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  • APSB | 上海药物所合作建立中国汉族人群鼻腔标准模型并用于药物沉积评价
    前沿研究
    该工作建立了具有中国汉族人群特征的仿生鼻腔标准结构模型,构建了兼具药物沉积分布可视化与精确定量能力的鼻腔沉积评价装置与方法,实现了对鼻喷剂、鼻粉剂等鼻用制剂的无标记、沉积成像评价,为鼻用制剂处方设计与优化提供了新的科学依据。 鼻用粉雾剂和喷雾剂作为一种非侵入性给药方式,具有起效迅速、生物利用度高、可规避胃肠降解与肝脏首过效应、使用便捷、依从性好的优势,具备经鼻入脑的中枢递送潜力,因而备受关注。 药物在鼻腔内的沉积行为呈现显著的三维特征,沉积部位及其空间分布规律直接关系到疗效发挥与质量一致性,是鼻用制剂处方设计与质量评价的核心科学问题。
    中国科学院上海药物研究所
    2026-01-13
    鼻腔
  • 【市场】华海入局3亿畅销凝胶剂
    审批动态
    日前,CDE官网显示,浙江华海药业的阿达帕林凝胶以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示,阿达帕林凝胶在2024年中国三大终端六大市场销售额超过3亿元,2025年Q1-Q3同比增长5.30%,是凝胶剂化药TOP6产品。 2026年以来,华海药业已有3款产品报产在审。
    米内网
    2026-01-13
    凝胶剂
  • 【瞩目】人福猛攻超10亿注射剂
    审批动态
    日前,人福医药发布公告, 其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液新增适应症报产获CDE受理。 米内网数据显示,盐酸纳布啡注射液在2024年中国三大终端六大市场销售额超过10亿元,是止痛药注射剂(化+生)TOP3产品。 宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液在2013年获批上市,目前已获批上市的适应症为“作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导,术后镇痛”。
    米内网
    2026-01-13
    盐酸纳布啡 宜昌人福药业 注射剂
  • 【关注】海南药企1类新药来袭,千亿市场再掀热浪
    审批动态
    日前,海南海药发布公告,其全资子公司海口市制药厂与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的创新药派恩加滨项目,于近日完成Ⅱa期临床试验,初步研究结果显示达到主要及次要临床终点。 米内网数据显示,神经系统药物(化+生)在近年中国三大终端六大市场均保持1000亿元以上销售规模,2025年Q1-Q3同比有所下滑。 从亚类格局来看,抗癫痫化药则逆势上扬。
    米内网
    2026-01-13
  • IMC002 CAR-T疗法在晚期胃癌和食道癌患者中展现积极疗效
    研发注册政策
    IMC002,一种基于VHH的靶向CLDN18.2的CAR-T疗法,在晚期胃癌和食道癌患者中进行的I/IIa期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该研究在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO GI 2026)上以海报形式展示。截至2025年8月8日,16名患者接受了IMC002的单次输注,其中15名患者可评估疗效。IMC002表现出可控的安全性特征,在剂量递增阶段没有观察到剂量限制性毒性。在可评估的患者中,IMC002达到了66.7%的客观缓解率(ORR)。值得注意的是,一名患者达到了完全缓解,并持续了60周未发现肿瘤。这些发现为CLDN18.2靶向CAR-T疗法在实体瘤中的应用提供了重要的临床证据,并为其在早期治疗设置中的潜在评估打开了可能性。
    PRNewswire
    2026-01-13
    苏州易慕峰生物科技有限公司
  • 三年两篇 Cell!中国科学院利用前沿基因组学技术破译乳腺癌干预靶点
    前沿研究
    中国科学院王开乐研究员曾在 Cell 发表研究: 通过高通量单细胞基因组学测序, 首次证实乳腺癌复发并非随机, 而是起源于原发肿瘤中已存在的亚克隆 。 肿瘤基因组学研究中,准确解析克隆演化轨迹与鉴定起源细胞一直是关键挑战。 外显子组测序(WES)技术可通过深度覆盖与优化探针设计,提升关键基因编码区变异的检出效率,是检测罕见变异常用的测序手段。
    丁香学术
    2026-01-13
    乳腺癌
  • BookAI完成种子轮融资,推动知识计算平台发展
    医投速递
    BookAI,一家领先的跨语言知识计算公司,宣布通过安全协议(SAFE notes)正式开启种子轮融资。这一消息在CES 2026展会后发布,BookAI在展会上通过与其AIoT硬件的战略整合,验证了其B2B2C模式的商业可扩展性。BookAI展示了其市场就绪的基础设施,能够处理复杂的版权合规问题,满足了全球知识产权持有者的需求。BookAI创始人兼首席执行官Kun-Lin Hsieh表示,通过将Nabu和Miva引擎嵌入第三方设备,如与韩国智能灯制造商CN Inc.的新合作,BookAI解锁了将静态内容转化为IntelliBooks并在全球范围内即时货币化的可扩展路径。为了利用这一全球势头,BookAI启动了种子轮融资,通过SAFE协议高效地引入与BookAI愿景相符的战略合作伙伴。BookAI是由台湾科技园区(TTA)支持的人工智能知识计算平台,它连接全球出版商与AIoT设备,将静态文本转化为IntelliBooks。
    PRNewswire
    2026-01-13
  • 上海挂网共识,开始执行:零售挑战最大
    招标采购
    关于本市全面执行药品挂网操作办法的工作提示。 各相关药品企业、医药机构:。 一、招采子系统功能更新。
    风云药谈
    2026-01-13
    上海挂网
  • Bio Usawa Biotechnology Ltd.在加纳获得BioUcenta™生物类似药批准
    研发注册政策
    Bio Usawa Biotechnology Ltd.(Bio Usawa, Inc.)宣布,加纳食品药品监督管理局(Ghana FDA)已批准其生物类似药BioUcenta™(雷珠单抗类似物)用于治疗糖尿病黄斑水肿、年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变。这一批准紧随卢旺达食品药品监督管理局的授权之后,凸显了非洲生物类似药监管动力的增长,并为更广泛的区域获得救命生物疗法铺平了道路。BioUcenta™由Bioeq AG独家授权Bio Usawa在撒哈拉以南非洲地区使用。加纳FDA的批准是在对欧洲药品管理局(EMA)先前评估和接受的综合数据进行严格、基于科学的监管审查后获得的。这一里程碑进一步推进了Bio Usawa在非洲大陆扩大高质量、负担得起生物制剂的获取机会的使命。Bio Usawa全球监管策略负责人Eric Karikari-Boateng表示,这一第二项国家批准迅速跟进卢旺达的批准,表明非洲监管机构在强有力的科学证据支持质量、疗效和安全时,准备果断行动。BioUcenta™是首次在加纳和卢旺达获得批准的雷珠单抗生物类似药,预计在未来几个月内,其他非洲市场也将获得额外的授权。创新生物制剂的生物类似药的
    GlobeNewswire
    2026-01-13
    Bio Usawa Inc
  • 字节跳动重金进入细胞生物领域!
    公司动态
    近日,互联网科技巨头字节跳动在细胞生物医疗领域的布局再落关键一子——总投资60亿元的北京爱瑞国际医疗综合体正式开工建设,这一被列入北京市2025年重点工程的项目,标志着字节跳动“资本+技术+实体”三位一体深耕细胞治疗赛道的战略进入实质性落地阶段。 据悉,该综合体占地11.37公顷,规划床位800张,预计2029年底投用,将聚焦国际化诊疗、AI智慧医疗与细胞治疗创新转化三大核心方向,打造实体瘤细胞治疗高地。 AI技术赋能成为字节跳动布局细胞生物领域的核心竞争力。
    TopCel拓弘生科
    2026-01-13
    巨头 细胞生物
  • 梁文锋署名新论文,DeepSeek V4架构首曝?直击Transformer致命缺陷
    专家观点
    深夜,梁文锋署名的DeepSeek新论文又来了。 这一次,他们提出全新的Engram模块,解决了Transformer的记忆难题,让模型容量不再靠堆参数。 将经典哈希N-gram嵌入现代化,提供近似O(1)的确定性知识查找。
    36氪Pro
    2026-01-13
    梁文锋 DeepSeek V4
  • ESTEVE收购TerSera的输液专科疗法业务单元
    交易并购
    ESTEVE公司宣布收购TerSera的输液专科疗法业务单元(IST),包括两种专科药物Prialt®(齐考诺肽椎管内注射)和Quzyttir®(西替利嗪氯化物注射剂)。此次战略收购使ESTEVE在美国市场的存在得到扩展,并获得了Prialt和Quzyttir在全球范围内的权利(中国除外)。ESTEVE首席执行官Staffan Schüberg表示,这次收购与公司提供高度专业解决方案的战略愿景完美契合,并有助于加速在美国市场的扩张。该交易预计将在2026年第一季度完成,具体取决于监管批准。
    Businesswire
    2026-01-13
    TerSera Therapeutics
  • 小易智联获数千万元A轮融资,深入端侧模型赛道
    医投速递
    重庆小易智联智能技术有限公司近日宣布完成数千万元A轮融资,由智新赋能产业基金、脑域技术等机构领投。该公司专注于端侧紧凑大模型、主动预测AI和AI Agent领域,推出的“企业智脑”解决方案旨在加速企业智能化升级。其自主研发的XYZ模型是国内首个全自研、全正向、全国产化的端侧AI样本,具有体积小、推理延迟低等特点。小易智联的产品如“招小易”、“法小易”和“钞小易”等,可嵌入企业招聘、法务、财务等环节,执行重复性任务或辅助决策。本轮融资后,小易智联计划在杭州设立人工智能研究院,并已覆盖金融、零售、物流、文旅等十二个行业,与超过60家头部企业达成合作。
    投资界
    2026-01-13
  • 产业新闻丨和誉医药小分子新药「匹米替尼」上市申请获美国FDA受理
    审批动态
    1月13日, 和誉医药宣布,其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的 小分子集落刺激因子1受体(CSF-1R)抑制剂 盐酸匹米替尼胶囊用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者系统性治疗的新药申请(NDA)已获美国FDA正式受理 。 盐酸匹米替尼胶囊由和誉医药自主研发,并授权 德国默克(Merck KGaA)公司 负责其在全球的商业化。 2025年12月,该产品 获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于 手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者 。
    医药观澜
    2026-01-13
    小分子新药 FDA
  • 产业新闻丨56亿美元!荣昌生物与艾伯维达成授权许可协议
    交易并购
    1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维(AbbVie)就荣昌生物自主研发的 新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物 RC148签署独家授权许可协议。 根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。 荣昌生物将收到一笔6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
    医药观澜
    2026-01-13
    艾伯维
  • Nature Chemistry:靶向降解再升级
    前沿研究
    天然产物及其类似物为降解剂开发提供了新方向,而伪天然产物通过重组天然片段可探索新型降解机制。 该研究揭示了全新降解机制与靶点发现 。 发现新型 IDO1 降解剂 iDeg-1。
    药精通Bio
    2026-01-13
    IDO1 靶向降解
  • ER-VIPE模拟游戏助力医学生提升软技能,应对真实急诊医疗场景
    医投速递
    朱拉隆功大学医学院开发了名为ER-VIPE的虚拟急诊室模拟平台,旨在提升未来医疗专业人员的团队协作、沟通能力和批判性思维。该项目自2020年起获得朱拉隆功大学第二世纪基金支持,通过高度仿真的急诊情境训练,使来自多个学科的学生能够进行跨专业联合训练。ER-VIPE模拟游戏已被纳入“患者安全跨专业协作”课程体系,强调领导力、沟通、支持及情境感知能力的培养。研究显示,接受ER-VIPE训练的学生在团队合作、压力管理、沟通能力及心理韧性方面均有显著提升。目前,该平台已开发三项专利模拟场景,并拓展至不同层次医护人员培训。
    美通社
    2026-01-13
    Chulalongkorn Univer
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