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科伦药业双抗ADC新药SKB103获批临床，精准递送+免疫调节双管齐下，晚期实体瘤治疗迎新机

3月25日科伦药业公告称其子公司科伦博泰的SKB103获批开展临床试验，标志其创新研发关键进展。2025年科伦博泰营收增长，药品收入激增，两款核心ADC产品成功商业化，管线梯队完善，国际化布局深化，正从“研发投入期”向“商业化收获期”关键转型。

摩熵医药

科伦药业科伦博泰 SKB103 获批临床晚期实体瘤 ADC药物 1类新药药物研发临床试验

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3周前
深度解析Ⅱ型抗CD20单抗奥滨尤妥珠单抗的进化之路：从糖基化改造到颠覆肿瘤与自身免疫疾病治疗格局

单克隆抗体技术改变肿瘤等疾病治疗，CD20抗原是代表性靶点，利妥昔单抗有局限性。奥滨尤妥珠单抗经糖基化改造诞生，其研发历经反思、技术突破等过程。它在临床前优势明显，在惰性淋巴瘤等治疗中表现突出，在DLBCL治疗中遇挫，在自身免疫疾病领域有突破，未来将继续发挥基石作用。

新药全视角

奥滨尤妥珠单抗 CD20 非霍奇金淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病药物研发临床试验糖基化肿瘤治疗自身免疫疾病狼疮性肾炎

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3周前
2026年第12周03.16-03.22全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间全球TOP10创新药研发进展中，微芯生物、前沿生物等药企产品在中国获批临床，舶望制药产品在美国获快速通道资格，强生、三生制药等产品获批上市；全球TOP10积极/失败临床结果方面，礼来、辉瑞等药企公布了特应性皮炎、乳腺癌等适应症的3期积极数据。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报微芯生物正大天晴礼来恒瑞医药

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3周前
石药集团1类新药安尼妥单抗Ⅲ期临床开启，双抗+创新化疗冲击HER2阳性乳腺癌辅助治疗新标准

3月24日，石药集团宣布，与康宁杰瑞合作开发的安尼妥单抗联合自研HB1801及化疗用于乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。该研究若成功，有望为术后高复发风险HER2阳性乳腺癌患者提供新方案，改写治疗路径，强化石药战略地位。

摩熵医药

石药集团 1类新药康宁杰瑞安尼妥单抗多西他赛 HER2阳性乳腺癌临床研究辅助治疗药物研发

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3周前
君实生物2025年财报解读：营收创新高，创新药物研发加速，研发人均薪酬达56万

君实生物2025年营收24.98亿元，药品销售收入增40.32%，扣非净利润亏9.9亿但亏损收窄，资金储备充足。公司已有4款商业化药品，多款创新药推进临床试验，积极合作扩展管线。2025年研发费用13.42亿，有两大生产基地。

药事纵横

君实生物 2025年财报企业营收创新药药物研发管线布局生产基地特瑞普利单抗

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3周前
抗抑郁药沃替西汀研发全解：多模式机制、晶型奥秘与早期原料药开发大揭秘

重度抑郁症对公共卫生体系负担巨大，沃替西汀作为多模式抗抑郁药带来新希望。其原料药研发历经挑战，通过乌尔曼偶联和硝基还原的绿色变革、晶型研究、严格杂质控制等实现工业化生产。沃替西汀的成功体现早期介入、跨学科合作和以患者为中心的研发哲学，为药物研发提供典范。

新药全视角

抗抑郁药沃替西汀重度抑郁症原料药 API开发药物研发

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4周前
华海药业超3亿押注！PD-L1/VEGF双抗HB0025启动Ⅲ期临床，有望改写晚期/复发子宫内膜癌治疗格局

3月19日华海药业公告称其子公司1类新药HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发子宫内膜癌，将启动III期临床试验，累计研发投入约3.42亿元。该药可协同发挥抗肿瘤作用，国内外尚无同类产品上市。其布局多个适应症，潜力广阔。华海药业重视创新，已取得阶段性成果，HB0025研发进展将提升其核心竞争力。

摩熵医药

华海药业 1类新药 HB0025注射液临床试验子宫内膜癌药物研发 CDE PD-L1 VEGF 上海华奥泰生物药业

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4周前
2026年第11周03.09-03.15全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间全球TOP10创新药研发进展中，复宏汉霖、康方生物等公司的多款癌症新药获批临床；君实生物、荃信生物等公司新药申报上市，涵盖多种肿瘤、糖尿病等治疗。同时，罗氏、Vertex等公司公布了积极或失败的临床结果，涉及乳腺癌、IgA肾病、肥胖等多个适应症。

摩熵医药

全球创新药药物研发周报复宏汉霖君实生物科伦博泰罗氏

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4周前
从克唑替尼耐药到色瑞替尼逆袭：深度解析肺癌治疗领域的里程碑式跨越

肺癌治疗困难，靶向治疗带来希望，色瑞替尼是其中代表药物。ALK遇遗传异常会失调，在多种肿瘤中出现染色体重排。第一代ALK抑制剂克唑替尼会出现耐药突变，色瑞替尼通过结构优化克服了早期药物的代谢毒性问题。其合成采用汇聚性策略，临床前测试表现良好，能克服克唑替尼耐药性。ASCEND系列临床试验显示其疗效显著，36个月获批上市。虽有竞争药物出现，但色瑞替尼仍有战略价值，其研发是成功典范。

新药全视角

色瑞替尼克唑替尼 ALK抑制剂药物研发临床试验非小细胞肺癌诺华肺癌治疗深度解析

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4周前
齐鲁制药1类新药QLH2405注射液临床获批，皮下注射靶向早期阿尔茨海默病，入组68人启动I期试验

3月17日，齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获临床试验默示许可，针对阿尔茨海默病早期症状。该研究计划入组68名受试者，其临床推进标志着齐鲁制药在该领域研发进入源头创新新阶段。

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齐鲁制药 1类新药 QLH2405注射液获批临床临床试验阿尔茨海默病皮下注射药物研发

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