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【ChiCTR2400081502】神经肌肉电刺激预防-改善卒中卧床患者压力性损伤的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性损伤

试验通俗题目

神经肌肉电刺激预防-改善卒中卧床患者压力性损伤的有效性与安全性研究

试验专业题目

神经肌肉电刺激预防-改善卒中卧床患者压力性损伤的有效性与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估神经肌肉电刺激能否降低卧床卒中患者发生压力性损伤的几率。 2.对于已经发生了压力性损伤的卒中卧床患者，神经肌肉电刺激能否改善压疮症状，促进伤口恢复。 3.神经肌肉电刺激应用于存在压疮的卒中卧床患者是否安全有效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对预计纳入的80名研究对象进行编号，使用电脑excel将编号随机分组，使用信封法进行随机分组。

盲法

单盲，评估者盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在 18-75岁，经CT或MRI诊断为脑卒中的患者。②患者或监护人同意签署该试验的知情同意。③发病时间为1个月内且未出现骶尾部压力性损伤。④患者无自主翻身、站立、转移运动的能力，需要辅助才可完成以上动作。；

排除标准

①怀孕、起搏器或除颤器植入；②先前存在的神经肌肉疾病（杜氏病、重症肌无力、格林巴利综合征）、脑死亡、脊髓损伤、BMI 大于或等于 35 km/m2、横纹肌溶解症、电极应用部位的皮肤损伤或医疗禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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