覆盖天津市肿瘤医院空港医院、天津市武清区中医医院、北京大学滨海医院（天津市第五中心医院）、天津市黄河医院、天津市滨海新区海滨人民医院、蓟州区人民医院、天津市滨海新区大港医院、天津市北辰区中医医院、天津市中西医结合医院南开医院共九家医疗机构，采用理论授课与临床实践相结合双轨模式。

美国汽车零部件制造商American Axle & Manufacturing Holdings, Inc.（AAM）宣布，其全资子公司American Axle & Manufacturing, Inc.计划发行8.43亿美元的2032年到期的次级担保债券和6亿美元的2033年到期的次级无担保债券。这些债券的净收益将用于支付与Dowlais Group plc（Dowlais）的业务合并的现金对价、偿还Dowlais现有信贷设施的全部未偿还借款、资助对Dowlais某些未偿还债券的控制权变更要约，以及一般企业用途。AAM表示，除非合并与债券发行同时完成，否则将设立单独的信托账户，并将资金存入其中，直到满足某些信托释放条件。此次债券发行仅面向合格机构买家或非美国个人。

本文总结了2025版《中国药典》中内毒素检测法的重要修订，包括MVD值的确定、反应容器的选择、大规格鲎试剂的操作注意事项、样品溶液和鲎试剂的加样量、动态显色法的参数选择、不合格结果的调查以及争议结果的处理等实际操作环节的关键细节。文章旨在帮助读者在实际检测工作中更好地把握标准、规避风险、提升数据质量。

中药生产监督管理专门规定颁布 （文末附作者解读） ，整体利好中药产业，重点关注如下：。 1、全产业链质量管理理念下的检验数据共享： 从种植、趁鲜加工、到饮片加工、到成药加工，全产业链检验共享，极大的降低了企业运营成本，减少无效形式检验。 千万别成为小企业检验数据造假的合法化手段，监管是关键。

来源：国家药监局审评中心编辑：清风。 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》及《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》相关要求，按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，药审中心组织起草了创新药临床试验申请申报资料要求（见附件1—4）和《创新药临床试验申请评估报告》（见附件5），经国家药品监督管理局审查同意， 现予发布，自发布之日起施行。 1.创新药临床试验申请申报资料要求模块一。

近日，安徽、山东药监局分别对国药健康亳州药业有限公司和临沂百果中药饮片有限公司进行了行政处罚。国药健康亳州药业有限公司因未遵守药品生产质量管理规范、存在外购饮片行为被罚款30万元，没收违法所得3.78万元；临沂百果中药饮片有限公司因生产销售劣药被罚款50万元，没收违法所得2.55万元。两起案件均涉及药品生产与销售环节的违法行为，药监局依法进行了处罚。

惠州市九惠制药股份有限公司的连番止泻胶囊；。 安徽济人药业股份有限公司的疏风解毒胶囊；。 广东思济药业有限公司的参郁宁神片；。

《办法》指出除符合本办法第二条规定外， 纳入急需港澳药械目录范围的药械，应当符合以下要求之一：。 国家药品监督管理局已发布的临床急需境外药械品种且在港澳已上市的；。 有以下情形之一的，应当实时调出急需港澳药械目录：。

值得注意的是，今年9月份，上海已连续发布4批因价格问题暂停药品采购资格的名单。 9月1日，上海连发三则公告，一次性暂停了 32个 药品的采购资格。 （ 两药品被暂停采购资格！

蒲公英第15届年会辩论赛将于2025年11月7-8日在南通举办。本次辩论赛将围绕制药行业的技术难点、法规动态、政策导向与未来趋势展开深入探讨。自2012年创立以来，蒲公英作为中国医药制造领域领先的互联网生态社区，已为108万+制药行业垂直用户会员提供专业服务。本届辩论赛旨在通过思想交锋，追寻真理，促进制药行业的进步。同时，蒲公英也招募志愿者参与辩论赛的筹备与执行，为制药行业贡献青春力量。

本文总结了人乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌的关系，介绍了预防性HPV疫苗和治疗性HPV疫苗的研究进展。预防性HPV疫苗能有效预防宫颈癌，但需面对接种率低、冷链限制等挑战。治疗性HPV疫苗处于研发阶段，有望为已感染HPV的人群提供治疗选择。文章还以印度为例，探讨了HPV疫苗在印度的实践和经验，并对公众提出了接种HPV疫苗的建议。

根据德勤最新报告《保障医疗保险的未来：预防性医疗措施可能每年节省超过5000亿美元》，通过在疾病预防、早期检测和其他预防性措施上的战略投资，到2040年，美国医疗保健系统每年可节省高达2.2万亿美元。这些投资还能帮助医疗保险每年节省超过5000亿美元的医疗和处方药索赔，并加强该项目的长期财务前景。报告指出，预防性医疗措施可以显著降低个人终身医疗保健成本，目前只有22%的总医疗保健支出用于促进健康。分析显示，预防和管理慢性病（如糖尿病、心脏病和癌症）可以带来最大的节省机会，这三者占医疗保险支出的很大一部分。德勤估计，针对这些条件的预防和管理工作计划可以减少美国每年超过7000亿美元的开支。报告建议政府、雇主、健康计划和医疗系统共同采取协调行动，以实现这一转型，创造一个更健康的未来。

CollPlant公司宣布通过在波兰签署新协议，扩展其Vergenix™ STR在欧洲的分销网络。Vergenix™ STR基于公司的rhCollagen技术，旨在通过促进肌腱损伤的愈合和修复来治疗肌腱病。该产品专为与富血小板血浆（PRP）结合使用而设计，在混合后形成具有延迟降解和强保留能力的支架，在损伤部位支持局部和持续的疗效。CollPlant首席执行官Yehiel Tal表示，随着公司在欧洲和亚太地区扩大分销网络，他们对于Vergenix™ STR的市场潜力感到兴奋。该产品通过形成凝胶基质，在损伤部位实现生长因子的局部、持续释放，从而支持最佳愈合。公司预计将在今年年底前向分销商交付首批产品，并期待在更多地区进一步扩大Vergenix™ STR的全球分销网络。

全球数字牙科领导者Medit宣布推出两项行业里程碑产品：Medit Link Express iPad原生口内扫描应用和Medit i900 Mobility扫描仪。Medit Link Express应用专为iPad设计，提供轻量化、快速、直观的口内扫描体验，支持牙科专业人士直接在iPad上进行扫描和分享。Medit i900 Mobility扫描仪则专为现代临床环境设计，与Medit Link Express应用配合使用，提供便捷高效的数字化扫描体验。Medit通过创新技术推动数字牙科的无缝化发展，持续提升产品性能。

BEVIMI公司于2025年9月15日在CG Well Summit上宣布成立，这是一家专注于大脑健康和福祉的公司。在此次全球峰会上，BEVIMI的联合创始人兼首席执行官保罗·雅各布森将参加“可证明的消费者成果：超越承诺和推动成果的品牌”专家小组讨论。BEVIMI的使命是成为全球认知长寿领域的领导者，其产品基于科学严谨、创新和预防健康。公司正在开发一个平台，专注于针对神经炎症和认知性能的多项指标和市场。BEVIMI的首个产品是一款针对阿尔茨海默病高风险个体或处于临床前阶段的营养补充品，预计明年年初推出。该产品旨在通过提供经过临床验证的生物活性成分，包括难以递送的疏水性化合物，以有意义的水平，在方便服用的2盎司饮料中实现这一目标。

Stretch Zone，美国领先的实践辅助拉伸品牌，宣布在宾夕法尼亚州康索霍肯开设了其最新的工作室。这是所有者贾森·阿布拉姆斯的第14个 Stretch Zone 门店，他与马克·奥厄巴赫、马特·阿布拉姆斯和娜塔莉亚·阿布拉姆斯共同经营这家工作室。他们计划在该地区开设总共30个门店。贾森最初是在新冠疫情期间了解到 Stretch Zone，当时他注意到许多购物中心开始转向健康和健身租户。作为一名终身活跃的倡导者，他将 Stretch Zone 作为自己每周的常规活动之一。康索霍肯工作室的开设也标志着公司的重要增长步骤。贾森表示，东南部宾夕法尼亚州一直是 Stretch Zone 的优秀市场，接管竞争对手的地点是一个令人兴奋的下一步。这一举措有助于公司抓住现有市场份额，并加强在该地区的存在感。对于贾森来说，拥有权最令人满意的部分是能够亲自了解会员。他表示，听到他们的故事——关于他们多么喜爱团队，以及我们的服务如何在他们生活中产生有意义的影响——是非常有回报的。Stretch Zone 的课程被称为“无汗运动”。认证从业者使用专利的绑带系统来稳定身体，然后引导每位会员进行受控拉伸，以增加活动范围、减少僵硬并提