ChiCTR2400087343
正在进行
/
/
替雷利珠单抗+多西他赛+顺铂
2024-07-25
/
/
头颈部鳞癌
替雷利珠单抗联合多西他赛及顺铂方案诱导治疗初始不可切除局部晚期头颈部鳞癌的前瞻性、单臂、单中心II期临床研究
替雷利珠单抗联合多西他赛及顺铂方案诱导治疗初始不可切除局部晚期头颈部鳞癌的前瞻性、单臂、单中心II期临床研究
探索替雷利珠单抗联合多西他赛及顺铂方案诱导治疗初始不可切除局部晚期头颈部鳞癌患者的有效性和安全性，以期为初始不可切除局晚期头颈部鳞癌患者的治疗提供新的临床方案选择。
单臂
Ⅱ期
无
/
山东大学
/
49
/
2024-08-01
2027-12-31
/
1.年龄：≥18岁，男女不限； 2.ECOG评分：0-1分； 3.预计生存期≥3月； 4.病理学确诊的头颈部鳞癌患者； 5.根据AJCC 第8版分期临床分期为Ⅲ-ⅣB期 6.由我院头颈部肿瘤MDT医生团队评估肿瘤是初始不可切除的，这其中包括技术上不可切除和功能保全意义的不可切除，并且辅助检查显示没有远处转移的证据； 7.既往未接受任何抗肿瘤治疗； 8.筛选期的影像学证据显示，按照 RECIST1.1标准评估，具有至少一个可测量的靶病灶； 9.同意提供既往储存的肿瘤组织标本或者进行活检以采集肿瘤病灶组织进行PD-L1 等免疫相关蛋白IHC检测； 10.主要器官功能正常，即符合下列标准： （1）血常规：白细胞≥4109/L、中性粒细胞≥1.5109/L、血红蛋白≥90g/L、血小板≥100109/L； （2）肝功能：ALT、AST<正常值上限(ULN)的 3 倍，总胆红素<1.5×ULN。Child-pugh分级为A或B级，正常肝组织体积≥700cm3； （3）肾功能：血清肌酐<1.5×ULN； （4）凝血功能：INR 和 APTT≤1.5×ULN； （5）血清白蛋白≥28g/L； （6）尿常规：尿蛋白<2+（基线尿蛋白≥2+时，7天内进行24小时尿蛋白定量检测，当尿蛋白定量＜1g 时方可入选）； （7）左室射血分数（LVEF）≥50%； 11.育龄妇女必须已经采取可靠的避孕措施或在入组前 7 天内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。对于男性，须同意在试验期间和末次给予试验药物后 8 周采用适当的方法避孕或已手术绝育； 12.患者能够理解并签署知情同意书（受试者失去行为能力时，由其法定代理人代签），且预计依从性良好。；
请登录查看1. 存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史； 2. 合并第二原发肿瘤（例如食管癌等）； 3.对任何使用药物或药物辅料过敏的患者； 4.需要全身治疗的严重活动性感染； 5.研究用药前6个月内出现下列情况之一：心肌梗死、严重/不稳定心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外、短暂性脑缺血发作或症状性肺栓塞； 6.28天内存在明确的出血倾向或具有显著临床意义的出血症状，包括但不限于消化道出血、鼻腔出血（不包括鼻衄出血及回缩性涕血），以及持续的出血性疾病或凝血功能障碍性疾病； 7.需要在研究治疗前14天内使用皮质醇（大于10mg/天强的松或等效剂量）或者剂量大于10mg/天的强的松或替代疗法的等效物； 8.研究用药前4周内或可能于研究期间接种活疫苗或行大手术； 9.妊娠期或哺乳期妇女； 10.免疫缺陷或已知人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得性免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病，乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染（HBV表面抗原阳性，或当抗HCV抗体筛查检测阳性时HCV RNA阳性）。有已知的活动性肺结核（TB）病史；
11.经研究者判断，受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素，如：有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全，或资料及样品的收集。；
请登录查看山东大学齐鲁医院
/
山东大学齐鲁医院的其他临床试验
- 山东地区单基因遗传病携带者筛查多中心临床研究
- 山东省卫生健康系统社区志愿服务评价体系的构建与实证研究
- 基于PRECEDE模式健康教育对腰椎间盘突出症患者健康教育掌握率、疾病知信行水平、舒适度和依从性的影响
- GoGemDOx治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤
- 非体外循环冠状动脉旁路移植术中肌钙蛋白水平监测的研究
- 通过健康行动将动机、意向和行动结合为一个动态的行为过程，促进患者从意识到行动的转变。
- 环泊酚与咪达唑仑在ICU机械通气早期深镇静患者中脑功能恢复与镇静安全性的比较：一项多中心、随机对照研究
- SYH2072片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 抗BAFF-R单克隆抗体ESG206治疗原发免疫性血小板减少症II期研究
- 在健康试验参与者中评价制剂和食物对HSK46575药代动力学影响的I期临床研究
- 罂粟碱减轻心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗围术期心肌损伤的有效性、安全性评价：一项多中心、随机、双盲、对照临床试验
- 复方丹参滴丸治疗冠状动脉微血管疾病的临床研究
- 一项在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）初治患者中评估阿柏西普8 mg灵活T&E方案的有效性和安全性的临床研究
- 一项在中国健康成年试验参与者中评价QLS2312注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及免疫原性的I期临床研究
- 维迪西妥单抗联合信迪利单抗及替吉奥对比曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性进展期胃或胃食管交界腺癌：一项随机、开放标签、多中心II期临床研究（RCTS2）
- 中国人群院内心脏骤停心肺复苏救治质量及预后调查
- 利用CT影像组学和深度学习预测喉鳞状细胞癌淋巴结转移
- 剖宫产全麻用药对新生儿是否需要进重症监护室的影响
- 人类早期胚胎发育器官发生
- KCd治疗 R/R POEMS综合征的临床研究
山东大学齐鲁医院的其他临床试验
- 山东地区单基因遗传病携带者筛查多中心临床研究
- 山东省卫生健康系统社区志愿服务评价体系的构建与实证研究
- 基于PRECEDE模式健康教育对腰椎间盘突出症患者健康教育掌握率、疾病知信行水平、舒适度和依从性的影响
- GoGemDOx治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤
- 非体外循环冠状动脉旁路移植术中肌钙蛋白水平监测的研究
- 通过健康行动将动机、意向和行动结合为一个动态的行为过程，促进患者从意识到行动的转变。
- 环泊酚与咪达唑仑在ICU机械通气早期深镇静患者中脑功能恢复与镇静安全性的比较：一项多中心、随机对照研究
- 罂粟碱减轻心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗围术期心肌损伤的有效性、安全性评价：一项多中心、随机、双盲、对照临床试验
- 复方丹参滴丸治疗冠状动脉微血管疾病的临床研究
- 维迪西妥单抗联合信迪利单抗及替吉奥对比曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性进展期胃或胃食管交界腺癌：一项随机、开放标签、多中心II期临床研究（RCTS2）
- 中国人群院内心脏骤停心肺复苏救治质量及预后调查
- 利用CT影像组学和深度学习预测喉鳞状细胞癌淋巴结转移
- 剖宫产全麻用药对新生儿是否需要进重症监护室的影响
- 人类早期胚胎发育器官发生
- KCd治疗 R/R POEMS综合征的临床研究
- 南极磷虾油对卵巢功能减退的改善作用研究
- 抑郁症前瞻性队列研究
- 化疗联合艾帕洛利托沃瑞利单抗诱导后序贯根治性放化疗在不可切局部晚期食管癌中的疗效及安全性研究
- 托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍的副反应与肠道菌群的关系的研究
- 鼻喷右美托咪定联合静注利多卡因对老年腹腔镜胃癌根治术患者术后谵妄影响的随机对照临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
山东大学齐鲁医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04