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【ChiCTR2500106145】基于血药浓度监测探索甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎个体化给药方法的横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106145

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

基于血药浓度监测探索甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎个体化给药方法的横断面研究

试验专业题目

基于血药浓度监测探索甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎个体化给药方法的横断面研究

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临床试验信息
试验目的

拟明确血浆游离甲氨蝶呤血药浓度与其治疗类风湿性关节炎疗效与不良反应的关系，为下一步明确个体化给药方案提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科室骨干人才项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住皮肤风湿免疫科患者，性别不限，年龄>=18岁 2.符合美国风湿病学会（ACR）或欧洲抗风湿病联盟（EULAR）类风湿关节炎诊断标准的患者。 3.甲氨蝶呤服用时间大于3个月 4.患者自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1.同时使用生物改变病情抗风湿药（DMARDs）或靶向合成改变病情抗风湿药 2.同时使用糖皮质激素泼尼松（或等效的其它激素）大于10mg 3.患者病例资料不完整；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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