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Masimo SET脉搏血氧仪在新生儿中的应用研究

研发注册政策

Masimo SET脉搏血氧仪在新生儿中的应用研究

Masimo公司近日宣布了一项关于其SET脉搏血氧仪在重症新生儿中准确性的研究。该研究显示，Masimo SET脉搏血氧仪在新生儿中的应用具有小于1%的整体统计偏差，且在黑人或西班牙裔患者中未发现与皮肤色素相关的临床意义差异，总体上表现出了公平的监测性能。这项名为NeoPODS的研究在波士顿儿科学术会议上发表，并在线发表于《儿科杂志》。研究结果表明，Masimo SET脉搏血氧仪在各种肤色的新生儿中均表现出良好的性能，为新生儿重症监护室（NICU）中该设备的公平和准确护理提供了保障。

Businesswire

2026-04-28

Masimo Corp
Kestrel Therapeutics启动KST-6051 Phase 1临床试验，与AbbVie达成战略协议

研发注册政策

Kestrel Therapeutics启动KST-6051 Phase 1临床试验，与AbbVie达成战略协议

Kestrel Therapeutics公司宣布，其新型小分子泛-KRAS抑制剂KST-6051的Phase 1临床试验已开始进行，该试验旨在评估KST-6051在携带KRAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。同时，Kestrel与全球领先的生物制药公司AbbVie达成战略协议，AbbVie将支持KST-6051项目的资金，并在完成开发及监管里程碑后拥有收购Kestrel的独家选择权。该协议的价值可能高达14.5亿美元。KST-6051是一种潜在的同类最佳口服泛-KRAS抑制剂，旨在治疗KRAS驱动的癌症，具有针对KRAS的活性和非活性状态的选择性抑制活性，同时选择性保护HRAS和NRAS。

GlobeNewswire

2026-04-28

AbbVie Biotherapeutics Inc KRAS HRAS NRAS
Echosens任命Romain Baujard为集团首席执行官

医投速递

Echosens任命Romain Baujard为集团首席执行官

全球非侵入性医疗设备和服务的诊断公司Echosens宣布，任命Romain Baujard为集团首席执行官，自2026年5月1日起生效，接替即将退休的Dominique Legros。在Legros的领导下，Echosens实现了全球扩张和技术应用的增加。Baujard将推动肝脏评估作为常规护理的一部分，扩大技术访问，提升数字、数据和人工智能能力，以促进早期检测和风险管理。Echosens致力于将肝脏健康确立为心脏代谢护理的重要标志。

美通社

2026-04-28

Echosens
舶望制药 siRNA药物BW-50218完成 I 期临床澳洲首例受试者给药

临床研究

舶望制药 siRNA药物BW-50218完成 I 期临床澳洲首例受试者给药

中国上海和美国纽约，2026年4月28日 ——舶望制药有限责任公司（简称“舶望制药”）是一家致力于开发新一代siRNA药物的临床阶段生物科技公司，今日宣布其siRNA候选药物BW-50218在澳大利亚申办的 I 期临床试验已完成首例受试者给药。 BW-50218是一款靶向转甲状腺素蛋白（TTR）的siRNA治疗药物。随着该分子进入临床阶段，根据双方签订的独家许可与合作协议，舶望制药将获得里程碑付款，这笔资金将用于加速推进公司肝内及肝外靶向siRNA管线产品的持续研发。

舶望制药

2026-04-28

上海舶望制药有限公司 TTR
晚讯｜全球首个体内基因编辑疗法III期研究成功；同心医疗全球首个全磁悬浮人工心脏儿童临床试验获美国FDA批准

研发注册政策

晚讯｜全球首个体内基因编辑疗法III期研究成功；同心医疗全球首个全磁悬浮人工心脏儿童临床试验获美国FDA批准

近日，全球首个体内基因编辑疗法Lonvo-z治疗遗传性血管性水肿的III期研究取得积极结果，有望成为全球首个一次注射即可功能性治愈HAE的药物。同心医疗的全磁悬浮人工心脏儿童临床试验获美国FDA批准，填补了儿童心衰治疗的空白。微知卓生物完成近亿元B+轮融资，加速生物人工肝临床与产业化。层浪生物完成数千万元融资，巩固国产核心竞争力。希润医疗完成数千万元融资，打造全链条脑机接口康复产品线。寻明生科完成3500万美元A+轮融资，首个抗体药物即将进入临床。这些进展展示了大健康领域在基因编辑、人工器官、生物治疗等方面的重大突破。

微信公众号

2026-04-28
Nature 子刊重磅｜一滴血锁定阿尔茨海默病超早期风险，pTau217 改写早筛格局

前沿研究

Nature 子刊重磅｜一滴血锁定阿尔茨海默病超早期风险，pTau217 改写早筛格局

阿尔茨海默病（AD）是全球范围内导致老年痴呆的最首要病因，也是当今老龄化社会面临的最严峻的公共卫生挑战之一。据阿尔茨海默病协会 2024 年发布的数据，美国已有近 700 万老年人罹患该病，全球患者总数更是超过 5500 万，预计到 2050 年这一数字将飙升至 1.5 亿，给患者家庭和全球医疗体系带来了难以估量的沉重负担。长期以来， Aβ 正电子发射断层扫描（PET）被视作检测阿尔茨海默病病理改变的 “金标准”，它能在认知症状出现前 10~20 年就捕捉到大脑内的 Aβ 异常沉积，但其高昂的检测费用、极低的设备普及率，加上需要向体内注射放射性示踪剂的有创性，让它完全无法应用于大规模人群的早筛。

生物谷

2026-04-28

老年性痴呆适应障碍 Aβ
颠覆认知！中心法则要改写？！Science发现抗噬菌体逆转录酶直接用蛋白质编码DNA序列

前沿研究

颠覆认知！中心法则要改写？！Science发现抗噬菌体逆转录酶直接用蛋白质编码DNA序列

其中有一类叫作防御相关逆转录酶的蛋白家族，最近几年频频带来意外发现。它们不参与常规的基因组复制，而是用各种非常规手段合成核酸，直接干扰噬菌体的繁殖。那个叫作Drt3b的逆转录酶，直接用自己蛋白结构中的氨基酸残基充当了模板。

生物谷

2026-04-28

Science Corp
Laguna Diagnostics mRNA基因生物标志物测试获得FDA突破性设备认定

医药投融资

Laguna Diagnostics mRNA基因生物标志物测试获得FDA突破性设备认定

美国加利福尼亚州欧文市，2026年4月28日 - Laguna Diagnostics公司宣布，其mRNA基因生物标志物测试已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。该测试是一种新型血液检测，旨在帮助区分患有症状的分裂症和双相I型障碍患者。目前，诊断这两种疾病主要依赖主观评估、长期观察和患者自述，误诊率可能超过50%，诊断时间通常需要1至3年以上。Laguna的测试使用来自简单静脉血样本的mRNA生物标志物特征，生成一个客观概率分数，可能有助于区分分裂症和双相I型障碍。该测试旨在与临床评估和其他患者信息结合使用，并非独立的诊断工具。FDA突破性设备认定旨在加速可能提供更有效诊断或治疗生命威胁或不可逆性残疾条件的技术的开发和审查。该认定提供了与FDA的增强互动和优先审查，作为技术通过监管流程的进展。Laguna正在通过进一步的临床验证研究推进其技术，并在突破性设备计划下继续与FDA进行合作。

PRNewswire

2026-04-28
落槌！上药清仓上海施贵宝，联合赛尔10.23亿接盘

医药投融资

落槌！上药清仓上海施贵宝，联合赛尔10.23亿接盘

联合赛尔以10.23亿元底价接盘，上海联交所将全部股权转让款划转至上海医药指定账户。据公开资料显示，联合赛尔成立于1995 年，高瓴资本通过博瑞霖医药全资控股，专注于基因工程疫苗和生物制品研发生产，拥有上海和珠海两大生产基地，年产能达冻干粉针剂1500万支、水针剂1300万支。至此，这家成立于1982年、作为中国改革开放后第一家中美合资制药企业的历史性公司，控股权已完全易主。

医药云端工作室

2026-04-28

上海医药集团股份有限公司
Windmill获得1200万美元种子轮融资，致力于构建员工情境图

医投速递

Windmill获得1200万美元种子轮融资，致力于构建员工情境图

Windmill公司，一家专注于构建员工情境图的人工智能原生系统公司，近日宣布获得1200万美元的种子轮融资，由Inspired Capital领投。Windmill旨在通过提供工具支持员工而非取代他们，以应对这一代最大的劳动力转型。公司自2025年11月推出绩效评估产品以来，客户已增长至100多家，包括Kalshi、Rho和Merge。Windmill的CEO兼联合创始人Max Shaw表示，他们正在构建基础设施，以确保人们不会落后，通过给公司提供工具来支持他们的员工。Windmill的情境图是一个持续更新、引用的工作人口理解，通过其AI代理Windy、Windmill网络应用以及完整的MCP和API支持，使关于员工的信息在公司需要的任何地方都触手可及。

PRNewswire

2026-04-28

Rho Inc
22.5亿美元！礼来再添BD合作

交易并购

22.5亿美元！礼来再添BD合作

在 CRISPR 基因编辑问世前数十年，重组酶（ recombinase ）就已被尝试用于基因操作。这类酶虽精准，但因天然靶向特定细菌 DNA 、难以改造，一度沉寂。如今， AI 技术正让重组酶基因编辑重获生机，全球市值最高药企礼来也加速布局。

一度医药

2026-04-28

Eli Lilly & Co DNA
Affinia Therapeutics在ASGCT年度会议上展示AFTX-201基因疗法新数据

研发注册政策

Affinia Therapeutics在ASGCT年度会议上展示AFTX-201基因疗法新数据

Affinia Therapeutics公司宣布将在2026年ASGCT年度会议上展示其领先项目AFTX-201的新临床前数据，并强调其针对BAG3相关扩张型心肌病（DCM）的1/2期UPBEAT临床试验的设计。AFTX-201是一种针对BAG3相关DCM的潜在最佳类别的基因疗法，旨在通过Affinia专有的衣壳工程，以比传统衣壳如AAV9或AAVrh74低5-10倍剂量，高效地传递全长BAG3转基因。AFTX-201的安全性和有效性正在UPBEAT临床试验中研究。美国食品药品监督管理局已接受Affinia关于AFTX-201的IND申请，并在2026年第一季度授予其快速通道指定。此外，欧洲药品管理局已授予Affinia针对AFTX-201的孤儿药指定，公司最近还获得了加拿大卫生部的临床试验申请批准。

Businesswire

2026-04-28

糖尿病性心肌病
百济神州，换了“宇宙级”董事会

公司动态

百济神州，换了“宇宙级”董事会

三位重磅新成员浮出水面：。 Felix J. Baker——Baker Bros. Advisors创始人，全球顶级生物技术投资人，2024年以200亿财富位列胡润全球富豪榜。与此同时，四位独立董事将离任。

医药经济人

2026-04-28

百济神州（北京）生物科技有限公司
Waterdrop Inc.发布2025年年度报告

医投速递

Waterdrop Inc.发布2025年年度报告

Waterdrop Inc.（纽约证券交易所代码：WDH），一家致力于保险和健康服务，并产生积极社会影响的技术平台，于2026年4月28日向美国证券交易委员会（SEC）提交了截至2025年12月31日的年度报告。该报告可在公司的投资者关系网站（https://ir.waterdrop-inc.com）以及SEC网站（http://www.sec.gov）上查阅。公司还将根据股东的要求，免费提供包含经审计的合并财务报表的年度报告纸质副本，请求应发送至公司的投资者关系部门邮箱[email protected]。Waterdrop Inc.成立于2016年，提供Waterdrop保险市场和Waterdrop医疗众筹的全面覆盖，旨在通过技术将保险和健康服务带给数十亿人。更多详情请访问www.waterdrop-inc.com。投资者咨询请联系：Waterdrop Inc. [email protected]。

PRNewswire

2026-04-28
停药还是维持？最新综述：“三方会谈”破解抗精神病药减停僵局

医保动态

停药还是维持？最新综述：“三方会谈”破解抗精神病药减停僵局

这项定性系统综述为你呈现真实世界的复杂决策图景。在门诊或病房，你是否经常面临这样的灵魂拷问？减药，怕复发；不减，怕副作用毁了患者的生活质量。

医学界精神心理频道

2026-04-28

抗精神病
药企准入高管离职潮背后：一个黄金岗位的兴衰浮沉

医投速递

药企准入高管离职潮背后：一个黄金岗位的兴衰浮沉

近期，药企市场准入岗位经历了一系列人事变动，包括阿斯利康、罗氏、复宏汉霖等头部药企的市场准入负责人相继离职。这一现象背后，反映了市场准入岗位从曾经的行业风口到如今的价值回归。文章回顾了市场准入岗位的发展历程，从关系驱动的资源分配到市场化博弈下的能力竞争，再到规则主导的专业体系。同时，分析了市场准入岗位在医保改革、药品降价、政策透明度提高等背景下所面临的挑战和变化，以及行业内部对这一岗位的认知转变。

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2026-04-28
今年AACR AI制药+医疗全线爆发

研发注册政策

今年AACR AI制药+医疗全线爆发

2026年4月17日至22日，全球癌症研究领域最具影响力的盛会2026 AACR（美国癌症研究协会）在会上，人工智能在癌症研究中的应用成为焦点。Miraei AI整理了9600份摘要，其中1100份与人工智能相关，占比12%，创历史新高。会议中约160篇摘要涉及大型语言模型，约140篇提及多模态方法，约100篇涉及数字与计算病理学。AI制药领域有50篇摘要，内容涉及药物发现、靶点识别和分子设计。Tempus、阿斯利康、默沙东等企业展示了AI在医疗领域的应用成果。中国企业英矽智能、剂泰科技、复星医药、至本医疗等也带来了各自的AI驱动研究成果。

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2026-04-28
百济神州引进一款 PD-1/VEGF/CTLA-4三抗;天境生物达成1亿美元的首付款交易;

交易并购

百济神州引进一款 PD-1/VEGF/CTLA-4三抗;天境生物达成1亿美元的首付款交易;

2026年4月27日，华辉安健宣布与百济神州就新型肿瘤免疫三特异性抗体HH160达成全球独家选择权、许可与合作协议。HH160是华辉安健应用自有PolyBoostTM多特异性抗体平台开发的新型三特异性抗体，同时靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A三个肿瘤免疫和抗血管生成靶点。百济神州将向华辉安健支付2,000万美元的首付款，如行使选择权，华辉安健可额外获得1亿美元的行权付款。此外，双方还将就百济神州参与华辉安健潜在的融资事项进行协商。天境生物与Biogen达成1亿美元的首付款交易，Biogen获得CD38单抗felzartamab的中国区权益，总交易金额达8.5亿美元。

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2026-04-28
CNSide Diagnostics与Blue Shield of California达成新支付协议，扩大癌症患者覆盖范围

交易并购

CNSide Diagnostics与Blue Shield of California达成新支付协议，扩大癌症患者覆盖范围

CNSide Diagnostics，Plus Therapeutics的子公司，宣布与Blue Shield of California达成新的支付协议，自2026年4月起生效，为转移性中枢神经系统癌症患者提供CNSide®脑脊液（CSF）肿瘤细胞计数（TCE）检测的报销。Blue Shield of California的加入使得CNSide的总覆盖人口从约7500万增加到8100万，朝着公司2026年覆盖1.5亿人的目标迈进。该协议预计将进一步加速CNSide在肿瘤中心的应用，降低报销障碍。CNSide® CSF检测平台能够比传统CSF细胞学更早、更准确地检测和监测软脑膜转移，支持快速诊断、治疗监测和治疗指导。自2020年商业推出以来，CNSide检测已在超过120家美国癌症机构进行了超过11,000次测试，灵敏度为92%，特异性为95%，在90%的情况下影响了治疗决策。

GlobeNewswire

2026-04-28

恶性肿瘤 Plus Therapeutics Inc
索利吉克斯公司HyBryte™治疗CTCL的Phase 3 FLASH 2试验中期分析结果令人失望

研发注册政策

索利吉克斯公司HyBryte™治疗CTCL的Phase 3 FLASH 2试验中期分析结果令人失望

索利吉克斯公司宣布，其关键性Phase 3 FLASH 2试验对HyBryte™（合成圣约翰草素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的疗效进行了中期分析。结果显示，该试验未能达到预期效果，因此建议终止研究。尽管在先前的FLASH研究中，HyBryte™在6周治疗后显示出对CTCL病变的显著减少，但在此项研究中，18周治疗后并未观察到类似的效果。索利吉克斯公司表示，将在未来几周内分析数据，以确定研究未能达到预期原因。公司将继续评估所有战略选择，包括合并、收购机会以及推进dusquetide治疗Behçet病。HyBryte™是一种新型光动力疗法，使用安全可见光激活，其活性成分是合成圣约翰草素，一种强效的光敏剂，可在皮肤病变处局部应用。

PRNewswire

2026-04-28

皮肤 T 细胞淋巴瘤