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  • 2026 ASCO口头报告︱恒瑞创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼联合地塞米松预防中致吐性化疗引起的恶心呕吐研究结果发布
    临床研究
    2026 ASCO口头报告︱恒瑞创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼联合地塞米松预防中致吐性化疗引起的恶心呕吐研究结果发布
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开。 期间，恒瑞创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）联合地塞米松预防中致吐性化疗引起的恶心呕吐：一项随机、双盲Ⅲ期研究（PROTECT）结果正式亮相口头报告环节（摘要号：11006） 。 最新数据显示，我国恶性肿瘤年新发患者515.06万人，死亡患者258.22万人 。
    恒瑞医药
    2026-06-08
    恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 地塞米松 帕洛诺司琼 B3GAT1
  • 全球Agent PC元年，国产AI PC凭什么「抢跑」？
    公司动态
    全球Agent PC元年，国产AI PC凭什么「抢跑」？
    成为Agent时代的入场券。 现在，微软和英伟达要重新发明 PC 。 他展示了一台可以 24 小时运行个人 Agent 的电脑，让大众充分感知到， AI 正在从大语言模型时代进入 Agentic AI 时代。
    36氪
    2026-06-08
    PC 英伟达
  • 2026年（第五期）标准品新情况摘要
    医投速递
    2026年（第五期）标准品新情况摘要
    中检院于6月8日发布了《2026年第五期国家药品标准物质供应新情况》公告，涉及8个新品种的国家药品标准物质，并明确了各自的有效使用期限。公告还特别指出31个已换批的标准物质品种，其使用期限至2026年11月30日。公告强调，对于规定有效期的品种和非当前批次在售品种，用户需在有效期内使用，并自行验证其特性量值和适用性。如遇不同期发布信息不同的情况，以最新一期公告为准。若品种在有效期内发布停用信息，则以停用信息为准。
    微信公众号
    2026-06-08
  • 又一药企因重量差异不合格被重罚→
    公司动态
    又一药企因重量差异不合格被重罚→
    摘要：近日， 河南药监局发布了行政处罚， 河南宛东药业有限公司因生产销售劣药复方桔梗止咳片，被罚没 共计695757.65元。 处罚类别：罚款;没收违法所得;没收非法财物。 处罚依据：依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定，建议责令当事人改正上述生产销售复方桔梗止咳片的违法行为，并作出如下行政处罚：。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-08
    河南宛东药业有限公司
  • 《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）修订重点
    研发注册政策
    《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）修订重点
    这次修订主要是为了和新版GCP以及ICH E6(R3)接轨，整体框架没大动，但里子做了不少调整。 新增“申办者试验管理部分”：把原来散落在临床试验部分的“中心实验室”、“委托研究”等打包挪到了这里，整合成“服务供应商”模块。 新增“数据治理部分”：把以前的“数据采集与管理”直接升级成了“数据治理”。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-08
    GCP
  • AlloNK治疗难治性类风湿性关节炎等自身免疫疾病数据在EULAR大会公布
    医投速递
    AlloNK治疗难治性类风湿性关节炎等自身免疫疾病数据在EULAR大会公布
    Artiva生物治疗公司公布了其在EULAR 2026大会上展示的AlloNK（AB-101）的临床、安全性和转化数据。AlloNK是一种同种异体、现货、非基因改造的自然杀伤（NK）细胞疗法候选药物，用于治疗难治性类风湿性关节炎、干燥综合征和系统性硬化症等B细胞驱动的自身免疫疾病。数据显示，AlloNK与利妥昔单抗联合使用在31名患有风湿性疾病的患者中表现出显著的疗效。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AlloNK与利妥昔单抗联合治疗难治性类风湿性关节炎的再生医学高级治疗（RMAT）指定，支持Artiva的计划注册策略。
    GlobeNewswire
    2026-06-08
    干燥综合征 自身免疫疾病 利妥昔单抗 AB-101
  • Stevanato Group推出新型Deora™笔式注射器平台，针对肠促胰岛素疗法及生物类似药开发
    医投速递
    Stevanato Group推出新型Deora™笔式注射器平台，针对肠促胰岛素疗法及生物类似药开发
    意大利PIOMBINO DESE，Stevanato Group S.p.A.（纽约证券交易所代码：STVN）作为全球领先的制药、生物技术和生命科学行业药物封装、药物输送和诊断解决方案提供商，今日推出了Deora™新型专有笔式注射器平台，旨在针对肠促胰岛素疗法，同时支持其他原创和生物类似药的开发项目。Deora™平台旨在简化固定剂量输送，减少使用错误，并支持可扩展的制造，帮助制药合作伙伴推进早期开发并准备未来的规模扩大。该平台具有简单的拉推机制，用于剂量设置和输送：用户拉动设置剂量，然后推入注射。这种直观的顺序消除了手动剂量选择的需要，减少了使用错误，并支持多次给药的一致性药物输送。该平台兼容标准1.5毫升和3毫升药筒，并可容纳高达0.75毫升的固定剂量。Stevanato Group总裁Michele Monico表示，Deora™扩展了公司在全球需求强劲且市场势头良好的治疗领域的产品组合。Deora™利用Stevanato Group在玻璃制造、分析服务和设备工程方面的端到端制造能力，为制药合作伙伴提供全面集成的解决方案，以简化开发。
    Businesswire
    2026-06-08
  • FreeGame推出全新垂直平台FreeGame Diamond，助力棒球和垒球运动员发展
    医投速递
    FreeGame推出全新垂直平台FreeGame Diamond，助力棒球和垒球运动员发展
    FreeGame公司近日宣布推出全新垂直平台FreeGame Diamond，专注于棒球和垒球运动员的发展。该平台整合了FreeGame的全面服务基础设施和运动员代表及教育公司Prep的钻石体育专业知识，包括代表、品牌合作、运动员教育和运动员教育。FreeGame Diamond将为棒球和垒球运动员提供从大学到职业各个阶段的全面服务。平台已具备运动员名单、棒球和垒球管道、品牌和赞助关系、播客基础设施、大学和会议媒体合作伙伴关系以及专有的教育课程等运营基础。该垂直平台旨在为运动员提供超越交易的综合性服务，包括代表、教育、品牌发展、NIL支持和社区建设。
    PRNewswire
    2026-06-08
  • 量子空间与Inflection Point Acquisition Corp. VI达成合并协议
    医投速递
    量子空间与Inflection Point Acquisition Corp. VI达成合并协议
    量子空间，一家致力于构建下一代先进机动航天器的公司，与特殊目的收购公司Inflection Point Acquisition Corp. VI宣布达成最终的业务合并协议。量子空间由商业太空和能源公司的创始人之一、公司执行董事长兼愿景企业家Kam Ghaffarian共同创立，并由前NASA局长、海军飞行员和议员Jim Bridenstine领导。量子空间致力于打造领先的太空移动平台，其旗舰产品Ranger将作为未来增长和价值创造的基石。Ranger将配备单燃料多模式推进系统，拥有超过4000公斤的储燃料容量，可加注和模块化架构，使用寿命可达15年。量子空间相信，Ranger的有利成本经济性、机动性和持久性将使其区别于目前任何在运营的航天器。公司已与美国太空部队、国防部、DARPA和空军研究实验室等机构签订了六项合同和待决提案，并已确定了一项价值超过50亿美元的额外机会管道。此外，量子空间还计划通过Inflection Point的PIPE融资约3亿美元，用于加速Ranger平台的生产和扩大制造设施。交易预计将在2026年第四季度完成，量子空间将成为一家上市公司，并在纳斯达克上市，股票代码为“QSPC”。
    PRNewswire
    2026-06-08
  • 前列腺癌全程管理专家共识（2025版）
    研发注册政策
    前列腺癌全程管理专家共识（2025版）
    中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专业委员会. 前列腺癌全程管理专家共识（2025版）. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(7): 617-634. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250212-00053.。 前列腺癌发现得越早，预后越好。 但中国初诊的前列腺癌患者绝大部分处于中晚期，失去了根治性治疗机会，预后较差。
    CCMTV
    2026-06-08
    前列腺癌
  • 前GE高管创业，AI+脑机接口斩获亿元天使轮！
    医药投融资
    前GE高管创业，AI+脑机接口斩获亿元天使轮！
    近日，AI超声脑机接口公司 华超神控 （BCI-Sonics）宣布完成亿元人民币级天使轮系列融资。 天使轮融资由经纬创投领投，天使+轮由 德联资本 、道远资本联合领投，募集资金将用于推动公司的技术验证与产业化落地。 华超神控创立于2025 年，创始人李昕是中国科学院与德国弗劳恩霍夫IGD研究所联合培养生物医学工程博士，曾任 GE医疗全球科研中心中国区负责人 。
    生物工艺百晓生-Bio Shares
    2026-06-08
    AI+脑机接口
  • JAMA子刊：揭秘多奈单抗的统计学分析陷阱……
    前沿研究
    JAMA子刊：揭秘多奈单抗的统计学分析陷阱……
    如果有一股力量，能让一项失败的临床试验起死回生，那一定是统计学。 但JAMA Neurology的研究信指出，该分析存在严重的方法学缺陷，导致上述关联的表观强度被高估了约29倍。 为验证这一观点，研究信的研究者甚至采用了一种已被证实失败的抗Aβ药物数据，以相同的方法进行分析，结果得到了比多奈单抗更“理想”更”完美”的拟合曲线。
    生物工艺百晓生-Bio Shares
    2026-06-08
    多奈单抗
  • Einride与Scan Sverige合作，电气化冷藏货运
    医投速递
    Einride与Scan Sverige合作，电气化冷藏货运
    2026年6月8日，瑞典技术公司Einride和瑞典领先的肉类生产商Scan Sverige宣布建立合作伙伴关系，旨在电气化冷藏货运运营。这一合作将利用Einride的端到端平台，包括电动重型车辆、 proprietary optimization software、Saga AI和集成充电基础设施，以实现无缝部署，同时不牺牲交付精度。Scan Sverige将在其Linköping设施进行主要仓库充电，并在Einride沿路线的充电站进行补充充电。通过这一合作，Scan Sverige预计每年将减少约860吨CO₂e的排放，支持其雄心勃勃的气候目标。
    PRNewswire
    2026-06-08
  • InnoStar即将亮相 BIO2026 以一站式服务赋能全球创新药物发展
    公司动态
    InnoStar即将亮相 BIO2026 以一站式服务赋能全球创新药物发展
    全球生物技术领域规模最大、影响力最广的行业盛会 —— BIO International Convention 2026（BIO 2026） 将在 6月22日至25日 （美国时间）， 圣地亚哥会议中心 盛大启幕。 益诺思将重磅亮相本次展会， 展位号： 5435-04 。 益诺思展位号： 5435-04。
    益诺思Marketing
    2026-06-08
    上海益诺思生物技术股份有限公司
  • 两大重磅IPO，6月15日上会
    医药投融资
    两大重磅IPO，6月15日上会
    继长鑫科技、宇树科技后，又有硬科技企业将上会。 6月8日，沪深交易所网站显示，燧原科技科创板IPO申请、粤芯半导体创业板IPO申请将于6月15日上会。 燧原科技申报科创板IPO。
    中国证券报
    2026-06-08
    IPO
  • 每5人就有1人停药！这款GLP-1新药还能逆风翻盘吗？
    研发注册政策
    每5人就有1人停药！这款GLP-1新药还能逆风翻盘吗？
    勃林格殷格翰（BI）与 Zealand 公布的数据显示，旗下药物 Survodutide 在关键的 III 期试验中，因胃肠道副作用导致19%的受试者中止用药，远高于安慰剂组的2.9%。Survodutide 作为一款 GLP-1/胰高血糖素（GCG）双受体激动剂，在减脂保肌和肝脏保护方面表现出色，但高剂量策略和分子设计可能导致了较高的停药率。尽管如此，Survodutide 在疗效上与已上市药物相当，具有减脂保肌和肝脏保护的优势，有望在拥挤的 GLP-1 赛道中找到独特的立足点。
    微信公众号
    2026-06-08
    GLP-1 Boehringer Ingelheim Fremont Inc GCG BI 456906 注射液
  • 23亿美元！罗氏买了一款BTK降解剂
    交易并购
    23亿美元！罗氏买了一款BTK降解剂
    全球制药巨头罗氏与Nurix Therapeutics于6月8日宣布达成一项价值高达23亿美元的独家许可与全球合作协议，共同开发和商业化口服BTK降解剂bexobrutideg（NX-5948）。这是2026年以来全球生物医药领域金额最大的交易之一，标志着BTK靶向治疗从抑制剂时代迈向降解剂时代。根据协议，罗氏将支付7亿美元的现金预付款，并可能获得最高16亿美元的里程碑付款。双方将共同分摊研发成本，并在美国市场平分利润，而在美国以外市场，罗氏拥有独家商业化权利。bexobrutideg是一款口服、可穿透血脑屏障、高选择性的BTK靶向蛋白降解剂，具有克服耐药、强效持久和脑穿透性等优势。合作旨在全面开发bexobrutideg在恶性血液学、免疫学和神经病学三大领域的治疗潜力。
    微信公众号
    2026-06-08
    BTK Nurix Therapeutics Inc Bexobrutideg
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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