【ChiCTR1900025588】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。髓内钉联合外侧壁钢板治疗全粗隆间骨折的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900025588

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

全粗隆间骨折

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。髓内钉联合外侧壁钢板治疗全粗隆间骨折的随机对照研究

试验专业题目

髓内钉联合外侧壁钢板治疗全粗隆间骨折的随机对照研究

申办单位信息

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联系人邮编

101100

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临床试验信息

试验目的

对比髓内钉联合外侧壁钢板和单纯髓内钉治疗全粗隆间骨折的优缺点，验证髓内、外联合固定的理念，明确联合固定在降低失败率及并发症发生率的优势。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过随机数表法产生随机数，分配给每一例入组患者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市科委

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄大于60岁，性别不限；（2）诊断为内外侧不稳定型股骨全粗隆间骨折（Babhulkar改良分型B 型和 C 型骨折）；（3）患者于我院接受手术治疗；（4）签署本研究知情同意书。；

排除标准

（1）严重的骨性关节炎、风湿或类风湿关节炎或病理性骨折；（2）合并下肢的严重损伤（如合并同侧或对侧的足、踝胫腓骨、膝关节或股骨折；合并下肢的踝、膝、髋关节脱位；合并股骨头骨折）；（3）合并髋周软组织或骨感染；（4）合并有骨质疏松以外的代谢性骨病（如Paget 骨病，肾性骨萎缩、骨软化症；（5）合并中重度认知功能损害；（6）严重的老年痴呆与帕金森病等明显影响行走能力，不利于术后康复；（7）患者或其家属不同意参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

101100

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