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【ChiCTR2500106170】血管内超声碎石术在严重钙化病变中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106170

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

血管内超声碎石术在严重钙化病变中的应用

试验专业题目

血管内超声碎石术在严重钙化病变中的应用

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临床试验信息
试验目的

1、对于IVUS下钙化积分≥2分的患者，IVL和旋磨的安全性及有效性比较 2、对于IVUS识别出的钙化小结的病变，IVL的安全性及有效性 3、对于严重钙化病变，IVL处理后，使用药物涂层球囊与药物涂层支架的安全性及有效性比较

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

从2023年1月至2023 年 6 月就诊于我院的患者，冠脉造影提示严重狭窄需要介入治疗，造影上显示重度钙化病变，且使用冲击波球囊或旋磨对病变进行预处理。；

排除标准

1.非原位病变；术前及术后IVUS影像不完整或使用OCT，病变血管单独使用药物球囊或者支架联合药物球囊，联合使用旋磨或IVL；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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