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  • 速递 | 暴击司美格鲁肽，罗氏双靶点新药最高减重 30%！
    前沿研究
    速递 | 暴击司美格鲁肽，罗氏双靶点新药最高减重 30%！
    当下全球肥胖问题日益严峻，与之相伴的是减重药物赛道的白热化竞争，各大药企纷纷发力新型制剂研发。 就在近期，瑞士制药巨头罗氏交出了一份亮眼的临床试验成绩单，其在研双靶点周制剂减肥药 enicepatide 的二期临床数据正式对外公布，超强的减重效果让这款新药一跃成为 GLP-1 减重赛道中极具竞争力的潜力选手，也让行业看到了减重药物疗效再突破的新可能。 该项二期临床试验为多中心、随机、对照研究，一共招募了 469 名存在超重或肥胖问题的成年受试者，试验组别划分十分细致，设置了 4mg 至 24mg 共计五个不同用药剂量组，同时搭配安慰剂组进行对照分析，以此全面验证不同剂量下药物的实际效果与安全性。
    GLP1减重宝典
    2026-06-08
    GLP-1 肥胖 超重
  • Seaport Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及临床进展
    医投速递
    Seaport Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及临床进展
    Seaport Therapeutics公司宣布了2026年第一季度的财务报告，并强调了近期在临床和公司方面的进展。公司重点介绍了其神经精神类药物的研发进展，包括GlyphAllo和GlyphAgo项目。公司还报告了新药 GlyphAgo 在一期临床试验中的多剂量递增数据，并继续推进GlyphAllo的2b期临床试验。此外，Seaport Therapeutics还更新了其财务状况，包括现金、现金等价物和投资，以及工作资本。
    Businesswire
    2026-06-08
  • Aclarion公司拒绝Echo Lake Capital的收购提议
    医投速递
    Aclarion公司拒绝Echo Lake Capital的收购提议
    Aclarion公司，一家利用生物标志物和专有增强智能（AI）算法帮助医生识别慢性腰痛位置的商业阶段医疗科技公司，宣布拒绝Echo Lake Capital及其负责人Ephraim Fields提出的非正式公开收购提议。Aclarion董事会经过仔细审查，一致认为该提议严重低估了公司及其战略潜力。董事会还认为，该提议的结构将使Echo Lake获得不成比例的收益，损害其他股东的利益。Echo Lake提出的以每股4美元的价格收购Aclarion的提议，将使Aclarion的现金成为Echo Lake收购的资金来源，允许Echo Lake以大幅折扣收购公司的剩余现金，同时获得Nociscan业务和公司的其他有价值的资产和特性，而无需支付有意义的和确定的补偿。Aclarion董事会承诺继续追求创造价值的可信途径，并愿意考虑任何适当反映公司内在价值、战略资产和长期潜力的提议。Aclarion公司正在利用磁共振波谱（MRS）、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法来优化临床治疗，目前正以Nociscan平台针对慢性腰痛市场。Nociscan是一个基于证据支持的SaaS平台，能够非侵入性地帮助医生区分腰椎中的疼痛和
    GlobeNewswire
    2026-06-08
  • 全球抗体龙头AbCellera迎来肿瘤药开发专家Victor Sandor加盟
    公司动态
    全球抗体龙头AbCellera迎来肿瘤药开发专家Victor Sandor加盟
    6月5日，全球领先的抗体发现与开发公司 AbCellera（纳斯达克：ABCL）正式宣布，任命 Victor Sandor, M.D.C.M. 为公司独立董事，该任命即刻生效。 Sandor 博士是业内知名的肿瘤学专家，拥有超过 20 年的创新药物开发与公司治理经验。 AbCellera 创始人兼首席执行官 Carl Hansen 博士表示："Sandor 博士是一位经验丰富的董事，也是一位杰出的肿瘤内科医生，在创建公司和为有需要的患者带来创新药物方面拥有丰富经验。
    抗体圈
    2026-06-08
    肿瘤
  • 6.1-6.7｜生物药企新一轮融资密集落地
    医药投融资
    6.1-6.7｜生物药企新一轮融资密集落地
    2026 年 6 月 1 日 - 6 月 7 日期间，全球共有 4 家创新药、生物药新锐企业完成新一轮融资，覆盖抗体偶联药物、抗衰老药物、血液细胞制剂、细胞疗法等多个生物药前沿赛道，具体融资及业务详情如下：。 融资时间为 6 月 5 日，完成8660 万美元超额认购 B 轮融资。 公司主打潜在全球首创（first-in-class）抗体偶联药物（ADC），专攻耐药性癌症治疗。
    抗体圈
    2026-06-08
    联药 衰老 生物药企
  • 恒瑞「瑞康曲妥珠单抗」新适应症拟纳入优先审评，剑指HER2低表达乳腺癌
    审批动态
    恒瑞「瑞康曲妥珠单抗」新适应症拟纳入优先审评，剑指HER2低表达乳腺癌
    今日（6月8日），国家药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药旗下注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评程序。 本次申报适应症为既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性 HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 HER2低表达乳腺癌临床困境。
    抗体圈
    2026-06-08
    HER2 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
  • 耐力跑者Nadia Ruiz完成珠峰大本营马拉松
    医投速递
    耐力跑者Nadia Ruiz完成珠峰大本营马拉松
    Electrolit运动员、耐力跑者Nadia Ruiz在尼泊尔完成了珠峰大本营马拉松，这是一场在极端海拔条件下举行的高海拔耐力赛，海拔约17,598英尺。在比赛早晨气温为-12°C/10.4°F的情况下，Ruiz以8小时32分钟16秒的成绩完成了比赛，总排名第107位，成为第六位完成比赛的美国人。这场比赛不仅是对耐力的考验，也是对适应能力的考验。Ruiz在训练到完成比赛的过程中得到了她的补水伙伴Electrolit的支持。她强调，海拔的改变对一切都有影响，你不能像在正常马拉松中那样依赖节奏，而要时刻关注自己的身体，不断调整以保持前进。Ruiz的完成是对她耐力跑生涯的重大里程碑，她的训练专注于恢复力、配速策略和压力下的适应性。作为Electrolit运动员，Ruiz在训练和恢复中重视正确的补水，这在低氧和持续努力的高海拔耐力条件下尤为重要。Electrolit含有平衡的电解质，包括钠、钾、镁、钙和氯，在整个准备和恢复过程中支持她的补水需求。珠峰大本营马拉松每年在尼泊尔喜马拉雅地区举行，被认为是世界上最具挑战性的耐力赛之一。赛道始于珠峰大本营附近，具有极端海拔、崎岖地形和快速变化的天气条件。运动员在氧气水平显著
    PRNewswire
    2026-06-08
  • Ionis Pharmaceuticals任命Ludwig Hantson博士加入董事会
    医投速递
    Ionis Pharmaceuticals任命Ludwig Hantson博士加入董事会
    Ionis Pharmaceuticals宣布任命全球生物制药领导者Ludwig Hantson博士加入公司董事会。Hantson博士拥有超过30年的生物制药和医疗器械公司领导经验，曾担任Alexion的首席执行官和董事会成员，并在Baxter Bioscience担任过总裁。他的加入将为Ionis在商业药物推广、创新药物管线推进和加速增长方面提供宝贵的战略和运营经验。此外，Ionis还宣布了其他董事会成员的变动。
    Businesswire
    2026-06-08
    Ionis Pharmaceuticals Inc Alexion AstraZeneca Rare Disease
  • Seaport Therapeutics公布GlyphAgo™临床试验积极数据
    医投速递
    Seaport Therapeutics公布GlyphAgo™临床试验积极数据
    Seaport Therapeutics公司宣布，其Phase 1概念验证临床试验中，重复给药的GlyphAgo™（SPT-320）在健康志愿者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。该药物是阿戈美拉汀的新型前药，用于治疗广泛性焦虑症（GAD）。试验结果显示， GlyphAgo™的七日给药方案在降低肝脏暴露的同时，达到了阿戈美拉汀的治疗暴露水平，预计可避免肝脏酶升高，减少或消除先前限制阿戈美拉汀临床应用所需的肝功能检测。此外，公司预计将在2026年下半年启动一项针对GAD患者的Phase 2a药理学试验，并在2027年上半年启动一项针对GAD患者的Phase 2b试验。
    Businesswire
    2026-06-08
    阿戈美拉汀 广泛性焦虑障碍
  • Kymera Therapeutics公布KT-579在狼疮模型中的新临床前数据
    医投速递
    Kymera Therapeutics公布KT-579在狼疮模型中的新临床前数据
    Kymera Therapeutics公司宣布，其新型口服小分子降解药物KT-579在狼疮模型中表现出与已批准和临床活性疗法相当或更优的疾病修饰活性。KT-579是一种强效、选择性的IRF5降解剂，通过选择性靶向和降解IRF5，为多种由多种验证的炎症途径驱动的复杂、异质自身免疫疾病提供了一种新颖的口服治疗方法。这些数据在欧洲风湿病联盟（EULAR）年会和临床免疫学学会联合会（FOCIS）年会上展示，并将在2026年下半年公布。此外，KT-579的Phase 1健康志愿者试验正在进行中，预计将在2026年下半年报告数据。
    GlobeNewswire
    2026-06-08
    Kymera Therapeutics Inc IRF5
  • Upstream Bio公布VIBRANT临床试验数据，Verekitug在治疗CRSwNP患者中展现积极效果
    医投速递
    Upstream Bio公布VIBRANT临床试验数据，Verekitug在治疗CRSwNP患者中展现积极效果
    Upstream Bio公司宣布，其针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的VIBRANT II期临床试验中，Verekitug药物的数据将在2026年6月14日在土耳其伊斯坦布尔的欧洲变态反应和临床免疫学学会（EAACI）大会上进行口头报告。Verekitug是一种新型的人源化IgG1单克隆抗体，能够与胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）受体结合并抑制由TSLP引发的促炎信号。TSLP是一种细胞因子，是哮喘等主要过敏和炎症性疾病炎症反应的关键驱动因素。Verekitug目前正在进行包括CRSwNP、严重哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）在内的多个全球性、安慰剂对照的II期临床试验。Upstream Bio致力于开发Verekitug的独特特性，以满足当前标准治疗未能满足的患者需求。
    GlobeNewswire
    2026-06-08
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 TSLP verekitug
  • Mineralys Therapeutics在ENDO 2026上公布高血压患者心脏衰竭风险生物标志物新数据
    医投速递
    Mineralys Therapeutics在ENDO 2026上公布高血压患者心脏衰竭风险生物标志物新数据
    Mineralys Therapeutics公司宣布，其针对高血压及相关并发症（如慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停等）的药物lorundrostat在Launch-HTN和Advance-HTN临床试验中的新数据分析结果将在ENDO 2026会议上展出。这些试验评估了lorundrostat在未控制的高血压患者中的疗效和安全性。Lorundrostat是一种研究中的、专有的、口服的、高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂，旨在降低醛固酮水平。Mineralys Therapeutics已完成六项晚期临床试验，支持lorundrostat的有效性和安全性，并验证了醛固酮作为未控制高血压和难治性高血压的重要治疗靶点。
    GlobeNewswire
    2026-06-08
    顽固性高血压 高血压 阻塞性睡眠呼吸暂停 lorundrostat Mineralys Therapeutics Inc
  • Marvel Biosciences公司MB-204疗法澳大利亚专利申请获批准
    医投速递
    Marvel Biosciences公司MB-204疗法澳大利亚专利申请获批准
    Marvel Biosciences公司及其全资子公司Marvel Biotechnology Inc.近日宣布，其针对MB-204的澳大利亚专利申请已被接受，预计将于2026年8月28日之后获得批准。这一专利将进一步巩固Marvel在全球范围内对MB-204的专利组合，加强公司在即将进入I期临床试验阶段的知识产权地位。MB-204是一种新型氟化衍生物，用于治疗自闭症谱系障碍和相关疾病，其在抑郁症和多种自闭症模型中的疗效研究显示出显著优于已批准的疗法。此外，Marvel还宣布了一系列重要成就，包括获得美国和日本对MB-204的化合物专利授权、选择Novotech作为其I期临床试验的合同研究组织、获得Alberta Innovates的非稀释性资金支持、5 Horizons Ventures的战略投资参与以及开发新型儿童友好型液体配方等。这些成就共同验证了Marvel的科学平台，增强了其在生物技术领域的信誉，并支持公司从临床前组织转变为临床阶段药物开发公司。
    GlobeNewswire
    2026-06-08
    自闭症谱系障碍
  • Sequel Med Tech发布twiist™自动胰岛素输注系统临床试验结果
    医投速递
    Sequel Med Tech发布twiist™自动胰岛素输注系统临床试验结果
    Sequel Med Tech公司近日宣布了一项多中心关键性试验的结果，该试验评估了twiist™自动胰岛素输注系统在胰岛素治疗的2型糖尿病患者中的安全性和有效性。试验结果显示，在13周内，通过测量HbA1c和血糖在目标范围内的时长，患者的血糖水平从基线显著改善，且未报告严重低血糖事件。该研究强调了更多治疗选择的需求，特别是对于约3100万美国2型糖尿病患者中的550万人（约占六分之一）而言。试验中，平均HbA1c改善了0.7个百分点，从基线的8.1%显著提高。同时，患者血糖在健康范围内的平均时间从57%增加到73%，绝对改善了16个百分点。安全性方面，研究期间未报告严重低血糖事件，且所有严重不良健康事件均与试验设备无关。该系统目前在美国尚未获得食品药品监督管理局（FDA）针对2型糖尿病的批准，但已获准用于6岁及以上的1型糖尿病患者。
    GlobeNewswire
    2026-06-08
  • RedHill Biopharma在韩国启动对Kukbo的判决执行程序
    医投速递
    RedHill Biopharma在韩国启动对Kukbo的判决执行程序
    RedHill Biopharma公司宣布，其在韩国启动了对Kukbo公司的判决执行程序，涉及纽约高等法院对RedHill有利的最终裁决，总金额约为1090万美元。该裁决于2025年11月生效，RedHill获得的法律费用和开支赔偿也已最终确定。RedHill之前还获得了一项针对Kukbo的韩国法院财产保全令，旨在防止Kukbo在判决执行前处置资产。目前，执行和承认工作正在进行中。RedHill正在等待Kukbo对韩国诉讼的回应以及韩国法院对案件进一步安排。公司无法保证任何恢复或可能恢复的金额，包括公司是否能够收回全部或部分裁决金额。RedHill是一家专注于美国开发和商业化胃肠道疾病、传染病和肿瘤药物的生物制药公司，其产品包括FDA批准的胃肠道药物Talicia®。
    PRNewswire
    2026-06-08
    肿瘤 RedHill Biopharma Ltd 感染类疾病
  • Dualitas Therapeutics任命新CEO并推进其领先候选药物DTX-102的临床试验
    医投速递
    Dualitas Therapeutics任命新CEO并推进其领先候选药物DTX-102的临床试验
    Dualitas Therapeutics公司，一家专注于免疫学和炎症（I&I）领域下一代双特异性抗体疗法的生物技术公司，宣布任命Karim Dabbagh博士为公司首席执行官。Dabbagh博士将领导公司推进其领先候选药物DTX-102的临床试验，该药物是一种结合了Dualitas免疫邻近激活器的双特异性抗体，用于治疗包括类风湿性关节炎在内的自身免疫性疾病。DTX-102的IND（新药临床试验申请）准备工作已经开始，预计将于2027年进入临床试验。Dabbagh博士在生物技术和制药领域拥有超过20年的领导经验，此前在Silver Creek Pharmaceuticals担任总裁兼首席执行官。Dualitas公司还宣布了两个使用其专有邻近激活器的项目：DTX-103和DTX-101，分别针对过敏性疾病和皮肤病、胃肠道自身免疫性疾病。Dualitas在2025年9月宣布的6500万美元A轮融资将支持DTX-102进入临床试验以及其管线资产的开发。
    PRNewswire
    2026-06-08
    皮肤病 免疫系统疾病
  • Compugen Ltd.将参与AI/ML药物开发领导者的Fireside Chat系列会议
    医投速递
    Compugen Ltd.将参与AI/ML药物开发领导者的Fireside Chat系列会议
    Compugen Ltd.，一家处于临床阶段的癌症免疫疗法公司，也是AI/ML驱动的计算靶点发现领域的先驱，宣布其管理层将于2026年6月15日星期一上午10:30-11:00 ET参加Jones Trading的“从靶点到患者的路径：AI/ML药物开发领导者Fireside Chat系列”会议。会议将通过网络直播在Compugen网站的投资者关系部分提供，直播结束后也将提供回放。Compugen利用其AI/ML驱动的计算发现平台Unigen™，在癌症免疫疗法领域识别新型药物靶点并开发治疗药物。Compugen的创新性免疫肿瘤管线包括四个临床阶段项目：COM701、COM902、rilvegostomig和GS-0321（之前称为COM503）。其中，COM701和COM902作为单药治疗和联合治疗已评估用于治疗实体瘤。目前，Compugen正在进行一项盲法随机卵巢癌平台试验，评估COM701作为维持治疗在复发铂敏感卵巢癌中的单药使用（称为MAIA-ovarian试验）。rilvegostomig，一种PD-1/TIGIT双特异性抗体，其TIGIT成分来自COM902项目，正在根据Compugen与阿斯利康之
    PRNewswire
    2026-06-08
    AstraZeneca PLC 实体瘤 卵巢癌 TIGIT Compugen Ltd
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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