CTR20240072
已完成
比索洛尔氨氯地平片
化学药
比索洛尔氨氯地平片
2024-01-09
/
/
作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
230601
主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂比索洛尔氨氯地平片（规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg，华益药业科技（安徽）有限公司生产，合肥国高药业有限公司提供）与参比制剂比索洛尔氨氯地平片（规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg，持证商：Merck Kft）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价两制剂生物等效性 次要研究目的 评价健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂（T）比索洛尔氨氯地平片和参比制剂（R）比索洛尔氨氯地平片后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-02-23
2024-04-10
是
1.年龄：18-65周岁的男性和女性健康受试者（含临界值），试验期间超过65岁不剔除；
请登录查看1.对比索洛尔氨氯地平片类药物或其中某种活性成分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；属于过敏体质者；
2.有任何内分泌系统、泌尿系统、消化系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、精神疾病、肌肉骨骼系统等上述系统的慢性或严重疾病者且研究医生判断异常有临床意义者；
3.有血管性水肿或已知遗传性/特发性血管性水肿病史者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药杭州市第一人民医院的其他临床试验
- 舒尔爽®医用次氯酸凝胶对杀灭HPV病毒的安全性及有效性的临床研究
- 智能化细胞内镜诊断消化道肿瘤
- 磷酸奥司他韦颗粒空腹与餐后条件下生物等效性试验
- HXN6005注射液治疗特应性皮炎I/II期临床研究
- 慢传输型便秘腹腔镜结肠次全切除盲肠直肠逆时针顺蠕动吻合术与从前向后翻转顺蠕动吻合术的疗效对比分析
- 骨骼肌功能与氧运输系统的耦联：前交叉韧带重建术后心肺功能变化的特征性表现与机制探索
- Kegel运动联合生物反馈电刺激对围绝经期女性压力性尿失禁康复的疗效研究
- OB756片的药代动力学研究
- 老年人认知与脑健康筛查项目
- 41G针网膜下注射两性霉素B用于难治性白色念珠菌性视网膜脓肿的治疗
- 评价BGT-004胶囊在健康受试者中的单次、多次给药安全性的单中心双盲I期临床试验
- 中国东部地区单中心先天性耳廓畸形的影响因素与治疗策略研究
- 一项评估JYP0066外用乳膏在青少年和成人轻中度特应性皮炎患者中有效性和安全性的临床研究
- 维生素K1注射液（1ml：10mg）静脉注射给药生物等效性研究试验
- 肺结节病特殊表现患者的诊断、治疗及长期随访分析
- TNFSF9 在胶质母细胞瘤中的作用研究
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片在健康参与者中空腹/餐后状态下的生物等效性预试验
- 骨科手术部位感染病原学、耐药性及直接经济负担分析
- 天然植物提取复合物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及初步有效性的临床研究
- 椎间盘突出症患者髓核局部菌群与肠道菌群及代谢特征的相关性研究
合肥国高药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
比索洛尔氨氯地平片相关临床试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片（5mg/5mg）人体生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29