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  • 企业动态 | 九芝堂美科完成CNAS复评审及能力扩项
    审批动态
    企业动态 | 九芝堂美科完成CNAS复评审及能力扩项
    近日，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科）质量控制部顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）复评审，并完成检测能力扩项。 作为国内少数由国资控股的干细胞药物研发企业——九芝堂美科的核心质控单元，该部门以持续稳定的体系运行和高标准的技术能力，再次获得国家最高认可机构的肯定。 九芝堂美科质量控制部于2024年3月首次获得CNAS实验室认可。
    CBP药谷
    2026-06-08
    九 芝 堂 CNAS
  • EHA2026 | 供体来源的CAR-T细胞整合到异基因造血干细胞预处理中治疗超高危R/R B-NHL、T-LBL和MM的长期疗效和安全性：一项5年随访研究
    前沿研究
    EHA2026 | 供体来源的CAR-T细胞整合到异基因造血干细胞预处理中治疗超高危R/R B-NHL、T-LBL和MM的长期疗效和安全性：一项5年随访研究
    2026年欧洲血液学协会年会（EHA 2026）将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。 作为全球血液领域极具权威性与影响力的顶尖学术盛会，本届大会汇聚全球血液学领域权威专家、科研学者与临床医师，共享前沿进展，共探学科发展。 本期内容带来 北京高博医院胡凯主任团队杨帆主任 关于 《供体来源的CAR-T细胞整合到异基因造血干细胞预处理中治疗超高危R/R B-NHL、T-LBL和多发性骨髓瘤的长期疗效和安全性：一项为期5年的随访研究》 的分享。
    Htology
    2026-06-08
    多发性骨髓瘤 心肌梗死 细胞因子释放综合征 非霍奇金淋巴瘤 吗替麦考酚酯
  • 【2026 ASCO】Obe-cel治疗伴髓外病变（EMD）的R/R B-ALL成人患者的疗效分析
    前沿研究
    【2026 ASCO】Obe-cel治疗伴髓外病变（EMD）的R/R B-ALL成人患者的疗效分析
    本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 Obe-cel治疗伴髓外病变（EMD）的R/R B-ALL成人患者的疗效分析。 伴有髓外病变（EMD）的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者治疗选择有限，存在巨大的未满足临床需求。
    Htology
    2026-06-08
    obecabtagene autoleucel
  • 抗流感1类创新药济可舒青少年适应症获批上市
    审批动态
    抗流感1类创新药济可舒青少年适应症获批上市
    6月8日，由济川药业与征祥医药战略合作的 抗流感1类创新药济可舒（通用名：玛硒洛沙韦片）青少年适应症获得国家药品监督管理局正式批准上市 ，标志着这款抗流感创新药的适用人群进一步扩大、市场竞争力进一步增强，为青少年流感治疗带来了全新用药选择。 作为我国自主研发、拥有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，济可舒采用“单次口服、全程有效”的给药方案，为抗击流感提供“一剂可舒”的中国治疗方案。 济可舒青少年适应症的成功获批，将更好地满足不同年龄段流感患者的差异化用药需求，为青少年流感治疗带来便捷新方案。
    济川药业
    2026-06-08
    国家药品监督管理局 湖北济川药业股份有限公司 玛硒洛沙韦 南京征祥医药有限公司 流行性感冒
  • 2026医药反腐重磅文件来了，14部委发文
    医投速递
    2026医药反腐重磅文件来了，14部委发文
    国家卫生健康委等相关部门联合发布《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，明确了2026年医药行业纠风与反腐工作的总体要求和具体措施。工作要点聚焦于11个方面，包括党建引领行风、医德医风建设、正向宣传引导、防范化解风险隐患、严守医疗数据安全、纠治失德失范行为、规范行业购销秩序、整治涉税违法行为、维护医保基金安全、整治行业不法乱象和积极推进系统治理等，旨在营造风清气正的行业环境，维护人民群众健康权益。
    微信公众号
    2026-06-08
  • 中国生物制药谢承润：让 AI 重构产业，让责任守护生命；让效率服务创新，让创新更快抵达患者
    专家观点
    中国生物制药谢承润：让 AI 重构产业，让责任守护生命；让效率服务创新，让创新更快抵达患者
    在2026西普会召开前夕，西普会组委会特别策划《西普共振·对话重构》访谈栏目，邀约健康产业领航人展开深度对话，探索AI对健康产业的范式重塑，共寻实实在在的“路径选择” 。 《西普共振——对话重构》。 健康产业思想访谈实录。
    新康界
    2026-06-08
    中国生物制药有限公司 北京泰德制药股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司
  • 中康科技携手字节扣子开放医疗专家Skill，共同推动医疗Agent迈向垂类时代
    公司动态
    中康科技携手字节扣子开放医疗专家Skill，共同推动医疗Agent迈向垂类时代
    今日， 中康科技控股（02361.HK）与字节跳动旗下 AI Agent平台 扣子（Coze）达成合作 ，正式开放覆盖健康管理、药品服务、医学知识、科研辅助等领域的医疗专家Skill。 此次合作标志着双方基于Agent生态与医疗专业能力的深度融合， 共同推动医疗Agent从“通用问答”迈向“专业执行”的新阶段，让沉淀于医生、药师、科研人员和医疗机构中的专业经验，转化为人人可调用的医疗专家助手。 随着Agent成为AI应用的重要形态，专业能力正在成为决定行业Agent价值的核心因素。
    新康界
    2026-06-08
    字节扣子 中康科技
  • 南京济群 3类仿制药独家获批，大冢制药 IgA肾病新药 斯贝利单抗 获批进口
    审批动态
    南京济群 3类仿制药独家获批，大冢制药 IgA肾病新药 斯贝利单抗 获批进口
    皮尔法伯的 贝美替尼片，用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成年患者。 贝美替尼是一种ATP非竞争性、可逆的丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2激酶活性抑制剂。 国内市场，原研已被列入参比制剂，齐鲁制药已经登记了BE临床。
    药筛
    2026-06-08
    齐鲁制药有限公司 BRAF V600E MEK1 MEK2
  • 难治淋巴瘤新转机！爱思迈双抗IND申请获CDE正式受理，ORR达71.4%
    审批动态
    难治淋巴瘤新转机！爱思迈双抗IND申请获CDE正式受理，ORR达71.4%
    近年来，全球血液肿瘤免疫治疗竞争白热化，CD20/CD3双特异性抗体（TCE）已成为研发高地。 2026年6月5日，广州爱思迈生物医药自主研发的EX103注射液（受理号：CXSL2600609）IND申请获CDE正式受理。 B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）是血液系统最常见的恶性肿瘤之一，其中弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的亚型，占比约35%～50%。
    药时空
    2026-06-08
    CD20 CD3 淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤
  • 宫颈癌治疗性疫苗风口已至！仁景生物注射液获CDE受理
    审批动态
    宫颈癌治疗性疫苗风口已至！仁景生物注射液获CDE受理
    6月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，仁景（苏州）生物科技有限公司申报的1类新药RG002注射液临床试验申请（受理号：CXSL2600611）正式获受理。 宫颈癌前病变：被忽视的“沉默杀手”。 据公开数据，2022年中国宫颈癌新发病例约15.07万，死亡病例约5.57万，且近年来发病率仍在持续攀升。
    药时空
    2026-06-08
    宫颈癌 仁景（苏州）生物科技有限公司
  • 膝盖疼不用换关节？牙髓干细胞攻克膝关节炎新突破
    前沿研究
    膝盖疼不用换关节？牙髓干细胞攻克膝关节炎新突破
    今天结合《Stem Cell Research & Therapy》权威研究，从临床现状、作用机理两方面，拆解牙髓干细胞（hDPSCs）治疗膝骨关节炎（OA） 的硬核原理。 一、膝骨关节炎临床治疗现状与研究背景。 （一）现有疗法治标不治本，临床治疗陷入瓶颈。
    佰鸿干细胞
    2026-06-08
    骨关节炎
  • 欧陆科学公司高级副总裁行使股票期权并出售股票
    医投速递
    欧陆科学公司高级副总裁行使股票期权并出售股票
    欧陆科学公司（Eurofins Scientific SE）宣布，公司高级副总裁弗朗索瓦·维涅（François Vigneau）根据公司股票期权计划行使了700股股票期权，并在2026年5月7日以每股33.69欧元的价格进行了交易。此外，维涅还于2026年6月4日以每股62.40欧元的价格出售了1000股股票。这些交易均与欧陆科学公司的股票期权/免费股/股票期权计划相关联。根据欧洲市场滥用规定，公司已进行了相应的通知和公开披露。
    Businesswire
    2026-06-08
  • 北京天坛医院：儿童髓母细胞瘤精准诊治获新突破
    临床研究
    北京天坛医院：儿童髓母细胞瘤精准诊治获新突破
    据此优化放疗方案，实现既提升治愈率又减少放疗对患儿生长、认知的终身损伤。 髓母细胞瘤根据分子病理学可分为WNT、SHH、Group_3 和 Group_4（或non-WNT/non-SHH）亚型，部分SHH及Group_3亚型患者预后最差。 研究者构建了一个全球性的髓母细胞瘤真实世界专病队列数据库，将临床病理数据与特定亚型的分子遗传事件相结合，对总生存期（OS）、无进展生存期 （PFS）以及危险分层进行分析。
    北京天坛医院
    2026-06-08
    中华医学会 CDK6 髓母细胞瘤 首都医科大学 神经系统肿瘤
  • 阿斯利康，请来了一位重量级副总裁
    人事变动
    阿斯利康，请来了一位重量级副总裁
    6月，阿斯利康也迎来新高管。 FDA权威专家 Lola Fashoyin-Aje 博士近日在个人领英平台宣布正式加入阿斯利康，担任 细胞疗法监管科学与战略副总裁 。 Fashoyin-Aje 在 FDA 任职近 12 年，在 细胞疗法 领域经验深厚，她曾担任FDA 生物制剂评价与研究中心（CBER）临床评价办公室主任 。
    医药之梯
    2026-06-08
    AstraZeneca PLC
  • 前安捷伦高管，加入英盛生物担任COO
    人事变动
    前安捷伦高管，加入英盛生物担任COO
    近日，国产质谱龙头 英盛生物宣布，聘任顾宪进先生担任公司首席运营官，全面统筹业务运营和市场战略等相关工作。 顾宪进在生命科学和体外诊断行业拥有30余年经验，曾履职于镁伽科技（高级副总裁）、索灵诊断（大中华区副总裁兼总经理）、PerkinElmer（亚太区生命科学副总裁兼总经理、大中华区总裁）、安捷伦（生命科学事业部大中华区总经理）等知名企业。 顾宪进 毕业于复旦大学医学院，拥有英国丹迪商学院工商管理硕士学位。
    医药之梯
    2026-06-08
    PerkinElmer Inc
  • 知名创新药企，副总经理辞任！
    人事变动
    知名创新药企，副总经理辞任！
    辞职后，姚盛先生将调任为公司非执行董事。 公开资料显示，姚盛（SHENG YAO）1975年10月出生，美国国籍，履历如下：。 1998年6月，毕业于北京大学，获生物技术学士学位；。
    医药之梯
    2026-06-08
    北京大学
  • RA Capital押注中国临床优势：Swiftbridge 打通跨国研发快车道
    公司动态
    RA Capital押注中国临床优势：Swiftbridge 打通跨国研发快车道
    随着中国在全球新药研发领域的影响力越来越大，海外头部风投 RA Capital 不愿让旗下生物科技企业错失机会。 2025 年年中，这家管理规模超百亿美元的医疗风投，正式推出 Swiftbridge 。 我们推出这个平台，就是直接把成熟的中国临床服务送到企业面前。”
    BiG生物创新社
    2026-06-08
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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