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【ChiCTR2600136060】团体接纳承诺疗法治疗抑郁障碍的效果与电生理作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2600136060

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

团体接纳承诺疗法治疗抑郁障碍的效果与电生理作用机制

试验专业题目

团体接纳与承诺疗法治疗抑郁障碍的效果与电生理作用机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估ACT治疗抑郁障碍患者的效果; 2. 初步探索ACT是否通过改善患者的内隐情绪调节能力治疗抑郁障碍的电生理机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于研究的统计人员使用计算机程序生成随机分配计划,将纳入的受试者随机分配至预设的干预序列。

盲法

评估者(负责临床量表评定及fNIRS/HRV数据采集)对分组情况保持盲态。统计分析人员同样对分组保持盲态。由于心理治疗的性质,治疗师和患者无法实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合DSM-5抑郁障碍诊断标准的门诊或者住院患者,首发复发均可; 2. HAMD量表得分>=18分; 3. 年龄12-60岁; 4. 知情同意并自愿参与研究; 5. 初中及以上受教育程度。;

排除标准

1. 精神分裂症、双相情感障碍等其他精神障碍; 2. 当前存在严重自杀风险; 3. 物质滥用或依赖史; 4. 严重躯体疾病影响心理治疗参与; 5. 正在接受其他系统性心理治疗; 6. 妊娠或哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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