白血病，作为一类起源于造血系统的恶性肿瘤，传统上依赖化疗、放疗和造血干细胞移植（HSCT）作为主要治疗手段。 在这一背景下， 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的出现标志着肿瘤治疗进入了细胞免疫治疗的新时代。 2017年，首款CD19 CAR-T产品tisagenlecleucel获批用于治疗儿童和年轻成人R/R B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL），开启了白血病免疫治疗的新篇章。

通过创新的 PIE （重新排列外显子和内含子的顺序）环化技术，实现了CAR蛋白在体内T细胞中持久、可控的表达，在小鼠肿瘤模型中展现出优异的抗肿瘤疗效，为体内CAR-T的临床转化提供了关键技术支撑。 环状RNA（circRNA） 是一类具有共价闭合环状结构的单链RNA分子，与传统线性mRNA不同，它没有5'帽子和3'聚腺苷酸尾巴，而是这首尾两个部分被巧妙地连接在一起。 然而在发现之初，环状RNA曾被认为是体内无关紧要的存在，随着研究深入，环状RNA的诸多功能被发现，它不仅可作为基因表达的调控因子，还参与细胞内复杂的信号传导网络，对细胞分化、疾病发展等具有调控作用。

北京智谱华章科技股份有限公司成功登陆港交所，成为'大模型第一股'，标志着其自身发展的里程碑。联想控股体系通过多轮投资智谱，并推动体系内产业公司与其深度合作，加速技术产业化进程。联想控股在人工智能领域深入布局，旗下联想集团将AI业务作为核心增长主线，并发布覆盖全场景的超级智能体矩阵。联想控股还致力于构建'AI+'应用生态圈，累计投资AI企业超270家。此外，联想控股体系所投企业如摩尔线程、沐曦、小马智行等也均获得过早期投资支持，并在各自领域取得显著成就。

宜联生物则一次性拿到5.7亿美元的首付款及近期里程碑付款，后续还能继续拿里程碑款项，以及按海外净销售额分级算的特许权使用费。 单看协议内容，足以 看出中国药企议价能力越来越强，新兴靶点的争夺越来越凶，本土生物科技生态慢慢走向成熟，跨国巨头也开始成体系地押注中国创新技术。 5.7亿美元的首付款及近期里程碑付款，看出了标的资产YL201的潜在价值，更清清楚楚标志着中国创新药企在对外授权谈判中的地位和策略变了。

美国时间 1 月 12 日，润生药业宣布，其申报的「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」正式获得美国 FDA 批准上市。 该产品以联合用药形式 （支气管扩张剂与吸入糖皮质激素） ，专门用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 润生药业指出，这是 FDA 首个批准的来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂 （Dry Powder Inhaler，DPI） 产品，标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。

1 月 13 日，复宏汉霖宣布其 贝伐珠单抗生物类似药 （汉贝泰®） 的生物制品许可申请 （BLA） 已获美国 FDA 正式受理，拟用于 转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌 等多项实体瘤的治疗。 此前，曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®、地舒单抗生物类似药 BILDYOS®和 BILPREVDA®以及帕妥珠单抗生物类似药 POHERDY®已在美国成功获批。 贝伐珠单抗是一款靶向血管内皮生长因子 （VEGF） 的单克隆抗体，可通过阻断 VEGF 与其受体的结合，抑制其下游信号通路，抑制内皮细胞增殖，减少新生血管形成，从而抑制肿瘤生长，具有广谱抗肿瘤的优势。

1 月 13 日，中国生物制药发布公告， 将以总价 12 亿元人民币全资收购国内小干扰核酸 （siRNA） 领域创新药企 —— 杭州赫吉亚生物医药有限公司 （以下简称「赫吉亚」） 。 通过此次收购，中国生物制药一举斩获了 siRNA 赛道领先的自主技术平台、多元化产品管线及专业研发团队，进一步丰富了集团在大慢病领域的管线布局。 赫吉亚成立于 2018 年，专注于 siRNA 创新药研发。

1月13日， 中国生物制药宣布全资收购赫吉亚，扩展布局siRNA赛道。 根据买卖协议，卖方有条件地同意出售，而买方有条件地同意收购赫吉亚100%的股权，最高基础代价为 人民币12亿元 （可下调），部分以现金支付，部分以代价股份支付。 于交割时届时，赫吉亚将成为中国生物制药的间接全资附属公司。

近日，成都康弘药业集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称 “弘基生物”）的KH631眼用注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。 KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品 1 类，分别于2022年11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间2022年11月22日收到U.S.Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）的准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。

摘要： 癌症治疗正在从 "广谱轰炸" 转向 "精准打击"，新抗原（neoantigen）疫苗就是这场革命的核心选手。 要搞懂新抗原疫苗，得先明白它的攻击目标 —— 新抗原到底是什么。 简单说，新抗原是癌细胞在分裂突变时产生的 "异常蛋白片段"，就像癌细胞身上贴的 "专属坏人标签"。

1月12日，新希望发布了2023年度向特定对象发行A股股票预案（第二次修订稿）。 本次发行拟募集资金总额不超过33.38亿元，用于猪场生物安全防控及数智化升级项目和偿还银行债务。 发行对象为不超过35名符合中国证监会规定条件的特定投资者，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%。

今日（ 1 月 13 日），甘李药业宣布， 任命王强博士（ Dr. John Wang ）为公司高级副总裁兼首席战略官 （ Senior Vice President & Chief Strategy Officer ， SVP & CSO ） 。 王博士将全面负责商务拓展和战略合作 ，推动甘李药业全球化进程与治疗领域多元化布局。 王博士在制药行业拥有超过 30 年的研发、战略及商业化经验，尤其在商业拓展、引进与对外许可、联盟管理等方面表现卓越， 擅长从早期项目评估、尽职调查到跨部门协作与战略落地的全流程管理。

25版药典新增了“非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则” ，首次将水分活度这一微生物控制关键参数正式纳入我国药品微生物控制体系，该指导原则是对现有控制体系的重要补充。 2026年3月5日-6日，2026中国制药工业大会·杭州站同期举办“质量控制与检测论坛 ” 特邀 「 原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 」--李辉 老师，围绕 “ 2025版《中国药典》9211 非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则 ” 展开分享。 原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室。

刚刚，中国生物制药发布公告，公司将全资收购赫吉亚，最高基础价为人民币 12亿元（可下调），将部分以现金支付及部分以代价股份支付。 于交割时，赫吉亚将成为中国生物制药的间接全资附属公司。 赫吉亚是一家专注于小干扰核酸 (siRNA) 创新药研发的先锋生物医药企业。

展现双效靶点同时靶向肝细胞癌进展和细胞衰老问题的潜力，支持将疾病治疗与衰老生物学关联的新兴策略。 PRPF19和MAPK9被提名为肿瘤细胞增殖靶点，并在相关细胞模型中验证衰老相关信号抑制能力。 强化英矽智能AI广泛驱动策略，指导药物发现的并揭示疾病和衰老之间的共同机制。

全球科研和消费者产品样本资产保护专家Astoriom近日宣布任命Will Edwards为首席执行官。Will将继承Astoriom的坚实基础，支持公司在国际样本稳定性存储、生物样本库服务、验证解决方案以及样本存储设计和灾难恢复等领域的下一阶段增长。Will的任命反映了Astoriom对运营卓越、韧性和为在复杂、受监管的生命科学和消费者产品环境中运营的组织提供高质量、合规的样本管理解决方案的持续关注。Will在存储行业以外的国际公司扩展方面拥有显著的专长，最近担任Spectrum Storage Group的首席执行官。他拥有丰富的国际领导经验，在Google和Bain & Co等全球公司磨练了以客户为中心、数据驱动的管理方法，在过去二十年中领导企业经历了快速增长和运营转型。Will拥有INSEAD的MBA学位和斯坦福大学的MS学位。Astoriom的任命正值公司发展关键时期，全球对外包、有弹性和合规的样本管理和存储解决方案的需求持续增长，以保护全球制药、生物技术、医疗器械和消费者产品行业的宝贵研究产品和样本。Will的经验将支持Astoriom继续扩大国际业务，与全球生命科学组织合作，同时保持最高的质量、合

根据协议，艾伯维将获得 RC148 在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。 荣昌生物将收到一笔 6.5 亿美元的首付款，并有资格获得最高达 49.5 亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。 RC148 是荣昌生物研发的一款新型靶向 PD-1/VEGF 的双特异性抗体药物，其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。