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  • AI+化学诱导｜睿健医药完成2.1亿元C1轮融资
    医药投融资
    AI+化学诱导｜睿健医药完成2.1亿元C1轮融资
    近日，睿健医药宣布完成2.1亿元人民币C1轮融资。 本轮融资由光合创投及杏泽资本联合领投。 本轮融资的完成，标志着睿健医药在AI驱动平台能力、临床管线兑现、衰老相关疾病布局，全球化执行力及产业化潜力等方面获得头部科技和医疗投资机构的进一步认可。
    智药邦
    2026-06-08
    衰老 睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 【聚焦】国药集团亮了！独家中成药国家药品标准曝光
    研发注册政策
    【聚焦】国药集团亮了！独家中成药国家药品标准曝光
    近日，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订颈舒颗粒国家药品标准，包括含量测定、规格等内容。 该产品是国药集团的独家中成药（含剂型独家，下同），2025年在中国三大终端六大市场销售额超4亿元。 国药集团聚焦中药现代化建设，目前已有超1500个中药产品批文，涉及藿香正气口服液、急支糖浆等核心畅销药。
    米内网
    2026-06-08
  • 【瞩目】齐鲁制药1类新药发威，360亿市场波澜四起
    审批动态
    【瞩目】齐鲁制药1类新药发威，360亿市场波澜四起
    近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药QLS2311注射液首次获批临床，拟用于急性缺血性卒中，是公司首款抗血栓1类新药。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗血栓形成药（化+生）销售额超360亿元，同比增长2.6%。 QLS2311注射液是齐鲁制药自主研发的1类创新药，拟用于急性缺血性卒中，是公司首款抗血栓1类新药。
    米内网
    2026-06-08
    齐鲁制药有限公司 QLS2311注射液
  • 28个消化系统中成药火爆！独家品种暴涨6581%，华润三九、片仔癀领跑，42款1类新药来袭
    审批动态
    28个消化系统中成药火爆！独家品种暴涨6581%，华润三九、片仔癀领跑，42款1类新药来袭
    消化系统疾病中成药是药店常见的药品类别。 米内网数据显示，2025年中国零售药店终端消化系统疾病中成药销售额再超200亿元；城市实体药店品牌TOP20中，12个独家品种（含剂型独家，下同）上榜，太极集团的藿香正气口服液蝉联桂冠，华润三九、马应龙等表现亮眼；网上药店TOP20品牌中，片仔癀药业的片仔癀稳居首位，贵州药企独家中成药暴涨6581%。 消化系统中成药零售市场再破200亿！
    米内网
    2026-06-08
    重庆太极实业（集团）股份有限公司 漳州片仔癀药业股份有限公司
  • 【市场】37款新药拟进院，超12亿高端注射剂在列
    审批动态
    【市场】37款新药拟进院，超12亿高端注射剂在列
    近日，成都市第五人民医院发布一则公告，拟遴选引进37款新药以满足临床用药需求，其中独家品种（含剂型独家，下同）有15个，不乏注射用艾普拉唑钠、艾米替诺福韦片等2025年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的畅销药。 来源：成都市第五人民医院，米内网整理。 注射用艾普拉唑钠为丽珠医药的独家创新药，适用于消化性溃疡出血、预防重症患者应激性溃疡出血等。
    米内网
    2026-06-08
    丽珠医药集团股份有限公司 艾普拉唑 广州标点医药信息股份有限公司 富马酸艾米替诺福韦
  • Cancer Cell：覃文新/王存团队解析肝癌免疫治疗新靶点-STK40
    前沿研究
    Cancer Cell：覃文新/王存团队解析肝癌免疫治疗新靶点-STK40
    免疫检查点抑制剂等免疫治疗策略的兴起，深刻改变了晚期肝细胞癌（HCC）的治疗格局。 然而临床实践中，肝癌患者对免疫治疗的总体获益仍十分有限，客观缓解率不足 30%。 因此，亟需采用系统性研究策略，在体内免疫微环境背景下，筛选并鉴定驱动肿瘤免疫逃逸的关键因子。
    丁香学术
    2026-06-08
    肝癌 肝细胞癌
  • 心机商标爆雷，抄近道的品牌正在被拉黑
    公司动态
    心机商标爆雷，抄近道的品牌正在被拉黑
    2004年，今麦郎就启动“手打”系列商标布局，两年后正式注册并量产挂面。 但眼下，盘踞行业十余年的钻空子生意，正在迎来一场强监管。 近期，中国商标网上线“心机商标”治理板块，向全民敞开举报通道，并将长期持续。
    亿邦动力
    2026-06-08
    心机商标
  • 14部委联合发文，医药、医疗合规重磅文件
    研发注册政策
    14部委联合发文，医药、医疗合规重磅文件
    2026 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点。 2026 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作的总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神， 树立和践行正确政绩观， 按照党中央、国务院决策部署，持续深化医药领域腐败问题和不正之风集中整治， 一体推进群众身边不正之风和腐败问题集中整治， 以严的纪律、严的措施、严的氛围，健全长效机制，堵塞制度漏洞，规范行业秩序，防范重大风险，切实维护人民群众健康权益 ，为 实现 “ 十五五 ” 卫生健康事业 良好开局起步 提供保障 。 一、坚持党建引领行风。
    药筛
    2026-06-08
    医疗合规
  • 市场监管总局约谈美宜佳总部
    公司动态
    市场监管总局约谈美宜佳总部
    记者今天了解到，针对一段时期以来监管发现和媒体曝光的美宜佳多个门店销售过期食品等食品安全问题，市场监管总局近日依法对美宜佳控股有限公司（即美宜佳总部）负责人进行了责任约谈，要求其严格遵守《中华人民共和国食品安全法》以及《食品销售连锁企业落实食品安全主体责任监督管理规定》等法律法规，建立健全覆盖总部、分支机构、门店等经营管理各层级、经营活动全链条的风险管控制度机制和食品安全追溯体系，全面落实食品安全主体责任，切实保障公众饮食安全，保护消费者合法权益。 广州日报新花城编辑：黄紫玮。 文华奖爆款原创音乐剧。
    广州日报
    2026-06-08
    美宜佳
  • 吴氏生物制药爱尔兰工厂荣获2026年生命科学行业大奖
    医投速递
    吴氏生物制药爱尔兰工厂荣获2026年生命科学行业大奖
    吴氏生物制药（WuXi Biologics）宣布，其爱尔兰工厂在2026年生命科学行业大奖中荣获“生命科学领域整体卓越奖”，这是该奖项的最高荣誉。此外，该工厂还获得了“生命科学年度团队”和“杰出贡献奖”。吴氏生物制药爱尔兰工厂在八个奖项类别中均被提名，展示了其在生命科学领域的广泛能力和成就。该工厂的制造科学与技术（MSAT）团队被评为“生命科学年度团队”，并因此获得“生命科学领域整体卓越奖”，以表彰其在推进制造科学、技术转让、运营绩效和交付卓越方面的杰出贡献。此次认可进一步巩固了吴氏生物制药爱尔兰工厂在公司全球网络中的战略地位，并突显了其对质量、创新、运营卓越和可持续增长的持续承诺。吴氏生物制药在全球范围内拥有包括中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡在内的制造足迹，目前拥有24个药物活性物质（DS）设施和18个药物产品（DP）设施。截至2025年，吴氏生物制药已成功通过全球46次监管检查，包括22次由美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）进行的检查，实现了100%的成功率，没有发现任何关键问题。
    PRNewswire
    2026-06-08
    上海药明生物技术有限公司
  • 中重度肥胖人群治疗新希望！减重“中国方案”再获国际顶刊与顶尖学术会议双重认可
    临床研究
    中重度肥胖人群治疗新希望！减重“中国方案”再获国际顶刊与顶尖学术会议双重认可
    北京大学人民医院纪立农教授团队。 在美国糖尿病协会 （ADA） 科学年会公布。 纪立农教授在2026年ADA科学年会进行学术汇报。
    北京大学人民医院
    2026-06-08
    GLP-1 肥胖 糖尿病 超重 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • Alvotech的AVT16生物类似物BLA获FDA审查
    医投速递
    Alvotech的AVT16生物类似物BLA获FDA审查
    全球生物技术公司Alvotech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其生物类似物AVT16的生物制品许可申请（BLA）审查。AVT16是一种提议的可互换生物类似物，用于静脉注射的Entyvio（vedolizumab）冻干粉针剂。Alvotech与Teva制药工业有限公司合作开发AVT16，Teva负责商业化。该BLA提交得到了一个全面的数据包的支持，包括分析、药代动力学和免疫原性数据，以支持AVT16与参照产品的生物相似性。AVT16作为提议的可互换生物类似物提交。如果获得批准，AVT16将为美国的患者和医疗保健提供者提供更多生物类似物选择。
    GlobeNewswire
    2026-06-08
    维得利珠单抗 Alvotech hf
  • Alvotech宣布AVT16在美国市场申请上市
    医投速递
    Alvotech宣布AVT16在美国市场申请上市
    Alvotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对AVT16药物的上市申请。AVT16是一种针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的潜在生物类似药，与Entyvio（vedolizumab）具有互换性。Alvotech表示，这是AVT16开发的重要一步，也是其扩大全球患者对重要生物技术药物可及性的目标的一部分。Alvotech与Teva制药工业有限公司合作开发AVT16，Teva负责在美国的市场推广和销售。AVT16是Alvotech正在开发的多种针对自身免疫、眼科、呼吸系统等疾病的生物类似药之一。此外，Alvotech还寻求将AVT16与原始药物进行互换，以增加患者和医疗保健提供者对Alvotech生物类似药的可及性。
    GlobeNewswire
    2026-06-08
    溃疡性结肠炎 维得利珠单抗 Alvotech hf
  • 卡迪奥莱与不丹卫生部合作推广AI心电图诊断系统
    医投速递
    卡迪奥莱与不丹卫生部合作推广AI心电图诊断系统
    卡迪奥莱公司宣布与不丹卫生部合作，在全国范围内推广其先进的AI心电图诊断系统。这一合作旨在提供早期心电图诊断和预防服务，标志着不丹在加强心脏健康和预防保健方面迈出了重要一步。不丹人口约70万，心力衰竭和其他心脏疾病是主要的死亡原因。在不丹首都廷布举行的会议后，不丹卫生部长正式批准了卡迪奥莱解决方案的国家推广，并对卡迪奥莱在不丹提供免费软件和心电图设备的承诺表示赞赏。不丹卫生部长Lyonpo Tandin Wangchuk表示，通过这一合作，旨在确保每个不丹公民都能获得及时准确的医疗服务。该国家推广将覆盖25个医疗机构，包括国家级、区域级和地区医院。卡迪奥莱的基于AI的心电图解读软件能够即时分析心电图，支持临床医生准确高效地诊断心脏疾病。卡迪奥莱首席执行官Kristin Lied表示，与不丹卫生部的合作是为了让早期心脏诊断变得普遍可及，这不仅代表技术，更是关于拯救生命和为未来建立可持续的预防保健能力。卡迪奥莱的技术符合MDR（IIb类）CE标志，在关键心脏疾病诊断方面的准确率高达100%。作为合作的一部分，卡迪奥莱和不丹卫生部还将进行一项联合运营研究，以验证该模型在不丹人群中的适用性，并进一步加强该国的数字健康
    Businesswire
    2026-06-08
    心力衰竭 心脏疾病
  • 全球首个人体临床试验证实Amai蛋白质甜味剂sweelin®安全性
    医投速递
    全球首个人体临床试验证实Amai蛋白质甜味剂sweelin®安全性
    Amai蛋白质公司宣布，其下一代甜味蛋白sweelin®的全球首个人体临床试验结果已发表在《食品化学》期刊上。这项双盲、随机、交叉临床试验证实，sweelin®与甜菊糖和葡萄糖相比，不会影响健康成年人的血糖、胰岛素和GLP-1水平。sweelin®是一种下一代甜味蛋白，能够显著减少糖分，并以蛋白质为基础的替代品取代传统甜味剂，旨在提供更优越的纯净口感、具有竞争力的成本和改进的配方性能。该研究进一步巩固了sweelin®的科学基础，支持其在下一代低糖食品和饮料产品中的应用。Amai蛋白质公司还获得了FDA GRAS批准和新加坡食品局（SFA）的食品添加剂批准，这些里程碑标志着产品在安全、临床相关性和监管准备方面的重大进展。
    PRNewswire
    2026-06-08
    葡萄糖
  • Medline在斯洛伐克扩大生产基地，加强欧洲医疗供应链
    医投速递
    Medline在斯洛伐克扩大生产基地，加强欧洲医疗供应链
    Medline International B.V.，Medline Inc.（纳斯达克：MDLN）的子公司，是一家领先的医疗外科产品和供应链解决方案提供商，专注于为EMEA地区的医疗保健提供者服务。Medline在斯洛伐克Partizánske的制造中心扩建项目取得进展，这一投资强化了公司在制造卓越、供应链弹性和客户亲近性方面的长期承诺。新工厂正在建设，预计将显著扩大生产能力，并支持公司在欧洲的未来增长。该项目按计划进行，预计2027年开始生产。扩建包括一个新洁净室和改进的操作流程，旨在进一步提高效率、灵活性和供应链可靠性。Medline欧洲、中东和非洲总裁Hervé Million表示，这一扩张是公司在欧洲制造网络中的重要战略投资，也是支持客户获得高质量、可靠解决方案的重要一步。扩建预计将创造更多就业机会，并进一步加强Medline在斯洛伐克作为主要医疗制造雇主的角色。该设施按照高可持续性标准设计，旨在获得BREEAM优秀认证，并将采用包括太阳能系统在内的节能解决方案。斯洛伐克的扩建反映了Medline对有弹性的欧洲制造能力的持续投资，以及对通过提供可靠、高质量解决方案来改善医疗保健的承诺。
    PRNewswire
    2026-06-08
    Medline Industries Inc
  • 《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答
    研发注册政策
    《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答
    一、修订《药物临床试验质量管理规范》的背景。 药物临床试验是药物研发的关键环节。 国际人用药品注册技术协调会（ICH）开展药物临床试验质量管理规范技术协调，于2025年1月发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》（即ICH GCP），旨在更好指导灵活的试验设计，强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。
    中国医药报
    2026-06-08
    药物临床试验
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全球研发数据与行业前沿情报

382,389个
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5,870个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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