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【ChiCTR2600136063】抑郁症患者会不会转成双相?怎样动态跟踪、提前预警

基本信息
登记号

ChiCTR2600136063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

抑郁症患者会不会转成双相?怎样动态跟踪、提前预警

试验专业题目

真实世界单相抑郁向双相障碍转化的动态风险预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

单相抑郁向双相障碍转化的早期识别是精神医学领域的临床难点,现有诊断体系缺乏动态预警手段。本项目依托河南医药大学第二附属医院2021-2026年住院病历数据,聚焦单相抑郁向双相障碍(I型/II型)转化的动态演变规律。对传统静态模型无法捕捉纵向时变特征的局限,本研究构建整合临床、外周血及内分泌指标的多维纵向队列与时间依赖性特征轨迹,识别关键时变预测因子,利用 Landmarking模型建立可动态估算根据时点转化概率的风险模型并进行验证。本研究旨在突破传统横断面诊断局限,揭示转化过程中的生物标记物动态演变机制,为临床早期精准干预提供科学依据与决策支持工具。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-12

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.出院主诊断为抑郁发作(F32.x)或复发性抑郁障碍(F33.x)(基于ICD-10); 2.住院次数>=2次,且有完整的病历记录;;

排除标准

1.既往确诊双相障碍、精神分裂症等重性精神病史; 2.患有严重神经系统疾病或内分泌代谢系统原发病(如甲亢、甲减等); 3.资料严重缺失者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南医药大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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