【ChiCTR2600135341】精神分裂症超高危人群认知功能损害与花生四烯酸代谢相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135341

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

靶点

适应症

精神病临床超高危状态；认知功能损害

试验通俗题目

精神分裂症超高危人群认知功能损害与花生四烯酸代谢相关性研究

试验专业题目

精神分裂症超高危人群认知功能损害与花生四烯酸代谢相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过分析花生四烯酸代谢水平与认知测验，对比超高危人群与健康对照的花生四烯酸代谢水平，明确精神分裂症超高危人群认知功能与花生四烯酸代谢的特异性关联，并检验认知功能的中介作用，为早期识别与精准干预提供理论依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

青年科学基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1: UHR 组： ①年龄 12-30 岁，性别不限，汉族，右利手； ②所有临床高危个体均进行了精神病风险综合征结构化访谈（SIPS），并满足以下三个标准之一：弱化的阳性症状综合征 APSS（ attenuated positive symptoms syndrome ）：至少 1 个阳性症状评分在 3 至 5 分之间；症状发生在最近 1 年内，或在过去 1 年内严重程度增加 1 分及以上；在最近 1 个月内至少每周出现 1 次。短暂间歇性精神病综合征 BIPS（ brief intermittent psychotic symptoms syndrome ）：近 3 月内出现短暂精神病性症状，至少 1 个阳性症状评分达到 6 分；且至少每月 1 次，每次至少持续数分钟，每次发作<7 天且自行缓解；遗传风险和功能退化综合征 GRDS（ genetic risk and deterioration syndrome ）：受试者符合分裂型人格障碍诊断或其一级亲属有精神病性障碍病史；同时当前大体功能量表（GAF）评分较 1 年前至少下降 30%。 ③近 2 月内未使用抗精神病药物； ④初中及以上文化程度； ⑤本人及监护人签署知情同意书（未成年者需监护人陪同签署）。 2: 健康对照组： ①年龄 12-30 岁，性别、受教育年限与 UHR 组匹配（组间均值差异：年龄≤2 岁，性别比例差异≤10%，受教育年限≤1 年），汉族，右利手； ②SIPS 评估未达 UHR 标准，无精神病性障碍史； ③一级亲属无精神疾病家族史（采用家族史研究问诊表系统评估，尽量联系一名知情家属核实）； ④初中及以上文化程度； ⑤本人或监护人同意并签署知情同意书。；

排除标准

UHR 组排除标准： ①既往或当前符合 DSM-5 精神分裂症谱系障碍诊断标准； ②符合 DSM-5 诊断标准的其他重性精神障碍； ③神经系统疾病史； ④近 6 月内物质滥用/依赖史； ⑤MRI 扫描禁忌证（如体内有金属植入物、幽闭恐惧症等）； ⑥妊娠或哺乳期女性。健康对照组排除标准：同 UHR 组排除标准2-6。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省精神病医院

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