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  • GENFIT与EVerZom合作推进基于外泌体的ACLF再生技术
    交易并购
    GENFIT与EVerZom合作推进基于外泌体的ACLF再生技术
    法国生物制药公司GENFIT宣布与EVerZom开展研究合作，旨在通过基于外泌体的再生技术扩展其急性慢性肝衰竭（ACLF）的研究。双方计划进行探索性研究，以评估EViv在ACLF中的疗效，并在18个月内做出是否推进至临床试验的决定。EVerZom将贡献其外泌体专业知识及相关生物生产平台，而GENFIT将负责EViv的前期临床评估。该合作结合了EVerZom在外泌体领域的专长和GENFIT在ACLF领域的领导地位，旨在加速治疗进展。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Genfit SA
  • 泳池机器人厂商「浪涌未来」完成亿元级Pre-A轮融资
    医投速递
    泳池机器人厂商「浪涌未来」完成亿元级Pre-A轮融资
    泳池机器人厂商‘浪涌未来’近日宣布完成亿元级Pre-A轮融资。公司成立于2024年，专注于庭院清洁场景，研发和生产泳池机器人，并逐步拓展至家庭水域养护、公共水域治理等多场景。其核心零部件80%以上自主设计研发。自2025年上半年发布以来，产品出货量已超过2万台，海外市场营收占比90%以上。公司产品采用水下LDS激光雷达、自研结构光传感器和360° AquaScan™全景导航系统，实现集多种功能为一体的7合1解决方案。针对复杂泳池地形，公司开发了FloatDrive™四旋翼悬浮动力系统和EdgeDrive™零贴边滚刷系统。目前，公司有两款泳池机器人产品，旗舰款Rover X10主攻高端市场，轻享款Diver A10定价亲民。公司还计划于2026年推出入门级泳池机器人及手持式水下吸尘器等产品。
    投资界
    2025-11-10
  • 美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华瑞米布替尼片用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），瑞米布替尼片是目前唯一获批用于CSU的口服、靶向BTK抑制剂
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华瑞米布替尼片用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），瑞米布替尼片是目前唯一获批用于CSU的口服、靶向BTK抑制剂
    诺华公司宣布，其产品瑞米布替尼片已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），通过靶向阻断BTK信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放，为CSU治疗提供了新的选择。该药每日两次口服，无需注射和实验室监测，最快可在两周内缓解症状，安全性良好。
    美通社
    2025-11-10
    BTK Novartis AG 瑞米布替尼
  • 或超100亿美元！辉瑞击败诺和诺德收购Metsera
    交易并购
    或超100亿美元！辉瑞击败诺和诺德收购Metsera
    Metsera于上周五晚发布新闻稿，宣布已与辉瑞达成合并协议，收购价最高可达每股86.25 美元，其中包括每股65.60美元的预付现金，以及最高每股20.65美元的或有价值权（CVR）。 据《华尔街日报》报道，该交易总价值可能超过 100亿美元 。 辉瑞能够最终胜出，美国联邦贸易委员会（FTC）的监管审查起到了关键作用。
    Being科学
    2025-11-10
    AstraZeneca PLC GLP-1 Novo Nordisk A/S Pfizer Inc Metsera Inc
  • GENFIT在2025年肝脏会议上展示NTZ/G1090N治疗ACLF的积极新临床前数据
    研发注册政策
    GENFIT在2025年肝脏会议上展示NTZ/G1090N治疗ACLF的积极新临床前数据
    法国里尔、美国马萨诸塞州剑桥、瑞士苏黎世，2025年11月10日 - 生物制药公司GENFIT今天在2025年肝脏会议上展示了关于硝唑硝唑（NTZ）治疗急性-慢性肝衰竭（ACLF）的积极新临床前数据。GENFIT正在通过一种新型配方，研究性药物G1090N推进NTZ，这是其ACLF管线的基础，反映了公司解决肝脏疾病未满足需求的关键承诺。G1090N旨在优化剂量反应，并允许在ACLF患者中实现足够的剂量灵活性，这些患者通常存在不同程度的肾或肝损伤或衰竭。德国明斯特大学医学系主任、医学教授Jonel Trebicka博士评论说，这些临床前研究结果证明了在ACLF疾病模型中对全身炎症和器官衰竭的益处，并为这种疗法积累了越来越多的证据。公司期待2025年底G1090N在健康志愿者中的安全性数据，以及体外方法中潜在的功效信号。年底的积极结果可能为进一步的临床试验铺平道路。ACLF表现为一种由肝外器官功能障碍和衰竭组成的综合征，预后普遍较差。在肝硬化和急性肝功能失代偿的患者中，ACLF可能由触发事件（例如感染）引起，导致多个器官功能逐渐恶化，短期死亡率高（28天死亡率为23%至74%）。在ACLF触发后给予NTZ的疗效研
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    肝硬化 肝脏疾病 Genfit SA
  • GENFIT在ACLF治疗中展示NTZ/G1090N的积极预临床数据
    研发注册政策
    GENFIT在ACLF治疗中展示NTZ/G1090N的积极预临床数据
    法国生物制药公司GENFIT在2025年AASLD肝脏会议上展示了其候选药物NTZ/G1090N在急性-慢性肝衰竭（ACLF）治疗中的积极预临床数据。这些数据表明，NTZ/G1090N在ACLF病理模型中显示出对系统性炎症和器官功能的显著疗效。目前正在进行一项针对健康志愿者的1期临床试验，预计将在年底前获得安全性数据和初步的疗效指标。GENFIT致力于开发针对肝脏疾病的治疗方案，包括ACLF、急性失代偿和肝性脑病等。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    肝脏疾病 肝性脑病 Genfit SA
  • 陆道培分子医学团队多发性骨髓瘤MRD检测技术取得新突破
    交易并购
    陆道培分子医学团队多发性骨髓瘤MRD检测技术取得新突破
    陆道培分子医学团队与哈尔滨医科大学第二医院合作的研究成果发表于Nature出版集团旗下学术期刊Cancer Gene Therapy。该研究首次建立了一套基于全转录组测序（RNA-seq）的高灵敏度、高准确性的多发性骨髓瘤（MM）微小残留病（MRD）监测新流程，系统验证了其在MM-MRD临床监测中的准确性与临床价值。新方法在肿瘤细胞标签序列鉴定、检测灵敏度、多维度信息整合分析以及预后指导价值等方面具有显著优势，为MM治疗监测提供了一种更灵敏、更准确的新策略。
    美通社
    2025-11-10
    多发性骨髓瘤
  • Almirall 2025年前九个月财务报告：净销售额增长12.8%，皮肤病业务强劲
    交易并购
    Almirall 2025年前九个月财务报告：净销售额增长12.8%，皮肤病业务强劲
    西班牙生物制药公司Almirall于2025年发布前九个月财务报告，显示公司净销售额同比增长12.8%至8.207亿欧元，其中皮肤病业务贡献显著。欧洲皮肤病业务增长24.5%，销售额达4.424亿欧元。Almirall预计2025年净销售额将实现10-13%的两位数增长，总EBITDA在2.2亿至2.4亿欧元之间。Ebglyss®和Ilumetri®等生物制剂表现强劲，研发投入占总销售额的12.5%。
    Businesswire
    2025-11-10
    皮肤病 Almirall LLC
  • QIAGEN发布新一代自动化核酸提取平台QIAsymphony Connect
    交易并购
    QIAGEN发布新一代自动化核酸提取平台QIAsymphony Connect
    QIAGEN公司宣布推出新一代自动化核酸提取平台QIAsymphony Connect，该平台在2025年AMP年会上首次公开亮相。该平台基于2024年底累积的3000多套第一代产品的部署，旨在支持液体活检应用，提高实验室的检测速度、样本追踪和数字连接。QIAGEN还将在AMP会议上展示一系列产品创新和关键合作伙伴在精准肿瘤学方面的更新，强调其在推动“样本到洞察”解决方案方面的领导地位。QIAsymphony Connect引入了一系列改进，包括性能、速度和连接性的提升，以适应各种诊断和研究工作流程。此外，QIAGEN还将展示其在精准肿瘤学方面的进展，包括来自两个主要合作伙伴的早期访问数据和开发情况。
    Businesswire
    2025-11-10
    Qiagen Inc
  • 中国移动参投「新石器无人车」D轮融资
    医投速递
    中国移动参投「新石器无人车」D轮融资
    中国移动旗下北京中移数字新经济产业基金参与了新石器无人车D轮融资，该轮融资总额超过6亿美元，由阿联酋磊石资本领投。新石器无人车作为L4级无人车规模化落地的企业，正经历从技术验证到规模商用的关键转折。中国移动与新石器无人车在5G物联网卡、高精度定位、算力托管及移动云业务等方面展开合作，共同探索自动驾驶解决方案。此次合作旨在应对人力成本攀升、用工短缺及交通安全隐患等行业痛点，推动城配自动驾驶的发展。
    投资界
    2025-11-10
  • 基因泰克宣布两项III期临床试验结果：芬贝鲁替尼在多发性硬化症治疗中表现出显著疗效
    研发注册政策
    基因泰克宣布两项III期临床试验结果：芬贝鲁替尼在多发性硬化症治疗中表现出显著疗效
    罗氏集团旗下基因泰克公司宣布，其研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂芬贝鲁替尼在两项针对复发型多发性硬化症（RMS）的III期临床试验（FENhance 1和2）中达到了主要终点。与特立氟胺相比，芬贝鲁替尼在至少96周的治疗期间显著降低了年化复发率（ARR）。此外，针对原发进展型多发性硬化症（PPMS）的III期FENtrepid临床试验也达到了主要终点，结果显示芬贝鲁替尼在至少120周的治疗期间与Ocrevus（奥crelizumab）相比非劣效。这些结果表明芬贝鲁替尼有望成为治疗RMS或PPMS的首选药物。FENhance 1和2研究是一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行组研究，旨在评估芬贝鲁替尼与特立氟胺在1497名成年RMS患者中的疗效和安全性。FENtrepid研究是一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行组研究，旨在评估芬贝鲁替尼与Ocrevus在985名成年PPMS患者中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2025-11-10
    BTK 多发性硬化 横纹肌肉瘤 Genentech Inc 特立氟胺
  • 联合国儿童基金会携手合作伙伴，为孟加拉国罗兴亚难民儿童提供350万美元教育援助
    医投速递
    联合国儿童基金会携手合作伙伴，为孟加拉国罗兴亚难民儿童提供350万美元教育援助
    联合国儿童基金会（UNICEF）及其战略捐赠伙伴宣布，将提供350万美元的紧急援助，以应对孟加拉国罗兴亚难民危机。这笔资金将帮助恢复在孟加拉国科克斯巴扎尔（Cox's Bazar）的180,000名儿童的受教育权利，科克斯巴扎尔拥有世界上最大的难民营。该援助由联合国儿童基金会与当地组织合作实施，包括社区发展中心（CODEC）、Jagorani Chakra基金会（JCF）、BRAC、Mukti Cox's Bazar、Friendship和COAST基金会。联合国儿童基金会代表Rana Flowers表示，每个孩子都应有机会学习，无论身处何种危机。这笔来自教育不能等待基金会的支持，不仅是书籍和课程，更是孩子通往尊严、稳定和应得未来的桥梁。这笔资金将帮助罗兴亚儿童获得重建家园所需的技能、信心和希望。目前，孟加拉国的教育援助正在减少，包括教育资金，导致在该国取得的成果受到阻碍。截至2025年6月，仍有超过3,600个从学前教育到四年级的学习设施关闭。最近的分析表明，联合应对计划只有一半的资金已经动员起来。教育不能等待基金会是一个联合国全球基金，致力于在紧急情况和长期危机中为难民、国内流离失所者和其他受影响儿童提供
    PRNewswire
    2025-11-10
  • 联合国儿童基金会携手合作伙伴，为罗兴亚难民儿童提供350万美元教育援助
    医投速递
    联合国儿童基金会携手合作伙伴，为罗兴亚难民儿童提供350万美元教育援助
    联合国儿童基金会（UNICEF）及其战略捐赠伙伴宣布，将提供350万美元的紧急援助，以解决孟加拉国罗兴亚难民危机。这笔资金将通过教育的方式，帮助18万名在孟加拉国科克斯巴扎尔地区的罗兴亚难民儿童恢复接受教育的权利。援助将通过联合国儿童基金会与当地组织如社区发展中心（CODEC）、Jagorani Chakra基金会（JCF）、BRAC、Mukti Cox's Bazar、Friendship和COAST基金会等合作实施，旨在增加包容性学习机会，在安全和受保护的学习环境中提高教育可及性。联合国儿童基金会驻孟加拉国代表Rana Flowers表示，每个孩子都应有机会学习，无论面临何种危机。这笔来自‘教育不能等待’的支持不仅是书籍和课程，更是孩子通往尊严、稳定和应得未来的桥梁。该支持将帮助罗兴亚儿童获得他们重建家园所需的技能、自信和希望。目前，孟加拉国的教育援助正在减少，包括教育资金在内，导致已经取得的成果受到阻碍。截至2025年6月，仍有超过3600个从幼儿到四年级的学习设施关闭。最近的分析表明，联合应对计划中只有一半的资金已经动员起来。‘教育不能等待’是一个联合国全球基金，旨在支持紧急情况和长期危机中的教育。它
    PRNewswire
    2025-11-10
  • 罗氏宣布FENhance 2研究达到主要终点，fenebrutinib在RMS患者中显著减少复发
    研发注册政策
    罗氏宣布FENhance 2研究达到主要终点，fenebrutinib在RMS患者中显著减少复发
    罗氏公司宣布，其在复发性多发性硬化症（RMS）患者中进行的两项关键性3期研究（FENhance 1和2）中的第一项（FENhance 2）达到了其主要终点。研究结果显示，实验性BTK抑制剂fenebrutinib与teriflunomide相比，在至少96周的治疗期间显著降低了年化复发率（ARR）。此外，评估fenebrutinib与OCREVUS相比在原发性进展性多发性硬化症（PPMS）患者中的疗效的3期FENtrepid关键性研究也达到了其主要终点。结果显示，fenebrutinib在至少120周的治疗期间与OCREVUS相比非劣效，OCREVUS是目前唯一获批准的PPMS疗法。这些结果预示着fenebrutinib可能成为RMS或PPMS患者治疗的首选药物。fenebrutinib针对免疫系统中的B细胞和微胶质细胞，旨在减少MS疾病活动和残疾进展。罗氏公司计划在即将到来的医学会议上分享这两项研究的完整数据，并在2026年上半年第二项RMS研究（FENhance 1）的结果公布后，将所有数据提交给监管机构。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    BTK 多发性硬化 横纹肌肉瘤 特立氟胺 BTKi (GDC-0853)片
  • 新加坡国立大学领导的研究网络将开展BV100临床试验
    医药投融资
    新加坡国立大学领导的研究网络将开展BV100临床试验
    新加坡国立大学领导的ADVANCE-ID研究网络与BioVersys合作，将开展BV100（一种针对鲍曼不动杆菌引起的医院感染的新型抗生素）的Phase 2b临床试验。该试验由Wellcome基金会资助2200万新加坡元（约合1400万瑞士法郎）。BV100被独立专家小组从24个候选药物中选中，预计将在2026年下半年公布中期数据。该试验将在东南亚多个国家进行，旨在收集更多临床数据以支持BV100的新药申请，并在具有极高耐药性水平的国家收集额外临床证据。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    BioVersys AG
  • 星能玄光完成数亿元Pre-A轮融资，蚂蚁集团领投
    医投速递
    星能玄光完成数亿元Pre-A轮融资，蚂蚁集团领投
    星能玄光，一家专注于可控核聚变技术公司，近日宣布完成数亿元的Pre-A轮融资。本轮融资由蚂蚁集团领投，隐山资本、紫金矿业等多家知名机构跟投。资金将用于提升在建装置性能、部署关键技术及扩充团队，以加速公司独有的“场反位形”（FRC）聚变能源技术研发。星能玄光成立于2024年3月，核心技术源于孙玄教授提出的“先进场反磁镜聚变路径”，该技术已在多个国际权威期刊发表。公司计划于2025年底建成并实现首次放电，为国内直线型聚变路径的重要突破。此外，公司还积极布局多元化商业探索，为高校和研究所提供核心部件，并积极布局中子源、同位素生产等非发电类增值业务，为聚变能源的商业化进程构建扎实基础。
    投资界
    2025-11-10
    蚂蚁科技集团股份有限公司
  • 中国专研，匠心守护----百特Qyrim产床正式上市
    医投速递
    中国专研，匠心守护----百特Qyrim产床正式上市
    百特医疗宣布其为中国产妇专研的国产电动产床Qyrim正式在华上市。该产床采用核心技术，提供超20种自由体位，旨在提升产妇体验，缩短产程，减少产道损伤。Qyrim的设计符合人体工程学，能够为产妇提供从待产到产后的全方位支持，并改变传统分娩方式，提高助产士的工作效率。百特医疗表示，Qyrim的上市符合国家构建生育友好型医疗环境的战略导向，并致力于推动医疗装备创新。
    美通社
    2025-11-10
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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