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基本信息
登记号

ChiCTR2000041337

试验状态

正在进行

药物名称

多西他赛

药物类型

化药

规范名称

多西他赛

首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌

试验通俗题目

胡林军医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册（您是否在ResMan IPD平台重复建立了项目请确认）; 请与我们联系在Chictr平台上传研究计划书、知情同意书模板。 改良多西他赛方案与三周多西他赛方案治疗化疗耐受性差的转移性去势抵抗性前列腺癌对照性研究

试验专业题目

改良多西他赛方案与三周多西他赛方案治疗化疗耐受性差的转移性去势抵抗性前列腺癌对照性研究

申办单位信息
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联系人邮编

100122

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨改良DP方案治疗化疗耐受性差的mCRPC疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

符合危险因素评分>5分的病人采用随机抽签法，抽签单数的病人采用DP改良组，抽签双数的病人采用DP标准组。

盲法

开放

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）男性； （3）符合转移性去势抵抗性前列腺癌标准： （4）化疗前评估出现≥3级毒副作用风险为中高危； （5）ECOG评分0-2分； （6）自愿参加并书面签署知情同意书。；

排除标准

（1）进展为mCRPC后接受过全身化疗； （2）存在化疗禁忌症； （3）存在激素使用禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市朝阳区桓兴肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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