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  • Tonix与第二家大型采购组织达成协议，扩大TONMYA在美商业市场覆盖范围
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    Tonix与第二家大型采购组织达成协议，扩大TONMYA在美商业市场覆盖范围
    Tonix制药公司宣布，自2026年6月1日起，与第二家大型采购组织（GPO）达成协议，为TONMYA（环苯扎林HCl舌下片）提供约1700万美国商业生命的覆盖，占美国约1.77亿商业生命的10%。两家领先GPO的总商业覆盖范围现在约为5200万生命，占美国总商业生命的29%。TONMYA是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的15年来第一种新的纤维肌痛成人药物。TONMYA是一种非阿片类镇痛药，用于每日睡前服用和长期使用。公司致力于通过商业和政府渠道扩大TONMYA的覆盖范围，为美国超过1000万患有纤维肌痛的成年人提供治疗。
    GlobeNewswire
    2026-06-08
    纤维肌痛
  • CeriBell发布新研究：AI算法测量癫痫负担与临床结果相关
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    CeriBell发布新研究：AI算法测量癫痫负担与临床结果相关
    CeriBell公司宣布，其Clarity人工智能算法在测量癫痫负担方面与患者出院时的功能结果相关联。该研究发表在《重症医学》杂志上，分析了359名成年患者的数据，发现使用Clarity算法检测到的癫痫负担越高，患者出院时的严重残疾和功能结果越差。这项研究进一步支持了CeriBell在AI驱动的即时护理脑电图（POC EEG）领域的领导地位，满足了急诊室（ED）和重症监护室（ICU）快速、可操作的神经诊断的迫切需求。
    GlobeNewswire
    2026-06-08
    癫痫
  • Eledon制药宣布T1D胰岛细胞移植研究更新结果
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    Eledon制药宣布T1D胰岛细胞移植研究更新结果
    Eledon制药公司宣布，一项评估其研究性抗CD40L抗体tegoprubart作为胰岛细胞移植免疫抑制方案的最新研究结果。在芝加哥大学医学移植研究所进行的这项研究中，所有12名接受移植的患者均实现了胰岛素独立，且未出现严重低血糖事件。tegoprubart作为一种无钙调神经磷酸酶抑制剂的免疫抑制方案，显示出良好的耐受性和安全性，有望为T1D患者提供一种新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2026-06-08
    CD40LG 注射用AT-1501 Eledon Pharmaceuticals Inc
  • 百时美施贵宝携手玛瑞莎·哈格蒂推出“探究骨髓瘤”活动
    医投速递
    百时美施贵宝携手玛瑞莎·哈格蒂推出“探究骨髓瘤”活动
    百时美施贵宝公司（NYSE: BMY）今日宣布与著名演员、导演、制片人和倡导者玛瑞莎·哈格蒂合作推出“探究骨髓瘤”活动，旨在提高公众对多发性骨髓瘤持续研究重要性的认识。该活动聚焦于一种名为CELMoD（cereblon E3连接酶调节）的研究方法，该方法由百时美施贵宝领导，旨在通过激活细胞自身的蛋白质清除系统来降解关键蛋白质，从而刺激免疫系统并增强癌细胞杀伤力。玛瑞莎·哈格蒂表示，这个活动对她来说意义重大，因为她回忆起20年前父亲因该病去世后的研究进展。百时美施贵宝表示，将继续推动突破性研究，并致力于通过CELMoD研究等新科学方法为多发性骨髓瘤患者带来希望。
    Businesswire
    2026-06-08
    多发性骨髓瘤 Bristol-Myers Squibb Co 骨髓瘤
  • 美国Vulcan Materials公司完成加州业务剥离及收购Brannan Sand & Gravel LLC部分资产
    医投速递
    美国Vulcan Materials公司完成加州业务剥离及收购Brannan Sand & Gravel LLC部分资产
    美国Vulcan Materials公司，美国最大的建筑骨料生产商，于2026年6月8日宣布已完成其在加州的预拌混凝土业务的剥离，并收购了Brannan Sand & Gravel, LLC在南部科罗拉多州和达拉斯-沃斯堡地区的运营业务。此次战略收购包括位于科罗拉多州拉马尔的一个铁路连接的骨料矿场，以及达拉斯-沃斯堡的一个新的配送中心。Vulcan Materials公司首席执行官Ronnie Pruitt表示，这些投资组合行动与公司的骨料主导增长战略相一致，通过扩大在南部科罗拉多州的影响力并加强达拉斯-沃斯堡的配送网络，以满足不断增长的客户对高质量骨料的需求。此外，公告中包含了对未来预期的声明，这些声明基于Vulcan Materials公司的当前计划、目标、估计、期望和意图，并涉及许多超出公司控制的风险和不确定性。
    PRNewswire
    2026-06-08
  • 致命脑瘤空白市场，华润三九已抢占先机
    公司动态
    致命脑瘤空白市场，华润三九已抢占先机
    6月8日，世界脑肿瘤日如期到来，各界目光再度聚焦于脑肿瘤诊疗领域的相关进展。 去年8月，ONC201获得美国FDA加速批准，成为 全球首款专门针对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的靶向全身疗法 ，为这一长期缺乏有效治疗手段的罕见致命脑瘤打开了新局面。 值得关注的是，该药的大中华区独家权益已被华润三九锁定。
    汇聚南药
    2026-06-08
    脑肿瘤
  • 18亿元！又一全球研发总部落地上海
    公司动态
    18亿元！又一全球研发总部落地上海
    项目占地58.2亩，建筑面积18.6万平方米，涵盖1栋研发综合楼、2栋核心实验楼和1栋人才公寓，是 长三角目前规模最大的医药研发新地标之一 。 正大天晴是港股上市公司中国生物制药的核心企业，专注于医药创新与高质量药品的研发、生产及商业化。 公司已发展成为在肿瘤、肝病、呼吸等治疗领域知名的创新型医药集团。
    张通社
    2026-06-08
    肿瘤 中国生物制药有限公司 肝脏疾病 罗伐昔替尼 上海澳华内镜股份有限公司
  • 有望提前数年预测肺癌风险！《细胞》研究找到预测“黄金”组合
    前沿研究
    有望提前数年预测肺癌风险！《细胞》研究找到预测“黄金”组合
    肺癌的全球发病率和死亡率在各类癌症中仍位居前列 。 尽管近年来靶向治疗和免疫治疗取得了显著进展，但大多数肺癌患者确诊时已处于中晚期，此时的治疗难度更大、患者预后较差。 因此，如何在早期发现并干预肺癌进展，成为科学家们重点关注的方向。
    学术经纬
    2026-06-08
    肺癌
  • 国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号 ）
    研发注册政策
    国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号 ）
    为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。 国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。 附件：1.药物临床试验质量管理规范（2026年修订）。
    中国医药信息网
    2026-06-08
    国家药品监督管理局
  • 全球首个！广州又有一款创新药获批上市！
    审批动态
    全球首个！广州又有一款创新药获批上市！
    抑制剂洛布替尼片（麓可达®）。 据了解，麓鹏制药洛布替尼片是2026年 广州市首个获批上市 的创新药。 黄埔靠前服务，全力助推国产创新药加速上市，目前累计有 13个 1类创新药获批，创新药数量占 全市92.9%、全省46.4% 。
    广州工信
    2026-06-08
    BTK 广州麓鹏制药有限公司 淋巴瘤 HS-10561胶囊 套细胞淋巴瘤
  • 辉瑞宣布扩大HYMPAVZI适应症，用于治疗A型和B型血友病患者
    医投速递
    辉瑞宣布扩大HYMPAVZI适应症，用于治疗A型和B型血友病患者
    辉瑞公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大HYMPAVZI（marstacimab-hncq）的适应症，包括治疗12岁及以上有抑制剂的血友病A或B患者以及6至11岁的儿童患者（无论是否有抑制剂）。HYMPAVZI现在在美国的适应症包括为6岁及以上的血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏）患者（无论是否有VIII因子抑制剂）或血友病B（先天性凝血因子IX缺乏）患者（无论是否有IX因子抑制剂）提供常规预防治疗，以预防或减少出血事件的发生。HYMPAVZI提供了一种预防出血的方案，通过简单、每周一次的皮下注射给药，无需常规治疗相关的实验室监测。血友病是一种在儿童早期诊断的罕见疾病，影响全球超过80万人。血液无法正常凝固会增加疼痛性出血的风险，包括关节内出血，这可能导致关节疤痕和损伤。抑制剂限制了血友病患者的治疗选择，并增加了无法控制出血的风险。HYMPAVZI的独特作用机制使其区别于FVIII和FIX替代治疗，它旨在通过靶向TFPI（一种身体自然的抗凝剂）来恢复出血和凝血之间的平衡。
    Businesswire
    2026-06-08
    Pfizer Inc TFPI
  • 宠物内分泌疾病，动保公司逐鹿的下一个热门赛道？
    公司动态
    宠物内分泌疾病，动保公司逐鹿的下一个热门赛道？
    宠物内分泌疾病在临床和商业维度上，已经成为整个宠物医疗赛道中备受瞩目的 “ 黄金新蓝海 ” 。 宠物内分泌疾病（如糖尿病、甲状腺功能亢进/减退、库欣氏综合征等）正在迅速成为各大动保公司逐鹿的下一个战略热点。 如果说过去几年行业卷的是 见效快、门槛低的常规赛道，那么内分泌疾病的崛起，则标志着宠物医疗正在向高客单价、高技术壁垒、长期生命周期管理的深水区演进。
    传递 The Transfer
    2026-06-08
    糖尿病
  • 聚焦未被满足的临床需求，贵州百灵研发管线蓄势待发
    临床研究
    聚焦未被满足的临床需求，贵州百灵研发管线蓄势待发
    近年来，我国卫生健康服务水平持续改进和提升，创新药物研发取得长足进步，但在代谢、肿瘤等领域仍存在大量未被满足的临床需求。 中药创新成果转化样本。 糖宁通络片是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中，自主研发的用于治疗2型糖尿病及其并发症的中药1.1类新药。
    贵州百灵
    2026-06-08
    糖尿病 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 口腔溃疡 香港大学 糖宁通络片
  • 国际外泌体技术和产业研究院正式成立
    医投速递
    国际外泌体技术和产业研究院正式成立
    国际外泌体技术和产业研究院（IERI）于2026年6月1日正式成立，旨在填补全产业链产业平台空白，推动中国外泌体技术走向国际。该研究院聚焦产业需求，致力于成为连接实验室与临床、技术与资本、研究与市场的桥梁。研究院设有四大核心职能：学术研究与标准建设、产业赋能与资本对接、品牌传播与峰会活动、政策研究与政府咨询。同时，研究院设立院士技术和战略委员会，首批三位院士领航，并下设五个专业委员会，汇聚全产业链专业力量。研究院的成立将有助于推动中国外泌体产业从分散走向协同，从跟随走向引领。
    美通社
    2026-06-08
  • 限时免费参会丨聚焦天然原料热门趋势，2026功能食品前沿原料洞察会议程公布
    医投速递
    限时免费参会丨聚焦天然原料热门趋势，2026功能食品前沿原料洞察会议程公布
    随着“健康中国2030”战略的推进，功能食品行业正迈向高质量发展阶段。在精准化、场景化、天然化消费趋势下，原料创新成为企业核心竞争力的关键。然而，行业也面临新食品原料备案新政、监管加强、功效声称与合规要求收紧等挑战。为应对这些挑战，6月16日，CPHI China天然产物展区将携手食品伙伴网在上海浦东新国际博览中心举办2026功能食品前沿原料洞察会。会议将汇聚行业专家和企业负责人，探讨前沿原料应用趋势、创新解决方案以及中欧美申报路径等话题。会议报名火热，扫描二维码即可免费参会，但需注意6月12日0时起将收取100元/人注册费。
    微信公众号
    2026-06-08
  • 9401 生物制品方法验证新升级：六大核心变化需关注！
    前沿研究
    9401 生物制品方法验证新升级：六大核心变化需关注！
    核心变化一：修订适用范围。 征求意见稿明确指出：本指导原则仅适用于“ 体外 生物活性/效价测定方法”，意味着本指导原则将不再适用于“ 体内 生物活性/效价测定方法”。 可能部分读者会产生这样的疑惑：怎么指导原则越升级，适用范围反而更窄了呢？
    CPHI制药在线
    2026-06-08
    生物制品
  • 2026 ADA｜恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽三项研究成果精彩亮相
    临床研究
    2026 ADA｜恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽三项研究成果精彩亮相
    当地时间2026年6月5日至8日，第86届 美国糖尿病学会（ADA）年会 在美国路易斯安那州举办。 ● 口服瑞普泊肽片中国Ⅱ期减重研究结果显示 ：口服瑞普泊肽片通过简便的1-2步剂量滴定，在治疗26周后，可显著减重且未观察到平台期，并带来其他代谢获益。 安全性耐受性良好，胃肠道不良事件发生率低，如25 mg组、50 mg组呕吐发生率分别为11.4%、7.5%。
    恒瑞医药
    2026-06-08
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 GIP 超重
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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