摘要 ： 乳腺癌是全球女性高发的癌症，其中 65 岁以上老年患者占新发病例近一半，因 体弱 、 并发症多 、 多重用药 使 陷入治疗困境。 临床工作者们都有体会，乳腺癌在老年和年轻患者 完全是“两种战场”。 数据显示，在 2020 年全球乳腺癌新发病例有 230 万，预计 2040 年将增至 296 万，其中 65 岁以上的人群占比约 50%。

近日, 越洋医药（OPL）与南美洲头部综合性医药集团达成产品开发与战略合作。 该合作方拥有近60年行业经验、覆盖南美及全球17个国家地区，产品涉及100多个治疗领域。 基于越洋医药领先的固体口服缓控释技术平台，结合合作方在研发、生产、临床与注册方面的国际化经验，双方将共同开发面向全球的缓控释新药。

当地时间1月12日，CRO龙头查尔斯河实验室（Charles River Laboratories）宣布，将以约5.1亿美元（约合人民币35.6亿元）收购柬埔寨非人灵长类动物（NHP）主要供应商K.F.（柬埔寨）有限公司（K.F. (Cambodia) Ltd）。 该交易预计于 2026 年第一季度初完成。 通过收购K.F.公司，查尔斯河将进一步强化和保障其药物发现与安全性评估（DSA）部门的供应链，并通过大幅节省非人灵长类动物采购成本，显著提升运营利润率。

OccluFar 封游Mini。 OccluFar 封游Mini的问世不仅标志着环心医疗在神经介入领域产品矩阵的进一步拓展，更预示着一种全新的治疗理念正式登陆临床：从“单纯封堵”到“封堵与输送协同”的神经介入新时代，已经到来。 从“单一封堵”到“二合一平台”的革命。

SHR-1826： c-Met ADC 产品纳入突破性治疗品种名单。 SHR-1826 是一款以c-Met为靶点的抗体偶联药物，此次 拟定适应症为单药治疗至少一线系统性治疗失败、c-Met过表达（2-3+，≥50%）且驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 目前公司已有超10种差异化ADC分子获批临床， 截至2025年11月，已有1款ADC产品 (瑞康曲妥珠单抗，艾维达) 于国内获批上市 ， 4个重点ADC分子处于临床Ⅲ期。

阿达帕林凝胶 （商品名：Differin） 的原研企业为法国 高德美公司 （Galderma） ， Differin 最早于1996年5月获批在美国上市，目前该品种已在欧洲、日本等多个国家上市。 适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。 国内仿制方面，除原研外，国内已有武汉诺安药业、福元药业、万全万特制药、江苏福邦药业、四川明欣药业等11家药企获得 阿达帕林凝胶 的生产批文，形成"原研1+国产11"的竞争格局。

BPI 2026 第十一届新分子抗体药研发论坛 将于 2026年1月21–22日 在 成都环球中心天堂洲际酒店 举办。 本届论坛设置 六大 专题论坛，邀请国内外领先药企、创新生物技术公司、监管专家与投资机构，聚焦 下一代抗体药物的全生命周期，围绕ADC/XDC与双多抗早研创新、临床前开发、CMC工艺与质控、临床开发、AI应用、BD出海 等关键议题，共同探讨抗体药物在靶点选择、分子设计、工艺优化、临床策略及国际化合作中的前沿进展与挑战。 极瞳生命科技（苏州）有限公司 —— 鲁信创投旗下国家级高新技术企业、国产高端科学仪器领军者，将携国内首款打破国际垄断的 高通量SPR分子互作分析系统 重磅参展，以 “高灵敏度分析 + 检测” 核心能力，为 ADC 与双多抗创新赋能。

MAUI Imaging公司宣布获得盖茨基金会的资助，用于评估计算回波层析超声（CET）在结核病（TB）的检测、诊断和分级中的应用可行性。该研究将利用MAUI Imaging公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的K3900成像系统进行。MAUI Imaging公司的首席执行官兼联合创始人David Specht表示，公司致力于利用先进的成像技术解决全球性的医疗保健挑战，相信CET解决方案能够改变结核病的检测并挽救生命。John Cheronis博士，Maui Imaging公司的首席医疗官，指出每年全球约有1000万新发结核病例，其中近300万病例未得到诊断或报告。Maui Imaging公司的CET技术利用超声穿透组织，实现人体快速有效的成像，并拥有超过170项专利保护。该公司的FDA批准的系统可以产生大规模数据集，有助于快速有效的诊断和干预。MAUI Imaging公司的市场包括军事、创伤/急诊室、神经外科和手术引导。其CET系统能够使现有的临床人员在无需额外培训的情况下，实时快速成像大脑和其他内部器官和结构。

Aktis Oncology，一家专注于扩大靶向放射性药物突破潜力的临床阶段肿瘤学公司，宣布已完成其首次公开募股（IPO），共发行1765万股普通股，每股发行价为18美元。此次IPO包括承销商完全行使超额配股权，额外购买2647.5万股普通股。预计此次IPO的总毛收入，包括承销商超额配股权的完全行使，在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用之前，约为3.654亿美元。Aktis的普通股于2026年1月9日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“AKTS”。Aktis致力于开发针对Nectin-4的靶向放射性药物，这是一种具有多肿瘤类型多适应症潜力的微型蛋白放射性偶联物。公司由MPM BioImpact孵化成立，并开发了专有的微型蛋白放射性偶联物平台，以选择性地将放射性同位素的肿瘤杀伤特性递送到靶向肿瘤。Aktis的平台对同位素具有非特异性，并允许临床医生在暴露于治疗性放射性同位素之前，通过成像同位素可视化并验证靶点参与。此外，Aktis还与艾利 Lilly and Company建立了战略合作关系，以利用其微型蛋白平台开发Aktis专有管线之外的全新放射性偶联物。

昨天，基因治疗公司Aurora Therapeutics 宣布获得 1600 万美元种子轮融资，投资方为 Menlo Ventures。 新闻稿指出，公司致力于将个性化基因编辑从针对单个患者的突破性技术，转化为可规模化的治疗模式，从而为数百万罕见病患者带来疗法。 他们旨在打造全球首个治疗罕见基因突变的平台，攻克这类以往无法大规模干预的医学难题。

2025，国家药品监督管理局批准了至少35种罕见病药品，其中包含多款创新药，如赛诺菲治疗血栓性血小板减少症的卡拉西珠单抗、默克治疗腱鞘巨细胞瘤的盐酸匹米替尼胶囊等。 罕见病信息网整理了已纳入优先审评、2026 年有望获批的罕见病药品清单，供大家参考。 Wayrilz（rilzabrutinib ）。

礼来已向NMPA提交了 奥氟格列隆（Orforglipron） 的上市申请。 此前2025年底，礼来已向美国FDA提交了该药用于治疗成人肥胖或超重的新药申请。 Orforglipron（原名OWL833）最早由中外制药株式会社研究发现，2018年9月，中外制药与礼来公司签订了一项全球独家许可协议，根据协议条款，礼来公司将获得OWL833的全球开发和商业化权利。

近日，CDE 公示，Alnylam 申报的两款小核酸药物——Zilebesiran 注射液和 Nucresiran 注射液首次在国内获批临床，拟定适应症分别为 有心血管疾病或高心血管病风险的高血压 和 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 。 其中，Zilebesiran 是 Alnylam 与罗氏联合开发的一款靶向血管紧张素原 （AGT） 的 siRNA 药物，直接瞄准高血压治疗痛点，尤其值得关注。 2023 年 7 月，罗氏以高达 28 亿美元 总交易额获得 Zilebesiran 的合作开发与商业化权益。

1月13日9时30分，第六批国家组织高值医用耗材集采企业递交申报材料结束，共有227家企业的496个产品投标。 本次集采的产品为药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材。 其中，冠状动脉药物涂层球囊全国医疗机构年度需求量有61万个、外周血管药物涂层球囊7.4万个。

国家医保局连续通报两起医药商业贿赂案件，指向药品带金销售。 国家医保局开年两度点名。 1月12日，国家医保局公布一则案件，直指六家医药企业相关人员行贿，涉案医生收受回扣近79万元。

1月12日晚间，荣昌生物宣布与艾伯维达成一笔总金额高达56亿美元的授权合作。 RC148是荣昌生物研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物，其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。 根据协议，礼新医药将获得 5.88亿美元 的预付款，以及最高 27亿美元 的里程碑付款。

与此同时， 原 美敦力副总裁、中国骨科与神外业务总经理 于婧将加入，接 任丹纳赫中国诊断平台总裁。 2021年9月，陈小穗加入丹纳赫，肩负起集团医疗诊断DBS业务系统的重磅职责。 此后不到三年时间里，她实现了两次晋升。