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医药数据查询

河南牵头34品种联盟集采，有新动静了

招标采购

河南牵头34品种联盟集采，有新动静了

河南牵头34品种联盟集采，有新动静，陕西开始填报品种数据。 4月9日-16日，医疗机构填报产品数据，18日前，医保部门审核。用摩熵药筛小程序，查询国采接续中选价格。

药筛

2026-04-07

河南集采
Nat Biomed Eng | 宋春青课题组开发新型pegRNA，突破精准基因编辑瞬时递送效率瓶颈

前沿研究

Nat Biomed Eng | 宋春青课题组开发新型pegRNA，突破精准基因编辑瞬时递送效率瓶颈

基因编辑技术被誉为 “改写生命密码的手术刀”，自诞生以来便深刻改变了生命科学研究与疾病治疗的格局。从早期的锌指核酸酶（ZFN）、类转录激活因子效应物核酸酶（TALEN），到如今广泛应用的CRISPR-Cas系统，基因编辑工具的迭代升级，核心目标始终是更精准、更高效、更安全地修饰基因组。其中，CRISPR-Cas9 技术以其简便性和通用性掀起了基因编辑革命，但传统Cas9技术需产生 DNA 双链断裂，易引发随机插入/缺失（indel），以及脱靶效应，限制了其在临床治疗中的应用。

BioArt

2026-04-07

Cas9 Nat Biomed pegRNA
Science｜线粒体“珍珠化”驱动mtDNA拟核均等分布

前沿研究

Science｜线粒体“珍珠化”驱动mtDNA拟核均等分布

线粒体作为细胞的能量工厂，携带着一套独立于细胞核的遗传系统，即线粒体 DNA （ mtDNA ）。在真核细胞中，每个细胞通常含有数百到上千份 mtDNA ，它们被包装成拟核，沿着线粒体网络近乎等距均匀地分布，这种规则分布对于局部基因表达和遗传稳定性至关重要【1】。传统观点认为线粒体动力学缺陷被认为会破坏类核稳态，但大量证据表明在线粒体融合分裂受阻的细胞中，拟核依然能维持一定程度的均匀分布【2-4】。

BioArt

2026-04-07

mtDNA 线粒体
PNAS | 罗曼莉团队揭示lncRNA WFDC21P为肿瘤免疫监视“重启警报”新机制

前沿研究

PNAS | 罗曼莉团队揭示lncRNA WFDC21P为肿瘤免疫监视“重启警报”新机制

核酸感受器是进行肿瘤免疫监视的重要组分，其中RNA感受器视黄酸诱导基因Ⅰ （ RIG-I ）在识别异常双链RNA （dsRNA）并启动干扰素（IFN）信号中发挥核心作用。由于 RNA修饰紊乱、剪接异常及RNA加工与降解缺陷，并伴随RNA聚合酶III及线粒体功能异常，肿瘤细胞内的内源性dsRNA往往异常累积。然而，肿瘤细胞却通过主动抑制 RIG-I信号通路，使免疫系统难以感知这些“ 警报 ”，进而实现免疫逃逸。

BioArt

2026-04-07

肿瘤 RIG-I
NSR | 翟巍巍/马亮团队提出RNA速度推断新方法STEER，实现复杂组织异质动力学显式解耦

前沿研究

NSR | 翟巍巍/马亮团队提出RNA速度推断新方法STEER，实现复杂组织异质动力学显式解耦

然而，在真实生物组织中，往往存在多种细胞动态过程并行发生、相互交织的情况，空间上相邻的细胞也可能遵循不同的动力学规律。该方法构建了融合时空信息与可解释混合专家机制的深度学习模型框架，突破了传统RNA速度方法对单一动力学系统的依赖，实现了对复杂组织中异质动力学模式的显式解耦。基于这一设计，STEER不仅能够推断细胞状态的演进方向，还可联合估计潜在时间，以及细胞基因层面的转录、剪接和降解率等动力学参数。

BioArt

2026-04-07

RNA
一款 First in class 新药拟纳入优先审评

招标采购

一款 First in class 新药拟纳入优先审评

4 月 7 日，CDE 官网显示，施维雅的 Vorasidenib 片拟纳入优先审评，用于携带异柠檬酸脱氢酶-1 （IDH1）或异柠檬酸脱氢酶-2 （IDH2）突变的 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和 12 岁及以上儿童患者的手术（包括活检、次全切除或全切除）后治疗。 Vorasidenib 是施维雅在 2020 年通过收购 Agios 公司所得的一款口服、选择性、高度脑渗透性的双重抑制剂，2024 年 8 月，该药首次获得 FDA 批准上市，成为全球首个获批上市的 IDH1/2 双靶点抑制剂，也是近 20 年来 IDH 突变型弥漫性脑胶质瘤治疗领域首个创新靶点药物。 FDA 的批准是基于 III 期临床试验 INDIGO （NCT04164901）的积极数据。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-07

IDH1 Vorasidenib片 IDH2
超 60 亿美元！辉瑞重金引进的 PD-1/VEGF 双抗国内获批多项临床

审批动态

超 60 亿美元！辉瑞重金引进的 PD-1/VEGF 双抗国内获批多项临床

4 月 7 日，CDE 官网显示，辉瑞申报的 1 类新药 PF-08634404 多项适应症获批临床，包括：1）联合化疗用于既往未接受过治疗的转化型小细胞肺癌的一线治疗；2）单药或联合治疗既往未接受治疗的局部晚期或转移性肾细胞癌。据 Insight 数据库统计，截至当前，国内已有 26 个 PD-(L)1/VEGF 抗体药已进入临床研发（获批临床及以上），依沃西单抗是全球首个且唯一获批上市的该类药物。除此之外，还有 5 款 PD-(L)1/VEGF 抗体药已启动 III 期临床，包括 RC148 （荣昌生物/艾伯维）、 Sotiburafusp alfa （华奥泰）、SCTB14 （神州细胞）、普密妥米单抗（ BioNTech/BMS ）和 PF-08634 404 （三生制药/辉瑞）。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-07

Pfizer Inc VEGF BioNTech SE 沈阳三生制药有限责任公司北京神州细胞生物技术集团股份公司
美国政府将对进口专利药及原料征100%关税

招标采购

美国政府将对进口专利药及原料征100%关税

No.1 / 安进替妥尤单抗皮下注射剂Ⅲ期临床取得积极结果。 2026年4月6日，安进（Nasdaq：AMGN）宣布，公司替妥尤单抗（TEPEZZA）通过身体贴敷式注射器（OBI）进行皮下注射的Ⅲ期临床试验取得了积极的顶线结果。该试验针对中重度活动期甲状腺相关眼病（TED）受试者。

GBIHealth

2026-04-07

安进替妥尤单抗
加拿大推出Lenire耳鸣治疗设备，为慢性患者带来希望

研发注册政策

加拿大推出Lenire耳鸣治疗设备，为慢性患者带来希望

加拿大医疗科技公司Neuromod Devices宣布，其Lenire耳鸣治疗设备已在加拿大上市。Lenire是一种双模态神经调节设备，通过口腔内的Tonguetip®组件向舌面施加轻微脉冲，并结合听觉刺激，以改变大脑状态，从而为耳鸣患者提供长期缓解。该设备在多个临床试验中已被证明能够提供长期耳鸣缓解。目前，Lenire在加拿大安大略省、不列颠哥伦比亚省、艾伯塔省、马尼托巴省和魁北克省的21家听力护理诊所独家提供。

PRNewswire

2026-04-07

耳鸣
把握创新药产业价值重构机遇，银华医疗创新混合型证券投资基金（QDII）今起发行

医药投融资

把握创新药产业价值重构机遇，银华医疗创新混合型证券投资基金（QDII）今起发行

在此背景下，银华医疗创新混合型证券投资基金（QDII）（基金代码：A类：026259，C类：026260）今起发行，为投资者双市捕捉医疗产业创新趋势机会提供全新工具。价值重估另一端，是创新药产业定位从“新兴产业”到“支柱产业”的重塑。在此背景下，银华医疗创新混合型证券投资基金（QDII）的发行，为投资者布局创新药产业链提供了全新选择。

中国证券报

2026-04-07

银华医疗
虚增收入被罚紧急调账，菲林格尔营收逼近“退市线”，易主是实控人“金蝉脱壳”？

财报业绩

虚增收入被罚紧急调账，菲林格尔营收逼近“退市线”，易主是实控人“金蝉脱壳”？

4月6日晚，菲林格尔公告称，对公司2021年度至2025年第三季度财务报表及附注中涉及的部分财务数据进行会计差错更正并追溯调整。具体包括：将持有的临港基金及海南基金由“其他权益工具投资”重分类至“其他非流动金融资产”；将原于2024年确认的收入2338.34万元予以跨期调整，其中703.46万元调整至2023年度予以确认，1511.28万元调整至2025年予以确认，123.60万元予以抵消。菲林格尔承诺，2024年度，公司扣除与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入后的营业收入调整后金额为3.04亿元。

经理人网

2026-04-07

菲林格尔
政策丨NMPA：2026年药品监管信息化标准立项计划

研发注册政策

政策丨NMPA：2026年药品监管信息化标准立项计划

4 月 2 日，国家药监局发布《关于印发 2026年药品监管信息化标准立项计划的通知》（下称《通知》）。《通知》明确，为进一步健全药品监管信息化标准体系，提升监管信息化、智能化水平，服务药品安全与高质量发展需要，经研究，国家药监局批准《药品追溯系统基本技术要求》等 9项标准制修订项目立项。其中，《药品追溯系统基本技术要求》由国家药监局信息中心牵头修订，适用于药品生产、流通和使用全过程药品追溯系统建设单位和运营单位。

国药致君

2026-04-07

药品监管
政策丨CDE：修订《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》

研发注册政策

政策丨CDE：修订《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》

4月3日，CDE修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（下称《办法》）。《办法》主要修订内容包括：（一）进一步明确沟通交流定义、流程。本次修订增加了 Ⅲ期临床试验等关键临床试验启动前（即Ⅱ期临床试验进Ⅲ期临床试验）和古代经典名方中药复方制剂、同名同方药 Pre-NDA 原则上应进行沟通交流，聚焦药物研发关键阶段和高风险品种沟通服务指导。

国药致君

2026-04-07

CDE
29亿美元！Neurocrine收购Soleno拓展内分泌与罕见病布局

交易并购

29亿美元！Neurocrine收购Soleno拓展内分泌与罕见病布局

当地时间4月6日， Neurocrine Biosciences与Soleno Therapeutics宣布，双方已达成最终收购协议。根据新闻稿，此次交易将进一步扩展Neurocrine的创新药物组合，并强化其在内分泌和罕见病领域的布局。交易完成后，Neurocrine预计将拥有三款已上市的“first-in-class”疗法：包括用于治疗成人亨廷顿病相关舞蹈病（chorea）的选择性囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂Ingrezza（valbenazine）胶囊；作为辅助疗法与糖皮质激素联合使用，用于治疗经典先天性肾上腺皮质增生症（ CAH ）成人及4岁以上儿童患者的选择性促肾上腺皮质激素释放因子1型受体（CRF1）拮抗剂Crenessity（crinecerfont）；以及Vykat XR（二氮嗪胆碱，曾名为DCCR）缓释片，用于治疗Prader-Willi综合征（ PWS ）成人及4岁以上儿童患者的暴食症。

触界生物

2026-04-07

SLC18A2 先天性肾上腺肥大缬苯那嗪暴食症 crinecerfont
Stipple Bio完成1亿美元A轮超募，加码肿瘤ADC药物研发

医药投融资

Stipple Bio完成1亿美元A轮超募，加码肿瘤ADC药物研发

2026年4月6日，生物医药企业 Stipple Bio官宣完成1亿美元超额认购的A轮融资，本轮融资阵容亮眼，由 RA Capital、a16z Bio+Health以及Nextech Invest 联合领投， Emerson Collective、GV 等多家现有投资者也持续跟投，为企业后续的研发与平台建设注入强劲资金动力。该平台的核心价值在于挖掘更多肿瘤特异性的细胞表位，以此为基础开发后续管线项目，助力打造具备更高治疗指数的肿瘤治疗药物，夯实企业在肿瘤领域的研发根基。作为 Stipple Bio 的核心研发管线，STP-100 是一款创新型抗体偶联药物（ADC），其研发亮点在于通过整合肿瘤特异性结合分子，实现对肿瘤细胞的精准靶向，最大程度减少对正常组织的损伤，进而达到降低药物毒性、提升治疗指数的效果。

触界生物

2026-04-07

肿瘤 ACTO Technologies Inc
广安利尔拟拟投资建设2万吨氯代吡啶系列专用化学品生产线

医药投融资

广安利尔拟拟投资建设2万吨氯代吡啶系列专用化学品生产线

为了满足国内市场的需求，提升氯代吡啶产业的国际竞争力，广安利尔化学有限公司拟投资 9500 万元在北厂区 C 地块预留区域实施″20000 吨氯代吡啶专用化学品建设项目″，备案号—川投资备【2601-511624-04-01- 308453】FGQB-0011。建设地点：四川省广安市广安经济技术开发区新桥工业园区；。工程投资：项目总投资 9500 万元，其中环保投资 760 万元，占总投资的 8.0%。

世界农化网

2026-04-07

安利氯代吡啶
雅本化学拟定增募资10.05亿元，加码高端农药/医药中间体产能

医药投融资

雅本化学拟定增募资10.05亿元，加码高端农药/医药中间体产能

公司拟向包括实际控制人之一蔡彤在内的不超过35名特定对象发行股票，募集资金总额不超过10.05亿元，扣除发行费用后将投向7大项目，聚焦创新农药、创新医药 CDMO 两大核心方向，通过专业化、规模化、集约化的产能建设。加码高端农药/医药中间体产能。从募投项目构成来看，产能建设是本次定增的重中之重，五个项目合计拟投入募集资金8.14亿元，占募资总额的81%。

世界农化网

2026-04-07

雅本化学股份有限公司