据NMPA官网，南京泽恒医药的重酒石酸间羟胺注射液近日获批上市，视同通过一致性评价。至此，该品种厂家一致性评价满3家，初步具备了参与国家药品集采的资质条件，在国家药品集中采购等方面，有可能将不再选用未通过一致性评价的品种。
截图来源：NMPA官网
重酒石酸间羟胺注射液是一款抗休克血管药物，适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压，出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，还可用于辅助性对症治疗，以及心源性休克或败血症所致的低血压。作为急救药品，重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。
据药融云统计显示，近年来，重酒石酸间羟胺注射液保持高速增长，2021年院内销售额逼近10亿元，同比增长52%。其中绝大部分份额由北京市永康药业占领。2022年H1的销售额已有6.18亿元，预计全年将会突破十亿大关。
截图来源：药融云全国医药销售数据库
目前重酒石酸间羟胺注射液在使用的批文共有13条，涉及多家药企，其中北京市永康药业、上海禾丰制药和天津金耀药业已递交一致性评价补充申请，天津金耀药业已过评，为首家。
成都欣捷高新和此次一致性评价满3家的南京泽恒医已以新注册分类仿制申报获批上市。另有天方药业、海南倍特和山西振东泰盛制药递交了仿制上市申请，尚在审评审批中。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-22
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