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【ChiCTR1900027377】甲硝唑与阿莫西林联合应用辅助牙周机械治疗对2型糖尿病伴牙周炎患者血液糖脂代谢和炎症指标的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900027377

试验状态

结束

药物名称

甲硝唑+阿莫西林

药物类型

/

规范名称

甲硝唑+阿莫西林

首次公示信息日的期

2019-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病/慢性牙周炎

试验通俗题目

甲硝唑与阿莫西林联合应用辅助牙周机械治疗对2型糖尿病伴牙周炎患者血液糖脂代谢和炎症指标的影响

试验专业题目

甲硝唑与阿莫西林联合应用辅助牙周机械治疗对2型糖尿病伴牙周炎患者血液糖脂代谢和炎症指标的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估伴2型糖尿病的慢性牙周炎患者联合应用阿莫西林与甲硝唑辅助SRP治疗对其血液糖脂代谢及炎症指标的影响,并与单纯SRP比较,同时还与全身健康的中重度牙周炎患者接受两种同样治疗方案者的血液指标比较。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

检查者使用计算机生成随机数字表

盲法

单盲,对检查者盲

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

23;18;22

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 广泛型中重度牙周炎 2. 35-70岁 3. 2型糖尿病诊断≥2年,6.5%≤糖化血红蛋白(HbA1c)≤10%,无重大糖尿病并发症 4. 余留牙(除外待拔除或不能保留的)>15颗; 5.半年内未做过牙周系统治疗; 6.3个月内未服用过抗生素或非甾体类药物6天以上(维持量阿斯匹林除外); 7.不吸烟或戒烟5年以上,不酗酒;

排除标准

1.有其他严重的慢性系统性疾病(包括肝炎、结核等传染性疾病,抗凝药物、抗抑郁药物使用者等) 2.妊娠或计划妊娠中或哺乳中 3.口腔有除外牙周炎的其他严重感染、肿瘤或黏膜病需行治疗的 4.阿莫西林或甲硝唑过敏者 5.接受牙科治疗需行预防性用抗生素者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100081

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