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  • Innocan Pharma 强调脂质体合成 CBD 治疗慢性疼痛的突破性叙述性回顾：一种新型非阿片类镇痛方法
    研发注册政策
    Innocan Pharma 强调脂质体合成 CBD 治疗慢性疼痛的突破性叙述性回顾：一种新型非阿片类镇痛方法
    Innocan Pharma Corporation发布了一篇关于长期作用合成大麻二酚（CBD）治疗慢性疼痛的同行评审综述文章，指出长期作用合成CBD有望成为耐受性良好、非阿片类镇痛替代品，有助于减少对成瘾性阿片类药物的依赖。该综述由来自约翰霍普金斯大学和纽约大学医学院等机构的疼痛专家共同撰写，强调了长期作用合成CBD在慢性疼痛管理中的潜力。Innocan的专利LPT-CBD平台能够提供长达四周的稳定CBD血浆水平，提供长期疼痛缓解，并具有良好的耐受性。Innocan已开始提交监管文件，支持将LPT-CBD推进临床试验，以实现首个非阿片类镇痛疗法。
    PRNewswire
    2025-06-14
    Innocan Pharma Corp Johns Hopkins Univer NYU School of Medici
  • 《细胞》：合成生物学里程碑！中国科学家团队开辟抗衰、延寿新途径
    前沿研究
    《细胞》：合成生物学里程碑！中国科学家团队开辟抗衰、延寿新途径
    随着年龄增长，个体干细胞储备会耗竭并引起组织再生与稳态维持能力下降，这也是机体衰老与衰老相关疾病的关键特征之一。 然而，干细胞耗竭究竟是衰老的驱动因素还是伴随现象？ 外源性干细胞移植能否有效延缓衰老进程？
    学术经纬
    2025-06-14
    衰老 合成生物学
  • 重磅！药品和耗材集采最新消息来了！
    招标采购
    重磅！药品和耗材集采最新消息来了！
    听取构建房地产发展新模式和推进好房子建设有关情况汇报。 研究优化药品和耗材集采有关举措。 国务院总理李强6月13日主持召开国务院常务会议，部署中国（上海）自由贸易试验区试点措施复制推广工作，听取构建房地产发展新模式和推进好房子建设有关情况汇报，审议通过《关于进一步完善信用修复制度的实施方案》， 研究优化药品和耗材集采有关举措。
    药闻康策
    2025-06-14
    集采
  • 重磅！2025年医保目录调整工作启动了！
    医保动态
    重磅！2025年医保目录调整工作启动了！
    自从官方发出适时推进丙类商业保险目录后， 2025年医保目录调整工作 终于等来了一些进展。 众多协会受邀参加，看样子方案已经写好了，期待。 为进一步做好征求意见工作，充分发挥行业学(协)会在政府与企业间的沟通协调作用，拟于2025年6月16日(星期一)下午2:30在国家医保局第四会议室召开征求意见座谈会，请贵学(协)会相关负责同志(可带一名助手)参会。
    药闻康策
    2025-06-14
    医保
  • GSK，架构调整
    研发注册政策
    GSK，架构调整
    具体情况是， 葛兰素史克将把新兴市场（EM）和大中华和洲际区域（GCI）这两大区域进行整合，整合后的全新国际区域由葛兰素史克大中华和洲际区域高级副总裁（GSK GCI）柯瑞康（Mike Crichton）领导。 葛兰素史克对此的解释是，两大区域是 GSK 重要市场，整合是为了更好的把资源聚焦于产品上市和管线研发，提升整个市场的灵活性，扩大技术和人工智能的应用以赋能团队，助力实现下一阶段的增长。 葛兰素史克希望能于今年年底前完成整合，不过，柯瑞康（Mike Crichton）的任命是即日起生效的。
    医药代表
    2025-06-13
    GSK 架构调整
  • 强生公司的双靶向CAR T细胞疗法在大型B细胞淋巴瘤中显示出令人鼓舞的首次结果
    研发注册政策
    强生公司的双靶向CAR T细胞疗法在大型B细胞淋巴瘤中显示出令人鼓舞的首次结果
    Johnson & Johnson宣布，其新型双靶向CD19/CD20 CAR T细胞疗法JNJ-90014496在治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者中展现出良好的安全性和疗效。在Phase 1b研究中，推荐剂量下75-80%的患者达到完全缓解，其中接受过一线治疗的患者完全缓解率为80%，接受过两线或更多治疗的患者完全缓解率为75%。该疗法旨在结合CD19和CD20抗原，增强结合强度和持久性，并可能解决复发或难治性疾病中的常见耐药机制。研究数据在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上以口头报告形式呈现。
    PRNewswire
    2025-06-13
  • Tiziana Life Sciences 扩大了鼻内 Foralumab 的 2 期临床试验，在威尔康奈尔多发性硬化症中心开始了首例患者给药
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences 扩大了鼻内 Foralumab 的 2 期临床试验，在威尔康奈尔多发性硬化症中心开始了首例患者给药
    Tiziana Life Sciences宣布，其在纽约市的威尔康奈尔医学院多发性硬化症中心启动了针对非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者的鼻内foralumab Phase 2临床试验。该试验旨在评估其创新疗法在治疗多发性硬化症中的安全性和有效性。威尔康奈尔医学院的多发性硬化症中心因其MS研究和患者护理的专长而加入该合作项目。Tiziana Life Sciences首席执行官Ivor Elrifi表示，这一举措加强了对全球多发性硬化症患者治疗选择的承诺。该Phase 2试验基于有希望的预临床数据和初步临床观察，旨在评估鼻内foralumab在na-SPMS患者中的长期安全性和持续益处。foralumab是一种通过鼻内途径给药的完全人源化抗CD3单克隆抗体，旨在促进免疫耐受并最小化全身免疫抑制。Tiziana Life Sciences是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发突破性疗法，使用变革性的药物递送技术来实现替代免疫疗法的途径。
    GlobeNewswire
    2025-06-13
    Brigham and Women's Johns Hopkins Univer Tiziana Life Science University of Massac Yale University
  • 抗癌新选择！I125粒子植入术，精准狙击肿瘤！
    前沿研究
    抗癌新选择！I125粒子植入术，精准狙击肿瘤！
    I125 粒子植入术。 46岁的李大哥怎么也没想到，自己会被胸腺瘤 “纠缠” 得如此狼狈。 2024年10月，做完胸腺瘤手术又经历多次化疗的他，满心疲惫地走进昆明延安医院肿瘤科。
    昆明市延安医院
    2025-06-13
    胸腺瘤
  • 全球首款！高福院士团队-君实生物联合研发新型猴痘重组蛋白疫苗获临床试验申请受理
    临床研究
    全球首款！高福院士团队-君实生物联合研发新型猴痘重组蛋白疫苗获临床试验申请受理
    近日，由高福院士团队原研、君实生物开发的的新型猴痘重组蛋白疫苗（项目代号 JT118）获得国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）临床试验申请受理，受理号为 CXSL250047。 1 、猴痘病毒威胁持续升级，疫苗研发刻不容缓。 猴痘是一种由猴痘病毒（Monkeypox virus）引起的人兽共患传染病。
    生物制品圈
    2025-06-13
    猴痘病毒 新型猴痘重组蛋白疫苗
  • 重磅：国采、国谈最新信息
    招标采购
    重磅：国采、国谈最新信息
    国采估计要2、3周的时间了！
    风云药谈
    2025-06-13
    国采
  • SABRE 顶线结果：Cu-64 SAR-Bombesin 可有效检测 SOC 成像阴性患者的前列腺癌复发
    研发注册政策
    SABRE 顶线结果：Cu-64 SAR-Bombesin 可有效检测 SOC 成像阴性患者的前列腺癌复发
    Clarity Pharmaceuticals宣布，其诊断性II期SABRE试验（NCT05407311）在PSMA阴性前列腺癌患者中取得积极结果，该试验使用64Cu-SAR-Bombesin进行PET成像。试验旨在评估该产品的安全性和耐受性，以及其检测前列腺癌复发的准确性。结果显示，64Cu-SAR-Bombesin在检测前列腺癌复发方面表现出良好的效果，且安全性高，耐受性好。这些发现为Clarity在前列腺癌诊断领域的未来发展提供了重要依据。
    PRNewswire
    2025-06-13
    Clarity Pharmaceutic
  • Regor 将在第 85 届美国糖尿病协会 （ADA） 科学会议上展示其主要肥胖候选药物 RGT-075 的数据
    研发注册政策
    Regor 将在第 85 届美国糖尿病协会 （ADA） 科学会议上展示其主要肥胖候选药物 RGT-075 的数据
    Regor Therapeutics Group宣布将在美国糖尿病协会第85届科学会议上展示其针对肥胖或超重并伴有体重相关合并症的成人患者进行的RGT-075 Phase 2a临床试验结果。RGT-075是一种口服生物利用度高的GLP-1受体激动剂，由Regor开发用于治疗代谢性疾病，如2型糖尿病和肥胖或超重并伴有体重相关合并症。该药在Phase 1试验中显示出初步的体重减轻效果，且在完成的研究中未观察到新的安全信号。目前，RGT-075正在COMO-1剂量寻找试验中进行评估，这是一项针对肥胖或超重并伴有体重相关合并症的成人患者的Phase 2b多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。该试验已招募约240名参与者，主要终点是基线至第36周体重百分比变化，次要终点包括每月剂量调整方案的安全性和耐受性，以及RGT-075的药代动力学。Regor Therapeutics Group是一家位于马萨诸塞州剑桥的临床阶段生物技术公司，致力于开发针对肿瘤学、代谢和自身免疫等领域的创新药物。
    PRNewswire
    2025-06-13
  • 立方制药所投企业迈诺威医药获批注射溶脂药品!
    审批动态
    立方制药所投企业迈诺威医药获批注射溶脂药品!
    近日，合肥立方制药股份有限公司所投企业 南京迈诺威医药科技有限公司 旗下自主研发的注射溶脂药品 —去氧胆酸注射液（蓉芷®），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国药准字H20254519），用于改善成人因颏下脂肪堆积导致的中至重度轮廓凸出或过度丰满（俗称“双下巴”）。 该产品的获批填补了国内非手术局部精准减脂领域的空白，不仅标志着中国医美非手术塑形技术取得了重大突破，也为中国患者提供了一种安全、有效的局部脂肪管理新选择。 About Minova Pharma。
    立方制药
    2025-06-13
    迈诺威医药 双下巴 溶脂药品
  • 狂揽27批文！石四药一日双药过评，入局14亿经典止血老药
    审批动态
    狂揽27批文！石四药一日双药过评，入局14亿经典止血老药
    据摩熵医药数据库统计，截至目前 石家庄四药 今年以来已获得27个生产批文，涉及22个品种。 目前其已累计过评132个品种，177个品规产品。 左卡尼汀口服溶液 用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症，及先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症。
    摩熵医药
    2025-06-13
    石家庄四药
  • 中国临床试验数量再创新高！近六年中国临床试验数据一览
    临床研究
    中国临床试验数量再创新高！近六年中国临床试验数据一览
    2019至2024年，中国临床试验登记总量从2385项增长至4884项，年复合增长率达15%，新药研发占比过半。 化学药和生物制品成为主导力量，肿瘤领域稳居治疗首位，GLP-1R等靶点研发热度显著提升。 2024年中国临床试验登记总量超4800项，。
    摩熵医药
    2025-06-13
    GLP-1R 临床试验
  • 80亿美元JAK抑制剂，山东药企冲刺首仿！
    交易并购
    80亿美元JAK抑制剂，山东药企冲刺首仿！
    乌帕替尼口服缓释片 于2019年8月16日获FDA批准上市，商品名为RINVOQ，同年12月，在欧盟获EMA批准上市。 乌帕替尼缓释片 自2019年上市以来销售额呈现爆发性增长。 从上市初期的0.47亿美元迅速攀升至2020年的7.31亿美元，并在2021年突破16亿美元大关。
    摩熵医药
    2025-06-13
    JAK
  • 神经药研“加速器”落地，北大团队探针技术创百倍效率
    前沿研究
    神经药研“加速器”落地，北大团队探针技术创百倍效率
    如何将前沿神经与心血管药物研发技术转化为高效的产业引擎？ 来自北京大学的星智云开（SparkMind）团队交出了一份亮眼答卷！ 依托全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）的强大赋能，其 神经科学、心脏安评与基础科研服务项目 成功打通了市场资源的“任督二脉”，更凭借 基因编码膜电位探针技术 ，将中枢神经系统（CNS）药物筛选效率提升百倍！
    南京生物医药谷
    2025-06-13
    神经药研
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