医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

DNV助力美国制造商适应新法规，通过数字认证平台和透明项目管理

交易并购

DNV助力美国制造商适应新法规，通过数字认证平台和透明项目管理

DNV，作为欧盟IVDR（体外诊断法规）和MDR（医疗器械法规）的指定机构，被一家美国大型制造商选中，为其在患者附近进行诊断的设备提供IVDR认证。该协议涵盖了多个D类诊断设备系列，这是IVDR风险最高的类别，包括用于检测致命疾病且传播风险高的测试。随着制造商适应IVDR法规，获得指定机构的认证已成为保持进入欧洲市场的重要步骤。IVDR法规自2017年引入，旨在取代98/79/CE体外诊断指令（IVDD），显著提高了欧洲诊断设备的相关法规要求。DNV自2025年5月起被指定为IVDR法规的指定机构，凭借数十年的医疗器械认证经验，帮助全球制造商满足复杂的法规要求并维持国际市场的准入。该制造商与DNV已有长期合作关系，DNV已根据其他法规框架（包括MDSAP）为其认证了多个设备。DNV的数字认证平台允许制造商在安全环境中上传和管理技术文档和性能数据，同时促进审查过程中的有效合作，简化工作流程并提高透明度。

PRNewswire

2026-04-07
Sanofi呼吸道疾病新药研究进展

研发注册政策

Sanofi呼吸道疾病新药研究进展

法国制药巨头Sanofi宣布，其新型双特异性Nanobody® VHH药物lunsekimig在两项针对哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2期临床试验中均达到了主要和关键次要终点。该药旨在同时阻断TSLP和IL-13两种炎症驱动因子，这两种因子在哮喘和相关疾病中导致组织损伤。在哮喘研究中，lunsekimig显著降低了加重事件的发生率和改善了肺功能。在CRSwNP研究中，lunsekimig也达到了主要终点，并改善了患者报告的鼻塞/阻塞评分和Lund-Mackay计算机断层扫描（LMK-CT）评分。此外，一项针对特应性皮炎的探索性研究未能达到主要终点，但在关键次要终点上观察到改善。所有研究中，lunsekimig均表现出良好的耐受性。

GlobeNewswire

2026-04-07

IL-13 Sanofi SA TSLP 哮喘特应性皮炎
Sanofi的Lunsekimig在哮喘和慢性鼻窦炎研究中取得积极成果

研发注册政策

Sanofi的Lunsekimig在哮喘和慢性鼻窦炎研究中取得积极成果

Sanofi公司宣布，其研发的Lunsekimig在两项针对哮喘和慢性鼻窦炎的研究中取得了关键性成果。在哮喘研究中，Lunsekimig达到了主要和次要评估标准，显示出对哮喘症状的显著改善。在慢性鼻窦炎研究中，Lunsekimig同样达到了主要和次要评估标准，显示出对鼻窦炎症状的积极影响。Lunsekimig是一种创新的Nanobody® VHH双特异性抗体，旨在同时阻断淋巴因子和IL-13，这两种炎症因子在哮喘和某些相关疾病中起着重要作用。所有研究中，Lunsekimig的安全性良好，耐受性良好。

GlobeNewswire

2026-04-07

IL-13 Sanofi SA 哮喘慢性鼻窦炎 Lunsekimig注射液
健适收购国产内窥镜硬科技企业“图格医疗”

交易并购

健适收购国产内窥镜硬科技企业“图格医疗”

美通社消息，近日，新兴医疗科技公司“健适医疗”对外宣布，公司已完成对“南京图格医疗科技有限公司（简称：图格医疗）”的控股权收购，后者是国内医用内窥镜成像技术领域的硬科技企业。此次战略并购后，图格品牌将成为健适大外科业务版图中的重要组成部分，共同构建更完善的微创外科产品生态。 2023年，图格医疗自主研发的“4K+3D+荧光三合一内窥镜摄像系统（硬镜）”获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是国内首个获批的国产三合一内窥镜摄像系统。

医药健闻

2026-04-07

国家药品监督管理局健适医疗科技（上海）有限公司南京鼓楼医院
4亿美元收购不到9人的AI公司，亚马逊等巨头试水新方向

交易并购

4亿美元收购不到9人的AI公司，亚马逊等巨头试水新方向

近日，由亚马逊、谷歌等巨头投资的 Anthropic（ANTHRO），以高于4亿美元的价格收购了开发生物研究AI模型的生物技术公司Coefficient Bio。交易完成后，Coefficient Bio 将加入Anthropic医疗保健生命科学团队。 Anthropic与Coefficient Bio达成的这笔交易，是Anthropic在医疗保健领域的最新尝试。

研发客

2026-04-07

巨头亚马逊
安龙生物/阳光诺和合作开发的siRNA新药ABA001正式获批临床

研发注册政策

安龙生物/阳光诺和合作开发的siRNA新药ABA001正式获批临床

安龙生物与阳光诺和宣布，其合作研发的高血压siRNA创新药ABA001（受理号：CXHL2600091）已获得国家药品监督管理局（NMPA）药物临床试验批准通知书。ABA001是一款具有完全自主知识产权的新型降压药物，旨在通过创新的分子设计与缓释技术，实现更长的给药间隔和更平稳的血药浓度，有望解决现有高血压药物需每日服用的局限。高血压作为我国患病人数最多的慢性病之一，若ABA001成功上市，将有助于患者实现更简便、稳定的血压管理，改善生活质量与远期预后。

微信公众号

2026-04-07

北京安龙生物医药有限公司
三月近285亿美元并购狂潮，近四成资金牵手中国，创新药迎来风口

交易并购

三月近285亿美元并购狂潮，近四成资金牵手中国，创新药迎来风口

三月末的全球医药圈，上演了一场12天7笔超10亿美元重磅交易的资本狂欢，总金额高达285亿美元。礼来、默沙东、渤健等跨国巨头轮番出手、疯狂扫货，而本轮浪潮最强烈的信号是：中国创新药早已不是旁观者，三笔核心交易直接牵手中国资产、中概药企与华人源头创新，合计金额近119亿美元，正式站上全球并购舞台中心。礼来78亿美元收购Centessa｜神经睡眠赛道。

细胞基因研究圈

2026-04-07

Biogen Inc Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd Centessa Pharmaceuticals PLC
产业新闻丨艾迪药业长效HIV暴露前预防1类新药获批临床

研发注册政策

产业新闻丨艾迪药业长效HIV暴露前预防1类新药获批临床

艾迪药业近日宣布，其自主研发的1类新药ACC085注射液已获得中国国家药监局临床试验批准。该药物适用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg青少年进行暴露前预防（PrEP）。ACC085是一款长效HIV衣壳抑制剂类PrEP药物，通过直接结合衣壳蛋白亚基界面，干扰病毒生命周期关键环节，抑制HIV-1复制。临床前研究显示，ACC085对多种HIV-1实验株、临床分离株及耐药株均具有良好抗病毒活性，动物模型中表现出优异的预防保护效果。艾迪药业表示，ACC085的临床获批是其抗艾管线从“治疗”向“预防”延伸的核心产品，进一步完善了公司在HIV领域的布局。

微信公众号

2026-04-07
我国北方地区首个省级区域细胞制备中心正式揭牌

医投速递

我国北方地区首个省级区域细胞制备中心正式揭牌

2023年4月2日，天津市细胞与基因产品区域制备中心正式揭牌，成为我国北方首个省级区域细胞制备中心，标志着京津冀生物医药协同发展迈出关键步伐。该中心旨在解决细胞与基因治疗领域标准不统一、中试难落地、临床转化通道不畅等问题，依托细胞生态海河实验室的顶尖软硬件基础，构建全链条公共服务平台，打通基础研究、中试生产、临床应用的完整创新体系。此举将促进天津乃至京津冀地区生物医药产业的高质量发展，为全国细胞与基因治疗领域树立新标杆。

微信公众号

2026-04-07
Akeso公布Cadonilimab联合疗法在难治性肺癌患者中的临床试验结果

研发注册政策

Akeso公布Cadonilimab联合疗法在难治性肺癌患者中的临床试验结果

Akeso公司宣布，在2026年欧洲肺癌大会上，公布了Cadonilimab联合anlotinib和docetaxel治疗经过PD-(L)1抑制剂治疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ib/II期多中心临床试验的更新结果。Cadonilimab是全球首个获批的癌症免疫疗法双特异性抗体，于2022年获得市场批准。在广泛的临床实践和多项III期研究中，Cadonilimab已证明对所有患者群体（无论PD-L1表达状态）都有临床意义的益处，满足了重大的未满足医疗需求，并获得了医生和患者的广泛认可。Cadonilimab为基础的治疗方案在难治性肿瘤中已显示出良好的治疗潜力，包括免疫治疗难治性肝细胞癌（HCC）和胃癌。在ELCC 2026大会上展示的更新数据进一步证明了Cadonilimab在治疗免疫治疗难治性疾病方面的重要额外价值，其已确立的对所有人群的益处之外。重要的是，Cadonilimab一致的安全性特征使其成为与其他治疗手段结合以创造针对多种癌症的有效治疗的理想基础。在这类难治性晚期NSCLC患者中，Cadonilimab联合治疗方案显示出临床意义的抗肿瘤活性、持久的疾病控制和可管理的安

PRNewswire

2026-04-07

PD-L1 胃癌非小细胞肺癌肝细胞癌卡度尼利单抗
500亿市值赛道龙头，强势涨停

财报业绩

500亿市值赛道龙头，强势涨停

早盘，有机硅概念大面积走强。东岳硅材“20cm”涨停；合盛硅业盘中拉升涨停，其市值超500亿元；晨光新材、硅宝科技、江瀚新材等跟涨。消息面上，东岳硅材此前披露一季度业绩预告。

上海证券报

2026-04-07

赛道
红熊AI完成2.1亿元A轮融资，切入物理AI赛道｜36氪首发

医投速递

红熊AI完成2.1亿元A轮融资，切入物理AI赛道｜36氪首发

企业级AI解决方案供应商红熊AI近日完成2.1亿元A轮融资，投后估值超过15亿元。公司专注于“记忆科学+全模态大模型”技术，旨在让AI具备类似人类的“情节记忆”能力。红熊AI预计2027年向港交所递表，2028年正式启动上市。公司创始人温德亮强调，技术生态是核心竞争力，而非单一产品。红熊AI的技术突破在于将人类“情节记忆”机制数字化，构建类似海马体的“智能记忆系统”，并融合多模态信息。此外，公司注重品牌建设，以技术即品牌作为策略。红熊AI的财务数据显示，2025年合同额2.5亿元，净利润率达13%，2026年业绩目标为确收5-6亿元。

36氪

2026-04-07
领跑全彩AR微显示屏产品化落地，赛富乐斯完成3亿元C轮融资

医投速递

领跑全彩AR微显示屏产品化落地，赛富乐斯完成3亿元C轮融资

AR显示技术企业赛富乐斯近日已完成3亿元C轮融资，投资方包括西安西高投繁星投资基金等多家机构。资金将用于加速AR用全彩微显示屏的量产交付。赛富乐斯成立于2017年，专注于Micro-LED显示赛道，拥有从外延材料到光电集成的全链条技术体系。公司CEO陈辰表示，随着全彩波导效率的提升，AR微显示屏的亮度需求显著降低。纪源资本和博华资本均看好Micro-LED在XR和大屏领域的潜力，认为赛富乐斯凭借独创技术有望引领行业创新，成为下一代显示巨头。

投资界

2026-04-07
二手车出海4年涨100倍：有人高价收车，有人血本无归

医投速递

二手车出海4年涨100倍：有人高价收车，有人血本无归

2024年中国二手车出口总量突破43.6万辆，同比增长46.5%，出口版图已覆盖160余个国家和地区。然而，高额利润背后，二手车出口业务面临多重成本和风险，如国际物流、清关费用、汇率波动等。此外，行业痛点如车况检测、参数核对、海外买家匹配等，使得成本难以持续下降。随着新政策的实施，零公里二手车业务面临挑战，行业规范调整为合规企业带来新机会。

36氪

2026-04-07
C9，再获5亿捐赠

交易并购

C9，再获5亿捐赠

4月6日下午，上海交通大学闵行校区文博楼会议中心，一场承载校友之心与校企担当的捐赠签约仪式如期举行。联想集团董事长兼CEO、1981级计算机专业本科校友杨元庆学长重返母校，以个人名义捐赠2亿元人民币支持学校人工智能学科科研创新和人才培养，并推动联想集团与上海交大达成新一轮战略合作：未来五年投入3亿元聚焦科研合作、人才合作、投资孵化三大方向，实现校企协同再升级。杨元庆对母校的深情，数十年如一日，以点滴支持筑牢根基，以重磅投入助力攀登，始终以实际行动践行着“饮水思源”的校训。

青塔

2026-04-07

上海交通大学
前迪士尼工程师和Midjourney联创，要做一款“会呼吸”的DIY仿生机器人｜硬氪专访

医投速递

前迪士尼工程师和Midjourney联创，要做一款“会呼吸”的DIY仿生机器人｜硬氪专访

本文讲述了朱圣杰从迪士尼Imagineering的机器人工程师到创立Animotion Robotics，并推出首款DIY仿生机器人Éloi的创业故事。文章中，朱圣杰分享了自己对机器人“灵魂”的理解，以及如何通过设计让机器人拥有“生命感”和情感连接。同时，他还阐述了Animotion Robotics在产品定义、内容IP打造、社区共建等方面的理念和实践。

36氪

2026-04-07
MemoGenesis认知健康补充剂概述

医投速递

MemoGenesis认知健康补充剂概述

MemoGenesis是一种认知健康补充剂，通过结合植物提取物、氨基酸和磷脂化合物来支持记忆、清晰思维和整体大脑功能。该产品由MemoGenesis Research公司分销，并在美国GMP认证的设施中制造。产品成分包括Bacopa Monnieri、Ginkgo Biloba、磷脂酰丝氨酸、N-乙酰-L-肉碱、Alpha-GPC、Huperzine-A、圣约翰草和L-谷氨酰胺等。MemoGenesis的宣传材料中提到了“蜂蜜技巧”和“记忆寄生虫”的概念，但请注意，这些术语是营销描述，而非医学诊断或标准科学术语。目前没有已发表的试验评估MemoGenesis作为最终产品的有效性。MemoGenesis提供60天退款保证，并指出产品符合GMP标准。消费者在开始任何补充剂之前应咨询合格的健康保健提供者。

GlobeNewswire

2026-04-07