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  • 进口便利化!药谷2家企业10种物品入选“白名单”
    招标采购
    近日,《省自贸办 省科技厅 南京海关 省药监局关于印发新一批生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点企业和物品清单的通知》(苏自贸办〔2025〕2号)发布,公布了南京片区第三批“白名单”试点企业和物品清单。 本次“白名单”中,全部来自江北新区南京生物医药谷园区,南京健友生化制药股份有限公司、南京明捷生物医药检测有限公司的10种物品成功入选。 纳入“白名单”的生物医药研发企业和研发用物品,无须提交《进口药品通关单》即可办理通关手续。
    南京生物医药谷
    2025-06-13
    药谷
  • 2025年心脏起博器扩容!湖北广东续约成关键,外资连夜升级防线
    公司动态
    心脏起搏器 市场, 外资一直占据主导。 2018年,外资占据95%市场份额,国产占据 5% 份额。 随着 江苏 打响 集采 “第一枪”,医保兜底,一场席卷全国的起搏器价格风暴就此引爆。
    MedTrend医趋势
    2025-06-13
    心脏起博器
  • 超50亿美元!石药与AZ合作开发小分子创新药
    交易并购
    石药市值破千亿背后:中国创新药“出海”狂飙,40%退货率却暗藏惊雷。 6月13日, 石药集团 宣布与 阿斯利康 达成战略研究合作。 双方将聚焦高优先级靶点,合作推进新型口服候选药物的发现和开发。
    MedTrend医趋势
    2025-06-13
    AZ 小分子创新药
  • 十二大跨国药企创新药交易全景图
    交易并购
    既然在相当长时间内,中国药企需要MNC来提供足够的资金支持,那我们自然不能免俗要投其所好,将金主们的画像和偏好琢磨清楚,才有助于多快好省地做(ge)交(jiu)易(cai)。 本篇我们从更加微观地视角,将各大MNC在不同时期和不同疾病领域的交易行为拆开揉碎,看看是否能寻找出规律和机会。 除了NVO/SNY/GSK等少数企业,肿瘤在过去十年都是各大MNC的兵家必争之地,而伴随着PD1为代表的超重磅产品LoE临近,近几年补充下一代肿瘤品种的急迫性急剧上升。
    MedTrend医趋势
    2025-06-13
    肿瘤 创新药
  • FDA局长:不能依据大多数患者在中国的临床试验,作出审批决定
    临床研究
    当地时间6月10日,美国FDA在发布了一段现任局长Marty Makary的采访视频。 Marty Makary于2025年3月25日经美国参议院批准,出任第27任美国 FDA 局长。 加入FDA之前,Marty Makary 曾在约翰·霍普金斯大学(JHU)及其医学院工作,担任肝胆胰外科肿瘤学家,并担任胰岛移植外科主任。
    医药投资部落
    2025-06-13
    FDA 临床试验
  • 隐藏的创新药大佬,满手王炸
    专家观点
    2025年 6月20日至23日, 美国糖尿病协会(ADA)第85届科学年会,将在美国芝加哥召开。 从来没有哪一届ADA年会,能像今年这样,引发众多的中国投资者的关注。 原因无他,因为“降糖减重”概念,已经在2025年的中国资本市场,成为了引爆股价的神器之一。
    医药投资部落
    2025-06-13
    ADA 糖尿病 创新药
  • 为消除疟疾贡献中国力量 | 昆药集团携WHO预认证产品科泰复亮相中非经贸博览会
    公司动态
    6月12日,第四届中国-非洲经贸博览会(以下简称“中非经贸博览会”)在湖南长沙开幕,昆药集团作为中国医药健康产业的代表企业之一,携公司通过世界卫生组织预认证(WHO-PQ)的抗疟疾核心产品——科泰复®(双氢青蒿素磷酸哌喹片)亮相展会。 6月11日,中非合作论坛成果落实协调人部长级会议对2024年9月北京峰会以来的成果落实情况进行总体回顾。 2024年昆药集团抗疟疾产品入选中国政府援埃塞俄比亚紧急抗疟药项目,并顺利发往东非之角。
    昆药集团
    2025-06-13
    疟疾 中非 科泰复
  • 有望成为全球首个上市的PROTAC药物,Vepdegestrant究竟有何过“药”之处?
    审批动态
    Vepdegestrant由 Arvinas 和辉瑞联合开发, 并获得了FDA授予的快速通道认定 。 若能申请成功,vepdegestrant将成为全球首个上市的PROTAC药物。 此次申请基于 VERITAC-2(NCT05654623) 试验的结果,这是一项全球性、随机的3期临床试验, 旨在评估 Vepdegestrant(ARV-471) 作为单药治疗与 fulvestran t 相比,在曾接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 。
    医药速览
    2025-06-13
    HER2 Arvinas Inc. PROTAC药物
  • 重磅!华润三九与艾尔普再生医学签订联合开发协议
    公司动态
    2025 年 6 月 12 日,华润三九与南京艾尔普再生医学在南京江宁高新区举行 HiCM-188(iPSC 心肌细胞)项目合作签约仪式,正式宣布达成联合开发协议。 《中国心衰中心工作报告 ( 2021 ) 》 显示, 估算 中国 25 岁以上心衰患者人数为 12 05 万人,每年新发患者 297 万人 , 心衰患者 的 5 年生存率 与恶性肿瘤相似 。 HiCM-188 为 艾尔普再生医学自主研发 的, 全球首个在中、美两国同时获批临床默示 许可的基于诱导多能干细胞(iPSC)的心衰再生治疗创新药 ,该适应证力求解决重度心衰这一严重未被满足的临床需求。
    艾尔普再生医学
    2025-06-13
    心衰
  • 万字深度 | AI制药龙头Recursion创始人:AI打造生物学导航图,五年内药物研发告别传统试错,进入全虚拟设计时代!
    专家观点
    6 月 10 日, AI 制药上市公司 Recursion 宣布裁员 20% ,就在不久前,公司称要精简部分药物管线,在研发上更加聚焦。 作为 AI 制药领域的先行者, Recursion自 成立以来始终坚持 自我 变革,如今,这家公司再次面临关键的转变时刻。 近日, 公司创始人兼首席执行官 Chris Gibson 参加一档博客节目,分享了 他的创业历程、 Recursion 如何用 AI 进行药物研发、超级计算机与自动化实验室背后的愿景、 FDA 对 AI 的态度、未来药物商业模式的设想 ,整个过程中既展现了技术突破的未来前景,也不回避现实挑战的艰巨复杂。
    合成生物学态势+
    2025-06-13
    AI制药
  • 晖致医药慢阻肺新药在中国获批上市
    审批动态
    公开资料显示,这是一款 治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的每日一次、长效雾化支气管扩张剂 ,此前已经于2018年获得美国FDA批准上市。 COPD是一种发病率上升的慢性炎症性肺部疾病,可引起肺部气流阻塞,导致呼吸困难。 瑞维那新是 一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的雾化剂。
    健识局
    2025-06-13
    瑞维那新 慢性阻塞性肺病 慢阻肺新药
  • 清华大学生命学院方晓峰与合作者应邀发表综述:“液态无膜细胞器”不只是容器,更是“剪刀手”
    专家观点
    细胞内部繁忙的“物流系统”—囊泡穿梭、细胞器分裂、物质运输—都离不开一个关键步骤: 膜分裂(Membrane Fission)。 生物分子凝聚体是细胞内通过“液-液相分离”(LLPS)形成的动态无膜区室。 首先,浸润与接触线形成: 凝聚体像水珠接触桌面一样,“浸润”细胞膜,在凝聚体、膜和周围胞质三者交界处形成一条“接触线”。
    生物谷
    2025-06-13
  • 巨头疯狂押注!微生物发酵是生物药行业下一座金矿
    公司动态
    当生物制药行业内接连诞生出“ADC(抗体偶联药物)”、“GLP-1减肥药”、“细胞免疫治疗”等大热赛道时,微生物发酵这一在传统认知中被视为“老工具”的技术也正在经历革命性蜕变。 药明生物是国内少有的兼具多肽、细胞因子、酶等重组蛋白微生物发酵技术的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。 研究机构Transparency Market Research(TMR)分析师认为,近年来市场对生物药的需求激增,特别是个性化药物的需求增加正在推动生物制药发酵系统市场的持续增长。
    氨基观察
    2025-06-13
    联药 减肥 微生物
  • 6元/支,流感疫苗中标价创新低;阿斯利康与石药集团达成战略合作
    公司动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 6月13日,浙江省政府采购中心发布该省疾控中心2025年群体性预防接种流感疫苗(省级)中标(成交)结果公告显示,上海生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、北京科兴生物制品有限公司三家公司中标,中标单价分别为6元/支、6元/支、8.8元/支。 阿斯利康牵手石药集团。
    氨基观察
    2025-06-13
    流感疫苗
  • 违规生产药品、个人被罚15万!
    招标采购
    行政处罚决定书文号: 皖药监药处罚〔2025〕2-91-1号。 处罚依据: 《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十五条。 处罚类别: 罚款;没收违法所得。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-13
    生产药品
  • “药价黑手”落网!一人操纵四家药企实施垄断
    招标采购
    此案由天津市市场监督管理委员会于2024年4月立案调查自然人郭相国涉嫌组织四家地塞米松磷酸钠原料药经营者达成并实施垄断协议。 2025年4月及6月,天津市市场监管部门依法对相关当事人作出处罚决定。 1人组织四家药企实施垄断。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-13
    地塞米松磷酸钠 药价
  • “现做现用”的药品时代要来了吗?
    研发注册政策
    英国药品与健康产品管理局(MHRA)于2025年6月10日发布了与 去中心化生产(Decentralized Manufacturing, DM) 相关的六项指南文件。 这些文件涵盖了DM资质环节、上市许可申请、临床试验、药物警戒、GMP和标签六大方面,为7月23日即将生效的DM法规框架提供配套指南。 MHRA同时发布的监管概览说明,此次文件为英国首创的DM生产监管体系搭建了技术和流程基础。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-13
    药品时代
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