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Verastem启动VS-7375治疗KRAS G12D突变结直肠癌的II期临床试验

研发注册政策

Verastem启动VS-7375治疗KRAS G12D突变结直肠癌的II期临床试验

生物制药公司Verastem Oncology宣布，其II期临床试验TARGET-D 203已开始给药，该试验评估了VS-7375（一种口服的KRAS G12D抑制剂）在治疗KRAS G12D突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效。VS-7375是一种具有最佳潜力的一流口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，该抑制剂能够同时与EGFR阻断剂结合，有望显著改善KRAS G12D突变转移性结直肠癌患者的预后。TARGET-D 203是一项开放标签的多中心研究，旨在评估VS-7375作为单药治疗和联合抗EGFR疗法（包括西妥昔单抗或帕尼单抗）在既往接受治疗的KRAS G12D突变mCRC患者中的疗效。此外，Verastem还在胰腺癌、结直肠癌和肺癌患者中开展了三项TARGET-D注册性II期临床试验，以评估VS-7375的疗效。

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2026-07-29

Verastem Inc
Ultragenyx制药公司将于2026年8月4日召开电话会议讨论财务报告和公司更新

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Ultragenyx制药公司将于2026年8月4日召开电话会议讨论财务报告和公司更新

Ultragenyx制药公司，一家专注于严重罕见病和超罕见遗传病新型产品开发和商业化的生物制药公司，宣布将于2026年8月4日东部时间下午5点举行电话会议，讨论截至2026年6月30日的季度财务报告和公司更新。会议的现场和网络直播将在公司网站https://ir.ultragenyx.com/events-presentations上提供，录音将保留三个月。Ultragenyx致力于将新型产品带给患者，用于治疗严重罕见病和超罕见遗传病。公司拥有多样化的已批准疗法和产品候选，旨在解决那些通常没有批准治疗基础疾病的疗法的高未满足医疗需求疾病。公司由一支在罕见病治疗药物的开发和商业化方面经验丰富的管理团队领导。Ultragenyx的策略基于时间和成本效益的药物开发，目标是尽快为患者提供安全有效的疗法。

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2026-07-29

Ultragenyx Pharmaceu
Kymera Therapeutics将于2026年8月5日公布第二季度财务报告

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Kymera Therapeutics将于2026年8月5日公布第二季度财务报告

Kymera Therapeutics，一家致力于开发针对免疫疾病的新型口服小分子降解药物的临床阶段生物制药公司，计划于2026年8月5日公布其第二季度财务报告。公司将于当天上午8:30（东部时间）举行视频会议和网络直播。投资者可以通过公司网站注册加入视频会议或观看直播。Kymera Therapeutics成立于2016年，专注于靶向蛋白降解（TPD）领域，旨在开发针对传统疗法难以触及的疾病靶点和通路的新药。公司已将首个降解药物推进至免疫疾病领域的临床试验阶段，并致力于构建一个以口服小分子降解药物为主的行业领先产品管线，为患者提供新一代便捷、高效的疗法。更多信息可访问公司网站www.kymeratx.com或关注其X和LinkedIn账号。

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2026-07-29

Kymera Therapeutics
药明生物连续六年入选富时社会责任指数系列，Green CRDMO持续创造价值

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药明生物连续六年入选富时社会责任指数系列，Green CRDMO持续创造价值

全球领先的CRDMO服务公司药明生物宣布，凭借在可持续发展领域的卓越表现，连续六年入选富时社会责任指数系列。药明生物在环境、社会及公司治理（ESG）领域的长期领先优势得到进一步彰显，其在公司治理、商业道德、劳工标准、环境管理及可持续发展战略等多个关键议题上持续保持领先水平。药明生物致力于通过Green CRDMO解决方案，为全球合作伙伴创造价值，并积极响应全球市场对可持续采购的需求。此外，药明生物在可持续发展领域的持续投入，获得了多家国际权威ESG评级机构的认可。

美通社

2026-07-29

药明生物技术有限公司
马丁·马杜斯被选为Haemonetics公司董事会成员

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马丁·马杜斯被选为Haemonetics公司董事会成员

全球医疗技术公司Haemonetics Corporation宣布，马丁·马杜斯博士已被选为公司董事会成员，自2026年7月24日起生效。马杜斯博士拥有超过30年的诊断和生命科学工具行业领导经验，曾作为首席执行官和董事会成员推动公司战略、商业增长和运营转型。目前，他担任Carlyle集团的高级运营执行，自2019年以来，他在此为医疗保健投资和投资组合公司绩效提供建议。此前，马杜斯博士曾担任Ortho Clinical Diagnostics（现为QuidelOrtho Corporation）的董事长兼首席执行官，这是一家全球体外诊断提供商，他领导了公司在从强生公司剥离后的业务转型。更早之前，作为Millipore公司的董事长、总裁兼首席执行官，他领导了公司转型为领先的生物科学公司，并在2010年被默克KGaA收购。在Millipore之前，马杜斯博士曾担任罗氏诊断北美公司的总裁兼首席执行官。除了他的执行领导经验外，马杜斯博士还是一名活跃的董事会领导者，目前担任Repligen Corporation董事会主席，并担任Azenta, Inc.董事会成员。他拥有德国慕尼黑大学兽医博士学位和德国汉诺威兽医学校的兽

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2026-07-29

Haemonetics Corp Ortho-Clinical Diagn Merck KGaA Repligen Corp Azenta Inc
Nektar Therapeutics将于2026年8月13日公布第二季度财务报告

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Nektar Therapeutics将于2026年8月13日公布第二季度财务报告

Nektar Therapeutics公司将于2026年8月13日公布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。公司总裁兼首席执行官Howard Robin将在东部时间下午5点（太平洋时间下午2点）主持一个电话会议，回顾财务结果。该新闻稿和电话会议的现场音频网络直播可通过Nektar网站首页和投资者部分的一个链接访问。电话会议的网络广播将可供回放至2026年9月13日。要参加电话会议，请在此预先注册。所有注册者都将收到拨入信息和PIN码，以便他们能够接入现场通话。Nektar Therapeutics是一家专注于开发治疗自身免疫和慢性炎症性疾病潜在免疫功能障碍的临床阶段生物技术公司。公司的领先产品候选药物rezpegaldesleukin（REZPEG，或NKTR-358）是一种新颖的、同类首创的调节性T细胞刺激剂，正在特应性皮炎的注册性项目中评估，计划在斑秃中进行注册性项目，并在1型糖尿病中的一项2期临床试验中评估。Nektar的管线还包括处于临床前阶段的二价肿瘤坏死因子受体II（TNFR2）抗体和双特异性项目NKTR-0165和NKTR-0166，以及一种改良的造血集落刺激因子（CSF）蛋白NKTR-4

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2026-07-29

Nektar Therapeutics
MannKind公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告

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MannKind公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告

MannKind公司（纳斯达克：MNKD）宣布，将于2026年8月5日市场收盘后发布2026年第二季度财务报告。公司管理层将于东部时间下午4:30举行电话会议，回顾财务结果并提供业务更新。电话会议的网络直播可通过MannKind公司网站上的链接访问，网址为https://investors.mannkindcorp.com/events-and-presentations。会议录音将在通话后24小时内同地点提供，并可供大约90天访问。MannKind公司是一家生物制药公司，致力于通过创新、以患者为中心的解决方案改变慢性病护理。公司专注于心血管代谢和罕见肺病，开发和商业化针对严重未满足医疗需求的疗法，包括糖尿病、肺动脉高压、心力衰竭和慢性肾脏病中的液体超负荷。MannKind公司在药物-设备组合方面拥有深厚的专业知识，旨在提供能够无缝融入日常生活的疗法。更多信息请访问mannkindcorp.com。联系方式：投资者关系联系人Kate Miranda，电话（617）921-5461，邮箱ir@mnkd.com；媒体关系联系人Christie Iacangelo，电话（818）292-3500，邮箱media@m

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2026-07-29

MannKind Corp
NeoGenomics发布2026年第二季度财报，收入增长11%，调整后EBITDA增长36%

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NeoGenomics发布2026年第二季度财报，收入增长11%，调整后EBITDA增长36%

NeoGenomics公司发布2026年第二季度财报，报告期内收入为2.02亿美元，同比增长11%。其中，NGS（下一代测序）收入增长26%，反映出向更高级测试方法的转变。调整后EBITDA增长36%，达到1400万美元。公司预计全年收入将增长10%至11%，调整后EBITDA增长29%至34%。

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2026-07-29

NeoGenomics Inc
生物制药行业动态：FDA审评会议与药企业绩

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生物制药行业动态：FDA审评会议与药企业绩

本周生物制药行业重点关注FDA即将召开的咨询委员会会议和第二季度的业绩报告。FDA对Capricor Therapeutics的杜氏肌营养不良症疗法和Replimune的晚期黑色素瘤药物审批前景表示不确定。GSK公布了25亿美元的减记计划，而阿斯利康CEO Pascal Soriot表示，尽管Wainua在ATTR-CM阶段的III期试验失败，公司仍有望实现到2030年800亿美元的营收目标。Sarepta任命了新CEO Michael Severino，他面临确保其exon skippers Amondys 45和Vyondys 53获得完全FDA批准的挑战。此外，Amgen对FDA建议撤回的罕见病药物Tavneos发起正式辩护。

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2026-07-29
CeriBell公司任命新董事，推动点对脑监测平台发展

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CeriBell公司任命新董事，推动点对脑监测平台发展

CeriBell公司，一家专注于严重神经系统疾病诊断和管理转型的医疗科技公司，宣布任命托马斯·韦斯特（Tom West）和莎伦·奥基夫（Sharon O’Keefe）为公司董事会成员。韦斯特拥有丰富的医疗技术商业化和健康系统领导经验，曾担任Nalu Medical公司总裁兼首席执行官，并领导公司被Boston Scientific以6亿美元收购。奥基夫曾在芝加哥大学医学中心担任总裁，并领导该健康系统超过20亿美元的年度运营收入。CeriBell公司正在扩展其点对脑监测平台的应用，目前已在超过680家美国医院部署。该平台结合了专有便携式硬件和先进的AI算法，旨在为急性护理环境中的患者提供快速诊断和持续监测。

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2026-07-29

Ceribell Inc Nalu Medical Inc Intersect ENT Inc Hologic Inc Si-Bone Inc Cyted Ltd ViCentra BV Loyola University Me Beth Israel Deacones Barnes-Jewish Hospit
Atavistik Bio任命Habib Dable加入董事会，推动罕见血液病治疗发展

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Atavistik Bio任命Habib Dable加入董事会，推动罕见血液病治疗发展

Atavistik Bio，一家专注于开发下一代选择性别构调节疗法的临床阶段生物技术公司，宣布任命Habib Dable加入其董事会。Dable先生拥有超过30年的全球生物制药行业领导经验，包括在构建和扩展重磅炸弹级产品组合以及引导公司通过转型增长方面的深厚专业知识。Atavistik Bio正在推进ATV-1601用于治疗遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT），并为其在罕见血液病学领域的下一阶段增长定位。Dable先生曾担任Acceleron Pharma的总裁兼首席执行官，领导公司发展成为领先的罕见病公司，包括成功推出Reblozyl®并在2021年将其出售给默克。在此之前，他在拜耳公司担任了20多年的领导职务，包括美国制药公司总裁和全球专科医学负责人。Dable先生的加入将为Atavistik Bio在推进其管线、实现关键开发里程碑以及成为罕见血液病学领域的领导者方面提供宝贵的经验。

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2026-07-29

Atavistik Bio Inc Acceleron Pharma Inc Bayer AG Tyra Biosciences Inc Spyglass Pharma Inc Relay Therapeutics I Blueprint Medicines Day One Biopharmaceu Aerovate Therapeutic Albireo Pharma Inc
Lumexa Imaging将于2026年8月12日发布第二季度财务和运营结果

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Lumexa Imaging将于2026年8月12日发布第二季度财务和运营结果

美国大型门诊影像服务提供商Lumexa Imaging（纳斯达克：LMRI）宣布，将于2026年8月12日市场收盘后发布2026年第二季度的财务和运营结果。公司将在东部时间下午5点举行电话会议和实时网络直播，讨论相关结果。实时音频网络直播将在公司投资者关系部分（ir.lumexaimaging.com）提供。网络直播的重播将保留大约一年。Lumexa Imaging是一家全国性的门诊医疗影像服务提供商，拥有超过5000名团队成员和190多个门诊影像中心。2025年，公司团队在系统范围内进行了约400万次门诊程序。Lumexa Imaging是健康系统和放射科医生的首选合作伙伴，通过其平台提供一流的医疗服务、运营和最先进的技术。

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2026-07-29

Lumexa Imaging Holdi
uniQure公布2026年第二季度财务报告及业务进展

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uniQure公布2026年第二季度财务报告及业务进展

uniQure公司于2026年7月29日公布其2026年第二季度财务报告，并强调了其在业务方面的最新进展。公司表示，其针对亨廷顿病的AMT-130药物在美国和英国的监管提交工作按计划进行，预计将在2026年第三季度提交生物制品许可申请（BLA）。此外，公司还宣布了其在其他研发项目上的进展，包括针对难治性颞叶癫痫的AMT-260和针对法布里病的AMT-191。uniQure还通过259亿美元的后续发行加强了财务状况，预计将支持到2030年的运营资金，并资助AMT-130的商业化推广以及持续的研发投资。

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2026-07-29

uniQure NV
安尼卡疗法第二季度财报：收入增长17%，调整后EBITDA利润率22%

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安尼卡疗法第二季度财报：收入增长17%，调整后EBITDA利润率22%

安尼卡疗法公司（Nasdaq: ANIK）发布2026年第二季度财报，报告显示总收入为3260万美元，同比增长16%。其中，商业渠道收入达到1390万美元，同比增长17%，主要得益于美国Monovisc和Orthovisc产品的销售增长。调整后EBITDA为710万美元，利润率为22%。公司还上调了2026年全年财务预期，预计调整后EBITDA利润率在13%至17%之间。

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2026-07-29

Anika Therapeutics I
Qureight完成2000万美元B轮融资，加速AI影像平台发展

医药投融资

Qureight完成2000万美元B轮融资，加速AI影像平台发展

Qureight，一家专注于肺和心脏病临床研究的端到端成像公司，近日宣布已完成2000万美元的B轮融资，由Molten Ventures领投，现有投资者Hargreave Hale AIM VCT、XTX Ventures、Guinness Ventures、Meltwind和Ascension也参与了此轮融资。新资金将支持公司3D深度学习成像产品组合的扩展，以及针对肺和心脏病关键新治疗市场的商业扩张。Qureight正在建立一个AI影像实验室，以容纳其3D胸部成像基础模型，这将显著减少开发新疾病模型所需的数据量和时间。此外，资金还将用于扩大公司的商业团队，以支持其成像CRO服务的需求。Qureight的平台包括全球成像CRO服务、专有AI肺图像生物标志物、数据科学产品等，旨在提高临床试验的速度和设计。

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2026-07-29

Qureight Ltd
Axogen公布2026年第二季度财务报告及业务亮点

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Axogen公布2026年第二季度财务报告及业务亮点

Axogen公司公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告和业务亮点。报告显示，公司第二季度的收入为6970万美元，同比增长23.1%。调整后的净收入为730万美元，每股收益为0.12美元。公司的产品组合包括Avance、Axoguard Nerve Connector、Axoguard Nerve Protector等，专注于外周神经再生和修复技术的研发和商业化。Axogen公司还公布了2026年的财务指导，预计全年收入增长至少24%，毛利率至少73%，并实现全年正自由现金流。此外，公司还发布了多项业务亮点，包括REPOSE研究的发表、Nerve-RESTORE研究的启动以及对Trace Biosciences的少数股权投资等。

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2026-07-29

Axogen Corp
Fortrea发布2026年第二季度财务报告，全年业绩预期上调

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Fortrea发布2026年第二季度财务报告，全年业绩预期上调

全球领先的合同研究组织（CRO）Fortrea于2026年7月29日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告。报告显示，第二季度收入为6.782亿美元，GAAP净亏损为1320万美元，调整后EBITDA为5870万美元。公司上调了2026年全年业绩预期，预计收入将在26.2亿至26.9亿美元之间，调整后EBITDA将在2.05亿至2.2亿美元之间。

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2026-07-29

Fortrea Inc
Ocugen公司OCU410基因疗法获美国FDA RMAT指定，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性引起的地理性萎缩

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Ocugen公司OCU410基因疗法获美国FDA RMAT指定，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性引起的地理性萎缩

Ocugen公司宣布，其用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）引起的地理性萎缩（GA）的实验性产品OCU410已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定。这一指定旨在加速OCU410的研发进程，并进一步区分其一次性治疗终身的方法与目前需要长期给药的疗法。OCU410是一种基于AAV5的基因疗法，旨在为dAMD引起的GA患者提供一次性治疗。该指定基于OCU410的II期临床试验数据，显示其具有临床意义的疗效和良好的安全性。Ocugen预计将在2026年第三季度开始OCU410的III期注册试验，并计划在2028年提交生物制品许可申请（BLA）。

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2026-07-29

Ocugen Inc
XORTX Therapeutics任命Depesh Narotam为独立董事

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XORTX Therapeutics任命Depesh Narotam为独立董事

XORTX Therapeutics公司宣布，任命Depesh Narotam为公司董事会独立董事。Narotam先生在金融服务行业拥有超过20年的经验，擅长债务融资，并成功为多样化的客户提供战略贷款解决方案。他曾在房地产贷款领域负责市场扩张和战略合作伙伴关系。Narotam先生于2026年7月27日被任命为董事，并被指定为薪酬、治理和提名委员会的成员。他目前居住在加拿大不列颠哥伦比亚省，自2020年12月起担任加拿大最大的社区信用合作社Vancity的抵押贷款发展经理。XORTX Therapeutics是一家专注于开发治疗痛风和进展性肾脏疾病创新疗法的后期临床试验制药公司，正在开发多种临床先进的药物产品。

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2026-07-29

XORTX Therapeutics I
MannKind公司宣布INFLO-1试验积极结果，评估nintedanib干粉吸入剂在IPF患者中的安全性

研发注册政策

MannKind公司宣布INFLO-1试验积极结果，评估nintedanib干粉吸入剂在IPF患者中的安全性

MannKind公司近日宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）患者的nintedanib干粉吸入剂（DPI）的Phase 1b临床试验INFLO-1取得了积极结果。该试验表明，nintedanib DPI在IPF患者中表现出良好的安全性和耐受性。试验共招募了27名患者，在10个美国站点进行，评估了两种多剂量递增方案。结果显示，没有出现严重不良事件、药物相关的胃肠道副作用、支气管痉挛事件，没有治疗中断或剂量减少。大多数患者没有咳嗽，报告的咳嗽事件主要是轻微的、短暂的，并且已经解决。此外，MannKind正在进行全球Phase 2 INFLO-2研究，该研究正在积极招募IPF患者。

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2026-07-29

MannKind Corp