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  • CRISPR疗法在HBV治疗中的突破性进展
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    Excision BioTherapeutics公司宣布,其在HBV治疗方面的EBT-107疗法在柏林举行的第6届ICE-HBV“HBV治愈研讨会”上展示了积极的临床前数据。该疗法利用CRISPR技术,通过双引导RNA切割病毒DNA,有效灭活病毒。研究显示,EBT-107疗法能够有效消除肝细胞内的HBV DNA分子,抑制HBV DNA整合,从而可能预防肝细胞癌的发生。此外,该疗法的安全性也得到了验证,没有观察到染色体易位等副作用。这些数据进一步验证了EBT-107疗法,支持其向人体临床试验的推进。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
  • 美国OmniPathology与沙特Delta Medical Laboratories合作推广HPV检测
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    美国高级分子诊断实验室OmniPathology宣布与沙特领先的临床实验室Delta Medical Laboratories达成国际合作协议。根据协议,Delta Labs将在沙特阿拉伯和更广泛的中东地区推广OmniPathology的专有专利申请中的口腔人乳头瘤病毒(HPV)拭子检测。检测将在美国加州帕萨迪纳的OmniPathology世界级实验室独家进行。这是OmniPathology的首个国际合作伙伴关系,标志着其向全球推广创新分子诊断测试的重大步伐。OmniPathology的CEO Dr. Mohammad Kamal表示,该公司的使命是提供准确、尖端的外科病理学和分子诊断服务,以改善患者护理。他们诊断癌症,但更大的使命是预防癌症。口腔HPV相关癌症是全球增长最快的癌症之一,他们开创性的HPV PCR测试是第一个旨在识别持续HPV感染患者的喉部拭子测试,这与喉癌的发展有关。Delta Medical Laboratories的首席临床官Dr. Hisham Shams表示,Delta Labs致力于将最先进的诊断技术带给沙特阿拉伯王国及其它地区的患者。与OmniPathology的合作将使他们能够
    Businesswire
    2025-09-15
  • INmune Bio完成CORDStrom™的商业制造试点,推进RDEB治疗药物研发
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    INmune Bio公司宣布,其针对RDEB(进行性营养不良性大疱性表皮松解症)的细胞疗法CORDStrom™的商业制造试点已成功完成。这一里程碑事件在位于英国史蒂文age的细胞和基因治疗 catapult 的先进制造创新中心实现,标志着向监管提交和2026年上半年在英国提交营销授权申请(MAA)以及随后在美国提交生物制品许可申请(BLA)的重要一步。CORDStrom™是一种现成的、同种异体的、脐带组织来源的间充质干细胞疗法,旨在解决RDEB患者的严重未满足的系统需求。该疗法在2期Mission EB临床试验中显示出改善瘙痒、疼痛、伤口评分和生活质量的积极结果。INmune Bio表示,这一制造成功增强了其向全球商业化提供可靠供应链的信心,并期待在2026年推进MAA和BLA的提交。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
  • Jean Fallacara成为Nugevia™品牌大使,加强大健康领域合作
    医投速递
    Jupiter Neurosciences公司宣布,知名企业家、神经科学家和国际生物黑客Jean Fallacara将担任Nugevia™品牌大使,这是Jupiter Neurosciences公司新的消费者长寿补充剂系列第三位官方品牌大使。Fallacara因其生物黑客、生物技术和人类性能方面的开创性进展而闻名,被认定为“2023年最具颠覆性的企业家”和“2022年顶级生物黑客影响者”。Nugevia™产品基于JOTROL™专利的.resveratrol基微球递送平台,旨在通过智能堆叠协同成分支持细胞韧性,所有成分均通过JOTROL™系统增强吸收。Nugevia™品牌反映了Jupiter的双重路径策略,在推进经过临床验证的疗法的同时,进入快速增长的长寿市场。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
  • Picard Medical公布2025年第二季度及上半年财务结果
    医投速递
    Picard Medical, Inc.(NYSE American: PMI),SynCardia Systems LLC的母公司,宣布了截至2025年6月30日的第二季度及上半年财务结果。公司成功完成首次公开募股(IPO),筹集了1950万美元。2025年第二季度收入同比增长207%,达到213万美元,主要得益于美国产品销售的提升。公司预计将利用IPO筹集的资金支持下一代完全植入式心脏的开发和全球范围内SynCardia平台的市场拓展。
    GlobeNewswire
    2025-09-15
  • FutureCeuticals对NeuroRush所有者因 涉嫌山寨原料侵犯专利提起诉讼
    医投速递
    美国伊利诺伊州莫门斯的VDF FutureCeuticals公司近日对Aura Scientific提起诉讼,指控其大脑性能成分NeuroRush侵犯了FutureCeuticals的多项咖啡果相关专利,包括用于改善认知性能的专利。FutureCeuticals寻求金钱赔偿、侵权认定和停止销售侵权成分。公司表示,Aura Scientific的NeuroRush并非创新产品,而是基于FutureCeuticals的专利技术。FutureCeuticals强调,此次诉讼旨在保护知识产权和客户利益,并鼓励制造商在引入NeuroRush成分前仔细评估知识产权问题。
    美通社
    2025-09-15
  • NanoVibronix子公司获得美国专利,专用于医疗设备插入定位引导系统
    医投速递
    美国医疗技术公司NanoVibronix的子公司ENvue Medical Holdings LLC(原名ENvue Medical Holdings, Corp.)获得了一项美国专利,专利号为U.S. Patent No. 12,409,105 B2,专利名称为“插入设备定位引导系统和方法”。该专利保护了公司专有的使用电磁定位技术引导医疗设备(如喂养管)插入的系统和方法。通过提高实时可视化和准确性,该发明降低了误放置和相关并发症的风险,有助于临床医生更安全、更高效地执行程序。NanoVibronix首席执行官Doron Besser表示,这项新专利是他们的重要里程碑,突出了他们创新的力量。NanoVibronix致力于建立强大且不断增长的知识产权组合,不仅保护其专有技术,还在目标市场创造强大的进入壁垒。该专利的颁发强调了他们致力于推进改善患者结果并提高程序效率的解决方案。NanoVibronix是一家总部位于德克萨斯州泰勒的医疗技术公司,专注于非侵入性和微创解决方案,致力于在临床和家庭护理环境中提高非侵入性治疗和微创导航的标准。
    Businesswire
    2025-09-15
  • Biostar Pharma启动两项Utidelone胶囊临床试验
    医投速递
    美国子公司北京百奥赛图生物医药有限公司(Biostar Pharma)宣布,其创新抗癌药物Utidelone胶囊(UTD2)的两项多区域临床试验已开始招募患者。一项针对局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗,另一项针对铂耐药的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。Utidelone胶囊在胃癌和卵巢癌的治疗中显示出良好的临床数据,具有口服生物利用度高、不易产生耐药性等优点。Biostar Pharma正在积极进行多项临床试验,以扩大Utidelone胶囊的适应症。
    PRNewswire
    2025-09-15
  • AMO Pharma公布AMO-02治疗DM1的安全性数据,计划2025年第四季度与FDA讨论NDA提交途径
    医投速递
    AMO Pharma公司宣布,其正在进行的REACHCDM-X开放标签扩展研究(OLE)对AMO-02治疗先天性肌强直性营养不良症(DM1)的安全性结果进行了初步分析。结果显示,AMO-02继续展现出有利的安全性特征,尤其是在研究中观察到的住院率较低。公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了这些额外数据,并计划向加拿大卫生部和英国药品和健康产品监管局(MHRA)提交。AMO Pharma还计划在2025年第四季度与FDA会面,讨论AMO-02治疗先天性肌强直性营养不良症的开发计划,包括对使用真实世界证据支持监管提交的评估。此外,公司还计划与英国MHRA和加拿大卫生部门进行会议。
    PRNewswire
    2025-09-15
  • 强生公司发布21篇摘要,展示神经精神疾病领域最新研究成果
    医投速递
    强生公司宣布,将在美国神经精神病学和心理健康大会上展示21篇摘要,这些摘要包含了关于重度抑郁症、难治性抑郁症和精神分裂症的最新临床和真实世界数据。其中包括关于新型药物seltorexant在治疗伴有失眠症状的重度抑郁症中的安全性和有效性的3期临床试验数据。强生公司表示,作为神经精神病学领域的全球领导者,他们致力于利用数十年的知识和专业知识,为神经精神疾病患者提供新的治疗选择。此外,公司还介绍了其精神分裂症治疗产品组合,包括口服和长效注射治疗选项。
    PRNewswire
    2025-09-15
  • 大睿生物宣布RN3161澳洲临床试验申请获受理
    医投速递
    大睿生物宣布其自主研发的RN3161 siRNA已递交临床试验申请,该药物旨在为超重及肥胖人群提供高质量的减重解决方案。RN3161是一款靶向INHBE的GalNAc-siRNA,通过精准沉默INHBE基因减少脂肪,同时保持瘦体重。临床前研究显示,RN3161具有超过半年的基因沉默效应,有望降低给药频率至每年1-2次。这一进展为肥胖治疗领域带来了新的希望,并可能改变肥胖管理的治疗范式。
    美通社
    2025-09-15
  • 阿戈生物制药公司BW-40202新药获得中国IND批准,用于治疗PNH等疾病
    医投速递
    阿戈生物制药公司宣布,其研发的siRNA疗法BW-40202已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,用于进行II期临床试验,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和其他补体介导的疾病。BW-40202还正在评估作为IgA肾病(IgAN)的潜在治疗药物。该IND批准标志着阿戈生物制药公司在为PNH患者重新定义治疗方案方面的重要里程碑。BW-40202是一种靶向肝脏中CFB mRNA的siRNA疗法,通过RNA干扰机制抑制CFB表达,降低血清CFB蛋白水平,抑制补体替代途径(CAP)活性。在临床前研究中,BW-40202表现出良好的纯度和稳定性,显著抑制血清CFB蛋白,有效抑制CAP活性,并具有良好安全性。PNH是一种以补体介导的红细胞破坏、血栓形成和骨髓功能受损为特征的血液疾病,血栓形成是PNH最致命的并发症,导致40%至67%的PNH相关死亡。siRNA疗法提供精确靶向、更持久的疗效、减少给药频率、提高安全性和便利性,是一种具有潜力的新方法,可能为患者提供更有效、持久、安全、易于管理的治疗方案。
    PRNewswire
    2025-09-15
  • auraVax获得盖茨基金会资助评估NanoSTING平台
    医投速递
    AuraVax Therapeutics公司已获得盖茨基金会的资助,用于评估NanoSTING-001在猪流感疾病模型中的疗效。该模型在堪萨斯州立大学兽医学院(堪萨斯州曼哈顿)和英国皮尔布赖特研究所进行。NanoSTING-001旨在局部激活先天免疫反应,作为一种广谱宿主靶向疗法,用于治疗呼吸道感染,无论是季节性还是生物威胁。该研究将评估NanoSTING-001保护猪免受流感感染的能力。预期结果将提供关于NanoSTING-001疗效的数据,并有助于未来临床试验的设计。NanoSTING-001通过脂质纳米颗粒递送一种称为干扰素基因刺激因子(STING)的天然激活剂,在呼吸道内增强先天免疫反应。它旨在在接触前和接触后使用,以预防呼吸道感染并降低严重疾病的风险。呼吸道病原体继续是临床疾病负担和医疗资源利用的主要来源。在2024-2025赛季的美国,CDC估计有4700万至8200万例流感病例,61万至130万例与流感相关的住院,以及2.7万至13万例流感死亡。NanoSTING-001旨在独立于呼吸道病原体为受者带来益处。临床前测试表明,我们的候选疗法耐受性良好,可快速激活先天免疫,并治疗感染后果。这些结果包
    PRNewswire
    2025-09-15
  • Renalytix与Tempus AI合作推广FDA批准的肾疾病检测
    医投速递
    Renalytix公司宣布与Tempus AI公司达成协议,旨在加速推广其FDA批准、医疗保险报销的肾疾病检测产品kidneyintelX.dkd。该检测旨在帮助糖尿病患者延缓肾脏疾病进展并改善患者预后。这项合作将使Tempus的广泛临床网络内的合格患者能够更广泛地获得这项检测。kidneyintelX.dkd将成为Tempus在慢性肾脏疾病类别中提供的首个检测,用于预测2型糖尿病患者的肾脏功能下降风险。Tempus利用其独特平台,将显著扩大患者和医生对kidneyintelX.dkd精准医学检测的访问。此外,双方还计划通过多模态数据的积累和分析,推动心血管、肾脏和代谢领域的治疗和诊断创新。该检测将有助于及时调整患者管理,帮助医疗服务提供者减轻肾脏功能的下降,并改善糖尿病和肾脏护理的关键质量指标。
    PRNewswire
    2025-09-15
  • Tronox计划发行2030年到期的优先级担保债券
    医投速递
    Tronox公司宣布,其全资子公司Tronox Incorporated计划发行至2030年到期的优先级担保债券。这些债券将根据1933年证券法修订案下的规则144A向合格机构买家以及根据证券法下的S规例在离岸交易中向某些人发行。公司预计将利用此次发行的净收益偿还部分循环信贷额度下的现有借款,支付与此次发行相关的费用和支出,以及用于其他一般企业用途。此次债券发行受市场和其他常规条件的影响。债券及其相关担保将不会根据证券法或任何州证券法进行注册,除非注册,否则在美国不得根据证券法及适用州证券法的注册要求之外进行出售。Tronox是全球领先的钛产品生产商之一,包括二氧化钛颜料、特种级二氧化钛产品和高纯度钛化学品,以及锆。公司拥有约6500名员工,分布在六大洲,其丰富的多样性、无与伦比的垂直整合模式和在整个价值链上的无与伦比的操作和技术专长,使Tronox成为世界上领先的二氧化钛生产商。此外,公司还讨论了与未来业绩可能产生重大差异的风险和不确定性因素。
    PRNewswire
    2025-09-15
  • 这些医药代表,医院不喜欢
    医投速递
    本文总结了医院纪委书记对医药代表行为的看法。他指出,部分医药代表为追求个人利益,采取不正当手段,如虚报参会人数、包装会议、变相输送利益等,严重破坏了医疗行业的正常秩序。医院对此类行为持零容忍态度,一旦发现违规行为,将启动预警机制,包括纪检部门约谈、轮岗制度、重点人员账户和社交圈监测等措施。他强调,医药代表应遵守规则,真实传递药品临床价值,企业也应守住底线,避免违规操作。
    微信公众号
    2025-09-15
  • 第十一批国采,最新消息(附竞争格局)
    招标采购
    第十一批集采进行时,规则二次征求意见,正式版本尚待发布。 9 月 15 日,全国工商联医药业商会发布文章表示, 9 月 12 日,全国工商联医药业商会组织召开 “ 第十一批国家组织药品集采规则二次征求意见座谈会 ” ,与会企业围绕征求意见稿的申报企业资质要求、医药机构报量、最高有效申报价确定、竞价入围规则、价差控制方式以及配套政策等展开讨论。 7 月 30 日,全国工商联医药业商会发布 “ 关于组织会员企业对《第十一批国家组织药品集中采购主要规则(征求意见稿)》征求意见的通知 ” ,第十一批集采规则开始第一轮征求意见。
    赛柏蓝
    2025-09-15
    国采
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