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【ChiCTR2200059389】根管显微手术中动态导航系统的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

根尖周炎

试验通俗题目

根管显微手术中动态导航系统的评价

试验专业题目

根管显微手术中动态导航系统的评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较动态导航技术辅助下的根尖手术与自由手的临床结果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过随机数表确定试验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目 PKUSSNCT-17B02, PKUSSNCT-20A04, PKUSSNCT-20B13

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在牙体牙髓科进行常规计划的显微根尖手术的患者可被纳入本临床试验； 2. 招募的患者年龄将从18岁到65岁不等； 3. 在显微根尖手术前，患者已完成牙周治疗； 4. 本研究仅包括涉及单根牙的病变，根据锥形束CT(cone-beam computed tomographic, CBCT)评估唇/颊皮质骨应完整。；

排除标准

1. 吸烟者； 2. 孕妇； 3. 全身性疾病患者； 4. 再次手术； 5. 不合格的冠修复； 6. 牙周袋较深的牙齿(探诊深度≥5mm)； 7. 大范围根尖周骨质缺损（>10mm）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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