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汇宇制药首家过评！乙酰半胱氨酸注射液市场前景广阔
10月21日，四川汇宇制药提交的乙酰半胱氨酸注射液上市申请获NMPA批准，成为首家过评企业。该药品2023年全国院内市场销售额超5亿元，此前已有3家药企获批生产，汇宇制药今年有9个品种过评。 -
百济神州双特异性抗体BGB-B3227获批临床，晚期实体瘤治疗迎新突破
10月22日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，适应症为晚期或转移性实体瘤，标志着公司在实体瘤创新早期分子管线上取得突破。目前，百济神州多款抗肿瘤药物已进入临床试验阶段。 -
恩华药业瑞芬太尼新适应症获批，重症监护镇痛市场再添利器
10月21日，恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼新适应症获批上市，用于重症监护镇痛。该药品2023年全国院内销售额超35亿元，仅3家企业拥有生产批文，恩华药业有28款品种过评，其中10款为首家。 -
43品种61品规药品过评！NMPA最新药品批准涉及仁合益康、齐鲁制药等
2024年10月21日，NMPA官网发布药品批准证明文件，43个品种（61品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企，注射剂占比最高。其中，生理氯化钠溶液等3个品种为首家过评。 -
石家庄四药：环丝氨酸胶囊和注射用氯诺昔康两大品种同日过评
10月21日，石家庄四药集团的环丝氨酸胶囊和注射用氯诺昔康通过NMPA一致性评价，两品种2023年销售额均超2亿。其中，环丝氨酸胶囊销售额超3亿，为国产第3家过评；注射用氯诺昔康逼近3亿，国内9家药企过评。 -
强生：国内首款PARP抑制剂组合癌症新药泽倍珂获批上市
10月21日，强生新药尼拉帕利阿比特龙片获NMPA批准，为国内首个双效复方制剂，用于治疗携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌，可显著延长患者生存期，改善生活质量。 -
汇宇制药独家过评！乙酰半胱氨酸注射液30ml:6g规格或解锁新适应症
10月21日，四川汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液（30ml:6g）成为首家化药3类过评企业。此前该药品多次被拒，此次成功或因按美国橙皮书原研“解毒剂”适应症申报。此获批也为国内仿制药企业提供了新思路。 -
盐酸溴己新注射液年销超11亿，山东圣鲁制药通过一致性评价
10月18日，山东圣鲁制药的盐酸溴己新注射液通过一致性评价，该药品2023年全国院内市场销售额超11亿元，已有16家国内药企获批生产，市场竞争激烈，且随着更多企业涉足，竞争格局将趋向多元化与复杂化。 -
信达生物IBI3001：B7-H3/EGFR双抗ADC首次在中国获批IND
10月18日，信达生物1类新药IBI3001获CDE临床试验默示许可，拟治实体瘤。IBI3001是B7-H3/EGFR双特异性抗体偶联药物，展现多重抗肿瘤机制，已在中国获批临床，为患者带来新希望。 -
恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺新适应症上市申请获受理，研发亮点频现
10月13日，恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获CDE受理，该口服非肽类TPO-R激动剂已获批两项适应症，并有4项适应症处于3期临床研究阶段，且一项国际多中心3期临床研究正在进行中。
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