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  • 上海：到2027年，新增三类医疗器械注册证超500件
    医投速递
    上海：到2027年，新增三类医疗器械注册证超500件
    上海市人民政府办公厅于9月15日发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。该方案旨在到2027年实现多项目标，包括新增境内第三类医疗器械注册证超过500件，海外市场获批医疗器械产品超过100件，培育年产值超100亿元的国际竞争力龙头企业2家，建设3个高端医疗器械产业集聚区。此外，方案还提出支持企业在沪生产第二类、第三类医疗器械，优化医疗机构自研试剂备案管理，鼓励自研试剂开发与备案，以及探索医疗器械注册证转让试点和境外医疗器械在沪先行试用。同时，医药研究报告分享营提供便捷的医药研究报告服务，每日仅需0.8元即可享受超过2000篇的存量精选报告，每年新增额外500篇。
    微信公众号
    2025-09-15
  • 30倍涨幅！2025年第一大创新药“妖股”诞生！
    财报业绩
    30倍涨幅！2025年第一大创新药“妖股”诞生！
    港股又诞生了一家千亿药企。 2025年9月15日，港股18A板块上市的药企 药捷安康 ，收盘价格为415港元/股，涨幅115.6%，当天成交金额37亿， 市值达到1647亿 。 作为一家尚无任何新药上市的创新药企业，能有这个股价表现，想来必然拥有极为炸裂的管线。
    医药投资部落
    2025-09-15
    创新药
  • 再谋赴港上市，这家老药企卷土重来的底气在哪？
    医药投融资
    再谋赴港上市，这家老药企卷土重来的底气在哪？
    值得一提的是，这已经是贝达药业第三次征战港股。 2021年2月，贝达药业首次向港交所递交招股书，5月通过聆讯后，却未按期启动IPO，随后招股书失效。 作为中国创新药企先行者，贝达药业近些年经历了什么？
    CPHI制药在线
    2025-09-15
  • 国家药监局药审中心发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    国家药监局药审中心发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》
    近日，国家药监局药品审评中心发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告。 国家药监局药审中心关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2025年第37号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
    重庆药品交易所
    2025-09-15
    胰高血糖素样肽-1受体
  • 关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第六批）
    招标采购
    关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第六批）
    按照《全国药品集中采购文件》等文件精神，中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息，并仍视为具有中选资格。 附表： 国家组织药品集采部分中选药品的信息变更情况（第六批）。 国家组织药品联合采购办公室。
    重庆药品交易所
    2025-09-15
    国家组织药品
  • 【关注】2亿高血压药，哈药拿下第2家过评
    医投速递
    【关注】2亿高血压药，哈药拿下第2家过评
    哈药股份发布公告，其旗下企业哈药集团三精明水药业的拉西地平片一致性评价补充申请获得批准，成为该产品第二家过评企业。据米内网数据，拉西地平片在2024年中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元。拉西地平片为特异性高效钙离子拮抗剂，主要用于治疗高血压。哈药股份表示，拉西地平片过评将有助于扩大市场份额，提升市场竞争力，并为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累经验。今年以来，哈药股份已有5个品种通过或视同通过一致性评价。
    微信公众号
    2025-09-15
  • 29个中成药溶液剂亮了！“一哥”易主，两大独家儿科药暴涨翻倍，东阿阿胶、扬子江上榜
    医投速递
    29个中成药溶液剂亮了！“一哥”易主，两大独家儿科药暴涨翻倍，东阿阿胶、扬子江上榜
    近期，中成药溶液剂市场出现新动态。江苏康缘阳光药业的七味通痹口服液成为首家中药二级保护品种，国家药监局已发布29个中药保护品种公告，其中5个为中成药溶液剂。2025年一季度，内服中成药溶液剂在中国零售药店终端销售额超过250亿元，但同比有所下滑。城市实体药店仍是主要销售渠道，而网上药店则逆势增长。在TOP20产品中，东阿阿胶、太极、扬子江药业等品牌表现突出。此外，一些新药如美蠊复新液、HC009合剂等也备受关注。
    微信公众号
    2025-09-15
  • 【重磅】9310亿！2025年H1中国三大终端六大市场药品销售规模出炉
    医投速递
    【重磅】9310亿！2025年H1中国三大终端六大市场药品销售规模出炉
    本文为原创稿件，旨在分享大健康领域的医药信息，不构成任何投资或决策建议。读者在使用本文提供的信息时，应自行判断，并承担相应的风险。如需转载或引用数据，请务必注明来源和作者，否则将可能面临侵权责任。如对稿件有投稿或报料需求，请联系指定邮箱。如需了解稿件要求，可通过米内微信首页菜单栏咨询。商务及内容合作事宜，请联系指定QQ号。本文旨在促进信息分享，鼓励读者关注健康领域动态，并保持联系。
    微信公众号
    2025-09-15
  • 重组GLP-1受体激动剂药学研究相关指导原则发布
    研发注册政策
    重组GLP-1受体激动剂药学研究相关指导原则发布
    9月12日， 国家药监局药品审评中心发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》） 。 GLP-1受体激动剂已经在临床上广泛应用于血糖控制和体重管理。 《指导原则》主要针对重组GLP-1受体激动剂的特点，提出此类产品申报上市时需重点关注的研究内容，适用于创新药和生物类似药。
    中国医药报
    2025-09-15
    胰高血糖素样肽-1受体
  • 多款药品因未按要求调整价格被暂停采购
    招标采购
    多款药品因未按要求调整价格被暂停采购
    9月15日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，根据国家医疗保障局相关文件，因部分企业未按要求调整药品价格，于2025年9月16日0时起暂停部分药品采购资格。 此次被暂停采购资格的药品包括盐酸万古霉素胶囊、马来酸依那普利口服溶液、倍他米松乳膏等10款产品，涉及11家企业 。 根据通知，被暂停采购资格的盐酸万古霉素胶囊涉及时森海（杭州）医药科技有限公司的2个品规（规格0.125g*20粒/盒、0.125g*12粒/盒），马来酸依那普利口服溶液涉及四川百利药业有限责任公司的1个品规（规格150ml/瓶）、广东中健康桥药物研究有限公司的1个品规（规格150ml:0.15g*1 瓶/盒）。
    中国医药报
    2025-09-15
    马来酸依那普利口服溶液 多款药品
  • 11月起实施！粤港澳大湾区药械目录管理办法落地，动态调整保障临床急需
    研发注册政策
    11月起实施！粤港澳大湾区药械目录管理办法落地，动态调整保障临床急需
    审核/顾问/培训/认证等医药全生命周期一站式合规服务。 本栏目合规君将汇总医药行业动态，提供最新政策法规资讯，助力医药人第一时间掌握行业发展风向。 广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需。
    CIO合规保证组织
    2025-09-15
    药械目录
  • 天医新增2个学科进入ESI全球前1％行列
    临床研究
    天医新增2个学科进入ESI全球前1％行列
    9月11日，基本科学指标数据库（Essential Science Indicators，简称ESI）最新统计数据发布，天津医科大学“精神病学/心理学”“环境/生态学”2个学科新晋ESI全球前1%，至此我校上榜ESI前1%的学科增至11个。 本期 数据覆盖范围为 2015年1月1日至2025年6月30日。 截至目前， 我校 进入 ESI 全球 排名前 1%的 11 个学科分别是临床医学 、 药理学与毒理学 、 生物学与生物化学 、 分子生物学与遗传学 、 神经科学与行为学 、 免疫学 、 材料科学 、 化学 、 社会科学总论 、 精神病学 /心理学 、 环境 /生态学。
    天津医科大学
    2025-09-15
    天医
  • Sci Adv丨康乐团队揭秘昆虫嗅觉信号转导不经过经典的GPCR路径，IP3成为核心第二信使
    医投速递
    Sci Adv丨康乐团队揭秘昆虫嗅觉信号转导不经过经典的GPCR路径，IP3成为核心第二信使
    康乐院士团队在《Science Advances》发表最新研究成果，揭示了蝗虫嗅觉信号转导过程中，利用IP3作为第二信使的机制。研究发现，蝗虫通过嗅觉结合蛋白和脂质结合蛋白的协同作用，将气味分子转化为神经信号，并通过IP3信号通路实现信号放大和转导。这一发现不仅揭示了昆虫嗅觉系统的独特性与复杂性，为理解昆虫嗅觉行为调控机制提供了重要理论依据，也为开发干扰信息素感知的绿色防控技术提供了科学支撑。
    微信公众号
    2025-09-15
  • 西湖大学医学院刘丹课题组研究团队招聘启事
    医投速递
    西湖大学医学院刘丹课题组研究团队招聘启事
    西湖大学医学院刘丹课题组现面向全球招聘副研究员、助理研究员、博士后、科研助理及博士生。课题组由特聘研究员、博士生导师刘丹领衔，长期致力于免疫细胞分化及功能动态调节机制的研究。招聘职位包括副研究员1名、助理研究员1名、博士后3名、科研助理3名及博士生若干名。课题组提供具有竞争力的薪酬待遇和科研条件，并协助办理落户、子女入学入托等服务。应聘者需具备相关研究经验，热爱科研，有良好的科研素养和团队合作精神。具体招聘信息和应聘方式请参阅全文。
    微信公众号
    2025-09-15
  • Nature | 成纤维细胞——脑损伤修复的“双面卫士”
    医投速递
    Nature | 成纤维细胞——脑损伤修复的“双面卫士”
    本文报道了美国加州大学旧金山分校的研究团队在《Nature》杂志上发表的研究成果，揭示了脑损伤后成纤维细胞的动态变化规律、功能状态及其与免疫细胞的相互作用机制。研究发现，成纤维细胞及其与免疫细胞的相互作用是脑损伤修复过程中的关键调控环节，其功能状态的失衡可能导致损伤修复失败或慢性炎症，进而影响神经功能的恢复。研究为中枢神经系统损伤的治疗提供了新的理论依据和潜在靶点，有望为广大脑损伤患者带来新的治疗希望。
    微信公众号
    2025-09-15
  • Ⅲ期临床启动再+1！江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗强直性脊柱炎启动确证性临床研究
    临床研究
    Ⅲ期临床启动再+1！江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗强直性脊柱炎启动确证性临床研究
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）宣布，其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片，用于口服治疗强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床试验正式启动。 这是VC005片继口服治疗中重度特应性皮炎之后开展的第二个Ⅲ期临床，标志着AS适应症进入确证性临床研究阶段。 此前完成的Ⅱ期临床试验结果，已初步证明了VC005片在活动性AS患者中的有效性、安全性和耐受性。
    威凯尔医药
    2025-09-15
    JAK1 强直性脊柱炎
  • Enginius.ai 获 CerraCap Ventures 战略投资，加速工程创新
    医投速递
    Enginius.ai 获 CerraCap Ventures 战略投资，加速工程创新
    全球风险投资公司 CerraCap Ventures 今日宣布对 Enginius.ai 进行战略投资，该公司是一家快速成长的 AI 公司，正在重新定义工程团队的创新方式。Enginius.ai 平台通过提供定制化的 AI 解决方案，为技术搜索、文档生成、文档审查、建模和仿真等提供助手。该平台结合了大型语言模型和专业工具，增加了企业级的安全、信任、准确性和可靠性，使组织能够在敏感环境中安全地采用 AI。Enginius.ai 提供一系列助手，包括 NovaAI 用于知识搜索和分析、ScribeAI 用于合规文档生成、VeraAI 用于加速审查和 SimulaAI 用于建模和仿真。这些工具提高了生产力，降低了成本，并确保了航空航天、医疗设备、制药和汽车等行业的一致性。CerraCap Ventures 的投资将帮助 Enginius.ai 扩大其能力，并在各个领域提供变革性的价值。
    PRNewswire
    2025-09-15
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